13 Gennaio 2019   1

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Scienze della vita, le nove scoperte scientifiche più interessanti del 2018 » ITALIA 30 nuovi farmaci in commercio 28 cessate commercializzazioni 57 variazioni di prezzo 1 variazione di classe 6 farmaci revocati » EMA Trombocitopenia grave a seguito di epatopatia cronica, parere UE positivo per lusutrombopag Melanoma, pembrolizumab approvato in adiuvante » FDA Anemia falciforme, Fda riconosce a crizanlizumab lo status di breakthrough therapy » CARDIO Influenza nei ricoverati con HF, maggiori rischi respiratori, renali e per la vita. Appello alla vaccinazione Basta un moderato consumo di alcol per aumentare rischio di fibrillazione atriale Flusso lento coronarico in assenza di malattia ostruttiva alleviato dalla somministrazione di nicardipina In pazienti ad alto rischio, molte vite salvate con statine ad alta intensità e più aderenza alla terapia AF, profilassi dell'ictus con anticoagulanti orali. Punteggi CHA2DS2-VASc da rivalutare ogni anno Fibrillazione atriale, primi dati di real life sull'utilizzo di edoxaban dal Registro ETNA-AF » DIABETE Un uovo al giorno toglie il diabete di torno- Sembrerebbe da studio finlandese Diabete in gravidanza: al via "Giunone 3.0", progetto formativo dell'Associazione Medici Diabetologi » GASTRO Fibre e cereali integrali, ecco come proteggere la nostra salute. Studio su Lancet Celiachia nei bambini, diagnosticare la malattia potrebbe diventare più semplice Malattia infiammatoria cronica intestinale, utili anche gli antidepressivi » DOLORE Sufentanil sublinguale, sicuro nel trattamento del dolore acuto moderato/severo Dolore cronico non oncologico, scarsa efficacia degli oppioidi » NEURO Proteina precursore dell'amiloide, legame a recettore modulatore della trasmissione sinaptica. Nuovi scenari per l'AD Maggior rischio di morte nei bambini trattati con antipsicotici ad alto dosaggio Malattie del motoneurone, farmaco cannabinoide contrasta i sintomi di spasticità. Studio italiano su The Lancet Ictus, in Italia quasi un milione di invalidi. 100mila nuovi casi ogni anno » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore al seno, gli oncologi: "le Breast Unit siano operative in tutta la penisola" Leucemia linfatica cronica, CAR T-cells liso-cel promettenti nei pazienti ad alto rischio. #ASH2018 Mieloma multiplo altamente pretrattato, primi dati incoraggianti con le CAR T-cells anti-BCMA bb21217. #ASH2018 Leucemia linfoblastica acuta, trapianto di consolidamento dopo le CAR T-cells può ridurre il rischio di recidiva. #ASH2018 Leucemia linfoblastica acuta, inibizione dei checkpoint può migliorare la persistenza delle CAR T-cells. #ASH2018 Linfoma diffuso a grandi cellule B, beneficio delle CAR T-cells tisagenlecleucel dura nel tempo. #ASH2018 Leucemia linfoblastica acuta, conferme di efficacia a 2 anni per le CAR T-cells tisagenlecleucel. #ASH2018 Leucemia linfatica cronica, ibrutinib da solo nuovo standard per i pazienti anziani non ancora trattati. #ASH2018 CAR-T cell, la nuova frontiera nella lotta ai tumori con l'immunoterapia Leucemia linfatica cronica, doppietta ibrutinib-rituximab possibile nuovo standard di prima linea per i pazienti giovani e ‘fit'. #ASH2018 Rivaroxaban riduce il rischio di tromboembolismo venoso nei pazienti oncologici. #ASH2018 » ARTHRITIS Osteoporosi, romosozumab riceve in Giappone la prima approvazione a livello mondiale Artriti, calprotectina utile marker predittivo di risposta agli anti-TNF Osteite cronica non batterica e marker infiammazione: il punto in uno studio UK Malattie autoimmuni, risultati promettenti da dosi ridotte IL-2 Artrite idiopatica giovanile associata a riduzione forza muscolare e densità massa ossea Malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica, qual è il miglior predittore mortalità- Artrite reumatoide: tocilizumab sottocute efficace quanto quello endovena nella pratica clinica quotidiana Artrite psoriasica, abatacept migliora gli outcome riferiti dai pazienti Artrite psoriasica, nuove linee guida di trattamento ACR Gotta, quanto allopurinolo somministrare per raggiungere il target di uricemia- Artrite reumatoide, alcuni polimorfismi genici predicono risposta a tocilizumab e rituximab » PNEUMO BPCO, quali benefici dall'assunzione di un'aspirina al giorno- Asma e sigaretta, l'abitudine al fumo non cambia negli asmatici vs non asmatici BPCO, nuovo strumento per identificare pazienti a rischio complicanze gravi Polmonite batterica e neutrofilia alveolare, quale legame- Fibrosi polmonare idiopatica, utile trattamento profilattico con azitromicina » ALTRI STUDI Hiv non rilevabile uguale non trasmissibile. Lo conferma uno studio su JAMA » BUSINESS Lilly compra Loxo Oncology per $8 miliardi Oncologia, da Takeda alt allo sviluppo dell'anticorpo coniugato XMT-1522 Anti colesterolo, Daiichi Sankyo ottiene i