Roche va in fase III con i cocktail di farmaci anti melanoma

Cosa succede associando tra loro l'immunoterapia e la target therapy? Roche è molto fiduciosa sull'esito di questa cura per i malati di melanoma metastatico e, con una nota, oggi la società di Basilea ha reso noto che sulla base dei estremamente "promettenti" di due studi di Fase Ib presentati al Congresso internazionale della Society for Melanoma Research (SMR), avvierà studi di Fase III per studiare il farmaco immunoterapico anti-PD-L1 (atezolizumab) in combinazione con cobimetinib e vemurafenib in pazienti affetti da melanoma.

Cosa succede associando tra loro l’immunoterapia e la  target therapy? Roche è molto fiduciosa sull’esito di questa cura per i malati di melanoma metastatico e, con una nota, oggi la società di Basilea ha reso noto che sulla base dei estremamente "promettenti" di due studi di Fase Ib presentati al Congresso internazionale della Society for Melanoma Research (SMR), avvierà studi di Fase III per studiare il farmaco immunoterapico anti-PD-L1 (atezolizumab) in combinazione con cobimetinib e vemurafenib in pazienti affetti da melanoma.

Gli studi valuteranno il cocktail di tre farmaci in pazienti naive al trattamento con melanoma metastatico con mutazione BRAF  e atezolizumab e cobimetinib in pazienti BRAF wild type (senza mutazione).
In uno studio di fase Ib, Roche ha esaminato la sicurezza e l'efficacia di atezolizumab in combinazione con cobimetinib e vemurafenib in pazienti non precedentemente trattati con melanoma metastatico positivo alla mutazione BRAF V600.

I risultati dello studio hanno evidenziato risposte in 24 dei 29 pazienti valutabili (83%), tra cui tre risposte complete e 21 risposte parziali. La casa farmaceutica svizzera ha osservato che la maggior parte dei pazienti continuavano a rispondere al trattamento, al momento dei dati di cut-off. La società ha aggiunto che, sebbene il 40 per cento dei pazienti presentasse eventi avversi di grado 3 o 4 tutti gli eventi sono stati risolti dopo interventi di supporto.

Nel secondo studio di Fase Ib, Roche ha valutato atezolizumab insieme cobimetinib in 22 pazienti con melanoma metastatico. Tra i 20 pazienti con melanoma metastatico non-oculare, il tasso di risposta obiettiva è stata del 45 per cento, compresi i tassi di 50 per cento nei pazienti con BRAF wild-type melanoma e il 40 per cento in quelli con melanoma BRAF-mutante. Inoltre, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 12 mesi per i pazienti con melanoma non oculari, tra cui 15,7 mesi nel BRAF wild-type di coorte e 11,9 mesi nella coorte BRAF-mutante.

"Siamo incoraggiati da questi primi risultati che dimostrano che un'alta percentuale di persone ha risposto a queste terapie combinate in fase di sperimentazione", ha commentato Sandra Horning, direttore medico di Roche, aggiungendo "i risultati suggeriscono che la combinazione di atezolizumab con la nostra combinazione di agenti anti BRAF e MEK possa estendere i vantaggi della collaudata monoterapia. "

Atezolizumab è stato approvato dall’Fda il mese scorso per il trattamento di alcuni pazienti con tumore polmonare metastatico non a piccole cellule dopo essere stato approvato all'inizio di quest'anno per l'uso in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. Roche ha osservato che nel 2011 vemurafenib è stato il primo trattamento approvato per i pazienti con melanoma resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600. Nel frattempo, lo scorso anno l’Fda ha autorizzato cobimetinib, che viene sviluppato in collaborazione con la biotech Exelixis, per il trattamento di pazienti con melanoma non resecabile o metastatico positivo alla mutazione V600E BRAF o V600K in combinazione con vemurafenib.