Oncologia, approvazione europea per il biosimilare di bevacizumab prodotto da Pfizer

La Commissione Europea ha approvato Zirabev, biosimilare del farmaco antiangiogenesi bevacizumab, per il trattamento del carcinoma metastatico del colon o del retto, del cancro metastatico al seno, del carcinoma avanzato non resecabile, metastatico o recidivante non a piccole cellule (NSCLC), del carcinoma avanzato e/o metastatico a cellule renali e del carcinoma persistente, recidivante o metastatico della cervice.

La Commissione Europea ha approvato Zirabev, biosimilare del farmaco antiangiogenesi bevacizumab, per il trattamento del carcinoma metastatico del colon o del retto, del cancro metastatico al seno, del carcinoma avanzato non resecabile, metastatico o recidivante non a piccole cellule (NSCLC), del carcinoma avanzato e/o metastatico a cellule renali e del carcinoma persistente, recidivante o metastatico della cervice.

L'approvazione si basa su un set di dati che dimostra la biosimilarità del farmaco con quella del prodotto originator di Roche. Ciò include i risultati dello studio comparativo clinico di Fase III REFLECTIONS B739-03, che ha dimostrato l'equivalenza e non ha riscontrato differenze clinicamente significative tra Zirabev e il prodotto originatore in pazienti con NSCLC avanzato non squamoso.

"Pfizer si dedica ad aumentare l'accesso ai biosimilari per i pazienti affetti da gravi malattie e contribuire a creare un sistema sanitario più sostenibile", ha detto Andreas Penk, regional president, Oncology International Developed Markets di Pfizer. Siamo orgogliosi che Zirabev sia stato approvato oggi come nostro secondo biosimilare oncologico in Europa".

Pfizer ha un solido portafoglio di potenziali candidati biosimilari in fase di sviluppo medio e avanzato. Zirabev è il quinto biosimilare approvato in Europa.