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Fda ritira 500 prodotti per raffreddore, tosse e allergie

L'Fda ha annunciato il ritiro di circa 500 farmaci da prescrizione indicati per il trattamento di raffreddore, tosse e allergie, che non avevano ricevuto una regolare approvazione per la commercializzazione negli Stati Uniti.

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L'Fda boccia cladribina e chiede più dati di safety

Dopo la bocciatura dell'Ema e il conseguente ritiro del dossier registrativo, adesso anche l'Fda ha preso una decisione del tutto analoga per cladribina, quello che avrebbe dovuto essere il primo farmaco orale per la sclerosi multipla.

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Saxagliptin, ok Fda anche nei diabetici con insufficienza renale

L'Fda ha appena approvato un ampliamento delle indicazioni dell'antidiabetico saxagliptin in quanto il medicinale si è dimostrato efficace anche in pazienti con insufficienza renale. La è basata sui risultati di due trial.

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Approvato farmaco per prevenzione nascite premature

L'Fda ha approvato idrossiprogesterone caproato per ridurre il rischio di nascite premature (prima delle 37a settimana) nelle donne con anamnesi di almeno un parto spontaneo pretermine.

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Rituximab approvato per mantenimento nel linfoma follicolare

La Food and Drug administration ha approvato l'impiego di rituximab quale terapia di mantenimento nei pazienti con linfoma follicolare la cui malattia abbia risposto a una iniziale terapia con questo farmaco.

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Sicurezza epatica di dronedarone

L'Fda ha reso noto che si sono verificati alcuni casi di grave danno epatico in pazienti che assumevano il nuovo antiaritmico dronedarone.