| SOMMARIO DI QUESTO NUMERO |
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» PRIMO PIANO
ViVa, la nuova biobanca di ricerca dell’Istituto Superiore di Sanità: 5 milioni di campioni per il futuro della salute pubblica
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» ITALIA
16 nuovi farmaci in commercio
1 variazione di classe
5 variazioni di prezzo
16 cessate commercializzazioni
8 farmaci revocati
Il CdA Aifa approva la rimborsabilità di 11 farmaci tra cui iptacopan, fruquintinib tenecteplase, rimegepant
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» EMA
Malattie infiammatorie croniche intestinali: guselkumab approvato in Europa per la colite ulcerosa e la malattia di Crohn
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» FDA
Belzutifan approvato Fda per il trattamento sistemico del feocromocitoma e paraganglioma avanzato
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» BUSINESS
AbbVie sigla alleanza per terapie siRNA di nuova generazione
Obesità e diabete, Novo Nordisk investe nelle piccole molecole: accordo da $2,2 mld con Septerna
Efimosfermin, promettente farmaco per la steatosi epatica, per $2 mld entra nella pipeline GSK
Germano Lo Dico, nuovo Senior Director Business Unit Cardiovascolare di Novo Nordisk Italia
Bayer accelera la riorganizzazione con tagli, nuovi modelli gestionali e sfide globali
Galapagos: abbandona piani di spin-off e terapia cellulare, nuovo CEO al timone
La corsa globale ai bispecifici: Summit, MSD e BioNTech in prima linea
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» DIGITAL MEDICINE
Fda accelera sull'intelligenza artificiale: verso una revisione più rapida dei farmaci
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» ARTHRITIS
Osteoporosi, arriva abaloparatide: agisce sulla rigenerazione dell'osso e riduce le fratture nelle donne in post-menopausa
Vasculiti ANCA- Associate: aumentano i costi e le diseguaglianze nell’accesso alle cure
Sclerosi sistemica, delude idrossiclorochina sulla disabilità funzionale
Secukinumab nello studio SERENA, conferme di efficacia, sicurezza e buona tollerabilità dopo 3 anni
JAK inibitori per l’artrite reumatoide e rischio cardiovascolare: dati rassicuranti da registro europeo
Inibitori del checkpoint immunitario nel carcinoma polmonare metastatico: l’artrite reumatoide non compromette la sopravvivenza
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» DOLORE
Fibromialgia, sei mesi di sciopero della fame a staffetta per il riconoscimento nei LEA
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» DIABETE
Iperglicemia persistente triplica il rischio di danno cardiaco prematuro negli adolescenti
Diabete di tipo 2 prevenibile grazie a un modello predittivo del rischio
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» CARDIO
Si chiude il 56° congresso nazionale dell'ANMCO. Massimo Grimaldi nuovo Presidente
Risultati dello studio BRING-UP 3 Scompenso presentati al congresso ANMCO
Risultati dello studio BRING-UP Prevenzione presentati al congresso ANMCO
Carenza di vitamina D, nuovo fattore di rischio cardiovascolare. Consenso degli esperti italiani
Fumo di sigaretta, il più importante fattore di rischio di infarto. Non assolte le sigarette elettroniche
Inclisiran: l’alternativa semestrale alle statine per ridurre il colesterolo LDL
Nuove raccomandazioni AHA/ACC per la gestione della malattia coronarica cronica
Livelli di vitamina D nell’infanzia: un fattore chiave per la salute del cuore negli adulti
Riduzione del colesterolo-LDL e della lipoproteina(a), dati positivi per obicetrapib
Oltre metà delle patologie cardiovascolari prevenibili controllando i fattori di rischio. Servono screening nei luoghi di lavoro
Insufficienza cardiaca, benefici degli SGLT2 inibitori confermati da ampio studio real world
56° Congresso nazionale di cardiologia dell'ANMCO: i più grandi esperti fanno il punto su ricerca, cura e innovazione clinica
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» GASTROENTEROLOGIA ED EPATOLOGIA
Colite ulcerosa, risultati di fase II promettenti per l’agente sperimentale lusvertikimab
Inebilizumab: una nuova opzione terapeutica per la malattia IgG4-correlata
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» DERMATOLOGIA
Psoriasi, roflumilast in schiuma efficace su prurito e gravità della malattia, anche sul cuoio capelluto
Dermatite atopica, l’agente orale sperimentale ivarmacitinib è una promettente potenziale nuova opzione terapeutica
Dermatite atopica, dati aggiornati di fase I positivi per l’agente sperimentale soquelitinib
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» INFETTIVOLOGIA
Il vaccino contro la chikungunya sotto osservazione per eventi avversi gravi negli over 60
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» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Al via 'Pronte a prevenire', campagna per sensibilizzare sul rischio di recidiva nel tumore al seno localizzato
Tumori, 3,7 milioni di persone vive dopo la diagnosi. Da omogenizzare il ruolo delle associazioni alle reti oncologiche regionali
Terapie CAR-T: al Sant'Orsola trattati 240 pazienti e in arrivo la prima cell factory regionale
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» NEUROLOGIA E PSICHIATRIA
Fenfluramina nella sindrome di Dravet, efficacia e sicurezza a lungo termine
Sclerosi multipla recidivante e ocrelizumab, l'importanza della deplezione linfocitaria
Sclerosi multipla progressiva, il metotressato intratecale rallenta il peggioramento della disabilità
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» PNEUMOLOGIA
BPCO, tappi di muco peggiorano la funzione respiratoria
Disturbi dell'olfatto, conoscerli per non sottovalutarli: al via la campagna “Mettiamocilnaso”
Spirometria domiciliare nella malattia polmonare fibrosante: verso una nuova era nel controllo di malattia?
