Fda

ARTICOLI

Fda

Aggiornate le avvertenze di natalizumab

Le avvertenze di natalizumab sono state aggiornate per indicare il fatto che nei pazienti che assumono il farmaco il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) aumenta con la durata della terapia.

Fda

Gaucher, priority review Fda per velaglucerase alfa

L'Fda ha concesso la priority review al farmaco velaglucerase alfa sviluppato da Shire per la malattia di Gaucher di tipo 1. Si tratta dell'enzima glucocerebrosidasi ricombinante, la cui mancanza determina accumulo di glucocerebroside.

Fda

Zetia pi¨ Lipitor? Per adesso l'Fda non intende valutarlo

Merck and Co. ha reso noto che l'Fda ha deciso, almeno per ora, di non permettere il deposito del dossier registrativo per un nuovo farmaco a base di un'associazione precostituita di atorvastatina (Lipitor) e di ezetimibe (Zetia).

Fda

Approvato nuovo impiego dell'antidiabetico exenatide

Exenatide (Byetta) Ŕ stato approvato dall'Fda per l'utilizzo in monoterapia per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2. In precedenza il farmaco era approvato solo in associazione ad altri antidiabetici.

Fda

Non approvato l'impiego di peginterferona alfa-2b per il melanoma

L'Agenzia americana del farmaco ha rifiutato l'approvazione di peginterferona alfa-2b (PedIntron, Schering-Plough) per la terapia del melanoma.

Fda

Toremifene, FDA non approva una nuova indicazione

La societÓ farmaceutica americana GTx ha reso noto che le autoritÓ regolatorie statunitensi non hanno approvato l'impiego di toremifene per la riduzione delle fratture in uomini affetti da tumore alla prostata.