Il bromuro di aclidinio, ha mostrato effetti benefici nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) in relazione ai sintomi notturni e a quelli delle prime ore del mattino, ai limiti nell'esecuzione delle attività mattutine e alla qualità della vita nello svolgere le attività di routine.
Sono le conclusioni di uno studio da poco pubblicato su Respiratory Medicine i cui autori aggiungono che l'accettazione dell'inalatore era elevata, il che rappresentava un prerequisito di garanzia dell'aderenza alla terapia a lungo termine.

La Bpco può avere un grande impatto sulla qualità della vita dei pazienti affetti poiché la progressione della malattia col tempo aumenta il peso e la gravità dei sintomi che gradualmente limitano le attività fisiche della vita quotidiana, con conseguente deperimento muscolare e deterioramento della condizione fisica del paziente.

I sintomi della Bpco, come la dispnea, sono generalmente peggiori la mattina rispetto ad altri momenti della giornata, e i pazienti con grave Bpco soffrono anche di sintomi notturni e privazione del sonno, che è associato con una vasta gamma di problemi di salute, interferendo con le attività di cura di sé di base e le attività di routine.

Così, un obiettivo importante nella gestione della Bpco è la riduzione dei sintomi per migliorare la tolleranza all'esercizio, il benessere fisico e mentale, e la qualità della vita.
La farmacoterapia per la Bpco si basa principalmente sui farmaci per via inalatoria. Il bromuro di aclidinio, antagonista muscarinico per via inalatoria a lunga durata d'azione, è approvato in Europa, negli Stati Uniti d'America e in altri paesi, per il trattamento di  mantenimento della Bpco.
Questo farmaco ha mostrato migliorare significativamente i parametri della funzione polmonare e la gravità dei sintomi nei pazienti con Bpco in studi clinici randomizzati con placebo e con controllo attivo.

“Per ottenere una visione complessiva degli effetti del trattamento, i risultati riferiti dai pazienti sono stati studiati nella vita reale in una popolazione affetta da Bpco nella pratica clinica di routine in Austria” ha detto la dottoressa Katharina Marth, del Karl Landsteiner Institute for Clinical and Experimental Pneumology, Hietzing Hospital, Wolkersbergenstra a Vienna, in Austria, che insieme ai suoi colleghi ha condotto lo studio.

Lo studio multicentrico, prospettico, non interventistico, ha coinvolto 795 pazienti con Bpco trattati con bromuro di aclidinio (dose raccomandata di 400 µg due volte al giorno) come terapia di prima linea o terapia aggiuntiva. Circa un terzo dei pazienti aveva ricevuto una nuova diagnosi di Bpco, e quindi erano naive al  bromuro di aclidinio, mentre gli altri pazienti avevano già assunto altri tipi di trattamento.

La qualità della vita correlata alla salute, mediante il Copd Assessment Test (Cat), e i variabili sintomi correlati sono stati valutati al basale durante la prima visita e dopo circa 12 settimane di trattamento. Le caratteristiche dell’inalatore sono state valutate dai pazienti e dai medici alla visita di follow-up.
Durante il periodo osservazionale, la proporzione di pazienti con moderati sintomi notturni e di prima mattina, e con limitazioni nelle attività della mattina è diminuita rispettivamente dal 45,0% al 21,4%, dal 57,7% al 26,0%, e dal 49,9% al 25,3%.

Tutti i miglioramenti rispetto al basale erano statisticamente significativi (p <0,0001 per tutti i test). La frequenza media (± SD) dei risvegli notturni è diminuito da 1,2 (± 1.4) a 0,7 (± 1,2) volte a notte (p <0,0001); inoltre la qualità della vita è migliorata in modo significativo nei pazienti trattati con bromuro di aclidinio oltre 3 mesi rispetto al basale (p <0,0001; punteggio totale del Cat: 18.5 ± 7.5 vs 13.8 ± 7.3). Il 90% dei pazienti e il 91% dei medici ha valutato le caratteristiche individuali dell’inalatore come 'molto buone' o 'buone'. Il bromuro di aclidinio è stato ben tollerato; solo il 6,9% dei pazienti ha riportato reazioni avverse al farmaco, nessuno dei quali erano però gravi.

“I dati ottenuti hanno mostrato una significativa riduzione della frequenza dei risvegli notturni e della gravità dei sintomi notturni e mattutini, a causa della Bpco” ha detto la dottoressa Marth, aggiungendo che “si sono inoltre avuti dei miglioramenti clinicamente rilevanti sulla salute connessi alla qualità della vita nella popolazione affetta da Bpco e in trattamento con bromuro di aclidinio”.

Gli autori, commentando i loro dati, hanno osservato che gli effetti benefici del trattamento sono stati osservati sia nei pazienti con Bpco di nuova diagnosi sia nei pazienti con una storia di Bpco, anche precedentemente trattati con un altro antagonista muscarinico a lunga azione “anche se i miglioramenti nei risultati riferiti dai pazienti sono stati maggiori nei pazienti di nuova diagnosi rispetto ai pazienti con precedentemente malattia”.

Inoltre, sulla base dei risultati della valutazione sulla terapia e la volontà di continuare il trattamento con il bromuro di aclidinio il livello di soddisfazione del paziente era alto.
“Considerando tutti i dati ottenuti, questo studio supporta l'utilità di questo farmaco per il trattamento della Bpco nella pratica clinica quotidiana” hanno concluso gli autori.

Monica Guarini
Marth K. et al. Improvements in patient-reported outcomes: a prospective, non-interventional study with aclidinium bromide for treatment of COPD. Respir Med. 2015 Feb 17.
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