Fibrosi polmonare idiopatica, quale relazione esiste tra i livelli di galectina-3 e la risposta ai trattamenti antifibrotici?
Fibrosi cistica: con le nuove terapie la gravidanza una possibilità sempre più concreta
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» ALTRI STUDI
Ridotto accrescimento staturale, nuove indicazioni in vista per la terapia settimanale con somapacitan
"Ti presento TED”: la voce di Pannofino per dare un volto alla malattia oculare tiroidea
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» VARIE
Al Campus Gemelli al via il Clinical Trials Day
Sanità e partecipazione civica: il valore strategico del Terzo Settore
L'Italia invecchia, servono investimenti in prevenzione, innovazione e nel settore delle Life Sciences per trovare un nuovo equilibrio
Assegnato il premio Fadoi ricerca all’ex Ministro della salute, Girolamo Sirchia
Farmaci più accessibili in America? Le nuove misure di Trump riaprono il dibattito
Congresso FADOI, per Aifa "medicina interna fondamentale per la ricerca clinica”
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» MALATTIE RARE
Editing genetico di precisione: il caso clinico pionieristico del neonato con CPS1 deficiency
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| PRIMO PIANO |
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| ViVa, la nuova biobanca di ricerca dell’Istituto Superiore di Sanità: 5 milioni di campioni per il futuro della salute pubblica |
ViVa, una delle biobanche di ricerca più grandi di Italia: 700 metri quadri dove verranno conservati fino a 5 milioni di campioni biologici, inclusi campioni umani, animali ed ecologici. A realizzarla sarà l'Istituto Superiore di Sanità in collaborazione con il partner tecnico Gruppo SIAD leggi l'articolo »
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| ITALIA |
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| 16 nuovi farmaci in commercio |
Nuove specialità medicinali:Congexam, Dietra, Differin.13 nuovi farmaci equivalenti
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| 1 variazione di classe |
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| 5 variazioni di prezzo |
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| 16 cessate commercializzazioni |
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| 8 farmaci revocati |
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| Il CdA Aifa approva la rimborsabilità di 11 farmaci tra cui iptacopan, fruquintinib tenecteplase, rimegepant |
Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta del 14 maggio 2025, ha deciso l'ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn) di 11 farmaci: un medicinale orfano, 4 nuove molecole chimiche, 2 generici, un farmaco di importazione parallela e 3 estensioni di indicazioni terapeutiche.
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| EMA |
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| Malattie infiammatorie croniche intestinali: guselkumab approvato in Europa per la colite ulcerosa e la malattia di Crohn |
Doppia approvazione in Europa per guselkumab, inibitore dell’interleuchina-23 (IL-23) completamente umano sviluppato da Johnson & Johnson, per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche dell’intestino. In particolare, la Commissione europea (CE) ha approvato il farmaco per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa (CU) e con malattia di Crohn (CD) attive di grado da moderato a severo che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o al trattamento biologico.
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| FDA |
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| Belzutifan approvato Fda per il trattamento sistemico del feocromocitoma e paraganglioma avanzato |
Il 14 maggio la Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha approvato l'uso di belzutifan, un inibitore orale del fattore inducibile dall'ipossia-2 alfa (HIF-2α), per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni affetti da feocromocitoma e paraganglioma (PPGL) localmente avanzati, non resecabili o metastatici.
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| BUSINESS |
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| AbbVie sigla alleanza per terapie siRNA di nuova generazione |
Il 14 maggio 2025, AbbVie e ADARx Pharmaceuticals hanno annunciato una collaborazione e un accordo di opzione di licenza per sviluppare terapie basate su small interfering RNA (siRNA) in diverse aree terapeutiche, tra cui neuroscienze, immunologia e oncologia.