diritti europei per l'acido bempedoico Bristol-Myers Squibb compra Celgene. Affare da 74 miliardi di dollari Oncologia, Eli Lilly ottiene il via libera in Cina per nuovo anti PD-1 Eli Lilly affida ai nuovi farmaci la crescita del 2019 e accelera la ricerca e sviluppo Gilead investe in nuovi farmaci per la fibrosi epatica Oncologia di precisione, Club degli Investitori e Italian Angels for Biotech investono 800mila euro in Metis Precision Medicine GlaxoSmithKline e Pfizer fondono le loro attività di consumer healthcare. Nasce colosso da $12,7 mld » VARIE Dalla Fondazione GIMBE un position statement per ridurre la ripetizione dei test di laboratorio nei pazienti ricoverati Il ruolo e le sfide del farmacista ospedaliero e del Ssn nell'ambito delle malattie rare. Il progetto PRONTI Nutrizione clinica nei pazienti con malattie croniche. Si è fatto il punto a Roma al forum Nutrendo Trapianti: Aderisco perché, una graphic novel per raccontare l'importanza dell'aderenza terapeutica PRIMO PIANO Scienze della vita, le nove scoperte scientifiche più interessanti del 2018 Il 2018 non è stato avaro di novità in ambito scientifico e la rivista digitale Biospace, specializzata nella Life Sciences industry, ha stilato una classifica delle innovazioni scientifiche più importanti dell'anno che si sta concludendo. Diamo un rapido sguardo. leggi l'articolo » ITALIA 30 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Aimovig, Dubine, Skilarence, Ketoprofene Sale Di Lisina Teva, Prevymis, Zejula, Ellaone, Itragerm, Tagrisso.18 nuovi farmaci equivalenti. leggi l'articolo » 28 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 57 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 1 variazione di classe leggi l'articolo » 6 farmaci revocati leggi l'articolo » EMA Trombocitopenia grave a seguito di epatopatia cronica, parere UE positivo per lusutrombopag Il Chmp ha rilasciato un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio del lusutrombopag per il trattamento della trombocitopenia grave nei pazienti adulti con epatopatia cronica (CLD) che necessitano di procedure invasive. leggi l'articolo » Melanoma, pembrolizumab approvato in adiuvante La Commissione Europea ha approvato l'anti-PD-1 pembrolizumab per il trattamento adiuvante di adulti con melanoma di stadio III e coinvolgimento linfonodale che sono stati sottoposti a resezione completa. L'approvazione di pembrolizumab per questa indicazione è stata sostenuta dai risultati dello studio di Fase III EORTC1325/KEYNOTE-054. leggi l'articolo » FDA Anemia falciforme, Fda riconosce a crizanlizumab lo status di breakthrough therapy L'Fda gli ha riconosciuto lo status di terapia fortemente innovativa acrizanlizumab, un farmaco per l'anemia falciforme che ha la capacità di prevenire le crisi vaso-occlusive, eventi debilitanti e dolorosi. leggi l'articolo » CARDIO Influenza nei ricoverati con HF, maggiori rischi respiratori, renali e per la vita. Appello alla vaccinazione Una nuova analisi - pubblicata su "JACC: Heart Failure" - documenta quanto l'infezione influenzale possa rendere più gravi le condizioni dei pazienti che sono stati ospedalizzati con insufficienza cardiaca (HF), fornendo ulteriori argomenti per offrire regolarmente vaccinazioni antinfluenzali ai pazienti con HF dopo il ricovero o nella comunità. leggi l'articolo » Basta un moderato consumo di alcol per aumentare rischio di fibrillazione atriale È noto che un consumo eccessivo di alcol sia un fattore di rischio per la fibrillazione atriale e la dilatazione atriale sinistra. Anche un regolare consumo moderato (una media di 14 drink per settimana) porta a maggiori evidenze elettriche di cicatrici e alterazioni della trasmissione elettrica rispetto a chi non beve o ai bevitori saltuari. Sono i risultati di un nuovo studio australiano pubblicato su HeartRhythm, la rivista ufficiale della Heart Rhythm Society e della Cardiac Electrophysiology Society, leggi l'articolo » Flusso lento coronarico in assenza di malattia ostruttiva alleviato dalla somministrazione di nicardipina Il fenomeno del flusso lento coronarico, definito come flusso spontaneamente ritardato in assenza di malattia ostruttiva delle arterie coronariche, può essere efficacemente trattato con nicardipina. Lo rivela uno studio pubblicato online sul "Journal of Invasive Cardiology". leggi l'articolo » In pazienti ad alto rischio, molte vite salvate con statine ad alta intensità e più aderenza alla terapia Migliaia di attacchi cardiaci e decessi per malattie cardiovascolari (CV) potrebbero essere prevenuti dai pazienti se assumessero i farmaci come consigliato dai medici e, in particolare, dosi più alte di statine. I risultati provengono da uno studio condotto da ricercatori dell'Imperial College di Londra e dell'Università di Leicester, pubblicato sulla rivista "JAMA Network Open". leggi l'articolo » AF, profilassi