L'anno appena finito è stato in controtendenza per quanto riguarda le approvazioni di nuove molecole da parte dell'Fda. Nel 2008 ne sono state infatti approvate 24 contro le 18 del 2007 e le 22 del 2006. A queste nuove molecole vanno poi aggiungente numerose nuove autorizzazioni per nuove formulazioni e nuove indicazioni per farmaci già approvati

Mancano al conto due farmaci importanti come l'antiaggregante prasugrel e l'antidiabetico alogliptin per i quali gli advisory board del'Fda si riuniranno per deciderne l'approvazione il 3 febbraio (prasugrel) e il 26 giugno (alogliptin).
E' ancora elevata la percentuale di ritardi nella presa delle decisioni. Il recente rafforzamento dell'Fda nel quale sono entrati 800 nuovi dipendenti dovrebbe consentire di colmare questo gap