11 Marzo 2018   10

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Ipercolesterolemia, alirocumab centra endpoint dello studio ODYSSEY: meno eventi CV e (per la prima volta) ridotta mortalità generale » INTERVISTE Autorizzazione degli studi clinici in Europa, procedura più snella grazie alla VHP pilota Dott. Sarra: Come ci stiamo preparando al nuovo regolamento europeo per gli studi clinici- Il parere di AIFA Dr.ssa Besse: Procedura VHP e nuovo regolamento europeo, come si stanno preparando le aziende del farmaco- Prof. Mugelli: Ricerca clinica e procedura VHP pilota. Il parere dei farmacologi italiani Prof. Mantovani: Gestione clinica e organizzativa delle malattie tromboemboliche: 27 marzo convegno a Milano » ITALIA 31 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni di prezzo 7 cessate commercializzazioni 3 farmaci revocati » EMA Malattia di Still, anakinra riceve parere positivo dal CHMP » FDA Hiv, per i casi più difficili Fda approva ibalizumab Nivolumab, Fda approva somministrazione ogni 4 settimane » CARDIO Cardioverter-defibrillatore indossabile delude al suo primo RCT ma resta utile per determinati pazienti Nello scompenso cardiaco bassi livelli di testosterone si associano a una prognosi più sfavorevole Spessore carotideo ridotto dall'eradicazione dell'HCV mediante DAA in pazienti con fibrosi avanzata Miglior salute cardiovascolare con l'allattamento al seno. #ACC2018 » DIABETE Diabete e obesità, meno farmaci dopo chirurgia bariatrica Obesità infantile, rischio maggiore con metformina in gravidanza Diabete, ne esistono 5 tipi e non due come si pensava fino ad oggi Diabete di tipo 1 si potrà prevenire con farmaco noto da 50 anni- » GASTRO Crohn e colite ulcerosa, se medico-paziente collaborano i costi calano del 20 per cento Colite ulcerosa pediatrica, linee guida aggiornate presentate al 13° congresso ECCO Upadacitinib, efficacia sul Crohn gia dalle prime settimane di terapia Importanza del treat to target nelle IBD: gli step per raggiungere gli obiettivi terapeutici Malattia di Crohn, sicurezza a lungo termine dell'anticorpo monoclonale anti-MAdCAM SHP647 Malattie infiammatorie croniche intestinali: farmaci attuali sicuri anche in bambini e anziani- » DOLORE Dolore lombare cronico, stimolazione elettrica poco efficace nel lungo periodo Dolore da cateterizzazione nei bambini, come gestirlo- Dolore alla schiena o da osteoartrosi, gli oppioidi non sono superiori agli analgesici tradizionali nel lungo periodo Sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), un nuovo punteggio ponderato può favorirne la diagnosi » NEURO Alzheimer, miglioramento cognitivo con donepezil anche da riduzione dei livelli sierici di beta-amiloide Ictus ischemico, lieve aumento di rischio con l'uso di contraccettivi orali se vi sono altri fattori sfavorevoli Malattia dei piccoli vasi, perfusione cerebrale non diminuita da riduzione intensiva dei valori pressori Corea di Huntington, primi risultati incoraggianti da farmaco antisenso Disturbo bipolare, litio associato a minor rischio di riospedalizzazione » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfoblastica acuta, le CAR T-cells possono far da ponte al trapianto Glioblastoma, temozolomide e bevacizumab possono dare un beneficio ai pazienti anziani Biopsia liquida non ancora pronta per la pratica clinica. Lo dice l'ASCO Ca alla prostata, outcome migliori con radioterapia a fasci esterni più brachiterapia e terapia di deprivazione androgenica Leucemia linfatica cronica, iniziare con ibrutinib può aumentare le probabilità di risposta completa Cancro al colon avanzato, consumo di frutta secca correlato a migliore sopravvivenza Ca mammario metastatico, vinflunina non allunga la vita 10 regole per prevenire il tumore del testicolo e del pene Ca renale