dell'ictus con anticoagulanti orali. Punteggi CHA2DS2-VASc da rivalutare ogni anno I pazienti con fibrillazione atriale (AF) inizialmente a basso rischio (AF) possono richiedere una rivalutazione periodica del rischio di ictus per determinare se il ricorso agli anticoagulanti orali (OAC) sia giustificato. Lo dimostra uno studio apparso online sotto in forma di "Letter" sugli "Annals of Internal Medicine". leggi l'articolo » Fibrillazione atriale, primi dati di real life sull'utilizzo di edoxaban dal Registro ETNA-AF. In Italia i pazienti arruolati sono più anziani e più fragili Al 79 ° Congresso della Società Italiana di Cardiologia di Roma, sono stati presentati i primi dati al basale relativi ai pazienti arruolati in Italia nell'ETNA AF, un registro europeo prospettico, multicentrico, osservazionale, post-autorizzativo disegnato per valutare sicurezza, efficacia e aderenza di edoxaban in monosomministrazione giornaliera in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) nella pratica clinica quotidiana. leggi l'articolo » DIABETE Un uovo al giorno toglie il diabete di torno- Sembrerebbe da studio finlandese Il consumo di un uovo al giorno sembra essere associato alla presenza nel sangue di metaboliti correlati a un minor rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. I campioni di sangue dei soggetti che assumevano una maggior quantità di uova presentavano alcune molecole lipidiche associate positivamente con il profilo ematico di quanti non sviluppavano il diabete di tipo 2. Lo afferma uno studio finlandese appena pubblicato sulla rivista Molecular Nutrition and Food Research. leggi l'articolo » Diabete in gravidanza: al via "Giunone 3.0", progetto formativo dell'Associazione Medici Diabetologi Con l'obiettivo di favorire una maggiore conoscenza delle problematiche del diabete in gravidanza e delle strategie per farvi fronte, l'Associazione Medici Diabetologi avvia un progetto formativo itinerante denomanto "Giunone 3.0. Aggiornamento su diabete e gravidanza" che a partire dall'11 gennaio, nel corso di 16 tappe, attraverserà tutto il territorio nazionale. leggi l'articolo » GASTRO Fibre e cereali integrali, ecco come proteggere la nostra salute. Studio su Lancet Le persone che assumono cibi contenenti alti livelli di fibre alimentari e cereali integrali hanno tassi più bassi di sviluppare malattie non trasmissibili (diabete, ictus, cancro del colon retto e malattia coronarica) rispetto c coloro che ne assumono quantità inferiori. Invece, il collegamento con un basso carico glicemico e con diete a basso indice glicemico sono meno chiari. leggi l'articolo » Celiachia nei bambini, diagnosticare la malattia potrebbe diventare più semplice Un test non invasivo può diagnosticare con precisione la malattia celiaca in alcuni pazienti e potrebbe portare ad una riduzione della necessità di test diagnostici endoscopici nella popolazione. E' quanto evidenziato da un lavoro pubblicato sulla rivista Alimentary Pharmacology & Therapeutics. leggi l'articolo » Malattia infiammatoria cronica intestinale, utili anche gli antidepressivi Secondo uno studio pubblicato sulla rivista Inflammatory Bowel Diseases, gli antidepressivi potrebbero essere una terapia benefica per i pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD) non solo per i sintomi legati ad ansia e depressione. leggi l'articolo » DOLORE Sufentanil sublinguale, sicuro nel trattamento del dolore acuto moderato/severo Un'analisi congiunta di studi clinici ha evidenziato la sicurezza della compressa sublinguale di sufentanil per la gestione a breve termine del dolore acuto da moderato a severo in contesti medici controllati. I risultati sono stati pubblicati su Pain Management. leggi l'articolo » Dolore cronico non oncologico, scarsa efficacia degli oppioidi Gli oppioidi forniscono miglioramenti molto modesti nel dolore cronico non oncologico e sulla funzione fisica rispetto al placebo. E' quanto mostrato da una revisione sistematica e una meta analisi di circa 100 studi clinici randomizzati, pubblicata su JAMA, che ha evidenziato che i pochi miglioramenti apportati da questi farmaci sul dolore diminuiscono nel tempo. leggi l'articolo » NEURO Proteina precursore dell'amiloide, legame a recettore modulatore della trasmissione sinaptica. Nuovi scenari per l'AD Un team di scienziati del VIB-KU Leuven Center for Brain & Disease Research (Belgio) ha scoperto che un percursore proteico della beta-amiloide (di cui sono costituite le placche rinvenute nel cervello dei pazienti affetti da malattia di Alzheimer [AD]) modula la trasmissione del segnale neuronale attraverso il legame con uno specifico recettore. La modulazione di questo recettore potrebbe potenzialmente aiutare a curare l'AD o altre malattie del cervello. I risultati sono pubblicati su "Science". leggi l'articolo » Maggior rischio di morte nei bambini