Artrite reumatoide, finisce pari il confronto fra certolizumab e adalimumab

UCB oggi ha annunciato i risultati preliminari di EXXELERATE, il primo studio di superioritÓ testa a testa tra due farmaci anti-TNF; il confronto era tra Certolizumab pegol) pi¨ metotressato (MTX) e Adalimumab) pi¨ MTX in pazienti adulti affetti da artrite reumatoide (AR) da moderata a grave, la cui risposta al trattamento con MTX in monoterapia fosse risultata inadeguata. Gli endpoint primari per la superioritÓ non sono stati raggiunti, i due farmaci sono risultati sovrapponibili.

UCB oggi ha annunciato i risultati preliminari di EXXELERATE, il primo studio di superiorità testa a testa tra due farmaci anti-TNF; il confronto era tra Certolizumab pegol) più metotressato (MTX) e Adalimumab) più MTX in pazienti adulti affetti da artrite reumatoide (AR) da moderata a grave, la cui risposta al trattamento con MTX in monoterapia fosse risultata inadeguata.

Gli endpoint primari per la superiorità non sono stati raggiunti, in quanto i risultati hanno dimostrato che la percentuale di risposta dei pazienti in trattamento con i due farmaci è stata numericamente sovrapponibile.

Questi risultati hanno dimostrato che la percentuale di pazienti che ha raggiunto la risposta ACR20 a tre mesi è stata di 69,2% e 71,4% rispettivamente per certolizumab e adalimumab . Inoltre, la percentuale di pazienti che ha raggiunto uno stato di bassa attività di malattia (LDA: Low Disease Activity) a due anni è stata 35,5% e 33,5% rispettivamente per i due farmaci

Per la popolazione inclusa nello studio (n = 915), il profilo di sicurezza nei due anni, compresi gli eventi avversi seri e le infezioni gravi, è paragonabile tra i due farmaci. I pazienti che non hanno risposto al trattamento iniziale fino a tre mesi hanno cambiato immediatamente trattamento, senza periodo di wash-out (i pazienti che passano da adalimumab a certolizumab hanno ricevuto la dose di carico di 400mg alla settimana 0, 2 e 4).

Nei pazienti esposti al cambio della terapia non si sono riportate infezioni gravi nel periodo successivo in entrambi i gruppi di trattamento. Grazie al rispetto del rigoroso processo di sperimentazione clinica e all'applicazione di controlli appropriati per prevenire la riattivazione della tubercolosi (TB), un solo caso di infezione da TBC si è verificato durante i due anni dello studio.

"Questo studio fornisce più di una semplice valutazione di efficacia e sicurezza dei due farmaci anti-TNF. Questo studio può anche aiutare a migliorare la nostra comprensione dei potenziali fattori predittivi di risposta a ciascun farmaco e aiutare ad identificare i veri pazienti non-responder primari ad una terapia anti-TNF. E 'anche la prima analisi prospettica del principio Treat to Target, che analizza l'efficacia e la sicurezza a breve e lungo termine nei pazienti naïve ai biologici ai quali viene somministrata una terapia con un secondo anti-TNF non avendo risposto ad un primo anti-TNF alla settimana 12” ha detto il Professor Dr. Josef S. Smolen, Department of Medicine, Division of Rheumatology, Medical University of Vienna, Austria.

I risultati di questo studio saranno presentati a breve nel corso di congressi scientifici e su riviste mediche peer-reviewed.