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| Obesità e diabete, Novo Nordisk investe nelle piccole molecole: accordo da $2,2 mld con Septerna |
Novo Nordisk e la biotech californiana Septerna hanno annunciato una collaborazione globale esclusiva per lo sviluppo di farmaci a piccole molecole orali destinati al trattamento dell’obesità, del diabete di tipo 2 e di altre patologie cardiometaboliche. L’intesa, resa nota oggi, unisce la leadership scientifica di Novo Nordisk in questo ambito con la consolidata esperienza di Septerna nella scoperta di farmaci che modulano i recettori accoppiati a proteine G (GPCR).
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| Efimosfermin, promettente farmaco per la steatosi epatica, per $2 mld entra nella pipeline GSK |
GSK ha annunciato un’importante operazione nel settore delle patologie epatiche, formalizzando un accordo per acquisire efimosfermin, una molecola sperimentale destinata al trattamento e alla prevenzione della progressione della malattia epatica steatosica (steatotic liver disease, SLD). L’acquisizione, del valore complessivo di 2 miliardi di dollari, prevede un pagamento iniziale di 1,2 miliardi e ulteriori 800 milioni legati a milestone regolatorie e commerciali.
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| Germano Lo Dico, nuovo Senior Director Business Unit Cardiovascolare di Novo Nordisk Italia |
Germano Lo Dico è il nuovo Senior Director Business Unit Cardiovascolare di Novo Nordisk Italia. Nato a Palermo e laureato in Farmacia presso l'Università La Sapienza di Roma, Lo Dico ha accettato questa sfida dopo oltre 20 anni di esperienza nel settore farmaceutico e, in particolare, nel campo delle malattie cardiovascolari.
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| Bayer accelera la riorganizzazione con tagli, nuovi modelli gestionali e sfide globali |
Nel primo trimestre del 2025, Bayer ha annunciato il licenziamento di circa 2mila dipendenti, principalmente in posizioni manageriali, come parte di un più ampio piano di ristrutturazione iniziato nel luglio 2023. Sotto la guida dell'amministratore delegato Bill Anderson, il gruppo tedesco ha adottato un modello di gestione innovativo denominato “Dynamic Shared Ownership” (DSO) che mira a ridurre drasticamente i livelli gerarchici, favorendo team più autonomi e responsabili, con l'obiettivo di rendere l'azienda più agile e reattiva alle sfide del mercato globale.
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| Galapagos: abbandona piani di spin-off e terapia cellulare, nuovo CEO al timone |
Non trova pace, e soprattutto una nuova via di crescita e sviluppo, Galapagos NV, azienda biotecnologica belga con oltre 25 anni di attività- La società ha appena annunciato una revisione della propria strategia aziendale. Inizialmente, l'azienda aveva pianificato uno spin-off con un capitale di 2,5 miliardi di dollari (che è quanto rimane dell’investimento che fece Gilead nel 2019) per acquisire nuovi asset e nominare un nuovo CEO entro l'anno.
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| La corsa globale ai bispecifici: Summit, MSD e BioNTech in prima linea |
Noto anche come AK112, ivonescimab è un anticorpo monoclonale bispecifico sviluppato da Akeso Biopharma, progettato per bloccare simultaneamente il recettore PD-1 e il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF). Questa duplice azione mira a potenziare la risposta immunitaria antitumorale e a inibire l'angiogenesi, processi fondamentali nella progressione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Summit Therapeutics, partner di Akeso, ha avviato studi clinici di fase III a livello globale per valutare l'efficacia di ivonescimab in pazienti con NSCLC che hanno mostrato progressione dopo terapia con TKI. In risposta a ivonescimab, MSD ha concesso in licenza LM-299 e BioNTech ha acquisito Biotheus per sviluppare BNT327.
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| DIGITAL MEDICINE |
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| Fda accelera sull'intelligenza artificiale: verso una revisione più rapida dei farmaci |
Negli ultimi mesi, la Food and Drug Administration (Fda) ha intensificato gli sforzi per integrare l'intelligenza artificiale (IA) nei processi di valutazione dei farmaci. Questo impegno si è concretizzato attraverso incontri con OpenAI e altri stakeholder, con l'obiettivo di esplorare come l'IA possa supportare e migliorare la valutazione regolatoria dei prodotti farmaceutici.
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| ARTHRITIS |
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| Osteoporosi, arriva abaloparatide: agisce sulla rigenerazione dell'osso e riduce le fratture nelle donne in post-menopausa |
In Italia, sono circa 5 milioni le persone con osteoporosi, di cui l'80% costituito da donne in post-menopausa. Tra le terapie, da oggi è anche disponibile abaloparatide, il nuovo farmaco di Theramex indicato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di frattura.
