Ticagrelor pių aspirina dopo uno stroke minore o un TIA riduce ulteriori stroke e decessi

I risultati top-line di uno studio di fase III hanno mostrato che ticagrelor, preso con l'aspirina, ha ridotto significativamente il rischio di un end point composito di ictus e morte dopo un ictus ischemico acuto minore o un attacco ischemico transitorio (TIA)  rispetto alla sola aspirina. Lo ha reso noto AstraZeneca con un comunicato.

I risultati top-line di uno studio di fase III hanno mostrato che ticagrelor, preso con l'aspirina, ha ridotto significativamente il rischio di un end point composito di ictus e morte dopo un ictus ischemico acuto minore o un attacco ischemico transitorio (TIA)  rispetto alla sola aspirina. Lo ha reso noto AstraZeneca con un comunicato.

Lo studio THALES ha arruolato oltre 11mila pazienti che avevano avuto un ictus ischemico acuto minore o TIA ad alto rischio nelle 24 ore precedenti l'inizio del trattamento. I soggetti sono stati randomizzati entro 24 ore dall’evento a ricevere una dose di ticagrelor il primo giorno, seguita da un trattamento due volte al giorno nei giorni da due a 30, o da un placebo corrispondente. Tutti i pazienti hanno ricevuto aspirina per 30 giorni.

Il risultato di efficacia primaria dello studio è stato il tempo fino all'endpoint composito di ictus e morte a 30 giorni. Clay Johnston, investigatore capo per il trial THALES e preside della Dell Medical School della University of Texas di Austin, negli Stati Uniti, ha detto: "Il rischio di avere un nuovo ictus è più alto nei primi giorni e nelle prime settimane dopo un ictus ischemico acuto minore o un TIA ad alto rischio. Sebbene sia stato osservato un previsto aumento dei sanguinamenti, i risultati di THALES hanno mostrato che ticagrelor, in combinazione con l'aspirina, ha ridotto il rischio di eventi potenzialmente devastanti".

I risultati completi del trial THALES saranno presentati in un prossimo congresso medico.

Ticagrelor è approvato in oltre 110 paesi per il trattamento della sindrome coronarica acuta (ACS) e in più di 70 per la prevenzione secondaria di eventi cardiovascolari (CV) tra i pazienti ad alto rischio che hanno subito un infarto cardiaco.

Studio THALES
THALES è uno studio sponsorizzato da AstraZeneca, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, internazionale, multicentrico, guidato da eventi, che coinvolge più di 11.000 pazienti per testare l'ipotesi se ticagrelor e l'aspirina sono superiori alla sola aspirina nella prevenzione del composto di ictus e morte in pazienti con ictus ischemico acuto minore o TIA ad alto rischio.

I pazienti sono stati randomizzati entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus ischemico acuto o dei sintomi del TIA ad alto rischio e sono stati seguiti per 30 giorni di trattamento. I trattamenti testati sono ticagrelor 180mg dose di carico al giorno 1, il più presto possibile dopo la randomizzazione, seguito da 90mg due volte al giorno nei giorni 2-30, o placebo corrispondente.

Tutti i pazienti hanno ricevuto anche 300-325mg di aspirina il primo giorno, seguita da 75-100mg una volta al giorno nei giorni 20-30. I
L’end point primario di efficacia è stato il tempo fino all'endpoint composito di ictus e morte a 30 giorni. L’end point primario di sicurezza è il tempo al primo evento di sanguinamento grave secondo la definizione di Global Utilization of Streptokinase e Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries (GUSTO). I pazienti sono stati seguiti per altri 30 giorni secondo lo standard di cura.