Si dimette il capo della Fda Scott Gottlieb, un brutto colpo per l'attività riformatrice dell'agenzia americana

Dopo quasi due anni di gestione, Scott Gottlieb ha lasciato improvvisamente la guida dell'Fda, dichiarando di "voler passare più tempo con la famiglia". Lascerà un vuoto ai vertici di un'agenzia con un fatturato di 5 miliardi di dollari che sovraintende agli alimenti, ai farmaci e ad altri prodotti che coinvolgono un quinto dell'economia statunitense.

Dopo quasi due anni di gestione, Scott Gottlieb ha lasciato improvvisamente la guida dell’Fda, dichiarando di “voler passare più tempo con la famiglia”. Lascerà un vuoto ai vertici di un'agenzia con un fatturato di 5 miliardi di dollari che sovraintende agli alimenti, ai farmaci e ad altri prodotti che coinvolgono un quinto dell'economia statunitense.

«Sono fortunato per l'opportunità offertami dal presidente degli Stati Uniti di guidare questa straordinaria squadra, in questo momento, in questo periodo di meravigliosi progressi scientifici» ha scritto nella sua lettera di dimissioni.

La notizia ha colto di sorpresa le industrie farmaceutiche e alimentari, che avevano avuto modo di apprezzare le sue politiche per la riduzione del costo dei farmaci e il suo sostegno all'accelerazione del processo di revisione dei farmaci per l’approvazione delle nuove terapie e all’aumento del numero dei farmaci generici e dei biosimilari.

Una leadership che ha lasciato il segno
Gottlieb è stato nominato commissario della Federal and Drug Administration dal Senato nel maggio 2017, dopo essere stato un alto funzionario dell’agenzia durante l’amministrazione Bush. Per la carica era il preferito di una larga maggioranza di dirigenti dell’industria farmaceutica, secondo i pareri raccolti all’epoca da un analista e, quando è stata diramata la notizia, il settore ha elogiato la sua "leadership esemplare".

«Durante il suo mandato, si è concentrato sull'innovazione nello sviluppo e nella revisione dei farmaci, ha aumentato la competizione e ha innovato l’approccio normativo per l'approvazione delle nuove tecnologie, comprese le terapie geniche», ha commentato l’agenzia. «I suoi sforzi hanno avuto un impatto significativo per i pazienti che hanno bisogno di farmaci innovativi».

Nella sua lettera di dimissioni, Gottlieb ha riassunto il suo contributo negli ultimi due anni, e tra questi gli sforzi per evitare la scarsità di farmaci dopo un uragano a Puerto Rico, l’aver condotto un'indagine globale sulle impurità nei farmaci, le revisioni avanzate delle terapie cellulari e geniche e le approvazioni di farmaci generici complessi.

Sotto la sua guida, la Fda è intervenuta in modo rapido e deciso sui costi dei farmaci. Gottlieb ha lavorato per aumentare le approvazioni dei farmaci generici e per combattere i cavilli normativi che limitano la concorrenza. Ha incolpato le aziende farmaceutiche proprietarie dei farmaci di marca di essere i responsabili di un mercato statunitense povero di biosimilari, oltre a essere recentemente intervenuto per cercare di sanare la questione dei prezzi alle stelle dell’insulina. Proprio riguardo a questo grosso problema, si spera che la sua assenza non vanificherà gli sforzi finora fatti dell’agenzia.

Contro le sigarette elettroniche
Gottlieb è anche noto per i suoi sforzi aggressivi nel regolamentare le industrie del tabacco e nel limitare l’uso delle sigarette elettroniche. Il suo annuncio ha sollevato dubbi sul fatto che il suo lavoro vanga portato avanti, specialmente con un'amministrazione che privilegia un approccio orientato al business.

«È fondamentale che il suo successore protegga i bambini e il resto della nazione dall'epidemia di tabacco», ha affermato Cliff Douglas, vicepresidente del controllo del tabacco dell’'American Cancer Society. «Gottlieb ha intrapreso dei passi storici per affrontare questo problema in un modo nuovo, con proposte come la riduzione della nicotina e un potenziale divieto della presenza di mentolo nelle sigarette, quindi è fondamentale che chiunque gli succeda si faccia carico di continuare il suo lavoro con la stessa priorità».

Durante il suo mandato il suo nome era stato proposto per il governo dell’U.S. Department of Health & Human Services (HHS), incarico che aveva declinato. Prima di diventare commissario della Fda, aveva ricoperto il ruolo di vice commissario dell’agenzia e di consigliere per la politica sanitaria del governo, tra gli altri.

La partenza di Gottlieb rischia di causare una battuta d'arresto per gli sforzi dell’amministrazione Trump rivolti alla riduzione dei prezzi dei farmaci, che punta a rafforzare la concorrenza nel mercato e ad abbassare i costi per i pazienti.