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| Vasculiti ANCA- Associate: aumentano i costi e le diseguaglianze nell’accesso alle cure |
In occasione della Giornata Mondiale delle Vasculiti (15 maggio 2025), si riaccende l’attenzione su un gruppo di malattie rare e poco conosciute che colpiscono i vasi sanguigni, causando infiammazione e colpendo vari organi del corpo. Le vasculiti costituiscono un insieme eterogeneo di patologie autoimmuni che possono insorgere a qualsiasi età e che, seppur rare, mostrano un’incidenza in crescita. Si stima che le diverse forme colpiscano ogni anno tra 20 e 40 persone su milione, con variazioni significative a seconda della tipologia specifica.
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| Sclerosi sistemica, delude idrossiclorochina sulla disabilità funzionale |
L'idrossiclorochina non sembra avere un impatto significativo sulla disabilità funzionale o sulla funzione della mano nei pazienti affetti da sclerosi sistemica. Questo il responso di uno studio osservazionale, recentemente pubblicato su Arthritis Research & Therapy.
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| Secukinumab nello studio SERENA, conferme di efficacia, sicurezza e buona tollerabilità dopo 3 anni |
Un’analisi ad interim di 3 anni dello studio osservazionale SERENA ha confermato la sicurezza, l’efficacia e la buona aderenza al trattamento del secukinumab in pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA) e spondilite anchilosante (SA). I risultati dello studio sono stati pubblicati recentemente sulla rivista Rheumatology International.
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| JAK inibitori per l’artrite reumatoide e rischio cardiovascolare: dati rassicuranti da registro europeo |
Dati di real life raccolti in una vasta coorte europea suggeriscono che i pazienti con artrite reumatoide (AR) trattati con JAK inibitori non presentano un rischio aumentato di eventi cardiovascolari maggiori (MACE) rispetto a quelli trattato con anti-TNF o altri farmaci biologici. Non solo: nei primi due anni di terapia, i tassi di eventi avversi cardiovascolari sono risultati inferiori nei pazienti in terapia con JAKi. Lo studio, pubblicato sulla rivista Arthritis & Rheumatology, è stato condotto su oltre 50.000 pazienti afferenti al consorzio europeo JAK-pot.
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| Inibitori del checkpoint immunitario nel carcinoma polmonare metastatico: l’artrite reumatoide non compromette la sopravvivenza |
Nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (mNSCLC), la presenza di artrite reumatoide (AR) non influisce negativamente sull’efficacia degli inibitori del checkpoint immunitario, come pembrolizumab. Al contrario, i tassi di sopravvivenza complessiva sono risultati simili tra i pazienti con e senza AR.
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| DOLORE |
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| Fibromialgia, sei mesi di sciopero della fame a staffetta per il riconoscimento nei LEA |
In occasione della Giornata Mondiale della Fibromialgia, l'Associazione Italiana Sindrome Fibromialgica (AISF ODV) rinnova il suo appello alle istituzioni per il riconoscimento ufficiale della fibromialgia come malattia invalidante e per il suo inserimento nei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA).
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| DIABETE |
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| Iperglicemia persistente triplica il rischio di danno cardiaco prematuro negli adolescenti |
Nei giovani con un indice di massa corporea prevalentemente normale, l’iperglicemia persistente e l'elevata resistenza all'insulina possono aumentare il rischio di peggioramento del danno cardiaco strutturale e funzionale, un effetto mediato per due terzi dalla massa grassa, secondo uno studio pubblicato sulla rivista Diabetes Care.
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| Diabete di tipo 2 prevenibile grazie a un modello predittivo del rischio |
Nelle persone con prediabete, l’utilizzo di interventi personalizzati può migliorare il processo decisionale clinico e la prevenzione del diabete, secondo un modello di previsione del rischio di diabete pubblicato sul Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.
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| CARDIO |
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| Si chiude il 56° congresso nazionale dell'ANMCO. Massimo Grimaldi nuovo Presidente |
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| Risultati dello studio BRING-UP 3 Scompenso presentati al congresso ANMCO |
Nel corso del 56° Congresso Nazionale di Cardiologia dell'ANMCO, il più importante evento di Cardiologia in Italia, che si sta svolgendo a Rimini in questi giorni, sono stati presentati oggi importanti risultati dello studio BRING-UP 3 Scompenso.
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| Risultati dello studio BRING-UP Prevenzione presentati al congresso ANMCO |
Nel corso del 56° Congresso Nazionale di Cardiologia dell'ANMCO, il più importante evento di Cardiologia in Italia che si sta svolgendo a Rimini in questi giorni, sono stati presentati gli attesissimi risultati del progetto innovativo di ricerca clinica e formazione sul campo Bring-Up Prevenzione, che ha coinvolto 189 centri cardiologici di tutta Italia.