metastatico, con gli antibiotici meno diarrea e outcome migliori Ca gastrico, uso di asprina associato a calo del rischio dopo l'eradicazione dell'H. pylori Mieloma multiplo, denosumab bene come acido zoledronico contro la malattia ossea Ca uroteliale avanzato, pembrolizumab continua a battere la chemio anche dopo 2 anni » ARTHRITIS Artrite psoriasica, attività di malattia contenuta tempestivamente e in modo duraturo con secukinumab LES, dati di efficacia su attività di malattia per epratuzumab Artrite reumatoide, rituximab a dose ridotta abbatte rischio infezioni Malattia di Still nell'adulto, risultati promettenti in Fase 2 da blocco IL-18 Artrite idiopatica giovanile, conferme di efficacia per abatacept da fase estensione studio fase 3 » PNEUMO Mepolizumab migliora il controllo dell'asma in pazienti non controllati con l'anti IgE Via libera dell'Unione Europea all'aggiornamento dell'indicazione per la combinazione fluticasone furoato e vilanterolo nei pazienti con asma Asma eosinofilico severo, mepolizumab migliora funzione polmonare Rischio malattie allergiche in età pediatrica e antibiotici, esiste un legame- Asma non controllato, bene tezepelumab in fase 2 » ALTRI STUDI HIV, speranza di cura a lungo termine dalla combinazione anticorpo più agonista TLR7 sviluppata da Gilead HIV, soppressione virale mantenuta dopo switch a bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide Dolutegravir efficace nei pazienti con HIV e tubercolosi Nuovi dati dimostrano efficacia del vaccino antinfluenzale (Fluarix Tetra) nei bambini tra i 6 e 35 mesi Ricerca clinica e terapie innovative, binomio perfetto per allungare la vita HIV, un mese di regime preventivo della tubercolosi efficace quanto nove mesi Approvazione degli studi clinici multicentrici, come ci stiamo preparando in vista del Nuovo Regolamento Europeo Psoriasi, dal congresso Usa nuove conferme per guselkumab, anti IL-23 Morbillo, mortalità in crescita. 93% dei casi non vaccinati » BUSINESS MSD e Eisai, maxi accordo da $5,76 mld per sviluppo congiunto di lenvatinib Farmaceutica 2017: i generici "puri" assorbono il 21,5% a unità e il 12,4% a valori del canale farmacia Mylan svilupperà biosimilare di Botox » VARIE A Elena Cattaneo il Premio Evidence 2018 PRIMO PIANO Ipercolesterolemia, alirocumab centra endpoint dello studio ODYSSEY: meno eventi CV e (per la prima volta) ridotta mortalità generale La somministrazione sottocutanea di alirocumab, ipocolesterolemizzante inibitore della PCSK-9 ha diminuito significativamente il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) in pazienti che avevano subito un recente episodio di sindrome coronarica acuta (ACS) come un infarto del miocardio (IM) e, in particolare, ha determinato una riduzione del 15% del rischio relativo di mortalità per tutte le cause. Lo dimostrano i risultati dello studio "ODYSSEY Outcomes", presentati a una ‘late-break session' nel corso della 67a sessione scientifica annuale dell'American College of Cardiology in svolgimento a Orlando, in Florida (USA). leggi l'articolo » INTERVISTE Autorizzazione degli studi clinici in Europa, procedura più snella grazie alla VHP pilota Intervista al Dott. Domenico Criscuolo, membro SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e alla Dott.ssa Elisabetta Riva, responsabile dell'Ufficio Ricerche Cliniche dell'Ospedale San Raffaele di Milano guarda il video » Come ci stiamo preparando al nuovo regolamento europeo per gli studi clinici- Il parere di AIFA Intervista al Dott. Massimiliano Sarra, Preclinical and clinical assessor - Research and Clinical Trials Office presso AIFA guarda il video » Procedura VHP e nuovo regolamento europeo, come si stanno preparando le aziende del farmaco- Intervista alla Dr.ssa Marie-Georges Besse, vicepresidente di SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) guarda il video » Ricerca clinica e procedura VHP pilota. Il parere dei farmacologi italiani Intervista al Prof. Alessandro Mugelli, presidente SIF (Società italiana di Farmacologia) guarda il video » Gestione clinica e organizzativa delle malattie tromboemboliche: 27 marzo convegno a Milano A partire dagli anni '70 si va affermando il paradigma della Evidence Based Medicine (EBM). Tuttavia, l'aumento della aspettativa di vita ha prodotto una epidemia di individui affetti da malattie croniche ed una conseguente esplosione di costi assistenziali, posto che la prevalenza di pazienti con morbilità e comorbilità diventa più alta all'aumentare dell'età. Più recentemente, proprio in ragione delle tensioni finanziarie relative alla sostenibilità dei sistemi sanitari, un paradigma complementare è andato affermandosi: Value Based Medicine, la quale non sostituisce la EBM, ma ne rappresenta una evoluzione, in cui una dimensione ulteriore, quella del valore, viene aggiunta, riunendo elementi fondamentali come la qualità, la sicurezza, l'efficacia ed il costo dei servizi sanitari. In questo senso, le malattie tromboemboliche, e in particolare la Fibrillazione Atriale, rappresentano un paradigma di cronicità da investigare adeguatamente. Di questi temi si parlerà a Milano il prossimo 27 marzo in occasione di un Convegno rivolto a differenti professionisti sanitari. Perchè partecipare- Lo abbiamo chiesto al Prof. Lorenzo Giovanni Mantovani dell'Università degli studi Milano Bicocca e Responsabile scientifico del Convegno. guarda il video » ITALIA 31 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Augmentin, Enoxaparina Rovi, Erelzi, Inhixa, Nolpaza, Potassion, Xarelto. 14 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 5 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 7 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » 3 farmaci revocati leggi l'articolo » EMA Malattia di Still, anakinra riceve parere positivo dal CHMP Il Comitato per i Medicinali ad uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha emesso parere positivo per anakinra nel trattamento della malattia di Still. La raccomandazione verrà ora valutata dalla Commissione Europea per una decisione finale. leggi l'articolo » FDA Hiv, per i casi più difficili Fda approva ibalizumab Importante novità nella terapia delle forme più gravi di infezione da Hiv. L'fda ha approvato ibalizumab, il primo di una nuova classe di composti che hanno come target la proteina CD4. Sviluppato dalla piccola biotech Theratechnologies (che lo aveva acquisito da Genentech) sarà messo in commercio con il marchio Trogarzo. leggi l'articolo » Nivolumab, Fda approva somministrazione ogni 4 settimane L'Fda ha approvato un nuovo schema di somministrazione per Opdivo (nivolumab) portandolo a una volta ogni quattro settimane per la maggior parte delle indicazioni approvate, che includono il melanoma metastatico, il cancro polmonare metastatico non a piccole cellule e il carcinoma renale. leggi l'articolo » CARDIO Cardioverter-defibrillatore indossabile delude al suo primo RCT ma resta utile per determinati pazienti Un cardioverter-defibrillatore indossabile (WCD) - disponibile in commercio negli Stati Uniti dal 2001 - non ha raggiunto l'endpoint primario nel suo primo studio randomizzato, denominato VEST (Vest Prevention of Early Sudden Death Trial), anche se gli esperti non escludono di continuare a utilizzare il dispositivo in determinati pazienti. È quanto emerso dai risultati riferiti alla sessione scientifica 2018 dell'American College of Cardiology (ACC.18), in corso a Orlando (Florida, USA). leggi l'articolo » Nello scompenso cardiaco bassi livelli di testosterone si associano a una prognosi più sfavorevole Uno studio