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Dasatinib approvato dall'Fda in prima linea nella LMC Ph+

Dopo l'approvazione ottenuta nel 2006 per il trattamento dei pazienti con leucemia mieloide cronica resistenti o intolleranti ad altre terapie, per dasatinib, giunge adesso il via libera dell'Fda anche in fase iniziale di malattia.

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Fda approva contraccettivo orale a basso contenuto estrogenico

L'Fda ha recentemente approvato un contraccettivo orale contenente la dose più bassa di estrogeni (10 mcg) finora mai approvata dall'Agenzia americana.

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L'Fda chiede un aggiornamento del labeling di saquinavir

L'Fda ha richiesto la modifica della scheda tecnica dell'anti-Hiv saquinavir per includere l'informazione riguardante il rischio di anomalie del battito cardiaco dovute all'associazione del farmaco con l'antiretrovirale ritonavir.

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Darboetina alfa, dall'Fda nessun cambio di indicazione

Un comitato indipendente di esperti dell'Fda ha dato parere favorevole al mantenimento dell'indicazione della darboetina alfa per il trattamento dell'anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica non ancora in dialisi.

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Fda chiede maggiori dati su tapentadolo

Le autorità regolatorie americane hanno richiesto a Johnson & Johnson (che in Usa commercializza il farmaco su licenza di Grunenthal) maggiori informazioni sulla formulazione a rilascio controllato del nuovo analgesico tapentadolo.

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Ok dall'Fda per contraccettivo orale contenente folati

L'Fda ha recentemente approvato un contraccettivo orale r/progestinico contenente anche acido folico (calcio levomefolato 0,451 mg), un farmaco sviluppato da Bayer e denominato Beyaz.