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HIV, Fda approva associazione di rilpivirina, tenofovir ed emtricitabina

L'Fda ha approvato un nuovo farmaco per la terapia dell'Hiv che consiste nell'associazione precostituita di rilpivirina (farmaco sviluppato da Johnson & Johnson) con tenofovir ed emtricitabina, i due principi attivi di Truvada (farmaco di Gilead). I[...]

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Fda approva formulazione sottocute di abatacept

L'Fda ha approvato la formulazione sottocute di abatacept. Il farmaco è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a severa. Lo ha reso noto Bristol-Myers Squibb Company in un comunicato.

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Fda approva immunoglobuline umane sottocute

L'Fda ha approvato una nuova formulazione di gamma-immunoglobuline (Ig) umane per il trattamento dei pazienti con immunodeficenza primaria (IP).

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Takeda rideposita all'Fda la domanda per alogliptin

Takeda ha ridepositato all'Fda la richiesta di approvazione del farmaco antidiabetico alogliptin, da solo o in asscoiazione con pioglitazone. L'Agenzia americana ha tempo 6 mesi per prendere una decisione definitiva sui farmaci. La decisione di ridep[...]

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Psicofarmaci serotoninergici e linezolid, possibili interazioni

La Food and drug administration (Fda) ha ricevuto diverse segnalazioni di gravi reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale (Snc), tra cui anche alcuni decessi, in pazienti in trattamento con psicofarmaci serotoninergici che hanno assunto [...]

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Bifosfonati sotto esame Fda

L'Fda ha reso noto di aver intrapreso una valutazione del rischio di cancro all'esofago associato all'uso dei bifosfonati, in quanto due studi condotti sui questi farmaci impiegati per il trattamento dell'osteoporosi hanno dato risultati tra loro con[...]

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Colite ulcerosa pediatrica, parere positivo per infliximab

Un comitato di esperti dell'Fda ha raccomandato l'uso dell'anti-TNF infliximab per il trattamento dei pazienti in età pediatrica che presentano colite ulcerosa da moderata a grave e che non rispondono adeguatamente alla terapia standard.

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Fda approva l'antiaggregante ticagrelor

A circa un anno dal parere positivo dei propri esperti, l'Fda ha finalmente approvato l'antiaggregante ticagrelor per i pazienti con sindrome coronarica acuta al fine di ridurre il rischio di decesso e di attacchi cardiaci.

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L'antidiabetico dapagliflozin bocciato dall'Fda

Con 9 voti contrarie 6 voti favorevoli, un panel di esperti dell'Fda ha dato parere negativo all'approvazione del nuovo antidiabetico dapagliflozin. La causa della bocciatura sono le preoccupazioni sulla sicurezza del farmaco, in particolare un legge[...]

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Fda approva vaccino antinfluenzale per stagione 2011-2012

L’Fda ha approvato il vaccino antinfluenzale per la stagione 2011-2012. In particolare l’Agenzia americana ha dato l’ok ai vaccini Afluria di CSL Biotherapies, Fluarix di GlaxoSmithKline, FluLaval di ID Biomedical, aFluMist di MedImmune, Fluvirin di [...]

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Parere positivo Fda per approvazione accelerata di brentuximab vendotin

Un panel di esperti dell'Fda ha dato parere unanimemente positivo (10 a 0) all'approvazione con procedura accelerata di brentuximab vendotin nei pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante dopo trapianto autologo di cellule staminali e per i pazient[...]

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Il vaccino Boostrix approvato dall'Fda per le persone anziane

L'Fda ha reso noto di aver approvato l'impiego anche nelle persone con oltre 65 anni del vaccino trivalente Boostrix, attivo per l'immunizzazione contro tetano, difterite e pertosse. Si tratta del primo vaccino a dose singola per queste tre patologie[...]

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FDA approva rivaroxaban per trombosi venosa profonda

Dopo due anni di tira e molla, l'Fda ha approvato l'anticoagulante rivaroxaban per la prevenzione della trombosi venosa profonda, la più temibile tra le complicanze degli interventi ortopedici maggiori di sostituzione del ginocchio e dell'anca. Ques[...]

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Bevacizumab, per l'Fda non è efficace nel tumore al seno

Dopo due giorni di presentazioni e di acceso dibattito, un panel di esperti dell'Fda si è espresso in maniera unanimemente negativa (6 a 0) sull'efficacia di bevacizumab nel tumore al seno e sul fatto che le evidenze cliniche dimostrino un beneficio[...]

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Icatibant, parere positivo Fda per l'angioedema ereditario

Un panel di esperti dell'Fda si è espresso positivamente, con 12 voti favorevoli e solo 1 contrario, circa l'approvazione di icatibant per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario nei pazienti con oltre 18 anni di età. Il farmaco [...]

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Fda non approva l'uso di canakinumab per la gotta

Con 11 voti contro e solo 1 a favore, un panel di esperti dell'Fda si è espresso in maniera negativa sulla richiesta di Novartis di estendere l'uso dell'anticorpo monoclonale canakinumab ai pazienti affetti da artrite gottosa. Gli esperti si sono esp[...]

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FDA approva nuovo analgesico anti abuso di Pfizer

L'Fda ha approvato una nuova formulazione di ossicodone studiata per evitare le forme di abuso. Il farmaco, che una volta in commercio si chiamerà Oxecta, è indicato per la cura del dolore da moderato a severo. Sviluppato dalla biotech Acura Pharmac[...]

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Degenerazione maculare senile, parere positivo Fda per aflibercept

Un panel di esperti del Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee dell'Fda ha dato parere positivo all'approvazione di aflibercept (VEGF Trap-Eye) un nuovo farmaco sviluppato congiuntamente da Bayer e Regeneron Pharmaceuticals per la cura [...]

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L’anti rigetto belatacept approvato dall’Fda

La Food and Drug Administration ha approvato belatacept per la profilassi del rigetto d’organo in soggetti sottoposti a trapianto di rene. Il farmaco andrà utilizzato in combinazione con basiliximab, corticosteroidi e acido micofenolico. Sviluppato d[...]

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Epilessia, Fda approva ezogabina

Dopo l'OK dell'Ema di tre mesi fa, adesso anche l'Fda ha approvato ezogabina come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con crisi epilettiche parziali, con o senza secondaria generalizzazione.