10 Gennaio 2021   1

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Reumatologia, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ACR 2020 » COVID-19 Vaccinazione Covid-19: indicazioni dell'Istituto Superiore di Sanità per gravidanza e allattamento Coronavirus: terza ondata in arrivo, numeri troppo alti e impatto vaccini molto lontano La Commissione europea approva il vaccino di Moderna. Domani Aifa esamina il dossier FDA contraria a schemi di somministrazione dei vaccini diversi da quelli approvati Covid-19, cosa sappiamo dei vaccini in uso e in fase avanzata di sviluppo clinico #SIMIT2020 Vaccino anti-Covid19, per i ginecologi "nessuna controindicazione in gravidanza e allattamento" Vaccino Covid di Moderna: pubblicati sul NEJM i dati della fase III. Efficacia al 94,1% Il vaccino COVID-19 di AstraZeneca autorizzato nel Regno Unito. In Europa non si sa ancora Cocktail di anticorpi semisintetici messo a punto da AstraZeneca, nuova speranza per la cura del Covid Coronavirus: sbiadiscono effetti misure restrittive, pochi i vaccini. Indispensabile rivalutare piano gestione pandemia » ITALIA AIFA autorizza il vaccino Moderna per COVID-19 Autorizzato dall'Aifa il vaccino BioNTech/Pfizer. Si chiama Comirnaty Oncologia,  approvate dall'Aifa tre nuove indicazioni per pembrolizumab per rene, polmone e testa collo » EMA Carcinoma mammario HER2-positivo, approvazione europea per associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab per via sottocutanea Carcinoma uroteliale, parere favorevole europeo ad avelumab come terapia di mantenimento in prima linea  Semaforo verde della Commissione europea per il vaccino di Pfizer e BioNTech poche ore dopo il parere positivo dell'Ema Via libera in Europa alla prima terapia genica per la leucodistrofia metacromatica Hiv, autorizzata in Europa la prima terapia iniettabile a base di cabotegravir e rilpivirina. Si darà 6 o 12 volte l'anno Allergia alle arachidi, la Commissione Europea approva Palforzia, primo trattamento specifico » ARTHRITIS Artrite reumatoide, stop temporaneo metotressato sembra migliorare la risposta al vaccino influenzale Gotta, la dieta DASH sembra essere efficace contro l'iperuricemia Artrite psoriasica oligoarticolare, monoterapia con apremilast efficace nella real world Aderenza terapeutica, l'EULAR ribadisce la necessità di un coinvolgimento attivo dei medici Upadacitinib riduce dolore nei pazienti con spondilite anchilosante attiva e risposta insoddisfacente ai FANS #ACR2020 Artrite reumatoide, upadacitinib soddisfa anche gli outcome riferiti dai pazienti nel confronto con CTLA4-Ig #ACR2020 » FDA Tumore del polmone EGFR+, osimertinib approvato dall'Fda come terapia adiuvante Cancro della prostata, Fda approva relugolix, nuovo possibile standard of care per la deprivazione androgenica » CARDIO Lipoproteina(a) e punteggio di rischio LPA, ridimensionata la predittività di rischio cardiovascolare aterosclerotico. Non tutti d'accordo. Ipertensione in pazienti con fibrillazione atriale, possibile aumento del rischio di lesioni al cervello Fibrillazione atriale con insufficienza cardiaca, dalla digossina una possibile alternativa ai beta-bloccanti Trigliceridi pericolosi per il cuore anche a livelli non elevati. Lo dimostra TG-real, studio italiano su 158mila persone » DERMATOLOGIA Alopecia areata, una forma modificata del Jak inibitore ruxolitinib passa in fase III #EADV2020 » DIABETE Diabete, gli SGLT2 inibitori potrebbero innescare rare complicazioni in caso di infezione da Covid-19 Nei diabetici un consumo moderato di alcol aumenta il rischio di fibrosi avanzata Diabete di tipo 1, l'esercizio fisico migliora i livelli di glucosio e il tempo nel range glicemico corretto » GASTROENTEROLOGIA Crohn e colite ulcerosa, un Instant Book di PharmaStar incentrato sul congresso IG-IBD Vaccino Covid e malattie infiammatorie croniche intestinali, le raccomandazioni di IG-IBD ed AMICI onlus Diverticolite, è più frequente in caso di stipsi o di frequenti movimenti intestinali- Malattia di Crohn, a 12 settimane miglioramenti clinici ed endoscopici grazie a risankizumab L'ultimo miglio verso la scomparsa dell'Epatite C » DOLORE Deidroepiandrosterone solfato, possibile biomarcatore di dolore cronico Artrite reumatoide, il dolore e gli outcome riportati dai pazienti inclusi nella valutazione della malattia- Spondiloartrite assiale, il dolore resta un punto critico e gestito male Capire e gestire il dolore oncologico a 10 anni dalla legge 38. Indagine ISHEO » NEUROLOGIA COVID-19, nuove evidenze dell'invasione del cervello da parte di SARS-CoV-2. Effetti non solo neurologici Disturbi ipertensivi in gravidanza, spia di possibili deficit cognitivi a lungo termine. Necessari follow-up accurati Epilessia, dispositivo indossabile al polso rileva in modo preciso vari tipi di crisi Con vutrisiran Alnylam punta alla quarta approvazione di un farmaco basato sulla RNA interference Distrofia muscolare di Duchenne, delusione per la terapia genica di Sarepta che fallisce in fase III » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro mammario HR+/HER2-, palbociclib aggiunto a terapia endocrina non migliora la sopravvivenza libera da malattia invasiva. #SABCS20 Cancro mammario triplo negativo PIK3CA/AKT1/PTEN-mutato, fallisce ipatasertib con paclitaxel in prima linea. #SABCS20 Cancro mammario HR+/HER2- metastatico, tesetaxel aggiunto a capecitabina migliora la sopravvivenza libera da progressione. #SABCS20 Cancro del seno iniziale HR+/HER2- ad alto rischio: nuove conferme per abemaciclib aggiunto alla terapia endocrina. #SABCS20 Carcinoma mammario HER2+ metastatico, trastuzumab deruxtecan continua a mostrare risposte durature. #SABCS20 Federazione di oncologi, cardiologi e ematologi " vaccinazione prioritaria per tutelare i cittadini con tumori e malattie del cuore"  Cancro mammario HER2+, neratinib in aggiunta alla chemio ritarda la progressione nei casi con metastasi cerebrali. #SABCS20 Tumore al seno HER2-positivo con metastasi cerebrali, tripletta con tucatinib ritarda il deterioramento della qualità di vita. #SABCS20 Carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, ribociclib conferma la sua efficacia a lungo termine. #SABCS20 Tumore al seno triplo negativo, atezolizumab neoadiuvante aumenta le risposte complete senza effetti negativi sulla qualità di vita. #SABCS20 Dopo mastectomia e chirurgia ricostruttiva, possibile aumento del consumo di oppiacei. #SABCS20 Nei pazienti con cancro al seno sottoposti a radioterapia, sintomi frequentemente sotto-riconosciuti. #SABCS20 Tumore al seno HR+/HER2-, nuovi criteri per decidere sulla chemioterapia. #SABCS20 Radioterapia postchirurgica, evitabile nei tumori mammari di basso grado senza rischi maggiori di metastasi. #SABCS20  Cancro mammario HER2, combinazione GP2/GM-CSF: a 5 anni sopravvivenza libera da malattia al 100%. #SABCS20 Cellule tumorali circolanti marker prognostico nel carcinoma mammario metastatico. #SABSC20 Tumore al seno triplo negativo metastatico, beneficio di pembrolizumab in prima linea indipendente dal partner chemioterapico. #SABCS20 Poche infezioni da SARS-COV-2 tra i pazienti oncologici italiani. Indagine CIPOMO su JAMA Oncology  Leucemia linfatica cronica, dati di sicurezza ed efficacia molto incoraggianti per LOXO-305. #ASH20 Leucemia mieloide acuta FLT3+, gilteritinib meglio della chemio di salvataggio anche nei casi già trattati con TKI.  #ASH20 Leucemia linfatica cronica, combinazione ‘chemo-free' con venetoclax in prima linea conferma i benefici su sopravvivenza e malattia minima residua. #ASH20 Ematologia, le novità della ricerca di BMS dal congresso dell'ASH  » PNEUMOLOGIA Polmonite Covid-19, tocilizumab riduce in modo significativo outcome composito ventilazione-mortalità, non la mortalità da sola Malattia polmonare pediatrica associata ad HIV, azitromicina riduce riacutizzazioni Bpco, studio ETHOS: triplice budesonide/glicopirrolato/formoterolo riduce la mortalità per tutte le cause Asma, tezepelumab non raggiunge l'endpoint primario nello studio SOURCE Asma allergico grave, studio italiano di real world conferma innovazione e sostenibilità di omalizumab » BUSINESS Bayer svilupperà il vaccino mRNA anti Covid di CureVac  Pfizer guarda al futuro con il nuovo logo Angelini Pharma acquisisce Arvelle Therapeutics per $960 mln ed entra nell'epilessia Pfizer sigla accordo da $4,2 miliardi con la biotech Orgovyx e fa suo l'anticancro relugolix  Perché il vaccino di Pfizer e BioNTech si chiama Comirnaty- Innovazione digitale e sostegno alla ricerca nelle neuroscienze, l'impegno di Novartis Servier fa suo il business oncologico di Agios. Affare da $2 mld Takeda premiata tre volte nei Life Science Excellence Awards 2020 » DIGITAL MEDICINE Terapie digitali, opportunità e sfide per il medico di medicina generale Pazienti parkinsoniani aiutati dalle tecniche di intelligenza artificiale nella pandemia da COVID-19 PRIMO PIANO Reumatologia, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso ACR 2020 Sono numerose le novità dell'edizione 2020 del Congresso annuale dell'American College of Rheumatology svoltasi ovviamente in modalità virtuale ma non per questo meno interessante del solito. A 2 mesi dal termine dei lavori abbiamo il piacere di presentarvi lo speciale ACR 2020 di PharmaStar, un corposo PDF multimediale che consta di 188 pagine con 10 podcast. Gli articoli in tutto sono 41 e coprono le maggiori novità in 6 aree della reumatologia. leggi l'articolo » COVID-19 Vaccinazione Covid-19: indicazioni dell'Istituto Superiore di Sanità per gravidanza e allattamento Nonostante non siano disponibili dati per valutare gli effetti dei vaccini COVID-19 in gravidanza e allattamento, la vaccinazione non è controindicata. Le donne ad alto rischio di contrarre la malattia in forma grave dovrebbero discutere i potenziali benefici e rischi della vaccinazione con i professionisti sanitari che le assistono, mentre se una donna scopre di essere incinta dopo la prima o la seconda dose non c'è alcuna motivazione per interrompere la gravidanza. Sono queste le principali indicazioni del documento ad interim su "Vaccinazione contro il COVID19 in gravidanza e allattamento" elaborato dall'Italian Obstetric Surveillance System (ItOSS) dell'Istituto Superiore di Sanità. leggi l'articolo » Coronavirus: terza ondata in arrivo, numeri troppo alti e impatto vaccini molto lontano Il monitoraggio della fondazione Gimbe rileva nella settimana 29 dicembre - 5 gennaio un incremento del 27% dei nuovi casi dopo 6 settimane consecutive di calo, peraltro a fronte di un'imponente riduzione dei tamponi. Stabile la pressione sugli ospedali, con area medica e terapie intensive sopra soglia di saturazione in metà delle regioni. Salgono nuovamente i decessi. Si intravede inizio terza ondata con numeri troppo elevati per riprendere il tracciamento, reale impatto del vaccino molto lontano e dati preoccupanti sulle nuove varianti. Sistema regioni "a colori" da rivedere perché risultati modesti a fronte di costi economici e sociali elevati. leggi l'articolo » La Commissione europea approva il vaccino di Moderna. Domani Aifa esamina il dossier La Commissione europea ha concesso un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata (CMA) per il vaccino COVID-19 sviluppato dalla biotech americana Moderna. L'autorizzazione si basa sulla raccomandazione dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) rilasciata oggi per la prevenzione del Coronavirus (COVID-19) nelle persone a partire dai 18 anni di età. Di questo vaccino all'Italia sono state assegnate 1,3 milioni di dosi nel primo trimestre e altri 9,4 sono invece programmati via via nei mesi successivi. leggi l'articolo » FDA contraria a schemi di somministrazione dei vaccini diversi da quelli approvati Con un comunicato, l'Fda fa sapere di essere contraria  a schemi di somministrazione dei vaccini diversi da quelli approvati in quanto "potrebbero mettere a rischio la salute pubblica". leggi l'articolo » Covid-19, cosa sappiamo dei vaccini in uso e in fase avanzata di sviluppo clinico #SIMIT2020 Le tipologie di vaccino in sviluppo per il SarsCov2, virus che genera la malattia Covid-19, sono fondamentalmente cinque: quelli a DNA ed RNA, quelli vivi attenuati, gli inattivati, quelli di subunità e quelli con vettore virale. Attualmente siamo particolarmente attenti ai vaccini a RNA e a quelli con vettore virale che sono quelli in fase più avanzata di sviluppo clinico o già sul mercato. Questo argomento è stato discusso anche durante l'ultimo congresso SIMIT che si è tenuto in modalità virtuale dal 13 al 16 dicembre scorso. leggi l'articolo » Vaccino anti-Covid19, per i ginecologi "nessuna controindicazione in gravidanza e allattamento" Per la donna, il desiderio riproduttivo e la gravidanza non devono interferire nella scelta di sottoporsi alla vaccinazione anti-Covid19, che può essere eseguita anche nel periodo della gestazione e durante l'allattamento. Lo affermano le società scientifiche italiane dei ginecologi (SIGO, AOGOI, AGUI, AGITE) in un position paper. leggi l'articolo » Vaccino Covid di Moderna: pubblicati sul NEJM i dati della fase III. Efficacia al 94,1% Il vaccino sperimentale sviluppato dalla biotech americana Moderna e noto come mRNA-1273 è risultato efficace al 94,1% nella prevenzione della malattia da coronavirus 2019 sintomatica (COVID-19). E' quanto emerge dai risultati preliminari di uno studio clinico di Fase 3 riportati nel New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Il vaccino COVID-19 di AstraZeneca autorizzato nel Regno Unito. In Europa non si sa ancora Il vaccino COVID-19 di AstraZeneca è stato approvato per la fornitura di emergenza nel Regno Unito e le prime dosi sono state rilasciate oggi dall'azienda, in modo che le prime vaccinazioni possano aver luogo all'inizio del nuovo anno. leggi l'articolo » Cocktail di anticorpi semisintetici messo a punto da AstraZeneca, nuova speranza per la cura del Covid Si chiama AZD7442, è una combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione (LAAB) messa a punto da AstraZeneca che potrebbe impedire a chi è stato esposto al coronavirus di sviluppare la malattia Covid-19. Scoperti dal Vanderbilt University Medical Center e concessi in licenza ad AstraZeneca nel giugno 2020, i LAAB sono stati ottimizzati con la tecnologia proprietaria di estensione dell'emivita messa a punto da AstraZeneca per aumentare la durata della terapia da sei a dodici mesi dopo una singola somministrazione.  