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Alert per la sicurezza epatica dell'anti HIV didanosina

L'Fda ha rilasciato un alert per sensibilizzare i medici e il personale sanitario sui rischi potenziali a livello epatico (ipertensione portale non cirrotica) conseguenti l'assunzione dell'anti HIV didanosina.

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Vaccino HPV di Merck, chiesta indicazione più ampia

Merck & Co. ha sottoposto all'Fda nuovi dati clinici per ottenere l'estensione dell'indicazione d'uso di Gardasil, il vaccino quadrivalente anti-papillomavirus umano (HPV), anche alle donne tra i 27 e i 45 anni.

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Parere negativo per nuova indicazione per erlotinib

Un Advisory panel dell'Fda si è espresso negativamente (12 voti contrari e 1 favorevole) circa l'approvazione di erlotinib (Tarceva) quale prima linea di mantenimento nei pazienti con tumore al polmone NSCLC avanzato o metastatico.