La Food and Drug Administration (Fda) ha diramato un avviso per informare operatori sanitari e pazienti sui danni e sui decessi associati all'utilizzo dell'angioplastica dilatativa sperimentale, talvolta chiamata ‘terapia di liberazione' o ‘procedura[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato l'antibiotico levofloxacina per la terapia della peste e per ridurre il rischio di sviluppare la malattia nei pazienti esposti a Yersinia pestis, il batterio responsabile della patologia.
Gli esperti indipendenti dell'Antiviral Drugs Advisory Committee dell'Fda hanno dato parere positivo all'approvazione della doppietta tenofovir/emtricitabina per la prevenzione dell'infezione da HIV nelle persone sieronegative ma ad alto rischio di c[...]
Un panel di esperti dell'Fda si è espresso positivamente (18 voti favorevoli e 4 contrari) per l'approvazione di lorcaserina, un farmaco sperimentale sviluppato per il controllo del peso e la perdita di peso in pazienti obesi (BMI >30) o in sovrapp[...]
Janssen ha annunciato in un comunicato stampa di aver depositato all'Fda la domanda di ampliamento delle indicazioni dell'anticoagulante orale rivaroxaban, in modo da includere anche la riduzione del rischio di trombosi dello stent nei pazienti con s[...]
Un comitato indipendente di esperti dell'Fda ha votato contro l'approvazione di rilonacept per la prevenzione delle riacutizzazioni di gotta in tutti i pazienti che hanno iniziato la terapia ipouricemizzante.
La Food and Drug Administration (FDA) avverte il pubblico dell'aumento del rischio di comparsa di secondi tumori primari nei pazienti con mieloma multiplo di recente diagnosi in trattamento con lenalidomide.
L'Fda ha approvato taliglucerase, un farmaco a base dell'enzima glucocerebrosidasi di origine ricombinant. Il farmaco viene realizzato con una nuova tecnologia produttiva basata sulle cellule di carota. E' stato sviluppato per sostituire l'enzima ma[...]
L'Fda ha approvato pazopanib per il sarcoma dei tessuti molli in fase avanzata con malattia in stadio avanzato in pazienti già trattati con la chemioterapia o che non siamo eleggibili alla chemioterapia. Il farmaco, un inibitore dell'angiogenesi e di[...]
Le autorità regolatorie americane hanno approvato avanafil per la terapia della disfunzione erettile. Il farmaco, un nuovo inibitore della fosfodiesterasi-5, verrà messo in commercio in Usa dalla società Vivus con il marchio Stendra.
L'Fda la rilasciato una “complete response letter” nella quale comunica ad Amgen che la richiesta di una nuova indicazione per denosumab nel tumore alla prostata resistente alla castrazione e ad alto rischio di sviluppare metastasi per ora non può es[...]
La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato l’estensione delle indicazioni di everolimus per comprendere anche il trattamento dei pazienti adulti con angiomiolipoma renale associato a sclerosi tuberosa (TSC). L’inibitore di mTOR è il primo med[...]
L'Fda avverte i medici e i pazienti che l'uso combinato di boceprevir e dei regimi anti-Hiv contenenti ritonavir potrebbe risultare in un'interazione pericolosa per il paziente, in quanto i farmaci riducono reciprocamente la loro esposizione. Comunqu[...]
Le autorità regolatorie americane hanno chiesto a Takeda di fornire altri dati prima di decidere circa l'approvazione di alogliptin, un nuovo inibitore del DDP-4 studiato per la terapia del diabete di tipo 2. I farmaci per cui è stata chiesta la reg[...]
Dopo aver esaminato i dati preliminari dello studio ALTITUDE, l'Fda ha aggiornato le indicazioni di aliskiren che adesso comprendono l'inserimento della controindicazione dell'uso del farmaco nei pazienti diabetici in combinazione con ACE inibitori o[...]
Novartis ha reso noto che l’Fda ha messo in stand by lo sviluppo di alisporivir, un nuovo e promettente anti epatite C. La ragione della decisione è il decesso di un paziente arruolato in uno studio clinico, un evento che potrebbe essere correlato al[...]
Su richiesta dell'Fda, Bayer ha aggiornato la scheda tecnica dei farmaci contraccettivi a base di drospirenone per includere le informazioni provenienti da due studi recenti che hanno valutato il rischio di tromboembolismo venoso (TEV) nelle donne tr[...]
L’Fda ha approvato florbetapir, un agente diagnostico sviluppato da Eli Lilly per l'imaging della malattia di Alzheimer attraverso la PET. Somministrato per via parenterale, il farmaco ha la funzione di individuare i depositi cerebrali di β ami[...]
Un panel di esperti dell'Fda ha dato parere positivo all'approvazione di mirabegron, un nuovo farmaco per il trattamento della vescica iperattiva. Mirabegron è un agonista del beta-3-adrenocettore, capostipite di una nuova classe di trattamenti e qui[...]
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il cerotto transdermico a base di rotigotina per la terapia dei sintomi della malattia di Parkinson in fase avanzata e per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica di gravità[...]