trattati con antipsicotici ad alto dosaggio Nei bambini e nei giovani tra i 5 e i 24 anni di età, l'uso off-label di antipsicotici a dosi superiori a clorpromazina 50 mg comporta un rischio di morte inattesa 3,5 volte superiore rispetto ai coetanei che non assumono questi farmaci. Lo evidenziano i risultati di uno studio retrospettivo statunitense da poco pubblicato sulla rivista JAMA Psychiatry. leggi l'articolo » Malattie del motoneurone, farmaco cannabinoide contrasta i sintomi di spasticità. Studio italiano su The Lancet Uno studio multicentrico pubblicato su Lancet Neurology mostra per la prima volta l'efficacia di un farmaco cannabinoide nel ridurre la spasticità e altri sintomi correlati nei pazienti con malattie del motoneurone. La terapia utilizzata per lo studio - a base di derivati dalla Cannabis Sativa - è stata recentemente approvata per il trattamento sintomatico della spasticità nella sclerosi multipla. leggi l'articolo » Ictus, in Italia quasi un milione di invalidi. 100mila nuovi casi ogni anno Con oltre 100mila nuovi casi l'anno, l'ictus cerebrale costa 16 miliardi al SSN e 5 miliardi alle famiglie ogni anno. Eppure quasi il 50% degli eventi cerebrovascolari si potrebbero evitare grazie a stili di vita più salutari ed un maggiore controllo medico nei soggetti ad elevato rischio cardiovascolare. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Tumore al seno, gli oncologi: "le Breast Unit siano operative in tutta la penisola" Istituire e rendere subito operative, su tutto il territorio nazionale, le Breast Unit. Così si può garantire un ottimo e uniforme livello di assistenza e cura alle oltre 800mila italiane che vivono con una diagnosi di tumore del seno. Attualmente solo in alcune Regioni virtuose, tra le quali la Liguria, queste strutture sanitarie sono effettivamente attive e rispettano criteri e parametri stabiliti dalle istituzioni sanitarie nazionali e internazionali. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, CAR T-cells liso-cel promettenti nei pazienti ad alto rischio. #ASH2018 Il trattamento con le CAR T-cells lisocabtagene maraleucel (liso-cel; note in precedenza con la sigla JCAR017) è apparso tollerabile e ha indotto una risposta obiettiva (ORR) nell'81,3% dei casi, e una risposta completa nel 43,8%, in un gruppo di pazienti con leucemia linfatica cronica ad alto rischio pesantemente pretrattati, e trattati in precedenza con ibrutinib. I dati arrivano da uno studio di fase 1/2 di dose-finding, lo studio TRANSCEND CLL 004, presentato di recente al meeting annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego. leggi l'articolo » Mieloma multiplo altamente pretrattato, primi dati incoraggianti con le CAR T-cells anti-BCMA bb21217. #ASH2018 Il trattamento con le CAR T-cells bb21217, sviluppate da Bluebird Bio e Celgene, e dirette contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), si è associato a un tasso di risposta obiettiva (ORR) dell'83,3%, con un tasso di risposta parziale molto buona o migliore del 75% in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, pesantemente pretrattato, nell'ambito dello studio di fase 1 CRB-402, presentato di recente a San Diego, all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta, trapianto di consolidamento dopo le CAR T-cells può ridurre il rischio di recidiva. #ASH2018 Fare per la prima volta un trapianto di cellule staminali emopoietiche come consolidamento dopo un trattamento con CAR T cells anti-CD19 può migliorare la sopravvivenza libera da leucemia (LFS) e ridurre il rischio di recidiva in alcuni pazienti pediatrici e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta ricaduta o refrattaria e CD19-positiva. È quanto emerge da un'analisi retrospettiva dello studio di fase 1/2 PLAT-02, presentata all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH), terminato di recente a San Diego. leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta, inibizione dei checkpoint può migliorare la persistenza delle CAR T-cells. #ASH2018 Al congresso dell'American Society of Hematology (ASH), terminato di recente a San Diego, grande interesse ha destato uno studio che, per quanto preliminare, lascia intravedere la possibilità di combinare il trattamento con le CAR T-cells con l'inibizione dei checkpoint immunitari per migliorare gli outcome dei pazienti con leucemia linfoblastica acuta. leggi l'articolo » Linfoma diffuso a grandi cellule B, beneficio delle CAR T-cells tisagenlecleucel dura nel tempo. #ASH2018 I pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario sottoposti a una singola infusione di CAR T-cells anti-CD19 tisagenlecleucel continuano a mostrare una risposta obiettiva duratura dopo una mediana di 19 mesi di follow-up. Il dato arriva da un aggiornamento dello studio multicentrico internazionale di fase 2 JULIET, appena presentato al meeting annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego, e pubblicato in contemporanea sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta, conferme di efficacia a 2 anni per le CAR T-cells tisagenlecleucel. #ASH2018 Il trattamento con una singola infusione delle CAR T-cells anti-CD-19 tisagenlecleucel continua a dimostrarsi efficace a lungo termine nei pazienti pediatrici e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta recidivata o refrattaria, senza che questi pazienti abbiano bisogno di un ulteriore trattamento. Lo dimostrano i dati aggiornati a 2 anni dello studio registrativo di fase 2 ELIANA, presentati da poco a San Diego, al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, ibrutinib da solo nuovo standard per i pazienti anziani non ancora trattati. #ASH2018 L'inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) ibrutinib da solo e in combinazione con l'anticorpo monoclonale anti-CD20 rituximab migliora in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioimmunoterapia standard bendamustina più rituximab (regime BR), come terapia di prima linea per i pazienti anziani con leucemia linfatica cronica. A sancirlo sono i risultati dello studio multicentrico di fase 3 ALLIANCE A041202, appena presentati all'ultimo congresso dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego, e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » CAR-T cell, la nuova frontiera nella lotta ai tumori con l'immunoterapia Lo sviluppo di nuove tecnologie nel trattamento delle patologie oncologiche ha migliorato notevolmente la prospettiva e la qualità di vita dei pazienti. L'ultima frontiera nel trattamento delle neoplasie è l'immunoncologia, che sta affiancando le classiche chemioterapia, radioterapia e chirurgia. La nuova frontiera dell'immunoncologia offre opportunità senza precedenti in un futuro non troppo lontano. Il meccanismo consiste nell'utilizzare il sistema immunitario del paziente stesso contro il tumore. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, doppietta ibrutinib-rituximab possibile nuovo standard di prima linea per i pazienti giovani e ‘fit'. #ASH2018 La combinazione dell'inibitore della BTK ibrutinib e dell'anticorpo anti-CD20 rituximab migliora in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto all'attuale trattamento standard di prima linea, la chemioimmunoterapia con fludarabina, ciclofosfamide e rituximab (regime FCR) in pazienti giovani e ‘fit' affetti da leucemia linfatica cronica. A dimostrarlo sono i risultati dello studio di fase 3 E1912, condotto dall'ECOG-ACRIN Cancer Research Group e presentato di recente al meeting annuale dell'American Society of Hematology (ASH), a San Diego, in California. leggi l'articolo » Rivaroxaban riduce il rischio di tromboembolismo venoso nei pazienti oncologici. #ASH2018 L'anticoagulante orale rivaroxaban può ridurre in modo significativo il rischio di tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti oncologici sottoposti a terapia sistemica in ambito ambulatoriale. A dimostrarlo sono i risultati dello studio multicentrico internazionale di fase 3b CASSINI, uno dei trial sotto i riflettori al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH), terminato di recente a San Diego. leggi l'articolo » ARTHRITIS Osteoporosi, romosozumab riceve in Giappone la prima approvazione a livello mondiale Il Ministero della Salute giapponese ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per romosozumab per il trattamento dell'osteoporosi nei pazienti ad alto rischio di fratture. Questa è la prima approvazione per romosozumab a livello globale. leggi l'articolo » Artriti, calprotectina utile marker predittivo di risposta agli anti-TNF I livelli sierici basali di calprotectina sono in grado di predire il rischio di recidive di artrite reumatoide (AR) o di artrite psoriasica (PsA) in pazienti in terapia con farmaci anti-TNF. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su Arthritis Research & Therapy che potrebbero avere interessanti implicazioni in termini di ottimizzazione della terapia in questi pazienti. leggi l'articolo » Osteite cronica non batterica e marker infiammazione: il punto in uno studio UK I marker di infiammazione sono elevati solo nel 39,6% dei pazienti con osteite cronica non batterica, con coinvolgimento vertebrale e mandibolare, necessitante di trattamento aggressivo. Questa la situazione fotografata in uno studio multicentrico, recentemente pubblicato sulla rivista Pediatric Rheumatology, che enfatizza il superiore ruolo diagnostico dell'imaging radiografico rispetto alla mera valutazione clinica di questi pazienti e suggerisce come una migliore consapevolezza di questa malattia tra i clinici potrebbe accelerarne la diagnosi e migliorare gli esiti di trattamento. leggi l'articolo » Malattie autoimmuni, risultati promettenti da dosi ridotte IL-2 Uno