Steatosi epatica e steatoepatite non alcolica, costi elevati per gestire la malattia in fase avanzata. Studio italiano #EASL2019

La gestione della steatosi epatica e della steatoepatite non alcolica in fase avanzata richiede costi elevati ed è necessario migliorare la diagnosi precoce per evitare l'onere economico associato alla progressione della malattia. I risultati di uno studio italiano sono stati presentati al congresso della European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2019 in corso a Vienna, in Austria.

La gestione della steatosi epatica e della steatoepatite non alcolica in fase avanzata richiede costi elevati ed è necessario migliorare la diagnosi precoce per evitare l'onere economico associato alla progressione della malattia. I risultati di uno studio italiano sono stati presentati al congresso della European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2019 in corso a Vienna, in Austria.

Tuttavia, un secondo studio realizzato in Israele ha suggerito che lo screening per la steatosi epatica e non alcolica (NAFLD) in una popolazione ad alto rischio (pazienti con diabete) non sarebbe economicamente conveniente se le opzioni di trattamento sono troppo costose.

La NAFLD è la forma più diffusa di malattia epatica cronica nel mondo, insieme all'epidemia di obesità e diabete mellito di tipo 2. La storia naturale della NAFLD in alcuni individui prevede la progressione in steatoepatite non alcolica (NASH), cirrosi, carcinoma epatocellulare (HCC) e malattia epatica allo stadio terminale, e si ritiene che la presenza del diabete di tipo 2 svolga un ruolo chiave in questa evoluzione.

I costi associati alla cura dei pazienti con NAFLD si sono recentemente rivelati molto elevati, ma sono molto pochi i dati disponibili sul reale carico economico di questa condizione.

Lo studio italiano
L’analisi aveva come obiettivo la valutazione dell’utilizzo delle risorse sanitarie e i costi associati ai pazienti con NAFLD/NASH e malattia epatica avanzata (definiti come pazienti NAFLD/NASH con cirrosi compensata [CC], cirrosi scompensata [DCC], trapianto di fegato [LT], o HCC).

I ricercatori hanno esaminato i dati di quasi 10.000 pazienti italiani con NAFLD/NASH che sono stati ospedalizzati tra il 2011 e il 2017 e hanno identificato 131 individui (1,3%) con CC, 303 (3,1%) con DCC, 11 (0,1%) con LT e 79 (0,8%) con HCC. I pazienti NAFLD/NASH con malattia epatica avanzata sono stati ospedalizzati in media 4,2-4,4 volte all'anno, rispetto a 2,9 volte in quelli senza malattia epatica avanzata (p≤0,05).

I costi sanitari totali medi annui associati ai pazienti ospedalizzati con NAFLD/NASH erano almeno dell'86% più alti nei soggetti con malattia epatica avanzata rispetto a quelli senza, principalmente a causa dei maggiori costi ospedalieri: € 10.576 per pazienti con NAFLD/NASH senza malattia epatica avanzata, € 19.681 per quelli con CC, € 19.808 per quelli con DCC, € 65.137 con LT e € 26.220 con HCC (costi totali annui 2017(.

Una tendenza simile è stata osservata dopo aver aggiustato i costi per le caratteristiche del paziente e le comorbidità come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari, suggerendo che le complicanze correlate al fegato rappresentavano almeno il 50% dei costi sanitari totali tra i pazienti con malattia epatica avanzata: € 2.418 per quelli senza malattia epatica avanzata, contro € 9,318 per quelli con CC, € 9,717 con DCC, € 55,677 con LT e € 16,185 con HCC (p <0,01 per CC, DCC e HCC; p=0,08 per LT).

«I costi annuali associati ai pazienti con NAFLD/NASH con malattia epatica avanzata sono estremamente elevati e aumentano con il progredire della malattia epatica, evidenziando la necessità di interventi efficaci per prevenire la progressione», ha affermato Salvatore Petta dell'Università di Palermo. «Nel nostro studio c'era inoltre una minore prevalenza di CC rispetto a DCC, suggerendo che è stata persa l’opportunità di effettuare una diagnosi precoce della malattia».
 
Screening per la NAFLD non vantaggioso per uno studio israeliano
Secondo uno studio israeliano presentato al congresso, lo screening per la NAFLD nelle popolazioni a rischio non sarebbe economicamente vantaggioso.

I ricercatori hanno costruito un modello computerizzato per valutare l'impatto dello screening per la fibrosi epatica utilizzando l'elastografia epatica (un sistema di misurazione non invasivo della "rigidità" del tessuto epatico) in individui con diabete, ipotizzando che sia disponibile un nuovo trattamento in grado di ridurre del 15% la progressione annuale e di aumentare del 15% la regressione della malattia in pazienti con NASH e fibrosi epatica di grado F2-F3.

Il modello prevedeva che i pazienti con cirrosi fossero gestisti sulla base delle linee guida attuali e il costo annuale dell'ipotetico nuovo trattamento è stato fissato in un intervallo compreso tra 20.000 e 100.000 dollari.

«Siamo stati motivati ​​a fare questa analisi pazienti in linea con diabete per NAFLD e alla luce delle recenti scoperte che sono stati dimostrati numerosi nuovi interventi per migliorare la fibrosi in NAFLD/NASH», ha spiegato Yaakov Maor dell'Institute of Gastroenterology and Hepatology di Rehovot, in Israele.

Secondo questi ricercatori, se un nuovo trattamento dovesse costare $ 40.000 all'anno, il costo medio di una strategia di screening sarebbe di $ 213.347, mentre senza screeening ammonterebbe a $ 94.791, con una differenza di $ 118.556.

Il quality-adjusted life-year (QALY) medio, una misura del valore dei risultati di salute, della strategia di screening sarebbe di 15,86 rispetto a 15,25 senza screening (una differenza di 0,61) e il rapporto costo/efficacia incrementale (ICER) sarebbe di $ 195,481 per QALY. Al contrario, se il costo annuale di un nuovo trattamento fosse di $ 100.000, l'ICER aumenterebbe a $ 509.301 per QALY.

«Questo dimostra che i costi di eventuali nuovi trattamenti per una strategia di screening della NAFLD nei pazienti diabetici devono essere relativamente bassi, circa $ 40.000 all'anno», ha affermato Maor. «Sarà importante fare una nuova valutazione quando saranno disponibili farmaci più efficaci».

Non-alcoholic fatty liver disease/Non-alcoholic steatohepatitis patients with advanced liver disease had high burden of comorbidities, healthcare resource utilization and costs: Results from Italian administrative databases. EASL 2019

Screening diabetic patients for non-alcoholic fatty liver disease: Is it cost-effective. EASL 2019