Le due aziende hanno precisato di aver ricevuto i dati degli studi VIKING-3 e SAILING condotto in pazienti già trattati con la terapia antiretrovirale. Il primo è stato condotto in pazienti che avevano sviluppato resistenza a raltegravir ed elvitegr[...]
La Food and Drug administration ha approvato il farmaco oncologico regorafenib per il cancro colon rettale metastatico la cui malattia sia progredita nonostante la terapia standard. L'ok dell'agenzia americana arriva in anticipo rispetto alla data p[...]
La Food and Drug Administration ha annunciato la creazione di una task force interna per rivedere le politiche relative allo sviluppo dei farmaci antibatterici, un’area di ricerca che ha subito un calo costante a partire dagli anni Ottanta a oggi.
Sucampo Pharmaceuticals e Takeda hanno annunciato che l'Fda ha concesso la priority review, cioè la revisione accelerata in 6 mesi anzichè nei canonici 10, per una nuova indicazione di lubiprostone, cioè nel trattamento della costipazione indotta dag[...]
Via libera della Food and Drug Administration (Fda) a un’estensione delle indicazioni di denosumab: d’ora in poi, negli Stati Uniti, lo si potrà usare anche come trattamento per aumentare la massa ossea negli uomini con osteoporosi ad alto rischio di[...]
Il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee dell'Fda ha dato parere sfavorevole all'unanimità all'approvazione di lixivaptan (Lixar, sviluppato da Cornerstone Therapeutics ) per il trattamento dell'iponatriemia nei pazienti con scompenso car[...]
L'Fda ha approvato teriflunomide, terapia orale a singola somministrazione giornaliera sviluppata per il trattamento delle forme recidivanti remittenti di Sclerosi Multipla. Sviluppato da Genzyme, società del Gruppo Sanofi, il farmaco sarà messo in c[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha appena dato il suo via libera a bosutinib (Bosulif, sviluppato da Pfizer) per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) positiva al cromosoma Philadelphia (Ph +) in fase blastica, [...]
La Food and Drug Administration ha dato il via libera a linaclotide per il trattamento della stipsi idiopatica cronica e della sindrome del colon irritabile associata a stipsi negli adulti. Il farmaco, da assumere una volta al giorno per via orale, è[...]
A seguito di tre decessi e di un caso di depressione respiratoria quasi fatale, e l’Fda avverte gli operatori sanitari di non prescrivere codeina per il dolore post-operatorio nei pazienti pediatrici che hanno subito tonsillectomia o adenoidectomia. [...]
L'Fda ha approvato tapentadolo a rilascio prolungato per la gestione del dolore neuropatico associato neuropatia diabetica periferica in pazienti adulti nei quali sia richiesta una somministrazione continuativa di farmaci oppioidi. Si tratta del prim[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato l'uso di tbo-filgrastim per ridurre la durata della neutropenia nei pazienti adulti sottoposti a chemioterapia. Il farmaco è una forma ricombinante ad azione rapida del fattore di crescita G-CSF dise[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha concesso lo status di Farmaco Orfano a gevokizumab per il trattamento delle uveiti: uveite intermedia non infettiva, uveite posteriore, o pan-uveite o uveite anteriore cronica non infettiva. Il farmaco è un an[...]
L'Fda ha deciso di non approvare l'impiego del sildenafil nei pazienti di età compresa fra 1 e 17 anni che soffrono di ipertensione arteriosa polmonare IAP). La raccomandazione contraria all'uso pediatrico si basa sui dati di un recente studio a lung[...]
Johnson & Johnson ha reso noto che l'Fda ha concesso la priority review, cioè la revisione accelerata in 6 mesi anzichè nei canonici 10, per una nuova indicazione per abiraterone, cioè nel trattamento di pazienti asintomatici o lievemente sintomatici[...]
La Fda ha comunicato a PharmaMar, società biofarmaceutica del Gruppo Zeltia, l'approvazione dello status di Farmaco Orfano per il suo farmaco in studio PM01183 (lurbinectedin) per il trattamento del carcinoma ovarico.
L'Fda ha approvato un farmaco anti HIV che in una sola compressa da somministrarsi once a day associa quattro componenti: emtricitabina, tenofovir, elvitegravir e cobicistat. Dei quattro farmaci, i primi due sono noti da tempo e gli altri (elvitegrav[...]
La Food and Drug Administration ha fatto sapere che avrà bisogno di altri tre mesi per valutare l'approvazione di tofacitinib, nuovo farmaco orale sviluppato da Pfizer per la terapia dell'artrite reumatoide. Questo periodo aggiuntivo rispetto alla sc[...]
L'Fda ha ampliato le indicazioni di linagliptin, un nuovo inibitore del DDP-4, per includere anche l'uso del farmaco in associazione all'insulina nei pazienti adulti con diabete di tipo 2.
L’Fda ha dato il via libera all’impiego di ranibizumab per la terapia dell’edema maculare diabetico. L’approvazione si riferisce a entrambe le dosi del farmaco, cioè 0,3 e 0,5 mg. Quest'ultima è una forma di retinopatia diabetica particolarmente gra[...]