studio clinico di fase 1-2, in aperto (noto come TRANSREG study), pubblicato su ARD, ha documentato in via preliminare la sicurezza d'impiego, l'efficacia biologica e, potenzialmente, quella clinica, di dosi ridotte di IL-2 (ld-IL2) in un ampio spettro di malattie croniche infiammatorie ed autoimmunitarie, aprendo nuove possibili nuove strade di trattamento di queste condizioni, da verificare in studi clinici randomizzati e controllati. leggi l'articolo » Artrite idiopatica giovanile associata a riduzione forza muscolare e densità massa ossea I soggetti con artrite idiopatica giovanile (AIG) si caratterizzano per una ridotta densità minerale ossea (BMD) rispetto a quelli sani, stando ai risultati di uno studio recentemente pubblicato su Arthritis Care and Research. Al contrario, non vi sono differenze tra i 2 gruppi in termini di fitness cardiorespiratoria e di composizione corporea, a suggerire l'importanza di svolgere una vigorosa attività fisica in questi pazienti. leggi l'articolo » Malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica, qual è il miglior predittore mortalità- Ridotta FVC e declino capacità diffusione CO a 2 anni: questi, stando ad uno studio pubblicato su ARD, i predittori migliori di mortalità rispetto agli stessi dati al basale in pazienti con malattia polmonare interstiziale, legata a sclerosi sistemica (SSc-ILD). Lo studio in questione è il primo, a detta degli autori, ad aver identificato dei predittori di sopravvivenza a lungo termine in questi pazienti, e suggerisce cambiamenti nella loro gestione. leggi l'articolo » Artrite reumatoide: tocilizumab sottocute efficace quanto quello endovena nella pratica clinica quotidiana Tocilizumab sottocute, rispetto a quello endovena, si caratterizza per un'efficacia nella pratica clinica quotidiana e per la persistenza alla terapia paragonabili alla formulazione endovena. La conferma giunge da uno studio di recente pubblicazione su RMD Open che, in considerazione dei maggiori costi legati alla terapia endovena, suggerisce, ove possibile, il ricorso alla formulazione sottocute. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, abatacept migliora gli outcome riferiti dai pazienti Il trattamento con abatacept migliora molti outcome riferiti dai pazienti (PRO) affetti da artrite psoriasica (PsA). Lo dimostrano i risultati di uno studio di fase 3, recentemente pubblicato sulla rivista Arthritis Research & Therapy, che ha documentato i maggiori benefici del trattamento in questione nella sottopopolazione di pazienti con livelli elevati di CRP al basale e naive al trattamento con farmaci anti-TNF. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, nuove linee guida di trattamento ACR Sono state pubblicate sulla rivista Arthritis & Rheumatology le nuove linee guida (LG) sulla gestione e il trattamento dell'artrite psoriasica, frutto del lavoro congiunto dell'American College of Rheumatology (ACR) e della National Psoriasis Foundation (NPF). Oltre a fornire indicazioni aggiornate in base alla letteratura disponibile, le nuove LG forniscono un'opinione degli esperti su alcuni temi controversi legati alla gestione della PsA, quali il ricorso concomitante alle vaccinazioni, il trattamento della spondilite psoriasica, dell'entesite, nonché sulla terapia in presenza di alcune comorbilità quali il diabete, le malattie infiammatorie croniche intestinali e le infezioni gravi. leggi l'articolo » Gotta, quanto allopurinolo somministrare per raggiungere il target di uricemia- Stando ai risultati di uno studio pubblicato su Arthritis Research & Therapy, non esisterebbe un unico dosaggio quanto uno spettro di dosi di allopurinolo dal quale estrapolare la dose giusta per il singolo paziente con gotta che deve raggiungere il target di uricemia prefissato. I ricercatori hanno individuato 4 variabili cliniche di facile determinazione (livelli basali di uricemia, clearance di creatinina - CrCL -, peso corporeo e dose iniziale di allopurinolo), mediante le quali sarebbe possibile predire la dose del farmaco ipouricemizzante adatta per il singolo paziente. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, alcuni polimorfismi genici predicono risposta a tocilizumab e rituximab La presenza del genotipo FCGR2A rs1801274-TT e dell'allele FCGR3A rs396991-G potrebbe predire la risposta al trattamento con tocilizumab (TCZ) e rituximab (RTX) in pazienti con artrite reumatoide (AR). Queste le conclusioni di uno studio pubblicato recentemente su The Journal of Clinical Pharmacology, che suggerisce come gli studi di genomica possano, in un prossimo futuro, ottimizzare la terapia farmacologica delle malattie mediante una scelta a priori della popolazione maggiormente suscettibile ad un determinato trattamento. leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, quali benefici dall'assunzione di un'aspirina al giorno- Riduzione