Fda

ARTICOLI

Fda

Vaccino anti-HPV approvato per la prevenzione del cancro anale

L'Fda ha approvato l'uso del vaccino anti HPV quadrivalente anche nella prevenzione della neoplasia intraepiteliale anale e del cancro anale in pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra i 9 e i 26 anni.

Fda

Ticagrelor, slitta ancora la decisione dell'Fda

L'Fda temporeggia ancora e si prende altro tempo per decidere se approvare o meno il nuovo antiaggregante ticagrelor, che ha invece incassato il via libera dell'Ema circa 10 giorni fa.

Fda

Bevacizumab e tumore al seno, pareri diversi di Fda ed Ema

L'Fda intende raccomandare il ritiro dell'indicazione di bevacizumab nel tumore alla mammella. Al contrario, il Chmp dell'Ema ha confermato che i benefici della terapia con bevacizumab associato a paclitaxel superano i rischi.

Fda

Vandetanib, parere positivo Fda ma servono altri dati

Un panel di esperti dell'Fda si è espresso in maniera favorevole all'approvazione del nuovo farmaco oncologico vandetanib nei pazienti affetti dalle forme più severe di carcinoma midollare della tiroide.

Fda

Cladribina, si prolunga l'esame dell'Fda

Merck KGaA ha reso noto che l'Fda ha deciso di prolungare fino al prossimo 28 febbraio, la revisione del dossier registrativo di cladribina, una nuova terapia orale sviluppata per la sclerosi multipla.

Fda

Epatite C, depositato all'Fda il dossier registrativo di telaprevir

La società Vertex Pharmaceuticals ha reso noto di aver depositato all'Fda il dossier registrativo del nuovo anti epatite C telaprevir.