La Food and Drug Administration ha approvato lorcaserina, un farmaco sviluppato per il controllo del peso e la perdita di peso in pazienti obesi (BMI >30) o in sovrappeso (BMI >27) che presentano almeno una comorbidità correlata al peso elevato. Lo[...]
Non si tratta di una bocciatura ma piuttosto di un rimando settembre, rimediabile con un pò di impegno aggiuntivo. Questa è la situazione di apixaban, nuovo e promettente farmaco anticoagulante sviluppato congiuntamente da Pfizer e Bristol-Myers Squ[...]
L'Fda, almeno per ora, non ha approvato l'impiego del nuovo anticoagulante rivaroxaban in pazienti con sindrome coronarica acuta o angina instabile al fine di ridurre gli eventi trombo embolici, in combinazione con aspirina, aspirina e clipidogrel o [...]
La Food and Drug Administration americana ha approvato pregabalin per la gestione del dolore neuropatico associato a lesioni del midollo spinale. Il farmaco sarà la prima terapia disponibile negli Stati Uniti per le persone che soffrono di questa con[...]
Un panel di esperti dell'Fda ha dato parere unanimemente positivo (11 a 9) all'approvazione di carfilzomib per i pazienti con mieloma multiplo la cui malattia sia progredita nonostante due trattamenti. Carfilzomib è un inibitore del proteasoma di nuo[...]
C'erano state già delle avvisaglie nei giorni scorsi quando lo staff dell'Fda aveva messo in dubbio l'effettiva utilità dell'anticoagulante semuloparina, una nuova eparina a bassissimo peso molecolare sviluppata da Sanofi. Oggi, un panel di esperti d[...]
L'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) degli US Centers for Disease Control si è espresso in maniera favorevole circa l'impiego del vaccino pneumococcico 13 valente nei pazienti immunocompromessi per la prevenzione della malattia da p[...]
L'Fda ha rilasciato una “complete response letter”, in sostanza un rifiuto motivato, inerente la domanda di registrazione per tafamidis meglumine, un farmaco di Pfizer sviluppato per la cura della amiloidosi ereditaria da transtiretina, una patologia[...]
La Food and Drug Administration americana ha approvato un nuovo vaccino messo a punto da GlaxoSmithKline he offre una protezione contro i sierogruppi C e Y della Neisseria meningitidis e contro Haemophilus influenzae di tipo b, germi che possono cau[...]
L'Fda sta tentando di accelerare l'iter per testare i nuovi farmaci in sviluppo contro il tumore alla mammella. La decisione, per adesso ancora in fase preliminare, deriva dalla speranza di trattare in maniera più aggressiva la malattia nello stadio [...]
L'Fda ha approvato il nuovo anticancro pertuzumab per la terapia del tumore al seno HER 2 + metastatico o ricorrente e non operabile in combinazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti che non abbiano ancora ricevuto una terapia adiuvante o nelle[...]
Boehringer Ingelheim ha annunciato di aver aggiornato il foglio illustrativo americano di dabigatran etexilato, in accordo con la statunitense Food and Drugs Administration per includere i dati sulla superiorità di dabigatran etexilato, assunto due v[...]
La Fda ha deciso di aspettare altri mesi per prendere una decisione definitiva circa l'approvazione dell'associazione di emtricitabina e tenofovir al fine di ridurre il rischio di infezione da Hiv in pazienti adulti non infettati dal virus dell'HIV. [...]
L’Fda ha approvato il farmaco gabapentin enacarbil per la terapia della nevralgia post erpetica. Sviluppato congiunta,mente da GlaxoSmithKline and XenoPort, gabapentin enacarbil è un profarmaco dell'analgesico e anticonvulsivante gabapentin. Rispetto[...]
La danese Novo Nordisk , il più grande produttore mondiale di insulina, ha reso noto che le autorità americane hanno richiesto altri tre mesi per rivedere i dati del dossier registrativo dell’insulina degludec, una nuova insulina ad azione ultralenta[...]
L'Fda la rilasciato una “complete response letter” nella quale fa sapere di non poter approvare il farmaco ridaforolimus nei pazienti con sarcoma osseo e dei tessuti molli. L'agenzia americana ha chiesto all'azienda produttrice, Merck & Co., maggiori[...]
Janssen ha annunciato di aver presentato all'Fda la domanda di registrazione per il nuovo antidiabetico sperimentale canagliflozin, un inibitore del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). Questi farmaci agiscono facilitando l'eliminazione[...]
La US Food and Drug Administration (FDA) approva nuovi farmaci sempre più velocemente rispetto all’European Medicines Agency (EMA) e all’Health Canada, secondo un nuovo studio pubblicato online dal New England Journal of Medicine (NEJM).
Bayer HealthCare ha reso noto di aver depositato all'Fda la New Drug Application, cioè il dossier registrativo, per regorafenib richiedendone l'approvazione per il trattamento dei pazienti con cancro colon rettale metastatico. Parallelamente, è stat[...]
Novo Nordisk ha reso noto che l'Fda ha approvato una estensione delle indicazioni dell'insulina detemir per comprendere anche la terapia dei bambini con diabete di tipo I e di età compresa fra i 2 e i 5 anni. Si tratta dell'unica insulina basale appr[...]
