Epatite B, il trattamento con entecavir riduce il rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare

I pazienti con epatite cronica da virus B (HBV) che stanno ricevendo un trattamento a lungo termine con entecavir hanno tassi di carcinoma epatocellulare inferiori a quanto previsto. Questo Ŕ quanto emerge da un recente studio retrospettivo pubblicato sulla rivista American Journal of Gastroenterology.

I pazienti con epatite cronica da virus B (HBV) che stanno ricevendo un trattamento a lungo termine con entecavir hanno tassi di carcinoma epatocellulare inferiori a quanto previsto. Questo è quanto emerge da un recente studio retrospettivo pubblicato sulla rivista American Journal of Gastroenterology.
Il rischio di carcinoma epatocellulare nei pazienti con epatite cronica B va da meno dell’1% per anno nei soggetti senza cirrosi, fino al 2-3% l'anno in quelli con cirrosi. La stima del rischio per il carcinoma epatocellulare nel modello di epatite cronica B (REACH-B) stima con precisione il rischio predetto di HCC in questi pazienti.
Per valutare l'effetto dell’ entecavir sull’ HCC HBV-correlato, il dr. Joseph Ahn della Oregon Health and Science University a Portland e colleghi hanno studiato 646 pazienti che avevano assunto entecavir per almeno 12 mesi nello studio ENUMERATE. 
I ricercatori hanno confrontato l'incidenza prevista di HCC sulla base del modello REACH-B per l'incidenza osservata in questa coorte.
Dei 841 pazienti iniziali, 646 (65% maschi, 84% asiatici, età media 47 anni, 36% con epatite B e antigene positivo, 9,4% con cirrosi) hanno incontrato i criteri di inclusione.
Nel corso di un follow-up medio di 4 anni, 17 (2,6%) casi di HCC sono stati diagnosticati, tra cui 8 su 61 (13,1%) pazienti con cirrosi e 9 su 585 (1,5%) senza cirrosi. 
Rispetto ai pazienti senza HCC, 17 pazienti con HCC erano più anziani (53 anni vs 47 anni) e avevano maggiori probabilità di avere la cirrosi (47,1% contro 8,4%). Tra i pazienti senza cirrosi, l’incidenza osservata di HCC era significativamente più bassa di quanto previsto dal quarto anno (SIR-standardized incidence ratios-, 0,37; 95% intervallo di confidenza:0,166-0,82).
Un'analisi di sensibilità che comprendeva tutti i pazienti, compresi quelli con cirrosi, ha mostrato che al tempo massimo di follow-up di 8,2 anni, è stata osservata un'incidenza di HCC significativamente inferiore a quella prevista con un SIR di 0,56 (95% intervallo di confidenza:,35-0,905) .
Riassumendo i dati salienti, tra i pazienti senza cirrosi, REACH-B aveva previsto 4,7 casi di HCC per la fine del primo anno, ma solo 3 pazienti in realtà hanno sviluppato carcinoma epatocellulare, con una riduzione del 36% del rischio previsto.
L'osservazione in un periodo di tempo più lungo ha mostrato che il trattamento con entecavir è stato associato con una riduzione fino al 64% in termini di incidenza prevista di HCC.
Nei pazienti con cirrosi, tuttavia, i tassi di HCC osservati non differivano in modo significativo dai tassi attesi.
Dopo aver escluso i casi di HCC diagnosticati nel primo anno, i tassi di carcinoma epatocellulare osservati erano significativamente più bassi del previsto per l'intera coorte (71% in meno) e per i pazienti senza cirrosi (90% in meno), mentre i tassi di HCC osservati e attesi sono rimaste simili in pazienti cirrotici.
"La terapia antivirale con entecavir è stata associata a una minore incidenza di HCC rispetto al previsto," hanno concluso i ricercatori. "Tuttavia, il rischio di HCC persiste nei pazienti con epatite cronica B. Un’  attenta sorveglianza per l’HCC rimane la base in questi pazienti, indipendentemente dalla risposta al trattamento antivirale con entecavir."
EV


Ahn J. et al.  Lower Observed Hepatocellular Carcinoma Incidence in Chronic Hepatitis B Patients Treated With Entecavir: Results of the ENUMERATE Study. Am J Gastroenterol. 2016 Jun 21. doi: 10.1038/ajg.2016.257.
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