delle esacerbazioni, minore dispnea, miglioramento della qualità della vita: questi i benefici associati all'assunzione di un'aspirina al giorno da un'analisi ad interim dello studio osservazionale SPIROMICS, pubblicata su Thorax, che attendono ora la conferma da studi di intervento (trial clinici randomizzati), in grado di documentare l'esistenza di una correlazione causa-effetto tra l'assunzione del farmaco e la riduzione della morbilità associata a BPCO. leggi l'articolo » Asma e sigaretta, l'abitudine al fumo non cambia negli asmatici vs non asmatici Che sia asmatico o meno, poco importa: l'adolescente asmatico (o il genitore) fuma almeno quanto l'adolescente non affetto da malattia, nonostante sia noto che il tabagismo è un fattore di rischio noto di asma. Lo dimostra uno studio preliminare svedese, pubblicato come "Lettera all'editore" sulla rivista Allergy. leggi l'articolo » BPCO, nuovo strumento per identificare pazienti a rischio complicanze gravi Si chiama Ottawa COPD Risk Scale, si basa sulla risposta ad una combinazione di 10 fattori e sembra essere in grado di identificare quei pazienti con BPCO che hanno maggiori probabilità di sperimentare degli outcome negativi nel breve termine rispetto alle opzioni correnti. Lo studio relativo alla presentazione di questo nuovo strumento da validare è stato pubblicato recentemente sul the Canadian Medical Association Journal. leggi l'articolo » Polmonite batterica e neutrofilia alveolare, quale legame- L'assenza di neutrofilia alveolare è in grado di escludere una polmonite batterica in pazienti critici (sottoposti a valutazione per la presenza di polmonite associata a ventilazione). Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, utile trattamento profilattico con azitromicina L'impiego profilattico di azitromicina potrebbe ridurre i tempi di ospedalizzazione e la necessità di ricorrere all'antibiotico-terapia in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica. Queste le conclusioni di uno studio retrospettivo recentemente pubblicato su the European Respiratory Journal. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Hiv non rilevabile uguale non trasmissibile. Lo conferma uno studio su JAMA Negli ultimi anni un numero importante di evidenze cliniche ha stabilito per l'Hiv la validità scientifica del concetto Non osservabile = Non trasmissibile (U=U, Undetectable = Untransmittable). Significa che le persone che vivono con l'HIV e che raggiungono e mantengono una carica virale ematica non rilevabile, tramite l'aderenza alla terapia antiretrovirale prescritta, non possono trasmettere sessualmente il virus ad altri. È quanto emerge da un articolo pubblicato su JAMA. leggi l'articolo » BUSINESS Lilly compra Loxo Oncology per $8 miliardi Eli Lilly ha reso noto di aver finalizzato l'acquisizione di Loxo Oncology per circa 8 miliardi di dollari in contanti. L'offerta di 235 dollari per azione in contanti rappresenta un premio di circa il 68 per cento alla chiusura del venerdì di Loxo. leggi l'articolo » Oncologia, da Takeda alt allo sviluppo dell'anticorpo coniugato XMT-1522 Millennium Pharmaceuticals, società interamente di proprietà di Takeda, ha deciso di porre fine all'accordo con Mersana Therapeutics per lo sviluppo globale e la commercializzazione del farmaco sperimentale per il cancro XMT-1522. A seguito di ciò Mersana ha cessato lo sviluppo del farmaco che era il candidato della sua pipeline in fase più avanzata di sviluppo. leggi l'articolo » Anti colesterolo, Daiichi Sankyo ottiene i diritti europei per l'acido bempedoico Daiichi Sankyo ha acquisito da Esperion Therapeutics i diritti esclusivi per la commercializzazione dell'acido bempedoico nell'Unione Europea nonché quelli di un farmaco in compresse che combinerà l'acido bempedoico con ezetimibe. L'accordo ha un valore potenziale fino a un massimo di 900 milioni di dollari. leggi l'articolo » Bristol-Myers Squibb compra Celgene. Affare da 74 miliardi di dollari Bristol-Myers Squibb ha siglato un accordo definitivo per acquisire Celgene nell'ambito di una transazione in contanti e azioni del valore complessivo di circa 74 miliardi di dollari. Questa somma rappresenta un premio del 54 per cento rispetto al valore di borsa di Celgene del 2 gennaio. leggi l'articolo » Oncologia, Eli Lilly ottiene il via libera in Cina per nuovo anti PD-1 Eli Lilly e la biotech cinese Innovent Biologics hanno annunciato che la National Medical Products Administration ha approvato Tyvyt (sintilimab) per il trattamento di pazienti con linfoma classico di Hodgkin che hanno avuto una ricaduta o sono refrattari dopo due o più linee di chemioterapia sistemica. leggi l'articolo » Eli Lilly affida ai nuovi farmaci la crescita del 2019 e accelera la ricerca e sviluppo Eli Lilly ha presentato in questi giorni gli obiettivi per gli anni a venire, alzando le sue previsioni