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Mipomersen ok Fda nella ipercolesterolemia famigliare omozigote

L'Fda ha approvato in via definitiva mipomersen, un farmaco sviluppato da Genzyme per la terapia dei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote, una malattia rara caratterizzata da livelli molto elevati di colesterolo (colesterolemia di 550-[...]

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Bpco, parere preliminare favorevole dell'Fda per olodaterolo

Un panel di esperti dell'Fda (Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee, PADAC) si è espresso con parere quasi unanimemente favorevole (15 a 1) per l'approvazione di olodaterolo quale terapia di mantenimento once a day per la Bpco. Una volta approv[...]

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Alemtuzumab, Fda accetta il deposito della domanda e valuterà il farmaco

Genzyme ha reso noto che l'Fda ha accettato il deposito della domanda di registrazione per alemtuzumab, un nuovo e potente farmaco sviluppato per la terapia della sclerosi multipla. La decisione dell'Fda dovrebbe essere presa nella seconda metà del 2[...]

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Diabete, Fda approva alogliptin, nuovo anti DDP-4

L'Fda ha approvato alogliptin, un nuovo antidiabetico sviluppato da Takeda che appartiene alla classe degli inibitori dell'enzima DDP-4 (dipeptidil-peptidasi IV). L'approvazione si riferisce a tre diversi farmaci: alogliptin in monoterapia (il marc[...]

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Fda, ok per imatinib nella leucemia linfoblastica acuta dei bambini

L’Fda ha approvato un ampliamento delle indicazioni di imatimib per comprendere anche l’impiego in pazienti pediatrici cui sia stata neo diagnosticata la leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, quale parte di una terapia chemioterapica di combinazion[...]

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Deferasirox, ok Fda per la talassemia non trasfusione dipendente

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato l'estensione delle indicazioni di deferasirox per includere la terapia chelante del sovraccarico cronico di ferro nei pazienti con talassemie non-trasfusione dipendenti (NTDT) a partire dai 10 anni d[...]

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Bevacizumab, Fda approva l'uso in 2a linea nel ca del colon retto

L'Fda ha approvato l'impiego di bevacizumab in combinazione con una chemioterapia a base di irinotecan oppure oxaliplatino in pazienti con cancro al colon retto metastatico. La nuova indicazione consentirà ai pazienti che hanno ricevuto questi farma[...]

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Ok Fda a triptano transdermico contro l'emicrania

La Food and Drug Administration (Fda) ha dato il via libera al primo cerotto a base sumatriptan (Zecuity, di NuPathe) per il trattamento degli attacchi di emicrania con o senza aura in pazienti adulti.

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Fda approva tossina botulinica contro l'incontinenza resistente agli anticolinergici

La tossina botulinica sviluppata da Allergan (onabotulinumtoxinA, Botox) potrà presto essere impiegata contro l'incontinenza difficile da trattare. L'Fda ha approvato l'uso di questo prodotto, molto noto nel campo della medicina estetica, nel trattam[...]

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Usa, ok Fda a vaccino influenza ottenuto da insetti Ogm

I vaccini del futuro contro l'influenza non avranno bisogno di uova per la produzione, e neanche del virus intero. Ne è convinta la Protein Science, piccola azienda statunitense, che ha appena ottenuto l'approvazione da parte dell'Fda, l'ente regolat[...]

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Diabete, Gsk presenta a Fda la domanda per albiglutide

GlaxoSmithKline ha presentato all'Fda la domanda di registrazione per albiglutide, un nuovo farmaco per la cura del diabete di tipo 2. A breve è previsto anche il deposito all'Ema. Albiglutide è un analogo del GLP-1umano (peptide-1 glucagone-simile)[...]

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Diabete di tipo 2, parere favorevole Fda per canagliflozin

L'Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee dell'Fda ha dato parere favorevole all'approvazione dell'antidiabetico canagliflozin, un inibitore del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). Una volta approvato in via definitiva da[...]

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Emofilia B, Biogen deposita all'Fda domanda per fattore IX a lunga durata di azione

La società farmaceutica Biogen Idec ha reso noto di aver depositato all'Fda la domanda di registrazione per un fattore IX della coagulazione di origine ricombinante (rFIXFc) quale terapia per l'emofilia B. Si tratta di un farmaco con una lunga emivi[...]

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Nel 2102 Fda dà ok a 39 nuovi farmaci, record da 16 anni

Il 2012 è stato un buon anno per i produttori di farmaci, almeno dal punto di vista dei nuovi brevetti. Lo ricorda l'Fda, che nell'annata appena trascorsa ha approvato 39 nuovi farmaci, le cosiddette new molecular entities. Questo dato va confronta[...]

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Diarrea da Hiv, Fda approva crofelemer

L'Fda ha dato il via libera a crofelemer, un farmaco indicato per la terapia della diarrea in pazienti con infezione da Hiv e in terapia antiretrovirale. Si tratta del primo farmaco approvato per questa indicazione. Sviluppato dalla società americana[...]

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Tbc multi-resistente, Fda approva bedaquilina

Con procedura di urgenza, l'Fda ha approvato bedaquilina, un nuovo farmaco attivo contro le forme resistenti di tubercolosi negli adulti. Dopo quarant'anni, il medicinale è la prima molecola ad avere un meccanismo d'azione nuovo, rispetto ai farmaci [...]

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Anche l'Fda da il via libera ad apixaban nella fibrillazione atriale non valvolare

L'Fda ha approvato l'utilizzo dell'anticoagulante orale apixaban per la prevenzione dello stroke e del tromboembolismo venoso in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare e uno o più fattori di rischio per lo stroke. La decisione dell'a[...]

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Ipercolesterolemia omozigote, ok Fda per lomitapide

L’Fda ha approvato lomitapide per i pazienti con ipercolesterolemia omozigote, una malattia rara caratterizzata da livelli molto elevati di colesterolo (colesterolemia di 550-1000 mg/dl, soprattutto sotto forma di LDL). Il farmaco è un inibitore del[...]

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Fda approva oseltamivir per trattare l'influenza negli infanti

La Food and Drug Administration ha approvato lì'uso di oseltamivir per la terapia di infanti colpiti da influenza non complicata, a partire dalle due settimane di età. Questa approvazione fa di oseltamivir l'unico antivirale approvato per questa tipo[...]

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Fda approva nuovo farmaco contro l'antrace

La Food and Drug Administration ha approvato l'anticorpo monoclonale raxibacumab per il trattamento dell'antrace, che dovrebbe sostituire l'antibiotico usato attualmente che richiede una somministrazione continua per 60 giorni.