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ARTICOLI

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Parere positivo Fda per boceprevir nell'epatite C cronica

Un comitato di esperti dell'Fda ha votato in maniera unanimemente favorevole (18-0) a favore dell'approvazione di boceprevir in combinazione con interferone peghilato e ribavirina per il trattamento dell'epatite C cronica da HCV di genotipo 1. Secon[...]

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Vaccino meningococcico, Ok Fda a partire dai 9 mesi

L'Fda ha ampliato il range di età in cui somministrare il vaccino meningococcico di Sanofi Pasteur indicato per la prevenzione della meningite batterica causata da Nesseria meningitidis di gruppo A,C, Y e W-135, includendo i bambini di età pari a 9 m[...]

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Fda avverte, rischio rara forma di linfoma con immunopressori

L’Fda ha reso noto che sta ricevendo report su casi di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una rara e aggressiva forma di linfoma non-Hodgkin, con scarsa prognosi, verificatesi in adolescenti e giovani adulti con morbo di Crohn, colite ulceros[...]

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Fda approva rituximab per due rare forme di vasculite

L’Fda ha approvato rituximab in combinazione con glucorticoidi per il trattamento di pazienti con granulomatosi di Wegener (GW) e con poliangite microscopica (PAM), due patologie rare caratterizzate da vasculite necrotizzante. Rituximab più glicocrti[...]

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Olmesartan supera la revisione dell’Fda nel DM2

I benefici della terapia con olmesartan, un bloccante dei recettori dell’angiotensina II, in pazienti con diabete di tipo 2, superano il potenziali rischio cardiovascolare dovuto al trattamento. E’ il risultato di un’analisi di safety sul farmaco, [...]

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Fda boccia nuovo farmaco per l’insufficienza pancreatica esocrina

Semaforo rosso dell’Fda per liprotamase, una terapia di sostituzione a base di enzimi pancreatici non di origine porcina sviluppata per la terapia dell'insufficienza pancreatica esocrina (IPE). L’Agenzia americana ha ritenuto che il farmaco non abbia[...]

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Interferone pegilato alfa-2b approvato nel melanoma

L'Fda ha approvato l' interferone pegilato alfa-2b come trattamento adiuvante del melanoma in pazienti con coinvolgimento linfonodale, entro 84 giorni dall'operazione di resezione chirurgica definitiva, inclusa la completa linfoadenectomia.

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Tocilizumab approvato nell'AIG a esordio sistemico

L' Fda ha approvato l'impiego di tocilizumab nell'Artrite Idiopatica Giovanile (AIG) a esordio sistemico, una grave forma di artrite giovanile per la quale non esistono attualmente terapie approvate. Il farmaco, che potrà essere utilizzato in monoter[...]

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Fda, no a nuove avvertenza per i farmaci anti ADHD

I risultati preliminari di uno studio sponsorizzato dall'Fda e dall'Agency for Healthcare Research and Quality (AHRD) sul rischio vascolare associato all'uso di farmaci stimolanti utilizzati nella terapia del disturbo da deficit di attenzione e ipera[...]

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Parere positivo Fda all’approvazione di sunitinib nei pNET

Un panel di esperti dell’Fda si è espresso in maniera positiva (8 voti favorevoli e 2 contrari) all’approvazione di sunitinib nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) non resecabili. Questa indicazione era già stata approvata dall’Em[...]

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Everolimus, parere positivo Fda per i tumori neuroendocrini pancreatici

Gli esperti Fda dell'Oncologic Drugs Advisory Committee hanno dato parere positivo all'approvazione di everolimus per la terapia dei tumori neuroendocrini pancreatici in fase avanzata, in inglese noti con la sigla NET.

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Vandetanib, approvato dall'Fda per il carcinoma midollare della tiroide

L'Fda ha approvato vandetanib per il trattamento di pazienti affetti dalla forma progressiva e sintomatica del carcinoma midollare della tiroide (CMT). Sviluppato da AstraZeneca, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Zactima.

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Fda, no al vaccino Hpv quadrivalente per le over 26

L'Fda ha negato l'estensione nelle donne da 27 a 45 anni dell'impiego del vaccino quadrivalente (6,11,16,18) contro il papilloma virus umano (HPV). Secondo l'agenzia americana, i dati clinici disponibili in questo setting non confermano l'efficacia d[...]

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Gambe senza riposo, l'Fda approva gabapentin enacarbil

L'Fda americana ha approvato gabapentin enacarbil per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo (RLS) in pazienti adulti. Gabapentin enacarbil è un profarmaco dell'analgesico e anticonvulsivante gabapentin.

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Fidaxomicina, nuovo antibiotico anti C. difficile, parere positivo Fda

Un panel di esperti dell’Fda ha dato parere positivo all’approvazione di fidaxomicina, un nuovo antibiotico disponibile per via orale sviluppato per la cura delle infezioni da Clostridium difficile. Una volta approvato in via definitiva (la decisione[...]

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Melanoma, l'Fda approva l'anticorpo monoclonale ipilimumab

L'Fda ha approvato ipilimumab per la terapia dei pazienti con melanoma inoperabile o metastatico. Il farmaco, che verrà messo in commercio con il marchio Yervoyi, è il primo ad aver dimostrato di aumentare la sopravvivenza in questo setting di pazien[...]

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Fda posticipa decisione finale su indacaterolo

Bisognerà attendere ancora 3 mesi per sapere la decisione definitiva dell'Fda circa l'approvazione di indacaterolo nella BPCO, inizialmente prevista per il 1 aprile 2011.

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Lupus, l'Fda approva belimumab, prima novità dopo oltre 50 anni

L'Fda ha approvato belimumab per la cura del lupus eritematoso sistemico (LES), una grave patologia autoimmune per la quale da 55 anni a questa parte non vi erano state novità terapeutiche. Gli ultimi due farmaci validati dall'Fda per questa patologi[...]

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Nuove avvertenze per topiramato

L'Fda ha lanciato un'allerta riguardante il possibile rischio di palatoschisi per i bambini figli di donne che hanno fatto uso dell'antiepilettico topiramato prima della gravidanza.

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Bpco, sì Fda a dose più bassa di indacaterolo

Sostegno, ma non incondizionato, di un gruppo di esperti dell'Fda all'approvazione del broncodilatatore indacaterolo per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco). Con 13 voti a favore e 4 contro il comitato si è espresso a fav[...]