Ulcera peptica emorragica, esomeprazolo efficace in somministrazione orale o endovenosa

Gastroenterologia
L’inibitore della pompa protonica, esomeprazolo, produce risultati soddisfacenti sia quando somministrato per via orale che per via endovenosa in pazienti con ulcera peptica emorragica dopo endoscopia. Questi dati derivano da uno studio pubblicato sulla rivista  American Journal of Gastroenterology.

L'emorragia rappresenta la complicanza più frequente della malattia ulcerosa e si verifica nel 5-15% dei pazienti con ulcera gastrica o duodenale, inoltre tale complicanza costituisce la principale causa di emorragia del tratto digestivo superiore. Il sanguinamento dall'ulcera peptica, è causato dall'erosione prodotta dal cratere ulceroso su un vaso sanguigno , solitamente arterioso, posto alla base della lesione stessa.

L'approccio endoscopico è di primo impiego per arrestare l'emorragia. Per prevenire le recidive vengono utilizzati farmaci antisecretori come l’esomeprazolo. Quest’ultimo è un inibitore della pompa protonica (IPP), una molecola utilizzata per la terapia di patologie gastrointestinali acido-correlate, quali l'ulcera e la malattia da reflusso gastroesofageo, oltre che per la prevenzione di possibili lesioni gastriche derivanti dall'assunzione di farmaci FANS.

I ricercatori dell'Istituto di Malattie Digestive presso l'Università cinese di Hong Kong hanno condotto uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, su pazienti adulti ricoverati per sanguinamento attivo da ulcera peptica presso il Prince of Wales Hospital in un periodo di 60 mesi. I pazienti sono stati seguiti sanguinamento da ulcera con vaso visibile o coagulo di sangue aderente.

Dopo l'intervento endoscopico per controllare il sanguinamento, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo IVP (n=118), che ha ricevuto esomeprazolo IV con un bolo da 80 mg più un infusione a 8 mg ogni ora per 72 ore e placebo per via orale ogni 12 ore, o al gruppo ORP (n=126), che hanno ricevuto il placebo IV come bolo più un infusione per 72 ore e 40 mg di esomeprazolo per via orale ogni 12 ore. Dopo 4 giorni, tutti i pazienti hanno ricevuto 40 mg di esomeprazolo orale giornaliera fino alla fine dei 30 giorni di follow-up.

Nei pazienti del gruppo IVP rispetto a quelli ORP i tassi di sanguinamento ricorrente era simile a 72 ore (5.1% vs 2.4%, p=0.26) e a 7 giorni (6.8% vs 5.6%, p=0.68). Entro 30 giorni, il 7.7% dei pazienti IVP ha avuto sanguinamento ricorrente rispetto al 6.4% dei pazienti ORP (-1.3% differenza di rischio, 95% CI, da-7.7% a 5.1%). La trasfusione di sangue (p=0.65), la ripetuta endoscopia (p=1) e la permanenza in ospedale (p=0.8), inoltre erano simili tra i gruppi.

E’ stata quindi dimostrata un’efficacia comparabile tra il l’esomeprazolo IV e orale.
Tuttavia, poiché questo studio è stato interrotto prematuramente e non è stato progettato come un processo di equivalenza, uno studio molto più grande sarebbe necessario per documentare se vi è equivalenza o non inferiorità dei due trattamenti in una popolazione eterogenea di pazienti.
I ricercatori hanno concluso, sottolineando: “fino a che i dati di uno studio di equivalenza più grande non saranno disponibili, alte dosi di esomeprazolo orale a 40 mg due volte al giorno può essere considerato come una valida alternativa nella gestione del sanguinamento da ulcera in pazienti che non sono candidati per ricevere alte dosi di infusione IV di PPI ".

Emilia Vaccaro

Sung JJY. Effects of Intravenous and Oral Esomeprazole in the Prevention of Recurrent Bleeding from Peptic Ulcers after Endoscopic Therapy. Am J Gastroenterol. 2014;doi:10.1038/ajg.2014.105.

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