Tumore testa e collo, nivolumab aumenta del 40% la sopravvivenza

Oncologia-Ematologia

Il farmaco antitumorale di Bristol-Myers Squibb, nivolumab, ha significativamente prolungato la sopravvivenza nei casi di tumore ricorrente della testa e del collo, un dato molto importante per pazienti con la forma più difficile della malattia e che hanno di fronte a sé una prognosi desolante.

Il farmaco antitumorale di Bristol-Myers Squibb, nivolumab, ha significativamente prolungato la sopravvivenza nei casi di tumore ricorrente della testa e del collo, un dato molto importante per pazienti con la forma più difficile della malattia e che hanno di fronte a sé una prognosi desolante.

Questi dati provengono dallo studio CheckMate -141, un trial di Fase III, condotto in aperto e randomizzato, presentato a New Orleans al congresso annuale dell'American Association for Cancer Research.

I medici hanno studiato nivolumab, già approvato per il trattamento del melanoma e tumori polmonari, in pazienti con tumore testa collo a cellule squamose il cui tumore era recidivato o peggiorato dopo il trattamento con la chemioterapia a base di platino o con cetuximab.

Circa il 36 per cento dei pazienti trattati con nivolumab erano vivi dopo un anno, rispetto ad appena il 17 per cento di quelli sottoposti ai trattamenti standard, ha detto il ricercatore Maura Gillison, della Ohio State University di Columbus.

Nivolumab ha prolungato la sopravvivenza mediana di 7,5 mesi, rispetto ai 5,1 mesi per quelli trattati con le terapie  standard terapia esistente (p=0.0101), una scoperta che dovrebbe rendere il farmaco un nuovo standard di cura per i pazienti con malattia metastatica . Lo studio è stato interrotto nel mese di gennaio dopo che la terapia aveva inequivocabilmente dimostrato la sua efficacia.

Circa 600mila persone in tutto il mondo e 48.000 negli Stati Uniti vengono diagnosticati ogni anno per un tumore testa collo, che può causare difficoltà a parlare, mangiare, deglutire e anche per la respirazione. Circa la metà dei pazienti guariscono con la chirurgia combinata a radioterapia o chemioterapia. L’altra metà dei pazienti vede ricomparire i loro tumori entro tre-cinque anni. Il passo successivo per quei pazienti è la chemioterapia. Lo studio ha incluso in pazienti il cui tumore era ritornato a distanza di sei mesi dalla chemioterapia, un setting considerato incurabile.

L'elevato tasso di sopravvivenza a un anno tra i pazienti trattati con nivolumab solleva la possibilità allettante che alcuni possano essere curati in via definitiva, anche se è troppo presto per sapere, ha detto Gillison.

Il farmaco ha avuto anche un minor numero di effetti collaterali correlati al trattamento rispetto alle terapie di confronto, una questione chiave per i pazienti preoccupati per la qualità della vita. Due pazienti che assumevano nivolumab e una sempre la terapia standard ha subito decessi correlati al trattamento.

I medici sono entusiasti di ciò che il farmaco potrebbe fare se viene utilizzato in fasi più precoci di malattia, data la risposta nei pazienti più difficili da trattare, ha detto Lillian Siu, professore di medicina e oncologo al Princess Margaret Cancer Center di Toronto e co-presidente della comitato trial clinico di AACR.
Il farmaco potrebbe permettere ai pazienti a basso rischio di evitare una tossica chemioterapia, mentre i pazienti ad alto rischio possono beneficiare di aggiungerlo al loro trattamento in corso, ha detto.

Bristol-Myers ha in programma di studiare il farmaco in fase iniziali di malattia e in combinazione con altri farmaci, ha detto Nick Botwood, vice president di Bristol Myers Squibb e responsabile dello sviluppo per il cancro del polmone / testa e del collo.

"Questa è la punta di un iceberg", ha detto. "La nostra mente è molto più avanti, concentrata su che cosa possiamo fare in futuro per portare le opzioni di trattamento per una gamma più ampia di pazienti."

Nivolumab è apparso efficace indipendentemente dal fatto che i pazienti fossero risultati positivi per il papillomavirus umano, un virus comune trasmesso sessualmente che può causare il cancro, o se i loro tumori esprimevano PD-L1, una proteina che sopprime l'attività antitumorale del corpo ed è il target principale del farmaco.  E’ importante trovare un biomarcatore per identificare quali pazienti hanno più probabilità di trarre beneficio dal trattamento, anche perché farmaci come nivolumab che aiutano il cancro sistema immunitario a combattere il cancro sono molto costosi.