condotto da ricercatori giapponesi e pubblicato online sull' "American Journal of Cardiology" ha indagato l'impatto del testosterone sulla prognosi dello scompenso cardiaco (HF), così come sulla funzione cardiaca, sul danno cardiaco e sulla capacità di esercizio. Dai risultati è emerso che, negli uomini con HF, la riduzione del testosterone sierico è associata a danno miocardico, minore capacità di esercizio e mortalità più elevata. leggi l'articolo » Spessore carotideo ridotto dall'eradicazione dell'HCV mediante DAA in pazienti con fibrosi avanzata Secondo i dati di uno studio italiano pubblicato di recente sul "Journal of Hepatology", l'eradicazione dell'epatite C mediante farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) migliora l'aterosclerosi carotidea in pazienti con fibrosi avanzata/cirrosi compensata, indipendentemente dalla presenza di ulteriori fattori di rischio metabolici. leggi l'articolo » Miglior salute cardiovascolare con l'allattamento al seno. #ACC2018 Quando parliamo di allattamento, di solito pensiamo prima ai benefici per il bambino. Il latte materno contiene vitamine, grassi, proteine e anticorpi che apportano benefici per la salute ai bambini più avanti nella vita. Tuttavia, i bambini non sono gli unici a beneficiarne. Si è scoperto che l'allattamento al seno fa bene anche alle madri. Un nuovo studio ha dimostrato che le donne che avevano allattato i loro bambini per almeno sei mesi, dopo circa undici anni avevano una migliore salute cardiovascolare. leggi l'articolo » DIABETE Diabete e obesità, meno farmaci dopo chirurgia bariatrica Le persone obese che si sottopongono a chirurgia bariatrica hanno meno probabilità in seguito di necessitare dei farmaci per controllare il diabete, rispetto a quanti non fanno interventi chirurgici per la riduzione del peso. Lo suggerisce uno studio francese pubblicato su JAMA Surgery. leggi l'articolo » Obesità infantile, rischio maggiore con metformina in gravidanza Contrariamente alle aspettative, i bambini esposti a metformina durante la gravidanza, all'età di 4 anni possono avere un peso medio superiore ai bambini non esposti e, già a partire dai 6 mesi di età, hanno più del doppio delle probabilità di essere sovrappeso o obesi. Sono i risultati di uno studio pubblicato il 27 febbraio sul Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. leggi l'articolo » Diabete, ne esistono 5 tipi e non due come si pensava fino ad oggi Il diabete a insorgenza in età adulta è costituito da cinque tipi di malattia che hanno profili fisiologici e genetici diversi, piuttosto che la tradizionale classificazione di tipo 1 e 2. Lo affermano ricercatori scandinavi in uno studio pubblicato il 1 marzo su Lancet Diabetes & Endocrinology. leggi l'articolo » Diabete di tipo 1 si potrà prevenire con farmaco noto da 50 anni- Un farmaco ampiamente usato da oltre 50 anni per controllare la pressione sanguigna potrebbe prevenire il diabete di tipo 1 e persino aiutare a trattare i pazienti già colpiti dalla malattia prevenendo la distruzione autoimmune delle cellule beta pancreatiche produttrici di insulina. Lo suggerisce uno studio pubblicato online il 13 febbraio sul Journal of Clinical Investigation. leggi l'articolo » GASTRO Crohn e colite ulcerosa, se medico-paziente collaborano i costi calano del 20 per cento Presentato oggi, presso la Sala Nassiria del Senato della Repubblica, su iniziativa della Senatrice Manuela Granaiola il progetto Amici WE Care, in collaborazione con l'Università Cattolica del Sacro Cuore di Milano, volta a definire la qualità di cura ricevuta dalle persone affette da Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali. leggi l'articolo » Colite ulcerosa pediatrica, linee guida aggiornate presentate al 13° congresso ECCO In una relazione