sull'andamento del fatturato annuale fino al 2020. Per il suo sviluppo, la società di Indianapolis punta sugli incrementi delle vendite dei farmaci lanciati negli ultimi cinque anni e su una maggiore rapidità del settore ricerca e sviluppo. leggi l'articolo » Gilead investe in nuovi farmaci per la fibrosi epatica Trovare una terapia per la steatoepatite non alcolica o NASH e altre malattie fibrotiche, patologie per le quali non esistono ancora farmaci approvati, è l'obiettivo di molte big pharma. Tra queste Gilead che ha appena messo sul piatto un accordo che potrebbe valere fino a un massimo di 1,5 miliardi di dollari per avere accesso ai programmi preclinici di Scholar Rock, una piccola biotech del Massachusetts. leggi l'articolo » Oncologia di precisione, Club degli Investitori e Italian Angels for Biotech investono 800mila euro in Metis Precision Medicine Il Club degli Investitori e Italian Angels for Biotech hanno sottoscritto strumenti finanziari partecipativi a supporto della crescita della startup torinese Metis Precision Medicine per lo sviluppo di farmaci innovativi per la terapia di precisione dei malati di cancro basata su uno speciale inibitore "MET" che si è dimostrato estremamente efficace contro i tumori nei test preclinici. leggi l'articolo » GlaxoSmithKline e Pfizer fondono le loro attività di consumer healthcare. Nasce colosso da $12,7 mld GlaxoSmithKline e Pfizer hanno annunciato che uniranno le rispettive attività di consumer healthcare in una joint venture controllata dal gruppo britannico. GlaxoSmithKline avrà infatti il 68% della nuova entità e Pfizer il restante 32%. La transazione dovrebbe concludersi nella seconda metà del 2019. leggi l'articolo » VARIE Dalla Fondazione GIMBE un position statement per ridurre la ripetizione dei test di laboratorio nei pazienti ricoverati La crisi di sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale ha determinato un crescente interesse per la promozione di un'assistenza sanitaria ad elevato value, in grado di ridurre gli sprechi ed aumentare il ritorno in termini di salute del denaro investito in sanità. In tal senso, l'eccesso di test diagnostici è una pratica dal basso value molto diffusa e, in particolare, la continua ripetizione di esami di laboratorio di routine nei pazienti ospedalizzati determina effetti avversi prevenibili, sia clinici (es. anemia da ospedalizzazione, aumento della mortalità nei pazienti con patologie cardiopolmonari) sia economici (es. esecuzione di ulteriori test diagnostici, trasfusioni inappropriate, aumento della durata della degenza). Peraltro, anche se gli esami di laboratorio rappresentano meno del 5% della spesa ospedaliera, l'impatto economico è molto più elevato perchè i loro risultati influenzano circa 2/3 delle decisioni cliniche relative ad ulteriori test diagnostici o interventi terapeutici. leggi l'articolo » Il ruolo e le sfide del farmacista ospedaliero e del Ssn nell'ambito delle malattie rare. Il progetto PRONTI Fornire ai farmacisti ospedalieri e del Ssn alcuni strumenti utili per orientarsi nel mondo delle malattie rare e supportarli nel definire meglio il proprio ruolo in relazione a queste patologie attraverso eventi formativi a loro dedicati. E' questo l'obiettivo del progetto PRONTI (PROgetto di partNership con i FarmacisTI) sostenuto da CSL Behring, azienda biotecnologica impegnata da sempre nella ricerca e nella produzione di farmaci per le malattie rare. leggi l'articolo » Nutrizione clinica nei pazienti con malattie croniche. Si è fatto il punto a Roma al forum Nutrendo In occasione di NUTRENDO 2018 si sono riuniti medici, professioni sanitarie, istituzioni, pazienti, industria e mondo dell'informazione per fare il punto sulla Nutrizione Clinica in Italia. Le opinioni di tutti gli stakeholders presenti appaiono sempre più convergere in un'unica voce che, mai come oggi univoca, lancia un allarme sulla condizione di malnutrizione in cui versa una percentuale crescente di popolazione fragile del nostro Paese. Si tratta di un problema sanitario che mette sempre più a rischio i pazienti e il sistema salute, e che nel tempo sta divenendo una vera e propria epidemia. leggi l'articolo » Trapianti: Aderisco perché, una graphic novel per raccontare l'importanza dell'aderenza terapeutica Presentata a Milano la seconda edizione di ‘Aderisco Perché, Storie vissute per chi ha una vita ancora tutta da vivere' la prima Graphic Novel per chi ha ricevuto in dono un organo, che è stata realizzata per promuovere l'aderenza alla terapia come presupposto per mantenere in salute l'organo trapiantato e recuperare una buona qualità di vita. Racconti diversi tratti da esperienze reali che rappresentano una fonte di ispirazione e di riflessione per tutti i pazienti trapiantati e i loro medici e caregiver. leggi l'articolo »

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