Novartis ha comunicato di aver ricevuto l'approvazione da parte dell'Fda per Coartem (artemetere/lumefantrina 20 mg/120 mg) un nuovo farmaco antimalarico indicato per la terapia delle infezioni acute e non complicate causate da plasmodium falciparum. Il farmaco è indicato per pazienti adulti e per bambini di peso superiore a 5 Kg.

Inoltre, Novartis ha ricevuto un voucher, cioè un buono che le garantisce la priority review (6 mesi anziché i soliti 10) per l'esame della domanda di registrazione di un farmaco a scelta dell'azienda. Si tratta di un nuovo meccanismo messo a punto dall'Fda per incentivare la ricerca di nuovi farmaci per la cura di patologie tropicali.
Comunicato Fda