Cancro alla prostata metastatico con certe mutazioni, olaparib aumenta la sopravvivenza senza progressione

In pazienti con tumore della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) che presentavano certe specifiche mutazioni, olaparib ha dimostrato un miglioramento dell'end point primario costituito dalla sopravvivenza senza progressione radiografica della malattia rispetto alla terapia con abiraterone ed enzalutamide.

In pazienti con tumore della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) che presentavano certe specifiche mutazioni, olaparib ha dimostrato un miglioramento dell’end point primario costituito dalla sopravvivenza senza progressione radiografica della malattia rispetto alla terapia con abiraterone ed enzalutamide.

Sono questi i dati preliminari dello studio PROfound appena diffusi da AstraZeneca e MSD e che verranno presentati in dettaglio in uno dei prossimi congressi di oncologia.

I risultati del trial hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante dell’end point primario della sopravvivenza radiografica senza progressione (rPFS) con olaparib vs enzalutamide o abiraterone negli uomini con mCRPC selezionato per BRCA1/2 o mutazioni genetiche ATM, una sottopopolazione di mutazioni genetiche HRR. Il profilo di sicurezza e tollerabilità di olaparib era generalmente coerente con i trial precedenti.

José Baselga, Executive Vice President, Oncology R&D, ha detto: "Per gli uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione la malattia rimane mortale, specialmente in coloro che hanno fallito in un nuovo trattamento antitumorale ormonale. Questo studio è l'unico trial di Fase III di un inibitore della PARP nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, dove la necessità di nuove ed efficaci terapie è elevata. Lo studio PROfound dimostra anche il valore potenziale dei test genomici in questa popolazione di pazienti a rischio. Non vediamo l'ora di discutere presto questi risultati con le autorità sanitarie globali".

Roy Baynes, Senior Vice President e Head of Global Clinical Development, Chief Medical Officer, MSD Research Laboratories, ha detto: "Il cancro alla prostata, resistente alla castrazione metastatica, è una malattia mortale e rappresenta un'area di bisogno medico critico non soddisfatto. Lo studio di Fase III PROfound è un altro esempio dell'impegno comune di AstraZeneca e di MSD per migliorare i risultati a lungo termine delle persone affette da cancro. Questi risultati rappresentano il potenziale per una nuova opzione di trattamento orale mirata per questa popolazione di pazienti".

AstraZeneca e MSD prevedono di presentare i dati completi della sperimentazione in un prossimo incontro medico. Le aziende stanno inoltre esplorando ulteriori studi sul cancro alla prostata, compreso lo studio di fase III PROpel in corso, testando Lynparza come terapia di prima linea in mCRPC, in combinazione con l'abiraterone.

Informazioni sullo studio PROfound
PROfound è uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, aperto e di fase III che verifica l'efficacia e la sicurezza di olaparib verso enzalutamide o abiraterone in pazienti con mCRPC che sono andati in progressione di malattia con i nuovi trattamenti ormonali anticancro e che presentavano una mutazione tumorale qualificante in uno dei 15 geni coinvolti nel percorso HRR, tra cui BRCA1/2, ATM e CDK12.

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