Cancro del polmone, parere positivo del Chmp per atezolizumab in prima linea metastatica

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione della combinazione di atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare metastatico, non squamoso e non a piccole cellule (NSCLC) .

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l'approvazione della combinazione di atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare metastatico, non squamoso e non a piccole cellule (NSCLC) .

Per i pazienti con anomalie molecolari EGFR o ALK, il regime a 4 farmaci dovrebbe essere indicato solo dopo la progressione su terapie mirate appropriate.

La raccomandazione si basa sui dati dello studio di fase III IMpower150, che ha dimostrato che la combinazione di atezolizumab, bevacizumab e chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) rispetto al bevacizumab e alla sola chemioterapia.

La sopravvivenza mediana era di 19,8 mesi con il regime atezolizumab rispetto ai 14,9 mesi con bevacizumab/carboplatino/paccitaxel (HR, 0,76; 95% CI, 0,63-0,93; P = 0,006) nella popolazione intent-to-treat. Inoltre, il profilo di sicurezza della combinazione di atezolizumab era coerente con quanto riportato in studi precedenti.

"Siamo lieti di ricevere un parere positivo dal CHMP per questa combinazione basata su Tecentriq, che rappresenta un passo significativo verso l'introduzione di una nuova opzione terapeutica per le persone in tutta Europa con cancro polmonare a cellule non piccole e non squamoso e avanzato", ha detto Sandra Horning, direttore medico di Roche e responsabile dello sviluppo globale del prodotto. "Lo studio IMpower150, su cui si basa questo parere, ha dimostrato un beneficio globale di sopravvivenza, compresi quelli in popolazioni chiave come le persone con mutazioni EGFR o ALK-positive o metastasi epatiche".