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Epilessia, Fda approva ezogabina

Dopo l'OK dell'Ema di tre mesi fa, adesso anche l'Fda ha approvato ezogabina come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con crisi epilettiche parziali, con o senza secondaria generalizzazione.

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Fda limita l'impiego di simvastatina ad alte dosi

L'Fda ha pubblicato sul suo sito web la raccomandazione a limitare l'impiego del dosaggio da 80 mg di simvastatina solo nei soggetti che utilizzano tale dosaggio da almeno 1 anno e non hanno mai avuto segni o sintomi di miopatie.

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Fda aggiorna i rischi con inibitori della 5α reduttasi

L'Fda ha aggiornato le avvertenze presenti sulla scheda tecnica degli inibitori dell'enzima 5 α reduttasi, farmaci impiegati per la cura dell'ipertrofia prostatica benigna.

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Depositato al’Fda il dossier registrativo di peginesatide, nuovo ESA

La società farmaceutiche Affymax e Takeda Pharmaceutical hanno reso noto di aver depositato all’Fda il dossier registrativo di peginesatide un nuovo farmaco sviluppato per la terapia dell’anemia in pazienti con insufficienza renale cronica.

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Fenofibrato più statine, l'Fda vuole più dati

Con un secco 13 a 0, i membri dell'Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee dell'Fda hanno detto unanimemente sì alla necessità di chiedere ulteriori studi per capire quali pazienti diabetici in terapia con statine possono trarre ulteri[...]

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Fidaxomicina, ok Fda contro infezioni da C. difficile

L’Fda ha approvato fidaxomicina, un nuovo antibiotico disponibile per via orale sviluppato per la cura delle forme di diarrea causate da infezioni da Clostridium difficile (CDAD). Il farmaco, un antibiotico della classe dei macrolidi che va assunto d[...]

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Fda approva telaprevir nell'epatite C cronica

L'agenzia americana del farmaco ha approvato telaprevir per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Il farmaco è stato approvato sia per i pazienti naive al trattamento sia per i pazienti già trattati in precedenza con altri farma[...]

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Fda approva l'anti HIV rilpivirina

L'agenzia americana del farmaco ha approvato il nuovo anti HIV rilpivirina per la terapia di pazienti infettati dal virus dell'HIV. Si tratta di un nuovo inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) che andrà utilizzato in combinazi[...]

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Sunitinib approvato dall'Fda per i tumori neuroendocrini pancreatici

L'Fda ha approvato l'impiego di sunitinib nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) non resecabili o con malattia in fase metastatica. Si tratta del primo farmaco anti VEGF approvato per questa indicazione, peraltro già rilasciata dal[...]

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Tumore al polmone, priority review Fda per crizotinib

La Food and Drug Administratio valuterà con procedura accelerata il dossier registrativo presentato da Pfizer per crizotinib, nuovo anticancro studiato per la terapia dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSLC) e che presentano un[...]

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Boceprevir approvato dall'Fda per l'epatite C

Una buona notizia per i malati di epatite C. L'Fda ha approvato boceprevir per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Il farmaco andrà usato in combinazione con interferone peghilato e ribavirina L'approvazione è per la terapia d[...]

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Parere positivo Fda per telaprevir nell'epatite C cronica

Un comitato di esperti dell'Fda ha votato in maniera unanimemente favorevole (18-0) a favore dell'approvazione di telaprevir in combinazione con interferone peghilato e ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. La de[...]

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Levoleucovorina approvato nel ca del colon retto

L’Fda ha approvato levoleucovorina nella terapia palliativa dei pazienti con tumore del colon retto avanzato e metastatico, in combinazione a 5-FU. Levoleucovorina è l'isomero attivo (6S) della leucovorina, disponibile in fiale.

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In Usa J&J ritira il dossier di trabectedina

Lo scorso venerdì, Johnson & Johnson ha volontariamente ritirato la domanda di registrazione per trabectedina, farmaco per il quale era stata richiesta all'Fda l'indicazione nel carcinoma ovarico. Per poter decidere se approvare il farmaco, l'agenzi[...]

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Cancro alla prostata, l'Fda approva abiraterone

L'Fda ha approvato il nuovo anticancro abiraterone per la terapia del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione, in pazienti che hanno già ricevuto una chemioterapia a base di docetaxel. Disponibile per via orale, il farmaco andrà [...]

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Parere positivo Fda per boceprevir nell'epatite C cronica

Un comitato di esperti dell'Fda ha votato in maniera unanimemente favorevole (18-0) a favore dell'approvazione di boceprevir in combinazione con interferone peghilato e ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Secon[...]

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Vaccino meningococcico, Ok Fda a partire dai 9 mesi

L'Fda ha ampliato il range di età in cui somministrare il vaccino meningococcico di Sanofi Pasteur indicato per la prevenzione della meningite batterica causata da Nesseria meningitidis di gruppo A,C, Y e W-135, includendo i bambini di età pari a 9 m[...]

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Fda avverte, rischio rara forma di linfoma con immunopressori

L’Fda ha reso noto che sta ricevendo report su casi di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una rara e aggressiva forma di linfoma non-Hodgkin, con scarsa prognosi, verificatesi in adolescenti e giovani adulti con morbo di Crohn, colite ulceros[...]

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Fda approva rituximab per due rare forme di vasculite

L’Fda ha approvato rituximab in combinazione con glucorticoidi per il trattamento di pazienti con granulomatosi di Wegener (GW) e con poliangite microscopica (PAM), due patologie rare caratterizzate da vasculite necrotizzante. Rituximab più glicocrti[...]

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Olmesartan supera la revisione dell’Fda nel DM2

I benefici della terapia con olmesartan, un bloccante dei recettori dell’angiotensina II, in pazienti con diabete di tipo 2, superano il potenziali rischio cardiovascolare dovuto al trattamento. E’ il risultato di un’analisi di safety sul farmaco, [...]