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| Carenza di vitamina D, nuovo fattore di rischio cardiovascolare. Consenso degli esperti italiani |
La carenza di vitamina D deve essere considerata un fattore di rischio cardiovascolare modificabile. È questo il messaggio del documento di consenso elaborato da 31 esperti afferenti a 20 università italiane e promosso dall'Istituto Nazionale per la Ricerca Cardiovascolare (INRC), consorzio che riunisce atenei con competenze integrate tra ricerca clinica e di base.
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| Fumo di sigaretta, il più importante fattore di rischio di infarto. Non assolte le sigarette elettroniche |
Nel corso del 56° Congresso Nazionale di Cardiologia dell'ANMCO, il più importante evento di Cardiologia in Italia iniziato oggi a Rimini, il prof. Domenico Gabrielli – Presidente Fondazione per il Tuo cuore e Direttore Cardiologia dell'ospedale San Camillo di Roma - ha dichiarato: “Tra i maggiori fattori di rischio delle malattie cardiovascolari quest'anno nel corso del Congresso parleremo anche di fumo. Il fumo di sigaretta è infatti il più importante fattore di rischio di infarto cardiaco nei giovani, sotto i 50 anni, e nelle donne
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| Inclisiran: l’alternativa semestrale alle statine per ridurre il colesterolo LDL |
Inclisiran, RNA interferente somministrato due volte l'anno, riduce significativamente i livelli di LDL-colesterolo nei pazienti a basso rischio cardiovascolare che non assumono terapia ipolipemizzante. Lo dimostrano i risultati del trial VICTORION-Mono, pubblicato sul Journal of the American College of Cardiology e presentato a Glasgow (Scozia) nel corso del Congresso 2025 della European Atherosclerosis Society (EAS), che apre nuove prospettive per la gestione dell'ipercolesterolemia in chi è riluttante o intollerante alle statine.
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| Nuove raccomandazioni AHA/ACC per la gestione della malattia coronarica cronica |
L’American Heart Association (AHA) e l’American College of Cardiology (ACC) hanno pubblicato, sul Journal of the American College of Cardiology, un aggiornamento fondamentale sulle misure di performance e qualità per la gestione della malattia coronarica cronica. Questo documento, frutto di un’analisi approfondita delle più recenti evidenze scientifiche, offre indicazioni chiare e pratiche per ottimizzare il trattamento dei pazienti, ridurre la mortalità e minimizzare le complicanze.
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| Livelli di vitamina D nell’infanzia: un fattore chiave per la salute del cuore negli adulti |
Uno studio longitudinale finlandese durato quasi quattro decenni, pubblicato su European Journal of Preventive Cardiology e condotto da Jussi Niemelä e colleghi, ha dimostrato che i bassi livelli sierici di 25-OH-vitamina D durante l’infanzia sono associati a un aumentato rischio di eventi cardiovascolari aterosclerotici (ASCVD) nell’età adulta. Questo risultato è emerso dopo quasi quarant’anni di follow-up e potrebbe avere importanti implicazioni preventive per la salute cardiovascolare futura.
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| Riduzione del colesterolo-LDL e della lipoproteina(a), dati positivi per obicetrapib |
Secondo due studi pubblicati sul New England Journal of Medicine e sul Lancet, il farmaco sperimentale obicetrapib, un inibitore selettivo della proteina di trasferimento degli esteri del colesterolo (CETP), ha dimostrato di ridurre in modo sicuro ed efficace il colesterolo LDL, sia in monoterapia che in combinazione con ezetimibe in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote o malattia aterosclerotica cardiovascolare già trattati con la massima dose tollerata di terapie ipolipemizzanti.
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| Oltre metà delle patologie cardiovascolari prevenibili controllando i fattori di rischio. Servono screening nei luoghi di lavoro |
Investire in prevenzione non significa solo allungare la vita, ma migliorarne la qualità: ciò significa vivere più a lungo e in buona salute. Una strategia indispensabile per tutelare i cittadini e garantire la sostenibilità del nostro sistema sanitario. Da queste premesse sono partite le proposte lanciate nella V edizione della Giornata Italiana per la Prevenzione Cardiovascolare
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| Insufficienza cardiaca, benefici degli SGLT2 inibitori confermati da ampio studio real world |
Una ricerca pubblicata su JACC: Heart Failure sottolinea come l'uso precoce degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) nei pazienti dimessi dopo un ricovero per insufficienza cardiaca (HF) sia associato a benefici immediati e duraturi.
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| 56° Congresso nazionale di cardiologia dell'ANMCO: i più grandi esperti fanno il punto su ricerca, cura e innovazione clinica |
Grande attesa per il 56° Congresso Nazionale di Cardiologia dell'ANMCO, il più importante evento di Cardiologia in Italia, che si svolgerà dal 15 al 17 maggio 2025 presso il Palacongressi di Rimini.
