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Epilessia, Fda approva ezogabina

Dopo l'OK dell'Ema di tre mesi fa, adesso anche l'Fda ha approvato ezogabina come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con crisi epilettiche parziali, con o senza secondaria generalizzazione.

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Fda limita l'impiego di simvastatina ad alte dosi

L'Fda ha pubblicato sul suo sito web la raccomandazione a limitare l'impiego del dosaggio da 80 mg di simvastatina solo nei soggetti che utilizzano tale dosaggio da almeno 1 anno e non hanno mai avuto segni o sintomi di miopatie.

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Fda aggiorna i rischi con inibitori della 5α reduttasi

L'Fda ha aggiornato le avvertenze presenti sulla scheda tecnica degli inibitori dell'enzima 5 α reduttasi, farmaci impiegati per la cura dell'ipertrofia prostatica benigna.

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Depositato al’Fda il dossier registrativo di peginesatide, nuovo ESA

La società farmaceutiche Affymax e Takeda Pharmaceutical hanno reso noto di aver depositato all’Fda il dossier registrativo di peginesatide un nuovo farmaco sviluppato per la terapia dell’anemia in pazienti con insufficienza renale cronica.

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Levoleucovorina approvato nel ca del colon retto

L’Fda ha approvato levoleucovorina nella terapia palliativa dei pazienti con tumore del colon retto avanzato e metastatico, in combinazione a 5-FU. Levoleucovorina è l'isomero attivo (6S) della leucovorina, disponibile in fiale.