Costipazione idiopatica cronica, lubiprostone aumenta i movimenti intestinali anche nei diabetici

Il lubiprostone un trattamento sicuro ed efficace nei soggetti diabetici che soffrono di costipazione idiopatica cronica. E' quanto mostrato dai risultati di uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology in cui il farmaco stato efficace nell' aumentare i movimenti spontanei intestinali settimanali e diminuendo il tempo di transito delle feci nel colon.

Il lubiprostone è un trattamento sicuro ed efficace nei soggetti diabetici che soffrono di costipazione idiopatica cronica. E’ quanto mostrato dai risultati di uno studio pubblicato sull’American Journal of Gastroenterology in cui il farmaco è stato efficace nell’ aumentare i movimenti spontanei intestinali settimanali e diminuendo il tempo di transito delle feci nel colon.
La costipazione è il sintomo gastrointestinale più frequente nei pazienti con diabete mellito (DM). È importante sottolineare che i pazienti con costipazione hanno una scarsa qualità della vita rispetto. 
Ad oggi le terapie efficaci per la stitichezza sono limitate e vi è una scarsità di dati per valutare il trattamento della costipazione in pazienti diabetici.
Questo studio aveva l’obiettivo di colmare questo gap.
A tal fine i pazienti diabetici con costipazione idiopatica cronica (CIC) come definito da criteri di Roma III sono stati reclutati da ambulatori in un centro terziario di cura e in un ospedale per veterani.
Innanzitutto sono stati recuperati i dati demografici, i pattern della normale defecazione, e dati sulla qualità di vita derivanti da una specifica indagine (Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)).
Il tempo di transito nel colon al basale (CTT) è stato valutato utilizzando una capsula wireless. 
I pazienti sono stati randomizzati in doppio cieco a 48 mcg al giorno di lubiprostone o placebo per 8 settimane.
L'end point primario era la differenza misurata nel numero di movimenti spontanei intestinali (SBMS) a settimana rispetto al baseline per ciascun gruppo (valutazione effettuata ogni settimana dopo l'inizio della terapia).
Gli endpoint secondari comprendevano cambiamenti del CTT dopo 4 settimane di terapia, PAC-QOL dopo 8 settimane di terapia, e le variazioni dei sintomi gastrointestinali rispetto al basale e la necessità di farmaci di salvataggio a 2, 4 e 8 settimane.
Sono stati randomizzati 76 pazienti (età media 56,9 ± 9,1 anni, 62% femmine). Non ci sono state differenze significative tra i dati al basale e dati demografici tra i due gruppi.
Durante il periodo di trattamento di 8 settimane, i pazienti nel gruppo lubiprostone hanno mostrato una media di 1,83 ± 0,80 (p=0,02) SBM in più a settimana rispetto a quelli nel gruppo placebo in confronto al basale.
La durata del CTT alla settimana 4 era più breve di 13 ore (in media) rispetto al basale nel gruppo lubiprostone, e risultava prolungata di circa 7 ore rispetto al basale nel gruppo placebo, portando ad un effetto del trattamento di 20,3 ± 7,3 h (p=0,006).
PAC-QOL risultava migliorata in entrambi i gruppi; tuttavia, non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi. Non c'era alcuna differenza nei sintomi gastrointestinali associati e la necessità del farmaco di salvataggio tra i due gruppi dopo 8 settimane. Non ci sono stati eventi avversi gravi riportati durante lo studio.
In conclusione, come hanno precisato gli autori nelle conclusioni, questo studio suggerisce che il lubiprostone è un trattamento sicuro ed efficace per aumentare i movimenti intestinali spontanei settimanali e per diminuire il tempo di transito delle feci nel colon nei pazienti con diabete mellito e CIC.
Christie J. et al. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Examine the Effectiveness of Lubiprostone on Constipation Symptoms and Colon Transit Time in Diabetic Patients. Am J Gastroenterol. 2017 Feb;112(2):356-364. doi: 10.1038/ajg.2016.531.
 
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