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| GASTROENTEROLOGIA ED EPATOLOGIA |
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| Colite ulcerosa, risultati di fase II promettenti per l’agente sperimentale lusvertikimab |
I pazienti affetti da colite ulcerosa da moderata a grave hanno ottenuto miglioramenti clinici, endoscopici e istologici grazie al trattamento con lusvertikimab, il primo antagonista del recettore dell'interleuchina-7, come mostrato dai risultati di uno studio di fase II presentati al congresso Digestive Disease Week (DDW) 2025.
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| Inebilizumab: una nuova opzione terapeutica per la malattia IgG4-correlata |
La malattia da immunoglobulina G4-correlata (IgG4-RD) è una patologia immunomediata rara, caratterizzata da un'infiammazione fibro-infiammatoria che può coinvolgere diversi organi, tra cui pancreas, vie biliari e fegato. Tradizionalmente, il trattamento si basa sull'uso di corticosteroidi. La necessità di terapie alternative ha portato allo sviluppo di inebilizumab un anticorpo monoclonale umanizzato che ha recentemente ottenuto l'approvazione dalla Fda per il trattamento della IgG4-RD.
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| DERMATOLOGIA |
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| Psoriasi, roflumilast in schiuma efficace su prurito e gravità della malattia, anche sul cuoio capelluto |
Nei pazienti con psoriasi a placche del cuoio capelluto e del corpo, la schiuma di roflumilast allo 0,3% utilizzata una volta al giorno ha migliorato significativamente il prurito e altri sintomi della malattia, come rilevato dallo studio di fase III ARRECTOR pubblicato sulla rivista JAMA Dermatology.
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| Dermatite atopica, l’agente orale sperimentale ivarmacitinib è una promettente potenziale nuova opzione terapeutica |
Nei pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave non controllata con le terapie topiche, il trattamento con il farmaco orale sperimentale ivarmacitinib, un inibitore selettivo della JAK 1, si è dimostrato efficace, come rilevato da uno studio di fase III pubblicato sulla rivista JAMA Dermatology.
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| Dermatite atopica, dati aggiornati di fase I positivi per l’agente sperimentale soquelitinib |
Nel trattamento della dermatite atopica il farmaco sperimentale soquelitinib ha mostrato nuovi risultati clinici positivi, secondo i dati comunicati dalla compagnia sviluppatrice Corvus Pharmaceuticals e che saranno presentati in occasione del congresso 2025 della Society for Investigative Dermatology.
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| INFETTIVOLOGIA |
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| Il vaccino contro la chikungunya sotto osservazione per eventi avversi gravi negli over 60 |
Le autorità sanitarie statunitensi hanno raccomandato una sospensione temporanea dell'uso del vaccino contro la chikungunya Ixchiq (virus chikungunya vivo attenuato) prodotto da Valneva negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Il provvedimento, annunciato dalla Food and Drug Administration (Fda) e dai Centers for Disease Control and Prevention (Cdc), fa seguito a 17 segnalazioni globali di eventi avversi gravi rilevate fino al 7 maggio 2025.
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| ONCOLOGIA-EMATOLOGIA |
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| Al via 'Pronte a prevenire', campagna per sensibilizzare sul rischio di recidiva nel tumore al seno localizzato |
Novartis annuncia oggi il lancio di "Pronte a prevenire", una campagna di sensibilizzazione dedicata alle donne che hanno affrontato un tumore al seno localizzato, con l’obiettivo di aumentare la consapevolezza sull’importanza della prevenzione legata al rischio di recidiva. La campagna è stata sviluppata in collaborazione con tutte le principali associazioni di pazienti operanti nell’area: ANDOS, Europa Donna Italia, IncontraDonna e Salute Donna ODV.
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| Tumori, 3,7 milioni di persone vive dopo la diagnosi. Da omogenizzare il ruolo delle associazioni alle reti oncologiche regionali |
In Italia, i cittadini che vivono dopo una diagnosi di tumore oggi sono 3,7 milioni, il 6,2% dell'intera popolazione (1 italiano su 16). Per rispondere ai nuovi bisogni delle persone colpite dal cancro, la svolta è rappresentata dalla legge di bilancio per il 2025 che sancisce in modo esplicito il principio della partecipazione delle organizzazioni dei pazienti alle funzioni strategiche del Servizio Sanitario Nazionale.
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| Terapie CAR-T: al Sant'Orsola trattati 240 pazienti e in arrivo la prima cell factory regionale |
L'Istituto del Policlinico di Sant'Orsola IRCCS intitolato a ‘Lorenzo e Ariosto Seràgnoli' abbraccia la grande eredità dell'eminente ematologo Sante Tura, proseguendo il cammino da lui tracciato, come generatore di ricerca clinica e somministrazione di terapia cellulare CAR-T, la frontiera più innovativa e promettente nella lotta ai tumori del sangue, che oggi registra un aumento della sopravvivenza per alcuni tipi di tumori ematologici che prima potevano contare su poche opzioni terapeutiche.