leggi l'articolo » Coronavirus: sbiadiscono effetti misure restrittive, pochi i vaccini. Indispensabile rivalutare piano gestione pandemia Il monitoraggio della Fondazione Gimbe nella settimana 16-22 dicembre rileva un leggero rallentamento nella crescita dei nuovi casi. Si riduce la pressione sugli ospedali, ma area medica e terapie intensive rimangono sopra soglia di saturazione rispettivamente in 9 e 8 regioni. In lieve riduzione il numero dei decessi che sfiorano comunque i 4.000 in una settimana. Vaccini: in Italia accordi per oltre 202 milioni di dosi, ma disponibilità certe solo per 10 milioni entro marzo e 22,8 milioni per giugno. Considerando il progressivo esaurimento degli effetti delle misure di contenimento e il possibile impatto della variante UK, la fondazione gimbe ritiene indispensabile rivalutare il piano di gestione della pandemia. leggi l'articolo » ITALIA AIFA autorizza il vaccino Moderna per COVID-19 L'Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il Covid 19 Vaccine Moderna per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni.  leggi l'articolo » Autorizzato dall'Aifa il vaccino BioNTech/Pfizer. Si chiama Comirnaty L'Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato l'immissione in commercio del vaccino anti COVID-19 denominato Comirnaty e sviluppato da BioNTech e Pfizer. «Credo che quella di oggi sia una giornata eccezionale - ha affermato il Presidente Palù - perché abbiamo a disposizione, ad appena dieci mesi dalla pubblicazione delle sequenze del genoma del virus, un vaccino contro il COVID-19 con un'efficacia altissima, intorno al 95%, e altri 5- 6 sono nella pipeline». leggi l'articolo » Oncologia,  approvate dall'Aifa tre nuove indicazioni per pembrolizumab per rene, polmone e testa collo L'approvazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco riguarda il trattamento in prima linea di tre neoplasie: la combinazione con la terapia mirata nel carcinoma a cellule renali avanzato, la combinazione con la chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico squamoso e la monoterapia o l'associazione con la chemioterapia nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo metastatico o ricorrente non resecabile. leggi l'articolo » EMA Carcinoma mammario HER2-positivo, approvazione europea per associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab per via sottocutanea La Commissione Europea ha approvato l'associazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab con ialuronidasi, somministrata per via sottocutanea (SC; sottocutanea) per il trattamento del carcinoma mammario in fase precoce e metastatica HER2-positivo. La soluzione terapeutica è disponibile come fiala monodose da iniettare per via sottocutanea e consente un trattamento più veloce di oltre il 90% rispetto alla somministrazione per via endovenosa della terapia standard con pertuzumab e trastuzumab.  leggi l'articolo » Carcinoma uroteliale, parere favorevole europeo ad avelumab come terapia di mantenimento in prima linea  Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha espresso un parere positivo raccomandando l'approvazione di avelumab come monoterapia nel trattamento di mantenimento in prima linea dei pazienti adulti con carcinoma uroteliale (UC, urothelial carcinoma) localmente avanzato o metastatico liberi da progressione a seguito di chemioterapia a base di platino. Il parere positivo del CHMP sarà ora riesaminato dalla Commissione Europea la cui decisione è attesa a inizio 2021.  leggi l'articolo » Semaforo verde della Commissione europea per il vaccino di Pfizer e BioNTech poche ore dopo il parere positivo dell'Ema La Commissione Europea (CE) ha concesso un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata (CMA) a Pfizer e BioNTech per COMIRNATY (noto anche come BNT162b2), un vaccino per l'immunizzazione attiva contro il COVID-19 causato dal virus SARS-CoV-2, in soggetti a partire dai 16 anni di età. Ciò fa seguito al parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) alla autorizzazione del vaccino, comunicato oggi. leggi l'articolo » Via libera in Europa alla prima terapia genica per la leucodistrofia metacromatica Approvata in Europa la prima terapia genica al mondo per una rara e gravissima malattia neurodegenerativa di origine genetica, la leucodistrofia metacromatica. Ad annunciarlo sono Fondazione Telethon, Ospedale San Raffaele e l'azienda produttrice, Orchard Therapeutics, dopo la comunicazione ufficiale della Commissione europea che ha concesso un'approvazione senza restrizioni (full approval). leggi l'articolo » Hiv, autorizzata in Europa la prima terapia iniettabile a base di cabotegravir e rilpivirina. Si darà 6 o 12 volte l'anno La Commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio di cabotegravir (iniezione e compresse) in combinazione con rilpivirina (iniezione e compresse) per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in adulti virologicamente soppressi. Dopo la fase iniziale dell'assunzione orale per valutare la tollerabilità dei farmaci, le iniezioni di cabotegravir e rilpivirina potrebbero ridurre il numero di giorni di trattamento da 365 a 12 all'anno per il regime a dosaggio mensile o a 6 per il regime ogni 2 mesi. leggi l'articolo » Allergia alle arachidi, la Commissione Europea approva Palforzia, primo trattamento specifico La Commissione Europea ha approvato il farmaco Palforzia [polvere di Arachis hypogaea L.,] per il trattamento dell'allergia alle arachidi, una patologia su base immunitaria molto diffusa che in certi pazienti può assumere forme anche gravi che mettono il paziente a rischio della vita se entra in contatto con l'allergene. leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide, stop temporaneo metotressato sembra migliorare la risposta al vaccino influenzale Stando ai risultati di un'analisi della letteratura, pubblicata sotto forma di "Commento" su Lancet Rheumatology, una sospensione temporanea del trattamento con MTX, dopo esser stati vaccinati per l'influenza, potrebbe migliorare la riposta vaccinale nei pazienti affetti da artrite reumatoide (AR). Lo studio ha mostrato come un'interruzione della somministrazione di MTX di durata pari a 2 settimane dall'esecuzione del vaccino non era associata a rischi di recidive di malattia reumatologica. leggi l'articolo » Gotta, la dieta DASH sembra essere efficace contro l'iperuricemia L'adozione della dieta DASH - The Dietary Approaches to Stop Hypertension — sembrerebbe essere in grado di ridurre l'uricemia soprattutto negli individui con livelli elevati di acido urico nel sangue, stando ai risultati di uno studio pubblicato su Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » Artrite psoriasica oligoarticolare, monoterapia con apremilast efficace nella real world Apremilast, in monoterapia, risulta essere efficace nei pazienti con artrite psoriasica (PsA) oligoarticolare. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su The Journal of Rheumatology. leggi l'articolo » Aderenza terapeutica, l'EULAR ribadisce la necessità di un coinvolgimento attivo dei medici Tutte le figure professionali sanitarie coinvolte nell'assistenza alla gestione delle patologie reumatologiche e muscoloscheletriche dovrebbero attivarsi nella promozione dell'aderenza terapeutica. Questo il concetto ribadito in un documento ufficiale della società scientifica europea, pubblicato su ARD, che ha stilato una sorta di lista di punti da tener presenti per la prevenzione, lo screening, la valutazione e la gestione della mancata aderenza al trattamento nei pazienti affetti da queste patologie, da utilizzare nella pratica clinica. leggi l'articolo » Upadacitinib riduce dolore nei pazienti con spondilite anchilosante attiva e risposta insoddisfacente ai FANS #ACR2020 Un'analisi post-hoc dei dati dello studio SELECT-AXIS 1, presentata nel corso del congresso annuale ACR, ha documentato la capacità di upadacitinib di ridurre diversi endpoint legati al dolore fino a 64 settimane nei pazienti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva. I risultati di quest'analisi corroborano quelli dello studio originario SELECT-AXIS 1, presentati al congresso ACR dello scorso anno, che avevano dimostrato l'efficacia dell'inibitore di Jak 1, al dosaggio giornaliero di 15 mg, nel migliorare i segni, i sintomi, i dati di funzione e quelli di imaging relativi ai pazienti con SA attiva nonostante il trattamento con FANS, rispetto al placebo, leggi l'articolo » Artrite reumatoide, upadacitinib soddisfa anche gli outcome riferiti dai pazienti nel confronto con CTLA4-Ig #ACR2020 I risultati di un'analisi post-hoc dei dati dello studio SELECT-CHOICE, presentati nel corso del congresso annuale ACR, hanno documentato, con upadacitinib (inibitore selettivo di Jak 1), miglioramenti relativi ad alcuni endpoint riferiti dai pazienti (PRO) di entità superiore rispetto ad un farmaco biologico avente diverso meccanismo d'azione (CTLA4-Ig) in pazienti con artrite reumatoide di grado moderato-severo e con risposta insoddisfacente o intolleranti al trattamento con altri DMARDb. Tali risultati completano e confermano quelli relativi al miglioramento dei segni e dei sintomi di malattia con l'inibitore di Jak di entità superiore al farmaco di confronto, già presentati nel corso del Congresso EULAR di questa estate e recentemente pubblicati in forma compiuta sulla rivista NEJM. leggi l'articolo » FDA Tumore del polmone EGFR+, osimertinib approvato dall'Fda come terapia adiuvante Pochi giorni fa, la Food and Drug Administration (Fda) ha approvato l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) osimertinib quale primo trattamento adiuvante per i pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule portatore di alcune mutazioni del gene EGFR.  leggi l'articolo » Cancro della prostata, Fda approva relugolix, nuovo possibile standard of care per la deprivazione androgenica L'Fda ha approvato relugolix per il trattamento di pazienti adulti con cancro avanzato alla prostata. Relugolix è stato sviluppato come antagonista orale, altamente selettivo, del GnRH. Il farmaco si somministra una volta al giorno e ha un'emivita effettiva di 25 ore. leggi l'articolo » CARDIO Lipoproteina(a) e punteggio di rischio LPA, ridimensionata la predittività di rischio cardiovascolare aterosclerotico. Non tutti d'accordo. Sebbene i livelli di lipoproteina(a) [Lp(a)] e i punteggi di rischio genetico LPA siano entrambi significativamente associati agli eventi della malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), sembrano offrire solo un modesto miglioramento nella valutazione del rischio ai fini della prevenzione primaria, in base ai risultati di uno studio presentato all'88th European Atherosclerosis Society (EAS) Virtual Congress 2020 e pubblicato contemporaneamente su "JAMA Cardiology". leggi l'articolo » Ipertensione in pazienti con fibrillazione atriale, possibile aumento del rischio di lesioni al cervello La pressione arteriosa (BP) e l'ipertensione possono essere associate al rischio di lesioni della sostanza bianca nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) ma non di grandi infarti non corticali o corticali, secondo i risultati di uno studio pubblicato su "Hypertension". In ogni caso, la BP e l'ipertensione non appaiono associate alla funzione neurocognitiva nella stessa popolazione di pazienti. leggi l'articolo » Fibrillazione atriale con insufficienza cardiaca, dalla digossina una possibile alternativa ai beta-bloccanti Non c'è alcuna differenza significativa nell'endpoint primario della qualità della vita a 6 mesi tra il trattamento con digossina rispetto al bisoprololo nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) e sintomi di insufficienza cardiaca (HF). È quanto dimostrano i risultati dallo studio randomizzato RATE-AF, già presentati al Congresso 2020 dell'European Society of Cardiology (ESC) e pubblicati ora su "JAMA" (Journal of the American Medical Association). leggi l'articolo » Trigliceridi pericolosi per il cuore anche a livelli non elevati. Lo dimostra TG-real, studio italiano su 158mila persone Lievi innalzamenti dei trigliceridi, già a partire dai 150 milligrammi per decilitro (mg/dl), aumentano il rischio di sviluppare eventi aterosclerotici e mortalità per tutte le cause, anche in una popolazione a lieve-moderato rischio cardiovascolare. Sono questi i risultati di TG-real, studio epidemiologico mondiale sui trigliceridi recentemente pubblicato sul Journal of American Heart Association (JAHA), e realizzato con il contributo non condizionato di Alfasigma. leggi l'articolo » DERMATOLOGIA Alopecia areata, una forma modificata del Jak inibitore ruxolitinib passa in fase III #EADV2020 Un inibitore orale sperimentale delle Janus chinasi 1/2 ha mantenuto performance elevate di efficacia e tollerabilità nel trattamento dell'alopecia areata nel corso di un anno di utilizzo. I risultati di uno studio di estensione in aperto di un trittico di studi randomizzati di fase II sono stati presentati al recente congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV). leggi l'articolo » DIABETE Diabete, gli SGLT2 inibitori potrebbero innescare rare complicazioni in caso di infezione da Covid-19 I pazienti diabetici che assumono alcuni farmaci ipoglicemizzanti potrebbero essere a maggior rischio di un particolare tipo di chetoacidosi diabetica se contraggono l'infezione da Covid-19. Questa potenziale associazione è stata rilevata in un centro medico statunitense e una serie di casi osservazionali è stata pubblicata sulla rivista The American Association of Clinical Endocrinologists Clinical Case Reports. leggi l'articolo » Nei diabetici un consumo moderato di alcol aumenta il rischio di fibrosi avanzata Nei pazienti con steatosi epatica non alcolica il consumo moderato di alcol, ma soprattutto il diabete di tipo 2, sono associati a un rischio più elevato di sviluppare fibrosi avanzata. È quanto emerge dai risultati di uno studio svedese pubblicato sulla rivista Metabolism. leggi l'articolo » Diabete di tipo 1, l'esercizio fisico migliora i livelli di glucosio e il tempo nel range glicemico corretto Nei giorni in cui facevano esercizio fisico, le persone che soffrono di diabete di tipo 1 avevano livelli medi di glucosio più bassi che rimanevano per più tempo nell'intervallo glicemico corretto rispetto ai giorni in cui conducevano una vita sedentaria. Sono i risultati di uno studio canadese pubblicato sulla rivista Diabetes Technology & Therapeutics. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Crohn e colite ulcerosa, un Instant Book di PharmaStar incentrato sul congresso IG-IBD "Expanding horizons in IBD" è il titolo dell'XIª edizione del congresso nazionale di IG-IBD, l'Italian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease, che si è svolto in modalità online da domenica 29 novembre sino al 5 Dicembre 2020. Abbiamo condensato in un PDF Multimediale di 27 pagine con 8 videointerviste alcune delle tematiche più interessanti trattate all'interno del congresso per permettere al fruitore di cogliere i messaggi più innovativi. leggi l'articolo » Vaccino Covid e malattie infiammatorie croniche intestinali, le raccomandazioni di IG-IBD ed AMICI onlus Sono tante le domande che si pongono le persone affette da malattie croniche riguardo ad eventuali problematiche che possono insorgere dopo aver eseguito il vaccino preventivo per il SarCov2, agente virale alla base dell'insorgenza della malattia Covid-19. Tra questi pazienti ci sono anche quelli con malattia di Crohn e colite ulcerosa. Al fine di dare una informazione corretta e chiara, la società scientifica IG-IBD insieme all'Associazione Pazienti AMICI onlus ha redatto e pubblicato delle raccomandazioni in merito alla vaccinazione anti-SARS-CoV-2 nei pazienti con MICI (malattie infiammatorie croniche intestinali). leggi l'articolo » Diverticolite, è più frequente in caso di stipsi o di frequenti movimenti intestinali- I risultati di uno studio pubblicati su Clinical Gastroenterology and Hepatology evidenziano che movimenti intestinali più frequenti sono associati ad una maggiore incidenza di diverticolite. Questa conclusione va contro le convinzioni ad oggi sostenute del rischio maggiore di diverticolite e suo aggravamento in caso di stipsi. leggi l'articolo » Malattia di Crohn, a 12 settimane miglioramenti clinici ed endoscopici grazie a risankizumab L'azienda farmaceutica AbbVie ha annunciato risultati positivi da due studi di induzione di fase 3, ADVANCE e MOTIVATE, che mostrano che entrambe le dosi di risankizumab (600 mg e 1200 mg) hanno raggiunto entrambi gli endpoint primari di remissione clinica e risposta endoscopica alla settimana 12 in pazienti adulti con malattia di Crohn. leggi l'articolo » L'ultimo miglio verso la scomparsa dell'Epatite C "Adesso le Regioni devono accelerare con la programmazione degli interventi di screening" Seconda e ultima giornata di test gratuiti a Roma in piazza Pio XII con il laboratorio mobile promosso da AISF (Associazione Italiana per lo Studio del Fegato) e SIMIT (Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali) e patrocinio dell'Associazione Pazienti "EpaC Onlus". leggi l'articolo » DOLORE Deidroepiandrosterone solfato, possibile biomarcatore di dolore cronico Uno studio americano ha evidenziato che le concentrazioni di deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S) nel siero sarebbero ridotte nelle donne con dolore cronico. I risultati dello studio sono stati pubblicati su Pain Medicine e potrebbero aiutare nella ricerca di un marcatore clinico del dolore cronico. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, il dolore e gli outcome riportati dai pazienti inclusi nella valutazione della malattia- Secondo i risultati di uno studio pubblicati su The Journal of Rheumatology, le misure dei risultati riferiti dai pazienti, tra cui dolore, affaticamento e funzione fisica, possono essere incluse nella valutazione dello stato della malattia nell'artrite reumatoide precoce (AR). leggi l'articolo » Spondiloartrite assiale, il dolore resta un punto critico e gestito male Secondo i risultati pubblicati su Rheumatology, i pazienti con spondiloartrite assiale (axSpA) hanno spesso dolore cronico e i pazienti con una maggiore sensibilità al dolore hanno una progressione più veloce della malattia e peggiori risultati di salute. leggi l'articolo » Capire e gestire il dolore oncologico a 10 anni dalla legge 38. Indagine ISHEO Sono trascorsi dieci anni dall'approvazione della legge 38 del 2010 "Disposizioni per garantire l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore", che ha rappresentato una Legge innovativa, audace e pionieristica nell'intero panorama legislativo internazionale. Con il supporto incondizionato di Angelini, la società di analisi sanitarie ISHEO ha realizzato 6 incontri di dibattito e confronto in altrettante regioni italiane, al fine di scattare una fotografia della situazione attuale relativa all'applicazione della legge 38, soprattutto alla luce del nuovo accordo Stato-Regioni di Luglio 2020 inerente all'accreditamento delle Reti regionali e locali. leggi l'articolo » NEUROLOGIA COVID-19, nuove evidenze dell'invasione del cervello da parte di SARS-CoV-2. Effetti non solo neurologici Il SARS-CoV-2 può invadere il cervello e agire direttamente sulle cellule cerebrali, causando neuroinfiammazione, secondo una nuova ricerca pubblicata online su "Nature Neuroscience". La sperimentazione, va specificato, è stata condotta in laboratorio ma riesce a fornire nuove e valide informazioni relative a quanto accade clinicamente anche nell'infezione nell'uomo. leggi l'articolo » Disturbi ipertensivi in gravidanza, spia di possibili deficit cognitivi a lungo termine. Necessari follow-up accurati Le donne che sviluppano ipertensione durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di mostrare deficit cognitivo 15 anni dopo. È quanto suggeriscono i risultati di uno studio prospettico pubblicato online su "Neurology". leggi l'articolo » Epilessia, dispositivo indossabile al polso rileva in modo preciso vari tipi di crisi. Rivoluzione nel gestire le convulsioni- Un dispositivo indossato al polso che utilizza il machine learning (apprendimento automatico) che rileva con precisione diversi tipi di crisi epilettiche è il frutto di uno studio i cui risultati sono stati presentatI all'incontro annuale dell'American Epilepsy Society (AES). Questo nuovo dispositivo, secondo i ricercatori, ha il potenziale per rivoluzionare la gestione dei pazienti con epilessia.  leggi l'articolo » Con vutrisiran Alnylam punta alla quarta approvazione di un farmaco basato sulla RNA interference Nello studio di Fase III HELIOS-A condotto con il farmaco sperimentale vutrisiran in pazienti con amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (TTR) (hATTR) con polineuropatia, il farmaco ha centrato tutti gli endpoint primari e secondari, Un'altra conferma per Alnylam Pharmaceuticals, società biotech con sede a Boston, si sta avvicinando all'approvazione del suo quarto farmaco basato sulla tecnologia della nella RNA interference. leggi l'articolo » Distrofia muscolare di Duchenne, delusione per la terapia genica di Sarepta che fallisce in fase III Una terapia genica sperimentale sviluppata da Sarepta Therapeutics non è riuscita a migliorare significativamente la funzione motoria nei pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne. Lo ha annunciato la biotech americana generando grande delusione per le famiglie e i medici impegnati nella cura della patologia. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro mammario HR+/HER2-, palbociclib aggiunto a terapia endocrina non migliora la sopravvivenza libera da malattia invasiva. #SABCS20 L'aggiunta dell'inibitore delle chinasi ciclina dipendenti 4 e 6 (CDK 4/6) palbociclib, somministrato per un anno, alla terapia endocrina non migliora la sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) nei pazienti con cancro mammario HR+/HER2- che sono ad alto rischio di recidiva dopo la chemioterapia neoadiuvante, stando ai dati dello studio di fase 3 PENELOPE-B presentati durante il San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020. leggi l'articolo » Cancro mammario triplo negativo PIK3CA/AKT1/PTEN-mutato, fallisce ipatasertib con paclitaxel in prima linea. #SABCS20 La combinazione di ipatasertib e paclitaxel non è riuscita migliorare in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al solo paclitaxel (più un placebo) in pazienti con cancro mammario triplo negativo (TNBC) localmente avanzato, non resecabile o metastatico, con presenza di mutazioni di PIK3CA e/o AKT1 e/o PTEN. Lo rivelano i dati di uno studio presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).  