L'Fda ha approvato un nuovo regime posologico per darunavir (Prezista, Janssen Cilag),che adesso potrà essere prescritto anche once a day nei pazienti adulti con infezione da Hiv-1, già trattati e senza mutazioni associate alla resistenza a darunavir.
L'approvazione si basa sui dati di ODIN (Once-daily Darunavir In treatment-experieNced patients), uno studio di fase IIIb  presentato all'ultima Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI), di San Francisco. In questo studio, il 72% dei soggetti del braccio darunavir/ritonavir (800/100 mg) once daily ha raggiunto la non rilevabilità della carica virale (< 50 copie/ml) contro il 71% nel braccio darunavir/ritonavir (600/100 mg) bid.

Fino ad ora, i dosaggi approvati dall'Fda erano darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily per il trattamento dei pazienti adulti naive e darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily per quelli pre-trattati, in combinazione con altre terapie antiretrovirali e con il cibo.

Lo studio ODIN ha coinvolto 590 pazienti, randomizzati al trattamento con darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily o con darunavir/ritonavir 600/100 mg bid. In entrambi i bracci, darunavir e ritonavir sono stati utilizzati in combinazione con un regime ottimizzato di background (OBR) di almeno due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).