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| NEUROLOGIA E PSICHIATRIA |
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| Fenfluramina nella sindrome di Dravet, efficacia e sicurezza a lungo termine |
Uno studio pubblicato su Epilepsia ha analizzato per 3,5 anni il trattamento con fenfluramina nei pazienti affetti da sindrome di Dravet (DS), dimostrando una riduzione sostenuta e clinicamente significativa della frequenza delle crisi convulsive mensili (MCSF) e un buon profilo di tollerabilità.
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| Sclerosi multipla recidivante e ocrelizumab, l'importanza della deplezione linfocitaria |
Uno studio pubblicato su Multiple Sclerosis Journal ha analizzato il legame tra la deplezione delle cellule B e la progressione della sclerosi multipla (SM), dimostrando che livelli insufficienti di riduzione linfocitaria possono favorire il peggioramento della malattia anche in assenza di recidive.
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| Sclerosi multipla progressiva, il metotressato intratecale rallenta il peggioramento della disabilità |
Uno studio pubblicato sul “Journal of Neurology” ha evidenziato che la somministrazione intratecale di metotressato ogni tre mesi è sicura e ben tollerata e consente ai pazienti con forme progressive di sclerosi multipla (SM) di mantenere livelli di disabilità stabili fino a nove anni.
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| PNEUMOLOGIA |
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| BPCO, tappi di muco peggiorano la funzione respiratoria |
I tappi di muco che bloccano le vie aeree sono associati ad una più rapida riduzione della funzione polmonare nella BPCO. La conferma giunge dai risultati di uno studio pubblicato nella sezione “Correspondence” su NEJM.
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| Disturbi dell'olfatto, conoscerli per non sottovalutarli: al via la campagna “Mettiamocilnaso” |
Informare pazienti e opinione pubblica sui disturbi dell'olfatto per ridurne l'impatto sulla vita quotidiana, sensibilizzare sui rischi e offrire una valutazione gratuita da parte di specialisti in otorinolaringoiatria, questi i principali obiettivi della Campagna “Mettiamocilnaso”, presentata oggi a Roma in conferenza stampa e promossa dalla Società Italiana di Otorinolaringoiatria e Chirurgia Cervico Facciale (SIOeChCF), con il patrocinio di FederASMA e ALLERGIE - Federazione Italiana Pazienti ODV e Associazione Nazionale Pazienti RESPIRIAMO INSIEME APS, organizzata da Sintesi education, con la sponsorizzazione non condizionante di Sanofi e Regeneron.
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| Spirometria domiciliare nella malattia polmonare fibrosante: verso una nuova era nel controllo di malattia? |
Le attuali linee guida internazionali raccomandano controlli ogni 4-6 mesi per i pazienti con malattia polmonare fibrosante, utilizzando test di funzionalità respiratoria come la capacità vitale forzata (FVC). Tuttavia, questa frequenza relativamente bassa solleva interrogativi: controlli più frequenti potrebbero migliorare gli outcome clinici? Se ne discute in un editoriale recentemente pubblicato su ERJ Open Research.
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| Fibrosi polmonare idiopatica, quale relazione esiste tra i livelli di galectina-3 e la risposta ai trattamenti antifibrotici? |
Uno studio di recente pubblicazione su Respiratory Medicine ha dimostrato che i livelli sierici di galectina-3 sono lievemente aumentati nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) rispetto agli individui sani, suggerendo un possibile legame tra questa proteina e il processo patologico della malattia.
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| Fibrosi cistica: con le nuove terapie la gravidanza una possibilità sempre più concreta |
Il numero di gravidanze è più che raddoppiato dal 2019 a oggi in donne con fibrosi cistica, una possibilità che in passato sembrava difficilmente realizzabile. Attualmente, grazie all’arrivo dei farmaci modulatori, molecole in grado di contrastare le conseguenze del difetto genetico alla base della patologia, è più concreta. Questo uno dei temi che sono stati affrontati a Jesolo (Venezia), in occasione del XXIII Seminario della Fondazione per la Ricerca sulla Fibrosi Cistica – ETS
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| ALTRI STUDI |
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| Ridotto accrescimento staturale, nuove indicazioni in vista per la terapia settimanale con somapacitan |
Somapacitan è un analogo ricombinante a lunga durata d'azione dell'ormone della crescita umano. Grazie a una modifica strutturale, la molecola è in grado di legarsi reversibilmente all'albumina plasmatica, meccanismo che consente di prolungarne l'emivita e di ridurre la frequenza di somministrazione a una sola iniezione settimanale.