leggi l'articolo » Cancro mammario HR+/HER2- metastatico, tesetaxel aggiunto a capecitabina migliora la sopravvivenza libera da progressione. #SABCS20 I pazienti con cancro mammario metastatico con recettore del fattore di crescita epidermico umano 2-negativo (HER2-) e recettore ormonale positivo (HR+) trattati con tesetaxel e una dose ridotta di capecitabina ottengono un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a quelli trattati con la sola capecitabina alla dose approvata dalla Food and Drug Administration. Lo evidenziano i risultati dello studio di fase 3 CONTESSA, presentati di recente al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). leggi l'articolo » Cancro del seno iniziale HR+/HER2- ad alto rischio: nuove conferme per abemaciclib aggiunto alla terapia endocrina. #SABCS20 L'aggiunta dell'inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK 4/6) abemaciclib alla terapia endocrina adiuvante standard migliora i tassi di sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale. ad alto rischio, con linfonodi positivi, recettori ormonali positivi (HR+) e recettori del fattore di crescita dell'epidermide umano 2 negativi (HER2-). leggi l'articolo » Carcinoma mammario HER2+ metastatico, trastuzumab deruxtecan continua a mostrare risposte durature. #SABCS20 Il trattamento con il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) anti-HER2 trastuzumab deruxtecan continua a mostrare benefici altamente significativi, tra cui alti tassi di risposta, risposte durature e alti tassi di sopravvivenza globale (OS), con un profilo di sicurezza tollerabile, in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. Lo evidenziano i risultati aggiornati dello studio di fase 2 DESTINY-Breast01 presentati durante il San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020. leggi l'articolo » Federazione di oncologi, cardiologi e ematologi "vaccinazione prioritaria per tutelare i cittadini con tumori e malattie del cuore"  Il Tavolo Tecnico, istituito fra FOCE (Federazione degli oncologi, cardiologi e ematologi), il Governo e Agenas (Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali), ha stilato il Documento di indirizzo e di raccomandazioni per garantire ai pazienti più fragili la continuità di cura in emergenza Covid. Al primo posto la richiesta che venga assegnata priorità assoluta (T1a) nella vaccinazione anti Covid a 392.600 pazienti con malattie oncologiche, cardiologiche e ematologiche, inserendoli nella stessa categoria degli operatori sanitari. leggi l'articolo » Cancro mammario HER2+, neratinib in aggiunta alla chemio ritarda la progressione nei casi con metastasi cerebrali. #SABCS20 Secondo un'analisi dello studio NALA presentata durante il San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), la combinazione di neratinib e capecitabina ha mostrato una riduzione del 34% del rischio di progressione di malattia o morte rispetto alla combinazione lapatinib e capecitabina in pazienti con tumore al seno HER2+ che avevano metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) al basale. leggi l'articolo » Tumore al seno HER2-positivo con metastasi cerebrali, tripletta con tucatinib ritarda il deterioramento della qualità di vita. #SABCS20 La tripletta tucatinib, trastuzumab e capecitabina ha dimostrato di prolungare in modo significativo il tempo di deterioramento della qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) nei pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo, con metastasi cerebrali. Lo evidenziano i risultati di un'analisi dello studio registrativo di fase 3 HER2CLIMB presentata al San Antonio Breast Cancer Symposium 2020. leggi l'articolo » Carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, ribociclib conferma la sua efficacia a lungo termine. #SABCS20 Nelle pazienti con tumore al seno con recettori ormonali (HR) positivi (HR+) e recettori del fattore di crescita dell'epidermide umano 2 negativi (HER2-), l'aggiunta dell'inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6 (CDK4/6) ribociclib alla terapia endocrina continua a dmostrare un miglioramento significativo della sopravvivenza globale (OS) e un ritardo nel ricorso alla successiva chemioterapia rispetto al placebo, indipendentemente dal partner endocrino. Sono questi, in sintesi, i risultati emersi da un'analisi aggiornata dello studio di fase 3 MONALEESA-7, presentata al San Antonio Breast Cancer Symposium 2020 da Debu Tripathy, dello University of Texas MD Anderson Cancer Center di Houston. leggi l'articolo » Tumore al seno triplo negativo, atezolizumab neoadiuvante aumenta le risposte complete senza effetti negativi sulla qualità di vita. #SABCS20 In pazienti con carcinoma mammario triplo negativo in stadio iniziale, il trattamento neoadiuvante con l'inibitore di PD-L1 atezolizumab più nab-paclitaxel seguito da doxorubicina più ciclofosfamide migliora i tassi di risposta patologica completa (pCR) rispetto alla sola chemioterapia (più un placebo) senza impattare maggiormente sulle attività quotidiane o la qualità di vita. Lo evidenziano i risultati di un'analisi dei Patient Reported Outcomes (PRO) dello studio IMpassion031, presentata al recente San Antonio Breast Cancer Symposium. leggi l'articolo » Dopo mastectomia e chirurgia ricostruttiva, possibile aumento del consumo di oppiacei. #SABCS20 Le donne con carcinoma della mammella sottoposte a mastectomia e chirurgia ricostruttiva, specialmente se più giovani e sottoposte alla chemioterapia, potrebbero essere a rischio di sviluppare una dipendenza da oppioidi e farmaci sedativi-ipnotici. È quanto emerge da uno studio retrospettivo di coorte, presentato di recente al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) e coordinato da Jacob C. Cogan, della Division of Hematology/Oncology della Columbia University di New York. leggi l'articolo » Nei pazienti con cancro al seno sottoposti a radioterapia, sintomi frequentemente sotto-riconosciuti. #SABCS20 Nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia, il sotto-riconoscimento di sintomi indicativi di una reazione avversa, come dolore, prurito, edema e astenia, è un fenomeno comune, che ha maggiori probabilità di verificarsi tra i pazienti giovani e quelli di colore. È il riscontro di uno studio di confronto tra le valutazioni degli esiti riferiti dai pazienti (Patient Reported Outcome, PRO) e quelli riportati dai medici secondo i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) in merito a quattro sintomi raccolti in modo indipendente: dolore al seno, prurito, edema e astenia. Lo studio, presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) da Reshma Jagsi, del Department of Radiation Oncology della University of Michigan, ha riguardato 9868 pazienti con cancro al seno sottoposti, dopo la mastectomia parziale, a radioterapia in 29 centri dislocati nello stato americano e facenti parte del Michigan Radiation Oncology Quality Consortium (MROQC). leggi l'articolo » Tumore al seno HR+/HER2-, nuovi criteri per decidere sulla chemioterapia. #SABCS20 I dati del trial clinico SWOG S1007 RxPONDER, presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium 2020, indicano nuovi criteri per individuare le donne con carcinoma mammario ormono-positivo (HR+) e HER2-negativo (HER2-) nelle quali ricorrere o meno alla chemioterapia. Secondo i riscontri del trial, tra le donne con carcinoma mammario in stadio iniziale con positività linfonodale e un punteggio di recidiva (RS) ≤ 25 trattate con terapia endocrina adiuvante, con o senza chemioterapia, a un follow-up di 5,1 anni quelle in post-menopausa non hanno mostrato