In occasione del congresso dell’ECTRIMS in corso a Barcellona, sul NEJM sono stati pubblicati i dati completi dello studio DECIDE e al congresso europeo sono stati presentate nuove analisi post hoc del trial. Il farmaco è sviluppato congiuntamente da AbbVie e da Biogen.

I risultati presentati a Barcellona dimostrano che daclizumab, somministrato una volta al mese, determina un miglioramento dei risultati sulle misure chiave della sclerosi multipla (SM) e sull’ attività di malattia in pazienti con SM recidivante-remittente (SMRR) rispetto a interferone beta-1a 30 mcg per via intramuscolare.

Nella nuova analisi post-hoc, daclizumab somministrato per due anni rispetto al interferone beta-1a IM ha mostrato di aumentare la percentuale di pazienti che hanno raggiunto uno stato di assenza dell’attività di malattia, sia sulla base dei segni clinici sia evidenziata con la risonanza magnetica, e di migliorare la velocità di elaborazione cognitiva e ridurre la progressione della disabilità a 24 settimane in una vasta gamma di sottogruppi.

Nuove analisi post-hoc di dati provenienti dal trial DECIDE presentati all'ECTRIMS hanno evidenziato che un maggior numero di pazienti trattati con daclizumab non ha mostrato alcuna evidenza di attività della malattia (NEDA) (24,6% vs 14,2%; p <0,0001; n = 1.841).

Questi risultati sono basati su un numero maggiore di pazienti daclizumab raggiungere sia NEDA clinica (ricadute e progressione della disabilità) e la risonanza magnetica NEDA (no nuove / più estese lesioni iperintense in T2 e assenza di lesioni captanti il gadolinio).

I pazienti trattati con daclizumab hanno mostrato un miglioramento nella velocità di elaborazione cognitiva e la prevenzione del declino cognitivo clinicamente significativa, come misurato da maggiori miglioramenti medi dal basale al Symbol Digit Modalities Test (SDMT; 4,08 [12.4] contro 2,89 [12,7]; p = 0,0274 ). Percentuali più elevate di pazienti trattati con daclizumab avevano un punteggio ≥3 (60,0% vs 54,1%; p = 0,0153) o ≥4 punti (55,4% vs 50,1%; p = 0,0366) miglioramento nei punteggi SDMT alla settimana 96 (n = 1.402) .

DAC HYP è una nuova forma di anticorpo monoclonale umanizzato che si lega a CD25, una subunità del recettore espresso ad alti livelli sulle cellule T che diventano anormalmente attivate nella SM. DAC HYP modula la segnalazione dell’interleuchina 2 (IL-2) senza causare deplezione generale delle cellule immunitarie. Si pensa che DAC HYP agisca diminuendo le cellule T attivate in modo anormale e le cellule induttrici di proinfiammazione nei tessuti linfoidi, aumentando inoltre le natural killer (NK) CD56bright, importanti nella regolazione del sistema immunitario.