Carcinoma epatico, ramucirumab migliora la sopravvivenza in pazienti con elevata alfa-fetoproteina

Indipendentemente dal precedente trattamento locoregionale con chemioembolizzazione epatica transarteriosa (TACE), il ramucirumab migliora significativamente la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) ed elevata alfa-fetoproteina (AFP) dopo il trattamento con sorafenib.

Indipendentemente dal precedente trattamento locoregionale con chemioembolizzazione epatica transarteriosa (TACE), il ramucirumab migliora significativamente la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) ed elevata alfa-fetoproteina (AFP) dopo il trattamento con sorafenib.

La conferma arriva da uno studio presentato all’ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer (ESMO-GI).

"È anche ben noto che i pazienti che hanno un'elevata AFP hanno una prognosi peggiore ", ha detto Tim Meyer, Royal Free Hospital, University College London, Londra, Regno Unito. L'alfafetoproteina è una sostanza glicoproteica con funzioni simili a quelle dell'albumina, sintetizzata soprattutto durante la vita fetale dal sacco vitellino e dal fegato. E’ conosciuta per essere uno dei più importanti marcatori del tumore al fegato (epatocarcinoma), anche se in tal senso la sua specificità non è certo ottimale.

I ricercatori hanno condotto un'analisi post-hoc di pazienti con elevati livelli di AFP (n = 542) che hanno preso parte agli studi di fase III REACH e REACH-2.

Negli studi REACH, i pazienti con HCC avanzato che avevano progredito o erano intolleranti al sorafenib sono stati randomizzati per le migliori cure di supporto con o senza ramucirumab endovenoso 8 mg/kg IV ogni 2 settimane.

Il 54,4% dei pazienti nel solo gruppo delle migliori cure di supporto, il 54,4% aveva ricevuto un TACE precedente, così come il 56,6% dei pazienti nel braccio di ramucirumab, con una mediana di 1 trattamento in entrambi i bracci.

"Il TACE è stato somministrato più frequentemente nelle popolazioni asiatiche rispetto ai paesi occidentali", ha osservato il Dr. Meyer.

La OS mediana per i pazienti del braccio di ramucirumab senza TACE precedente era di 7,7 mesi rispetto a 5,0 mesi per il gruppo di controllo. La PFS è stata di 2,79 mesi contro 1,64 mesi, rispettivamente.

La OS mediana per i pazienti del braccio di ramucirumab che hanno ricevuto il TACE in precedenza era di 8,2 mesi rispetto a 5,2 mesi per il gruppo di controllo. La PFS è stata di 2,76 mesi contro 1,48 mesi rispettivamente.

L'ipertensione è stato il grado ≥3 di grado ≥3, evento avverso emergente tra i pazienti del gruppo ramucirumab.

"Ramucirumab migliora la OS e la PFS per i pazienti con HCC avanzato con un AFP di base ≥400 ng/mL indipendentemente dal precedente trattamento TACE e con un profilo di sicurezza coerente e gestibile indipendentemente dal TACE precedente", ha concluso Meyer.

Ramucirumab in Advanced Hepatocellular Carcinoma and Elevated Alpha-Fetoprotein Following Sorafenib: Outcomes by Prior Transarterial Chemoembolisation From Two Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Studies (REACH-2 and REACH). Abstract O-021