L'Fda ha dato parere positivo all’avvio della sperimentazione sull’uomo di un nuovo vaccino contro l’Hiv, denominato SAV001, sviluppato dai ricercatori della University of Western Ontario, in Canada. I primi test inizieranno a gennaio 2012 e coinvolg[...]
L'Fda ha approvato l'ampliamento delle indicazioni d'uso di raltegravir anche nei pazienti con Hiv di età compresa fra 2 e 18 anni, in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. L'approvazione del farmaco si basa sui dati di uno studio multicentr[...]
La US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la combinazione di azilsartan e clortalidone (Edarbyclor, Takeda) per il trattamento dell’ipertensione negli adulti. Il farmaco sarà disponibile in una singola compressa a dose fissa. La dose iniz[...]
L'Fda ha stabilito che l'antiaritmico dronedarone non debba essere prescritto ai pazienti con fibrillazione atriale (FA) permanente. In questi casi, secondo i dati raccolti dall'agenzia americana, l'uso del farmaco può raddoppiare il tasso di morti c[...]
Vertex Pharmaceutical ha annunciato che l'Fda ha accettato la richiesta di approvazione del nuovo farmaco sperimentale ivacaftor avente come target una proteina che risulta difettosa nei malati di fibrosi cistica. L'Agenzia americana analizzerà il do[...]
Il Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee della Food and Drug Administration (Fda) ha dato parere favorevole, ma di strettissima misura (9 voti favorevoli, 8 contrari e un'astensione), all'approvazione di loxapina per via inalatoria (Adasuve, A[...]
Un comitato di esperti indipendenti dell'Fda ha detto, con 19 voti a favore e 5 contrari, che i benefici del cerotto contraccettivo a base di norelgestromina/etinilestradiolo sono superiori ai potenziali rischi, tra cui quello di un possibile aument[...]
Gli esperti dell'Fda hanno stabilito che i benefici delle pillole contraccettive a base di drospirenone continuano a superare il rischio di tromboembolismo venoso (Tev) ma si sono anche espressi sul fatto che le attuali avvertenze sui contraccettivi[...]
A larga maggioranza il panel di esperti dell'Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) dell'Fda ha dato parere favorevole all'approvazione dell'antianemia peginesatide per i pazienti in dialisi giudicandolo non inferiore agli attuali trattamenti. Pe[...]
L'Fda ha reso noto di aver intrapreso una valutazione della sicurezza di dabigatran alla luce degli episodi di gravi sanguinamenti intercorsi in pazienti in terapia con il farmaco, un anticoagulante orale appartenente alla nuova categoria degli inibi[...]
Gli esperti dell' Oncologic Drugs Advisory Committee dell'Fda si sono espressi in maniera unanimemente favorevole per l'approvazione del nuovo farmaco oncologico axitinib nella terapia del carcinoma a cellule renali in pazienti che non hanno risposto[...]
La pillola del giorno, in Usa nota come 'Plan B', continuerà ad essere venduta alle under 17 esclusivamente con prescrizione medica. L'Fda aveva deciso di allentare la restrizione finora prevista per le minori di 17 anni ma questa scelta è stata ann[...]
E’ di questi giorni la notizia che l’Fda ha approvato lo zolpidem tartrato sotto forma di compresse sublinguali per la terapia dell’insonnia caratterizzata da risveglio notturno con difficoltà a riprendere sonno. La dose differisce tra uomo (3,5 mg.[...]
L’Fda ha posticipato la data in cui prenderà una decisione definitiva sull’approvazione del farmaco antidiabetico alogliptin e della combinazione di quest’ultimo e pioglitazone a dose fissa sotto forma di un'unica compressa, per il trattamento dei pa[...]
L'Fda ha approvato un nuovo enzima per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta nei pazienti che sono allergici all’asparaginasi derivata da Escherichia coli. L'agenzia del farmaco Usa ha dato il suo via libera all’asparaginasi da Erwinia ch[...]
Un comitato di esperti indipendenti dell’Fda ha votato quasi all’unanimità – 14 sì e 1 no – a favore di un ampliamento delle indicazioni d’uso di un vaccino anti-pneumococco coniugato 13-valente, da utilizzare anche negli adulti al di sopra dei 50 an[...]
L’Fda ha approvato aflibercept (VEGF Trap-Eye) per la cura della degenerazione maculare senile essudativa. Si tratta di un nuovo farmaco sviluppato congiuntamente da Bayer e Regeneron Pharmaceuticals. Dopo le tre dosi iniziali da 2 mg. somministrate [...]
Dopo quasi cinque mesi di riflessione, seguiti al parere negativo degli esperti dell'agenzia americana, l'Fda ha deciso di revocare l'indicazione di bevacizumab nel carcinoma mammario metastatico in combinazione con paclitaxel. Il farmaco rimane indi[...]
L'Fda ha dato il via libera a ruxolitinib per il trattamento dei pazienti affetti da mielofibrosi. Si tratta del primo trattamento specifico per questa rara malattia ematologica. Il farmaco inibisce gli enzimi JAK-1 e JAK-2 che sono coinvolti nell'om[...]
Un comitato di esperti indipendenti dell’Fda ha votato quasi all’unanimità – 14 sì e 1 no – a favore di un ampliamento delle indicazioni d’uso di un vaccino anti-pneumococco coniugato 13-valente, da utilizzare anche negli adulti al di sopra dei 50 an[...]