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| "Ti presento TED”: la voce di Pannofino per dare un volto alla malattia oculare tiroidea |
“Ti presento TED – Malattia Oculare Tiroidea: guardiamola a vista” è la campagna di sensibilizzazione promossa da Amgen Italia con il supporto di società scientifiche e associazioni pazienti attive nell'area. Attraverso una narrazione in prima persona, affidata alla voce di Francesco Pannofino, la campagna mira a costruire l'identità clinica della malattia oculare tiroidea e favorirne una maggiore consapevolezza.
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| VARIE |
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| Al Campus Gemelli al via il Clinical Trials Day |
Il ‘Campus di Ricerca Gemelli', sintesi della sinergia tra Università Cattolica del Sacro Cuore e Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, in collaborazione con l'Ospedale Isola Tiberina Gemelli Isola si prepara ad accogliere il Clinical Trials Day, il 20 e 21 maggio a Roma: due giornate di confronto ad alto livello, dedicate all'innovazione terapeutica, alla crescita della ricerca clinica in Italia e alla formazione delle nuove figure professionali della medicina traslazionale.
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| Sanità e partecipazione civica: il valore strategico del Terzo Settore |
Il Terzo Settore si conferma un attore chiave nel panorama sanitario, in particolare per il suo contributo alle politiche sociali, alla ricerca e all’advocacy. A sottolinearlo sono le figure di spicco del mondo del no profit sanitario, invitate a partecipare all’evento “Il terzo settore come motore della partecipazione della società alla sanità, all’advocacy e alla ricerca”, promosso da AstraZeneca e Alexion in occasione della terza edizione della MIND Innovation Week organizzata da Lendlease e Arexpo, in collaborazione con Federated Innovation.
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| L'Italia invecchia, servono investimenti in prevenzione, innovazione e nel settore delle Life Sciences per trovare un nuovo equilibrio |
Ripensare l'equilibrio tra economia, salute e longevità, considerando l'invecchiamento non solo come questione sanitaria, ma come sfida strutturale che incide su welfare, sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale e crescita del Paese. È l'indicazione emersa dalla prima edizione dell'evento di Pfizer “FUTURE – Economia, Longevità e Salute” che ha visto riuniti esponenti del mondo politico, accademico, scientifico, industriale e delle associazioni di pazienti.
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| Assegnato il premio Fadoi ricerca all’ex Ministro della salute, Girolamo Sirchia |
È stato assegnato al Professor Girolamo Sirchia il Premio alla ricerca 2025 di Fadoi (la Federazione dei medici internisti ospedalieri). Sirchia medico specializzato in Medicina Interna ha avuto una lunga e prestigiosa carriera clinica e scientifica, in particolare nel campo dei trapianti di organi e dell'immunoematologia. Ha ricoperto anche il ruolo di Ministro della Salute e nel suo mandato ha introdotto la legge antifumo. Sirchia ha sempre posto grande attenzione ai temi della salute globale, della responsabilità sociale e dell'etica medica. Dopo l'esperienza politica, ha continuato a dedicarsi ad un'iniziativa di sensibilizzazione per la promozione della salute.
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| Farmaci più accessibili in America? Le nuove misure di Trump riaprono il dibattito |
Il presidente Usa Donald Trump ha annunciato il 12 maggio 2025 la prossima emissione di un nuovo ordine esecutivo volto a ridurre drasticamente i prezzi dei farmaci da prescrizione negli Stati Uniti. La misura, denominata "Most Favored Nation" (MFN), si propone di allineare il costo dei farmaci negli Usa ai prezzi più bassi praticati in altri paesi sviluppati, con una riduzione stimata tra il 30% e l'80%. Secondo quanto dichiarato dallo stesso presidente attraverso il social Truth Social, l'ordine sarà firmato a breve dalla Casa Bianca e, secondo le intenzioni, avrebbe effetti quasi immediati.
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| Congresso FADOI, per Aifa "medicina interna fondamentale per la ricerca clinica” |
L'edizione 2025 del Congresso Nazionale FADOI si è svolta dal 10 al 12 maggio presso il Centro Congressi Lingotto a Torino. Il Congresso costituisce da diversi anni un significativo momento di confronto scientifico, culturale e di formazione non soltanto per la Medicina Interna, ma per tutto il panorama sanitario nazionale.
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| MALATTIE RARE |
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| Editing genetico di precisione: il caso clinico pionieristico del neonato con CPS1 deficiency |
Per la prima volta nella storia clinica, un neonato affetto da una rara patologia metabolica ereditaria ha ricevuto una terapia di editing genetico personalizzata basata su CRISPR. Ad annunciarlo sono stati i ricercatori del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) e di Penn Medicine, protagonisti di un intervento che potrebbe aprire nuove prospettive per il trattamento di numerose malattie metaboliche neonatali a esordio precoce.
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