Fda rimuove la sospensione parziale per l'antileucemia tosedostat

Fda
Cell Therapeutics rende noto di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una notifica secondo la quale la sospensione clinica parziale per tosedostat è stata rimossa e tutti gli studi in corso possono proseguire.

L’agenzia americana aveva temporaneamente sospesi gli studi sul farmaco a causa del verificarsi del decesso di un paziente a causa d una miocardite, avvenimento occorso nel giugno 2013.

Tosedostat è un inibitore orale dell’aminopeptidasi in grado di privare le cellule tumorali di quegli aminoacidi di cui necessitano per sintetizzare le proteine fondamentali per la loro sopravvivenza. In fase 1-2 il farmaco ha evidenziato significative risposte antitumorali nei confronti dei tumori del sangue e dei tumori solidi.

Tosedostat è attualmente oggetto di indagini negli Stati Uniti e nei Paesi dell’Unione Europea nell’ambito di studi clinici sponsorizzati di fase 2 condotti su pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) e sindromi mielodisplastiche ad alto rischio (SMD).

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