Dopo due giorni di presentazioni e di acceso dibattito, un panel di esperti dell'Fda si è espresso in maniera unanimemente negativa (6 a 0) sull'efficacia di bevacizumab nel tumore al seno e sul fatto che le evidenze cliniche dimostrino un beneficio[...]
Un panel di esperti dell'Fda si è espresso positivamente, con 12 voti favorevoli e solo 1 contrario, circa l'approvazione di icatibant per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario nei pazienti con oltre 18 anni di età. Il farmaco [...]
Con 11 voti contro e solo 1 a favore, un panel di esperti dell'Fda si è espresso in maniera negativa sulla richiesta di Novartis di estendere l'uso dell'anticorpo monoclonale canakinumab ai pazienti affetti da artrite gottosa. Gli esperti si sono esp[...]
L'Fda ha approvato una nuova formulazione di ossicodone studiata per evitare le forme di abuso. Il farmaco, che una volta in commercio si chiamerà Oxecta, è indicato per la cura del dolore da moderato a severo. Sviluppato dalla biotech Acura Pharmac[...]
Un panel di esperti del Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee dell'Fda ha dato parere positivo all'approvazione di aflibercept (VEGF Trap-Eye) un nuovo farmaco sviluppato congiuntamente da Bayer e Regeneron Pharmaceuticals per la cura [...]
La Food and Drug Administration ha approvato belatacept per la profilassi del rigetto d’organo in soggetti sottoposti a trapianto di rene. Il farmaco andrà utilizzato in combinazione con basiliximab, corticosteroidi e acido micofenolico. Sviluppato d[...]
Dopo l'OK dell'Ema di tre mesi fa, adesso anche l'Fda ha approvato ezogabina come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con crisi epilettiche parziali, con o senza secondaria generalizzazione.
L'Fda ha pubblicato sul suo sito web la raccomandazione a limitare l'impiego del dosaggio da 80 mg di simvastatina solo nei soggetti che utilizzano tale dosaggio da almeno 1 anno e non hanno mai avuto segni o sintomi di miopatie.
L'Fda ha aggiornato le avvertenze presenti sulla scheda tecnica degli inibitori dell'enzima 5 α reduttasi, farmaci impiegati per la cura dell'ipertrofia prostatica benigna.
La società farmaceutiche Affymax e Takeda Pharmaceutical hanno reso noto di aver depositato all’Fda il dossier registrativo di peginesatide un nuovo farmaco sviluppato per la terapia dell’anemia in pazienti con insufficienza renale cronica.
Con un secco 13 a 0, i membri dell'Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee dell'Fda hanno detto unanimemente sì alla necessità di chiedere ulteriori studi per capire quali pazienti diabetici in terapia con statine possono trarre ulteri[...]
L’Fda ha approvato fidaxomicina, un nuovo antibiotico disponibile per via orale sviluppato per la cura delle forme di diarrea causate da infezioni da Clostridium difficile (CDAD). Il farmaco, un antibiotico della classe dei macrolidi che va assunto d[...]
L'agenzia americana del farmaco ha approvato telaprevir per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Il farmaco è stato approvato sia per i pazienti naive al trattamento sia per i pazienti già trattati in precedenza con altri farma[...]
L'agenzia americana del farmaco ha approvato il nuovo anti HIV rilpivirina per la terapia di pazienti infettati dal virus dell'HIV. Si tratta di un nuovo inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) che andrà utilizzato in combinazi[...]
L'Fda ha approvato l'impiego di sunitinib nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) non resecabili o con malattia in fase metastatica. Si tratta del primo farmaco anti VEGF approvato per questa indicazione, peraltro già rilasciata dal[...]
La Food and Drug Administratio valuterà con procedura accelerata il dossier registrativo presentato da Pfizer per crizotinib, nuovo anticancro studiato per la terapia dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSLC) e che presentano un[...]
Una buona notizia per i malati di epatite C. L'Fda ha approvato boceprevir per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Il farmaco andrà usato in combinazione con interferone peghilato e ribavirina L'approvazione è per la terapia d[...]
Un comitato di esperti dell'Fda ha votato in maniera unanimemente favorevole (18-0) a favore dell'approvazione di telaprevir in combinazione con interferone peghilato e ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. La de[...]
L’Fda ha approvato levoleucovorina nella terapia palliativa dei pazienti con tumore del colon retto avanzato e metastatico, in combinazione a 5-FU. Levoleucovorina è l'isomero attivo (6S) della leucovorina, disponibile in fiale.
Lo scorso venerdì, Johnson & Johnson ha volontariamente ritirato la domanda di registrazione per trabectedina, farmaco per il quale era stata richiesta all'Fda l'indicazione nel carcinoma ovarico. Per poter decidere se approvare il farmaco, l'agenzi[...]
