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Lupus, priority review Fda per belimumab

L'Fda ha concesso a belimumab la priority review: anziché nei normali 10 mesi il dossier verrà esaminato in soli 6 mesi.

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Possibile rischio di meningite legato a lamotrigina

L'Fda mette in guardia sul rischio di meningite che potrebbe essere associato all'assunzione di lamotrigina (Lamictal, GlaxoSmithKline), un farmaco anticonvulsivante indicato nel trattamento dell'epilessia e del disordine bipolare.

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Parere favorevole dall'Fda per l'antiepilettico retigabina

Un panel di esperti dell'Fda ha dato parere unanimemente favorevole (13 a 0) a favore dell'approvazione di ezogabina come trattamento aggiuntivo in pazienti con crisi epilettiche parziali.

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L'Fda raccomanda l'approvazione di ticagrelor

A larga maggioranza (7 a 1), un panel di esperti dell'Fda ha dato parere favorevole all'approvazione di ticagrelor per la riduzione degli eventi cardiaci maggiori in pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA).

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Approvata triplice combinazione di antipertensivi

L'agenzia americana del farmaco ha approvato la triplice combinazione antipertensiva messa a punto da Daiichi Sankyo e a base di olmesartan medoxomil, amlodipina e idroclorotiazide.

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Alt all'arruolamento dei pazienti dello studio TIDE

L'Fda ha annunciato di aver deciso un blocco dell'arruolamento dei pazienti dello studio TIDE, un trial disegnato per valutare la sicurezza cardiovascolare dei glitazoni.