Il trattamento chemioterapico FOLFIRI (5-fluorouracile, leucovorina, irinotecan) ha mostrato una minore tossicità e una maggiore durata dell'efficacia, rispetto all'associazione di epirubicina, cisplatino e capecitabina (ECX) in pazienti con tumore allo stomaco. E' il risultato di uno studio presentato recentemente al Congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) di Milano.

Nello studio, pazienti con carcinoma gastrico metastatico, non resecabile, localmente avanzato, sono stati randomizzati a ricevere ECX (n=209) o FOLFIRI (n=207).
ECX era costituito da epirubicina (50 mg/m2) somministrata al giorno 1, cisplatino ( 60 mg/m2) somministrata al giorno 1, più capecitabina (2.000 mg/m2) somministrata dal giorno 2 al 15 per 3 settimane.

Il regime FOLFIRI era costituito da irinotecano (180 mg/m2) somministrato al giorno 1, leucovorina (400 mg/m2) somministrato al giorno 1, più 5 FU (400 mg/m2) somministrato al giorno 1 e 5 FU (2.400 mg/m2 dopo 46 ore ogni 2 settimane.

Durante lo studio alcuni pazienti appartenenti a un gruppo di trattamento hanno ricevuto la terapia dell'altro gruppo come trattamento di seconda linea. La durata media del trattamento con ECX sia come trattamento di prima linea sia come terapia aggiuntiva, è risultata inferiore rispetto a quella di FOLFIRI (rispettivamente 2,8 e 3,0 mesi; P=0,002 e 1,2 e 2,3 mesi P=0,03).

L'endpoint primario dello studio era la durata dell'efficacia (time to treatment failure) che rappresenta il tempo alla progressione della malattia, l'interruzione dello studio da parte del paziente o il decesso. Tale indice è risultato pari a 4,24 mesi per ECX e a 5,09 mesi per FOLFIRI (p=0,008).
Nessuna differenza è stata osservata nel raggiungimento degli endpoint secondari quali la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale (5,29 e 5,75 mesi; 9,49 e 9,72 mesi).

Eventi avversi ematologici di grado 3 e 4 si sono verificati più frequentemente nel gruppo assegnato a ECX rispetto a FOLFIRI (65,5% verso 37,0% P<0,001).

Final Results of the Intergroup FFCD-GERCOR-FNCLCC 03-07 Phase 3 Study Comparing Two Sequences of Chemotherapy in Advanced Gastric Cancer. Abstract 801O