Epatite C e malattia renale cronica, efficacia e sicurezza di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

La sicurezza e l'efficacia della combinazione di ombitasvir/paritaprevir /ritonavir Ŕ risultata comparabile tra i pazienti con epatite C di genotipo 1b e malattia renale cronica (CDK) e quelli senza malattia renale cronica. E' quanto evidenziato da uno studio pubblicato su Hepatology Research.

La sicurezza e l'efficacia della combinazione di ombitasvir/paritaprevir /ritonavir è risultata comparabile tra i pazienti con epatite C di genotipo 1b e malattia renale cronica (CDK) e quelli senza malattia renale cronica. E’ quanto evidenziato da uno studio pubblicato su Hepatology Research.

Come hanno precisato i ricercatori: "Il tasso di infezione da HCV nei pazienti con CKD è superiore a quello nella popolazione generale e il tasso di anticorpi positivi anti-HCV aumenta con la progressione dello stadio della CKD. L'infezione da HCV aggrava ulteriormente la funzione renale nei pazienti con insufficienza renale cronica, che presentano un rischio di progressione verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e un alto tasso di mortalità ".

"L'introduzione della terapia antivirale è raccomandata per i pazienti con epatite C cronica con CKD non solo per prevenire la progressione verso la cirrosi epatica e lo sviluppo del carcinoma epatocellulare ma anche per preservare la funzionalità renale".

Per valutare la sicurezza e l'efficacia di ombitasvir/paritaprevir /ritonavir per il genotipo 1b dell’ HCV complicato da CKD non dializzata, i ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i dati di 235 pazienti con genotipo 1b che hanno ricevuto il suddetto farmaco per 12 settimane tra ottobre 2012 e marzo 2017.

I pazienti avevano età media di 67 anni (range, 27-89 anni), 181 erano senza malattia renale cronica e 54 con insufficienza renale cronica. Complessivamente, i tassi di risposta virologica rapida (RVR), la risposta alla fine del trattamento (ETR) e la risposta virologica sostenuta (SVR) sono stati rispettivamente del 78,7%, 98,7% e 98,7%.

Tra i 181 pazienti non affetti da CKD, i tassi erano 77,3% (140/181), 98,9% (179/181) e 98,9% (179/181), rispettivamente. Tra i 54 pazienti affetti da CKD, i tassi erano 83,3% (45/54), 98,1% (53/54) e 98,1% (53/54), rispettivamente.

Non sono state osservate differenze significative nei tassi di risposta virologica tra i due gruppi (p=0,449 per RVR, 0,545 per ETR e 0,545 per SVR).

Nel gruppo CKD, il livello di eGFR non è cambiato in modo significativo durante il periodo di trattamento.
Non vi è stata alcuna differenza significativa nell'incidenza degli eventi avversi correlati al trattamento (TEAE) e l’interruzione del trattamento a causa di TEAE tra i due gruppi.

Nessun paziente è stato sottoposto a dialisi, neanche i coinfetti con HIV ed epatite B. I ricercatori hanno incluso nello studio 181 pazienti senza malattia renale cronica.
Due pazienti senza insufficienza renale cronica hanno presentato fallimento virologico, uno dei quali avevano una sostituzione di Y93 nella regione NS5A al basale. Un altro paziente si è ritirato dallo studio 2 settimane dopo l'inizio del trattamento a causa di edema polmonare correlato all'interazione di ritonavir con un calcio antagonista.

Un paziente con CKD è andato incontro a un fallimento virologico.
I ricercatori non hanno osservato una diminuzione significativa della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dal basale tra i pazienti con CKD.

Il tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento non era significativamente differente tra i pazienti senza CKD (21%) e i pazienti con CKD (27,8%). La maggior parte degli eventi avversi sono stati da lievi a moderati e auto-limitanti e l'incidenza di eventi avversi che hanno portato alla sospensione non era significativamente diversa tra i due gruppi.

Il presente studio ha mostrato che gli effetti e la sicurezza della terapia con ombitasvir/paritaprevir /ritonavir nei pazienti con epatite C cronica di genotipo 1b con CKD non dializzati non sono inferiori a quelli in pazienti senza malattia renale cronica.

Arai T., et al. Efficacy and safety of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combination therapy for genotype 1bchronic hepatitis C patients complicated with chronic kidney disease. Hepatol Res. 2018 Jan 9. doi: 10.1111/hepr.13058.

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