Malattie infiammatorie intestinali, vedolizumab sicuro ed efficace anche nell'anziano

L'anticorpo monoclonale vedolizumab sicuro ed efficace anche nella popolazione anziana con malattie infiammatorie intestinali. Questo quanto emerge da un piccolo studio real life pubblicato su Inflammatory Bowel Diseases.

L’anticorpo monoclonale vedolizumab è sicuro ed efficace anche nella popolazione anziana con malattie infiammatorie intestinali. Questo è quanto emerge da un piccolo studio real life pubblicato su Inflammatory Bowel Diseases.
Vedolizumab (VDZ) è un anticorpo monoclonale a selettività intestinale. Il suo innovativo meccanismo d’azione, infatti, si basa sull’inibizione selettiva dei linfociti che transitano e vengono reclutati nell’intestino infiammato. 
Nei pazienti anziani è stata studiata la sicurezza e l'efficacia di agenti biologici, come anti-TNF.
Analoghe informazioni non sono disponibili per VDZ.
Per tale motivo un gruppo di ricercatori americani, dell’Università della Florida, hanno studiato l’efficacia e la sicurezza di VDZ in pazienti anziani (età superiore ai 60 anni) con colite ulcerosa (UC) e malattia di Crohn (CD).
Tutti i pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale afferenti al Florida hospital Inflammatory Bowel Disease Center e alla University of Florida Gainesville sono stati trattati con VDZ da agosto 2014 a dicembre 2015.
Alle settimane 14 e 52 e fino al momento dell'ultimo follow-up, è stata eseguita la valutazione dell'attività della malattia per i pazienti con CD utilizzando l’indice di Harvey-Bradshaw.
Per i pazienti con UC, è stato calcolato il punteggio parziale Mayo, un versione del Mayo Score semplificata a 9 punti (remissione definita come punteggio uguale o inferiore a 2 e nessun sottopunteggio superiore a 1)
Gli eventi avversi sono stati classificati come gravi se hanno determinato l'interruzione del VDZ, ospedalizzazione o decesso. 
Le infezioni sono state classificate come gravi se hanno richiesto l’uso di antibiotici o la sospensione del VDZ, ospedalizzazione o decesso. 
Sono stati identiticati un totale di 29 pazienti (41,4% uomini) con malattie infiammatorie intestinali (10 UC e 19 CD) che avevano iniziato la terapia con VDZ dopo i 60 anni (media 67,1±5,3 anni).
Tra i 10 pazienti con UC, colite estesa è stata osservata in 8 (80%) e colite del lato sinistro è stata osservata in 2 (20%) pazienti. 
Tra i 19 pazienti con CD, 15 (78,9%) avevano coinvolgimento del colon con o senza coinvolgimento ileale, mentre 4 (21,1%) pazienti avevano solo coinvolgimento ileale. Precedente anti-tumorale
La terapia con altri anti-TNF era stata utilizzata in 20/29 pazienti (68.9%). I 9 pazienti rimanenti (31,1%) erano naive agli anti-TNF. La mediana clinica del follow-up è stata di 30 settimane (25-56).
La velocità cumulativa di progressione verso la chirurgia dopo 12 mesi di terapia di mantenimento era del 10,3%: proctocolectomia totale con ileostomia dell’estremità per malattia refrattaria (n=2) e resezione ileocolonica per attività persistente della malattia (n=1). 
Non è stata evidenziata alcuna reazione da infusione.
Quattro pazienti (13,8%) hanno sperimentato reazioni avverse, tra cui polmonite in 1 paziente con UC, Clostridium difficile in 1 paziente con CD, e sintomi simil-influenzali (sindrome muscolo-scheletrico caratterizzata da mialgie e artralgie diffuse, che richiede l'interruzione della terapia). 
VDZ è stato interrotto in 3 pazienti.
In conclusione, questo studio evidenzia che vedolizumab è sicuro ed efficace anche nella popolazione anziana nel mondo reale. Lo studio è di piccole dimensioni per cui i dati andranno confermati in trial più estesi.
Navaneethan U. et al. Vedolizumab Is Safe and Effective in Elderly Patients with Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2017 Apr;23(4):E17. doi: 10.1097/MIB.0000000000001071.