HIV/HCV, terapia con sofosbuvir/velpatasvir efficace su tutti i genotipi

Gastroenterologia

La terapia combinata con sofosbuvir/velpatasvir può essere altamente efficace nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti con infezione da HIV, secondo i risultati di uno studio presentato al congresso CROI2020 (Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections) che quest'anno si è svolto in maniera virtuale.

La terapia combinata con sofosbuvir/velpatasvir può essere altamente efficace nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti con infezione da HIV, secondo i risultati di uno studio presentato al congresso CROI2020 (Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections) che quest’anno si è svolto in maniera virtuale.

Sofosbuvir e velpatasvir sono farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) contro l'HCV con attività pan-genotipica e un'elevata barriera alla resistenza. Tuttavia, esistono scarsi dati del mondo reale a supporto dell'efficacia di questi DAA nel trattamento dell'HCV cronico.

Pertanto, i ricercatori hanno cercato di valutare la sicurezza e l'efficacia di sofosbuvir/velpatasvir in un potenziale registro di pazienti con infezione da HCV con e senza coinfezione da HIV, che stavano ricevendo  DAA per HCV.
L'endpoint primario era la risposta virale sostenuta per 12 settimane; endpoint secondari comprendevano recidiva virale, riattivazione virale e interruzione del trattamento a causa di eventi avversi o altri motivi.

I ricercatori hanno identificato 22.903 pazienti con infezione da HCV che erano eleggibili per l'inclusione; i criteri di inclusione chiave includevano il trattamento una volta al giorno con l'associazione sofosbuvir/velpatasvir (1 compressa; dose totale 400 mg/100 mg) per HCV e una conclusione programmata del trattamento entro il 1° febbraio 2019 o prima. Pazienti sottoposti a ritrattamento dopo agenti DAA orali sono stati esclusi dallo studio.

In totale, 1003 dei 22.903 pazienti (età media 55 anni; 61,1% uomini) hanno soddisfatto i criteri di inclusione: 888 con monoinfezione da HCV e 115 con coinfezione da HIV/HCV. In ciascun gruppo, rispettivamente il 10,2% e il 10,4% avevano ricevuto una precedente terapia anti-HCV.

Nell'analisi intention to treat, i pazienti con monoinfezione da HCV hanno avuto una risposta virale sostenuta del 95,7% (IC 95%, 94,2-97,0) e hanno avuto una ricaduta ad un tasso dell'1,6%.
Due e 21 pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi o altri motivi, rispettivamente, ed è stato riportato 1 decesso.

Tra i pazienti con coinfezione da HCV/HIV, i pazienti hanno manifestato una risposta virale sostenuta del 93,0% (IC 95%, 86,8-96,9) e un tasso di recidiva del 2,6%. Nessun paziente ha sospeso a causa di eventi avversi, mentre 4 ha interrotto per altri motivi. È stato segnalato un decesso.

Nella popolazione intention to treat modificata, sono state osservate risposte virali sostenute rispettivamente del 98% e del 96,4% nelle popolazioni mono e co-infette. I tassi di interruzione a causa di eventi avversi erano bassi in entrambi i gruppi e solo 1 decesso è stato riportato in ciascuna coorte.

Lo stato dell'HIV e il genotipo dell'infezione da HCV non hanno dimostrato alcun effetto significativo sullo sviluppo della risposta virale; un'analisi modificata intention to treat ha mostrato una risposta virale sostenuta nel 96,4% dei pazienti con coinfezione da HIV/HCV e nel 98% di quelli con solo HCV; p=0.261).

I pazienti con infezione da HCV con genotipo 1, 2, 3 e 4 hanno dimostrato risposte virali sostenute rispettivamente di 98,5%, 98,2%, 97,2% e 97,3%.
I pazienti sono stati inoltre analizzati in base alla gravità della malattia epatica. In entrambe le popolazioni intention to treat e intention to treat modificata, i pazienti senza cirrosi si sono comportati meglio di quelli con cirrosi scompensata (risposta virale sostenuta, 96,1% vs 87,2% e 98,5% vs 91,9%, rispettivamente).

I ricercatori hanno concluso che: "In questa grande coorte di pazienti con epatite C, il trattamento con sofosbuvir/velpatasvir è stato altamente efficace in tutti i genotipi e in presenza dell'HIV. La risposta è stata significativamente più debole nei pazienti con cirrosi scompensata rispetto ai pazienti senza cirrosi”.

Aldámiz-Echevarria T, Berenguer J, Gil Á, et al. Real-world effectiveness of sofosbuvir/velpatasvir for hepatitis C virus infection. Poster presented at: CROI 2020; March 8-11, 2020.

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