Cell Therapeutics ha annunciato oggi di aver volontariamente ritirato la domanda per l'autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco per pixantrone nel trattamento del linfoma non-Hodgkin. La decisione di oggi peggiora ulteriormente [...]
L'Fda ha approvato in via definitiva il nuovo farmaco oncologico axitinib nella terapia del carcinoma a cellule renali in pazienti che non hanno risposto alle terapie di prima linea. Axitinib è un inibitore orale selettivo dei recettori 1,2,3 del fa[...]
Dopo un tira e molla durato oltre due anni, l'Fda ha approvato la formulazione settimanale di exenatide per la terapia del diabete di tipo 2 in pazienti adulti. Le aziende produttrici, Alkermes e Amylin, si sono impegnate a condurre uno studio post m[...]
Il gel a base di ingenolo mebutato è stato approvato dalla FDA come trattamento per le cheratosi attiniche su viso, cuoio capelluto, tronco ed estremità. si tratta di un trattamento medico topico di breve durata e a unica somministrazione giornalier[...]
L'Fda ha detto sì a una variazione del foglietto illustrativo della combinazione ezetimibe-simvastatina in modo da includere i risultati dello studio SHARP che ha dimostrato come il farmaco sia in grado di ridurre il colesterolo e gli eventi vascolar[...]
La Food and drug administration ha approvato un aggiornamento dell'etichetta dell' inibitore del proteosoma bortezomib che dovrà includere la somministrazione sottocutanea del farmaco in tutte le indicazioni approvate, che negli Usa comprendono il tr[...]
L'Fda ha rilasciato una “compete response letter” in pratica in rifiuto motivato all'approvazione del nuovo antidiabetico dapagliflozin. Per l'agenzia americana serviranno altri studi per documentare meglio il profilo di efficacia e sicurezza del fa[...]
Johnson & Johnson ha depositato all’Fda la richiesta per un ampliamento delle indicazioni di rivaroxaban, in modo da includere anche la prevenzione degli eventi cardiovascolari secondari a una sindrome coronarica acuta (SCA) in associazione alla tera[...]
L'Fda ha dato parere positivo all’avvio della sperimentazione sull’uomo di un nuovo vaccino contro l’Hiv, denominato SAV001, sviluppato dai ricercatori della University of Western Ontario, in Canada. I primi test inizieranno a gennaio 2012 e coinvolg[...]
L'Fda ha approvato l'ampliamento delle indicazioni d'uso di raltegravir anche nei pazienti con Hiv di età compresa fra 2 e 18 anni, in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. L'approvazione del farmaco si basa sui dati di uno studio multicentr[...]
La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la combinazione di azilsartan e clortalidone (Edarbyclor, Takeda) per il trattamento dell’ipertensione negli adulti. Il farmaco sarà disponibile in una singola compressa a dose fissa. La dose iniz[...]
L'Fda ha stabilito che l'antiaritmico dronedarone non debba essere prescritto ai pazienti con fibrillazione atriale (FA) permanente. In questi casi, secondo i dati raccolti dall'agenzia americana, l'uso del farmaco può raddoppiare il tasso di morti c[...]
Vertex Pharmaceutical ha annunciato che l'Fda ha accettato la richiesta di approvazione del nuovo farmaco sperimentale ivacaftor avente come target una proteina che risulta difettosa nei malati di fibrosi cistica. L'Agenzia americana analizzerà il do[...]
Il Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee della Food and Drug Administration (Fda) ha dato parere favorevole, ma di strettissima misura (9 voti favorevoli, 8 contrari e un'astensione), all'approvazione di loxapina per via inalatoria (Adasuve, A[...]
Un comitato di esperti indipendenti dell'Fda ha detto, con 19 voti a favore e 5 contrari, che i benefici del cerotto contraccettivo a base di norelgestromina/etinilestradiolo sono superiori ai potenziali rischi, tra cui quello di un possibile aument[...]
Gli esperti dell'Fda hanno stabilito che i benefici delle pillole contraccettive a base di drospirenone continuano a superare il rischio di tromboembolismo venoso (Tev) ma si sono anche espressi sul fatto che le attuali avvertenze sui contraccettivi[...]
A larga maggioranza il panel di esperti dell'Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) dell'Fda ha dato parere favorevole all'approvazione dell'antianemia peginesatide per i pazienti in dialisi giudicandolo non inferiore agli attuali trattamenti. Pe[...]
L'Fda ha reso noto di aver intrapreso una valutazione della sicurezza di dabigatran alla luce degli episodi di gravi sanguinamenti intercorsi in pazienti in terapia con il farmaco, un anticoagulante orale appartenente alla nuova categoria degli inibi[...]
Gli esperti dell' Oncologic Drugs Advisory Committee dell'Fda si sono espressi in maniera unanimemente favorevole per l'approvazione del nuovo farmaco oncologico axitinib nella terapia del carcinoma a cellule renali in pazienti che non hanno risposto[...]
La pillola del giorno, in Usa nota come 'Plan B', continuerà ad essere venduta alle under 17 esclusivamente con prescrizione medica. L'Fda aveva deciso di allentare la restrizione finora prevista per le minori di 17 anni ma questa scelta è stata ann[...]