alcun beneficio aggiuntivo dal trattamento chemioterapico, mentre quelle in pre-menopausa sottoposte alla chemioterapia hanno mostrato un miglioramento nella sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) e un primo segnale di miglioramento della sopravvivenza globale (OS). leggi l'articolo » Radioterapia postchirurgica, evitabile nei tumori mammari di basso grado senza rischi maggiori di metastasi. #SABCS20  Secondo i dati dello studio PRIME 2, presentati al San Antonio Breast Cancer Symposium 2020 (SABCS20), l'irradiazione dell'intera ghiandola mammaria (whole breast irradiation, WBI), a seguito di un intervento chirurgico conservativo e della terapia endocrina adiuvante, può essere evitata nel trattamento delle pazienti più anziane (età ≥ 65 anni) a basso rischio con tumori pT1-2 (fino a 3 cm) che risultano sotto controllo locale a 10 anni. leggi l'articolo » Cancro mammario HER2, combinazione GP2/GM-CSF: a 5 anni sopravvivenza libera da malattia al 100%. #SABCS20 L'immunoterapia con GP2 (un peptide derivato da HER2) associata al fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) ha dimostrato di indurre risposte potenti e di associarsi a una sopravvivenza libera da malattia (DFS) del 100% in pazienti con malattia HER2 3+ che hanno ricevuto trastuzumab in adiuvante. È quanto emerge da un'analisi finale dei dati di efficacia a 5 anni di uno studio di fase 2b, presentata durante il San Antonio Breast Cancer Symposium 2020 (SABCS20).  leggi l'articolo » Cellule tumorali circolanti marker prognostico nel carcinoma mammario metastatico. #SABSC20 Una determinazione precoce del numero di cellule tumorali circolanti (CTC) potrebbe essere una misura prognostica di sopravvivenza globale nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico. È quanto emerge da una meta-analisi presentata al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020. leggi l'articolo » Tumore al seno triplo negativo metastatico, beneficio di pembrolizumab in prima linea indipendente dal partner chemioterapico. #SABCS20 Nei pazienti con carcinoma mammario triplo negativo avanzato o metastatico, l'aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia di prima linea migliora la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e altri outcome (TNBC) indipendentemente dal tipo di chemioterapia utilizzata e in tutti i sottogruppi chiave di pazienti. Lo suggeriscono nuove analisi dello studio di fase 3 KEYNOTE-355, presentate al San Antonio Breast Cancer Symposium. leggi l'articolo » Poche infezioni da SARS-COV-2 tra i pazienti oncologici italiani. Indagine CIPOMO su JAMA Oncology  Pubblicati su Jama Oncology i primi risultati di una ricerca condotta da CIPOMO (Collegio Italiano dei Primari Oncologi Medici Ospedalieri) per indagare l'impatto dell'infezione da SARS-CoV-2 sui pazienti sottoposti a trattamenti antitumorali. In particolare i risultati appena pubblicati rappresentano la più grande indagine sull'incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 nei pazienti con cancro e la prima a concentrarsi specificamente sui pazienti che ricevono un trattamento antitumorale. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, dati di sicurezza ed efficacia molto incoraggianti per LOXO-305. #ASH20 Il farmaco sperimentale LOXO-305, un inibitore non covalente della tirosin chinasi di Bruton (BTK), ha dimostrato un'efficacia promettente in pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL)/linfoma a piccoli linfociti (SLL) fortemente pretrattati e con prognosi sfavorevole a seguito di più linee terapeutiche pregresse, comprendenti anche un inibitore di BTK e un inibitore della proteina anti-apoptotica Bcl-2. È quanto emerge dallo studio di fase 1/2 BRUIN, presentato al congresso annuale dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Leucemia mieloide acuta FLT3+, gilteritinib meglio della chemio di salvataggio anche nei casi già trattati con TKI.  #ASH20 Nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria che presentano mutazioni del gene FLT3 (FLT3-positiva o FLT3+), il trattamento con l'inibitore di FLT3 gilteritinib funziona e si conferma più efficace della terapia standard di salvataggio anche nei pazienti già trattati precedentemente con altri inibitori delle tirosin chinasi (TKI), come midostaurina o sorafenib. È quanto emerge da un'analisi dello studio registrativo di fase 3 ADMIRAL presentata al congresso dell'American Society of Hematology (ASH), da poco concluso. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, combinazione ‘chemo-free’ con venetoclax in prima linea conferma i benefici su sopravvivenza e malattia minima residua. #ASH20 La combinazione ‘chemo-free' dell'inibitore di Bcl-2 venetoclax e dell'anticorpo anti-CD20 obinutuzumab utilizzata in prima linea conferma il suo vantaggio rispetto alla chemioimmunoterapia standard con clorambucile e obinutuzumab ai fini della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e dell'eradicazione della malattia minima residua (MRD) nei pazienti con leucemia linfatica cronica con comorbidità, anche a lungo termine, 3 anni dopo lo stop al trattamento. La conferma arriva dai risultati di follow-up a 4 anni dello studio di fase 3 CLL14, presentati di recente al congresso dell'American Society of Hematology (ASH). leggi l'articolo » Ematologia, le novità della ricerca di BMS dal congresso dell'ASH  I progressi nella cura dei tumori ematologici sono stati al centro del Congresso della Società Americana di Ematologia (American Society of Hematology, ASH) che si è svolto recentemente, e quellki relativi alla ricerca di Bristol-Myers Squibb sono stati approfonditi oggi in una conferenza stampa virtuale. Ide-cel ha mostrato risultati tre volte superiori a quelli attesi in pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattati. Per la prima volta in 10 anni un nuovo farmaco, fedratinib, si sta affermando nella mielofibrosi. Nella leucemia mieloide acuta un'ospedalizzazione evitata ogni 6 persone trattate con azacitidina orale e nella leucemia mieloide cronica si conferma uno standard terapeutico. leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Polmonite Covid-19, tocilizumab riduce in modo significativo outcome composito ventilazione-mortalità, non la mortalità da sola In pazienti ospedalizzati per polmonite da Covid-19, non sottoposti a ventilazione meccanica, il trattamento con tocilizumab, antagonista recettoriale di IL-6 ampiamente utilizzato in reumatologia, è stato in grado di ridurre l'outcome composito di ventilazione meccanica o evento letale, mentre non è stato in grado di migliorare la sopravvivenza. Lo studio, inoltre, non ha identificato nuovi segnali di safety. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su NEJM. leggi l'articolo » Malattia polmonare pediatrica associata ad HIV, azitromicina riduce riacutizzazioni I risultati di un trial clinico randomizzato pubblicato su Jama hanno dimostrato che la somministrazione settimanale di azitromicina in bambini affetti da malattia polmonare associata ad HIV (HCLD) non migliora la funzione o la crescita polmonare ma si associa ad una riduzione delle riacutizzazioni di malattia. Non solo: il numero di ospedalizzazioni è più basso nel gruppo trattato con azitromicina, anche se la differenza con il gruppo di controllo non è risultata significativa. leggi l'articolo » Bpco, studio ETHOS: triplice budesonide/glicopirrolato/formoterolo riduce la mortalità per tutte le cause La terapia tripla con budesonide/glycopirrolato/formoterolo fumarato potrebbe ridurre la mortalità rispetto alla doppia broncodilatazione (glicopirrolato/formoterolo fumarato - GFF) nei pazienti con Bpco. Questi i risultati di un'analisi dello studio ETHOS, pubblicata su the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. leggi l'articolo » Asma, tezepelumab non raggiunge l'endpoint primario nello studio SOURCE Resi noti alla stampa i risultati principali provenienti dallo studio di fase 3 SOURCE che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di tezepelumab, anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP, rispetto a placebo, in 150 pazienti asmatici severi necessitanti di terapia di mantenimento con corticosteroidi orali (OCS) al top della terapia standard (SoC). I risultati a 48 settimane di questo trial non hanno raggiunto l'endpoint primario di una riduzione statisticamente significativa della dose giornaliera di OCS, senza pregiudicare il controllo dell'asma, con tezepelumab rispetto al placebo. Lo studio, però, ha osservato che l'effetto del farmaco sperimentale sugli altri parametri di efficacia era simile a quello osservato nei trial precedenti, compreso il trial NAVIGATOR. leggi l'articolo » Asma allergico grave, studio italiano di real world conferma innovazione e sostenibilità di omalizumab In un nuovo studio di real world evidence, l'anticorpo monoclonale omalizumab si è dimostrato un'alternativa innovativa ed economicamente sostenibile per il trattamento dell'asma allergico grave in pazienti adulti e adolescenti non responsivi alle terapie convenzionali. L'analisi costo-efficacia condotta dal Prof. Walter Canonica e collaboratori dimostra, in termici economici, la sostenibilità del nuovo trattamento a fronte dell'inevitabile maggior costo del farmaco. Lo studio è stato pubblicato all'inizio di quest'anno sulla rivista Risk management and healthcare policy. leggi l'articolo » BUSINESS Bayer svilupperà il vaccino mRNA anti Covid di CureVac  Bayer ha firmato un accordo di collaborazione e servizi con CureVac, una società biofarmaceutica domiciliata nei Paesi Bassi ma con sede a Tubinga in Germania che sviluppa una nuova classe di farmaci trasformativi a base di acido ribonucleico messaggero (mRNA). Secondo i termini dell'accordo, Bayer sosterrà l'ulteriore sviluppo, la fornitura e le operazioni chiave sul territorio del candidato vaccino COVID-19 di CureVac noto per ora con la sigla CVnCoV.  leggi l'articolo » Pfizer guarda al futuro con il nuovo logo Pfizer ha un nuovo logo. Al posto dell'ovale blu con dentro il nome dell'azienda adesso c'è una  spirale a doppia elica blu bicolore. È il primo significativo restyling visivo per Pfizer dopo 70 anni, da quando l'azienda aveva iniziato a utilizzare lo sfondo blu ovale. Lo slogan che delinea lo scopo della Pfizer, "Progressi che cambiano la vita dei pazienti", rimane lo stesso. leggi l'articolo » Angelini Pharma acquisisce Arvelle Therapeutics per $960 mln ed entra nell'epilessia Angelini Pharma acquisirà Arvelle Therapeutics, società biofarmaceutica con sede in Svizzera focalizzata sullo sviluppo di trattamenti innovativi destinati a pazienti affetti da disturbi del SNC, nell'ambito di una transazione basata su una valutazione complessiva aggregata fino ad un massimo di $ 960 milioni. Grazie all'accordo, Angelini Pharma diventerà la licenziataria esclusiva della commercializzazione di cenobamato un farmaco che presto riceverà l'approvazione europea per l'epilessia. leggi l'articolo » Pfizer sigla accordo da $4,2 miliardi con la biotech Orgovyx e fa suo l'anticancro relugolix  Le azioni di Myovant Sciences sono cresciute del 22% dopo la firma di un accordo di collaborazione con Pfizer per lo sviluppo e la commercializzazione di relugolix per il cancro alla prostata e la salute della donna. Pfizer pagherà a Myovant fino a 4,2 miliardi di dollari, compreso un pagamento anticipato di 650 milioni di dollari. leggi l'articolo » Perché il vaccino di Pfizer e BioNTech si chiama Comirnaty- Il vaccino COVID-19 di Pfizer e BioNTech, il primo a entrare in commercio nei Paesi occidentali, ha finalmente anche un nome, un marchio: Comirnaty. Il brand, così si dice nel linguaggio tecnico, mescola insieme i concetti di comunità, immunità, mRNA e COVID, praticamente tutto ciò che ha a che vedere con la sua essenza e il suo utilizzo. Come hanno fatto questi concetti a diventare un marchio- La testata Fierce Pharma lo ha chiesto al Brand Institute, l'agenzia specializzata che ha creato il nome Comirnaty e quello generico del vaccino (tozinameran). leggi l'articolo » Innovazione digitale e sostegno alla ricerca nelle neuroscienze, l'impegno di Novartis Il Congresso della Società Italiana di Neurologia in versione digitale è stata l'occasione per Novartis per presentare il suo concetto di innovazione applicato alla medicina, un modo di reimmaginare il futuro della gestione delle patologie neurologiche. leggi l'articolo » Servier fa suo il business oncologico di Agios. Affare da $2 mld Servier ha stipulato un accordo per l'acquisizione del business oncologico di Agios Pharmaceuticals, compreso il prodotto già in commercio Tibsovo (ivosidenib), nell'ambito di un affare che potenzialmente vale fino a 2 miliardi di dollari. L'acquisizione, che include un pagamento anticipato di 1,8 miliardi di dollari e possibili ulteriori pagamenti per 200 milioni di dollari più royalties, dovrebbe concludersi nel secondo trimestre del prossimo anno. leggi l'articolo » Takeda premiata tre volte nei Life Science Excellence Awards 2020 Takeda vince ai Life Science Excellence Awards 2020 con tre progetti: Non aspettando Godot, dedicato ai pazienti con malattie infiammatorie croniche intestinali, Emofilia & sport: MEMO, a sostegno del movimento e della pratica sportiva tra i pazienti emofilici, e Il paziente al centro del sistema sanità, per la gestione dei pazienti con malattie rare.   leggi l'articolo » DIGITAL MEDICINE Terapie digitali, opportunità e sfide per il medico di medicina generale Entro la fine del 2022, o forse anche prima, potrebbero essere disponibili in Italia terapie digitali rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. I medici di famiglia italiani sono preparati a valutare e prescrivere queste terapie ai propri pazienti- Le evidenze disponibili ci dicono di no, ma lo dovranno essere presto visto l'imminente arrivo di questi trattamenti anche nel nostro Paese. Di questi temi si è parlato durante la Web Conference "Medicina Generale. Verso la medicina digitale", organizzata da FIMMG Verona con Netmedica Italia e daVinci Digital Therapeutics. leggi l'articolo » Pazienti parkinsoniani aiutati dalle tecniche di intelligenza artificiale nella pandemia da COVID-19 La pandemia di COVID-19, con lo sviluppo della telemedicina e della pratica clinica a distanza, sta coinvolgendo innovazioni basate sulle tecnologie di intelligenza artificiale volte ad aiutare i pazienti con malattia di Parkinson a ridurre i propri deficit del linguaggio. Un esempio in questo senso è stato presentato alla Convenzione annuale dell'American Speech-Language-Hearing Association. leggi l'articolo »

PharmaStar Registrazione al Tribunale di Milano n° 516 del 6 settembre 2007 Direttore Responsabile: Danilo Magliano;
Copyright ©MedicalStar™ via San Gregorio, 12 20124 Milano info@medicalstar.it P.Iva: 09529020019
Senza autorizzazione è vietata la riproduzione anche parziale. Condizioni di utilizzo | Privacy