Gastroenterologia

Golimumab, buoni risultati di efficacia nel lungo periodo

La somministrazione sottocutanea di golimumab ogni quattro settimane riesce a mantenere un efficace controllo a lungo termine della malattia nei pazienti con colite ulcerosa attiva (UC). Questo è quanto deriva dallo studio di estensione PURSUIT-SC, pubblicato su Clinical and Translational Gastroenterology

La somministrazione sottocutanea di golimumab ogni quattro settimane riesce a mantenere un efficace controllo a lungo termine della malattia nei pazienti con colite ulcerosa attiva (UC). Questo è quanto deriva dallo studio di estensione PURSUIT-SC, pubblicato su Clinical and Translational Gastroenterology.
Lo studio principale PURSUIT-M aveva mostrato che il trattamento con golimumab mantiene risposte cliniche fino alla settimana 54. 
Bisogna però considerare che per la maggior parte dei pazienti, è necessaria una terapia di mantenimento per l’UC nel lungo periodo.
Per andare incontro a questa necessità, il dr. Peter R. Gibson dalla Monash University e Alfred Salute, Melbourne, Victoria, Australia, e colleghi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza di golimumab in uno studio che ha considerato il trattamento di manutenzione per due anni consecutivi in 177 pazienti responder.
Di questi pazienti, l’86% ha mantenuto l'attività di malattia inattiva o lieve fino alla settimana 104, con risultati simili nei gruppi trattati con 50 e 100 mg. Poco più della metà dei pazienti (56,4%) ha mantenuto la malattia inattiva in questo periodo di tempo.
All'inizio dello studio di estensione,174 pazienti non stavano ricevendo corticosteroidi, e l’88,5% di questi sono rimasti liberi dal trattamento con corticosteroidi fino alla settimana 104.
I risultati riferiti dai pazienti, come misurato dal punteggio del questionario “Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)”, sono rimasti simili tra la settimana 54 e la settimana 104.
Gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi per 100 pazienti-anno di esposizione sono stati simili per la settimana 54 e 104. 
In particolare, i tassi di infezione non sono aumentati con la continua esposizione a golimumab, e i tassi di infezioni di particolare interesse (sepsi, polmonite, tubercolosi, infezioni opportunistiche e cellulite) sono rimasti bassi.
Questo studio, hanno concluso i ricercatori, dimostra che i pazienti con UC attiva da moderata a grave che rispondono alla terapia di induzione con golimumab e mantengono questa risposta attraverso 52 settimane, è "altamente probabile che mantengano l'attività della malattia ben controllata nel corso dell'anno successivo, continuando l’utilizzo di golimumab ogni quattro settimane. Non sono emersi nuovi problemi di sicurezza, e il rischio di eventi avversi noti per golimumab fino alla settimana 52 continuano con la stessa frequenza nel corso del secondo anno di esposizione al farmaco. 

Il dr. Alessandro Armuzzi dell'Università Cattolica di Roma, ha recentemente completato un'analisi rischio-beneficio di golimumab nel trattamento dell’ UC refrattaria e ha confermato che durante lo studio, pazienti sono stati costantemente sotto controllo ogni mese fino ad un anno che è quanto vorrebbero tradurre nella pratica clinica per ogni paziente. Quindi, il controllo continuo della colite ulcerosa per avere una remissione libera da steroidi con guarigione della mucosa e miglioramento della qualità della vita.
EV


Gibson PR et al. Maintenance of Efficacy and Continuing Safety of Golimumab for Active Ulcerative Colitis: PURSUIT-SC Maintenance Study Extension Through 1 Year. Clin Transl Gastroenterol. 2016 Apr 28;7:e168. doi: 10.1038/ctg.2016.24.

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