L' FDA ha richiesto alle aziende produttrici di farmaci modificanti i leucotrieni di aggiornare il labelling per includere  una precauzione circa i potenziali effetti neuropsichiatrici di questi farmaci utilizzati per la cura dell'asma. Gli effetti in questione comprendono agitazione, aggressività, comportamenti suicidi, depressione, irritabilità e insonnia

La richiesta è una conseguenza dell'esame di una serie di eventi verificatisi con montelukast, zafirlukast e zileuton. 
In un comunicato, Merck and Co. afferma che questi eventi fanno già parte delle informazioni presenti in scheda tecnica di montelukast, approvato da 11 anni e prescritto a decine di milioni di pazienti, e che l'azienda sta lavorando in collaborazione con l'FDA per aggiornare le informazioni sul farmaco.
Documento dell'FDA