L'agenzia americana del farmaco ha approvato telaprevir per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Il farmaco è stato approvato sia per i pazienti naive al trattamento sia per i pazienti già trattati in precedenza con altri farma[...]
L'agenzia americana del farmaco ha approvato il nuovo anti HIV rilpivirina per la terapia di pazienti infettati dal virus dell'HIV. Si tratta di un nuovo inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) che andrà utilizzato in combinazi[...]
L'Fda ha approvato l'impiego di sunitinib nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) non resecabili o con malattia in fase metastatica. Si tratta del primo farmaco anti VEGF approvato per questa indicazione, peraltro già rilasciata dal[...]
La Food and Drug Administratio valuterà con procedura accelerata il dossier registrativo presentato da Pfizer per crizotinib, nuovo anticancro studiato per la terapia dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSLC) e che presentano un[...]
Una buona notizia per i malati di epatite C. L'Fda ha approvato boceprevir per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Il farmaco andrà usato in combinazione con interferone peghilato e ribavirina L'approvazione è per la terapia d[...]
Un comitato di esperti dell'Fda ha votato in maniera unanimemente favorevole (18-0) a favore dell'approvazione di telaprevir in combinazione con interferone peghilato e ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. La de[...]
L’Fda ha approvato levoleucovorina nella terapia palliativa dei pazienti con tumore del colon retto avanzato e metastatico, in combinazione a 5-FU. Levoleucovorina è l'isomero attivo (6S) della leucovorina, disponibile in fiale.
Lo scorso venerdì, Johnson & Johnson ha volontariamente ritirato la domanda di registrazione per trabectedina, farmaco per il quale era stata richiesta all'Fda l'indicazione nel carcinoma ovarico. Per poter decidere se approvare il farmaco, l'agenzi[...]
L'Fda ha approvato il nuovo anticancro abiraterone per la terapia del tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione, in pazienti che hanno già ricevuto una chemioterapia a base di docetaxel. Disponibile per via orale, il farmaco andrà [...]
Un comitato di esperti dell'Fda ha votato in maniera unanimemente favorevole (18-0) a favore dell'approvazione di boceprevir in combinazione con interferone peghilato e ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Secon[...]
L'Fda ha ampliato il range di età in cui somministrare il vaccino meningococcico di Sanofi Pasteur indicato per la prevenzione della meningite batterica causata da Nesseria meningitidis di gruppo A,C, Y e W-135, includendo i bambini di età pari a 9 m[...]
L’Fda ha reso noto che sta ricevendo report su casi di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una rara e aggressiva forma di linfoma non-Hodgkin, con scarsa prognosi, verificatesi in adolescenti e giovani adulti con morbo di Crohn, colite ulceros[...]
L’Fda ha approvato rituximab in combinazione con glucorticoidi per il trattamento di pazienti con granulomatosi di Wegener (GW) e con poliangite microscopica (PAM), due patologie rare caratterizzate da vasculite necrotizzante. Rituximab più glicocrti[...]
I benefici della terapia con olmesartan, un bloccante dei recettori dell’angiotensina II, in pazienti con diabete di tipo 2, superano il potenziali rischio cardiovascolare dovuto al trattamento. E’ il risultato di un’analisi di safety sul farmaco, [...]
Semaforo rosso dell’Fda per liprotamase, una terapia di sostituzione a base di enzimi pancreatici non di origine porcina sviluppata per la terapia dell'insufficienza pancreatica esocrina (IPE). L’Agenzia americana ha ritenuto che il farmaco non abbia[...]
L'Fda ha approvato l' interferone pegilato alfa-2b come trattamento adiuvante del melanoma in pazienti con coinvolgimento linfonodale, entro 84 giorni dall'operazione di resezione chirurgica definitiva, inclusa la completa linfoadenectomia.
L' Fda ha approvato l'impiego di tocilizumab nell'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) a esordio sistemico, una grave forma di artrite giovanile per la quale non esistono attualmente terapie approvate. Il farmaco, che potrà essere utilizzato in monoter[...]
I risultati preliminari di uno studio sponsorizzato dall'Fda e dall'Agency for Healthcare Research and Quality (AHRD) sul rischio vascolare associato all'uso di farmaci stimolanti utilizzati nella terapia del disturbo da deficit di attenzione e ipera[...]
Un panel di esperti dell’Fda si è espresso in maniera positiva (8 voti favorevoli e 2 contrari) all’approvazione di sunitinib nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) non resecabili. Questa indicazione era già stata approvata dall’Em[...]
Gli esperti Fda dell'Oncologic Drugs Advisory Committee hanno dato parere positivo all'approvazione di everolimus per la terapia dei tumori neuroendocrini pancreatici in fase avanzata, in inglese noti con la sigla NET.