al 13° congresso europeo della ECCO, Dan Turner, del Shaare Zedek Medical Center, a Gerusalemme, Israele, ha presentato le nuove linee guida per la colite ulcerosa pediatrica, che saranno presto pubblicate sul Journal of Pediatric Gastroenterology & Nutrition, sei anni dopo le prime linee guida del 2011 e 2012. leggi l'articolo » Upadacitinib, efficacia sul Crohn gia dalle prime settimane di terapia Il trattamento con upadacitinib e' associato a sostanziali miglioramenti precoci nei sintomi clinici e nei biomarkers dell'infiammazione in pazienti refrattari con varie gravita' di malattia di Crohn. E' quanto mostrato dai risultati dello studio di fase II Celest i cui dati sono stati presentati a Vienna al 13^ congresso ECCO (European Crohn's and Colitis Organisation). Le analisi hanno tenuto conto soprattutto degli outcome riferiti dai pazienti (PRO) che hanno mostrato una differenza significativa tra upadacitinib e placebo. leggi l'articolo » Importanza del treat to target nelle IBD: gli step per raggiungere gli obiettivi terapeutici Quali sono le principali barriere al treat to target nella malattia di Crohn- E' con questa domanda che si è aperto un interessante simposio all'interno del 13 congresso ECCO di Vienna. Oltre le barriere alla terapia per obiettivi, il simposio è stato il momento per riflettere sugli sviluppi che ci sono stati negli ultimi anni nella gestione dei pazienti con Crohn dai nuovi strumenti diagnostici, a tecniche endoscopiche e laboratoristiche sempre più precise fino a farmaci con nuovi meccanismi d'azione o nuovi target che ci permettono una terapia personalizzata e finalizzata al raggiungimento degli obiettivi. leggi l'articolo » Malattia di Crohn, sicurezza a lungo termine dell'anticorpo monoclonale anti-MAdCAM SHP647 L'anticorpo monoclonale SHP647, in sviluppo per le malattie infiammatorie croniche intestinali, è stato ben tollerato e ha mostrato un profilo di sicurezza simile a quello degli studi precedenti, come ha evidenziato nella sua relazione al 13° congresso europeo della ECCO, Geert D'Haens, dell'Academic Medical Centre, Amsterdam, Olanda. leggi l'articolo » Malattie infiammatorie croniche intestinali: farmaci attuali sicuri anche in bambini e anziani- I farmaci attualmente utilizzati per trattare le malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) sono sicuri nelle popolazione pediatrica e negli anziani- Queste molecole possono essere utilizzate come negli adulti o sono necessari particolari accorgimenti- A queste domande hanno cercato di rispondere Gigi Veereman dell'Università di Bruxel e Pieter Hindryckx dell'Università di Ghent, in Belgio, attraverso un'analisi dei dati presenti in letteratura i cui risultati sono stati presentati alla 13° edizione del Congresso ECCO tenutosi a Vienna. leggi l'articolo » DOLORE Dolore lombare cronico, stimolazione elettrica poco efficace nel lungo periodo La stimolazione nervosa elettrica transcutanea potrebbe non fornire sollievo dal dolore lombare, ma può essere associata a un miglioramento della disabilità funzionale nel breve termine ( leggi l'articolo » Dolore da cateterizzazione nei bambini, come gestirlo- L'introduzione del catetere è una procedura accompagnata da fastidio/dolore e per tale motivo si ricorre all'utilizzo di gel per facilitarne l'inserimento. Per alcune problematiche è necessario cateterizzare anche i bambini. Una meta analisi pubblicata su Annals of Emergency Medicine ha evidenziato che il gel di lidocaina potrebbe non fornire un vantaggio sostanziale rispetto al gel non anestetico per ridurre il dolore associato alla cateterizzazione della vescica transuretrale in bambini con età inferiore a 4 anni. leggi l'articolo » Dolore alla schiena o da osteoartrosi, gli oppioidi non sono superiori agli analgesici tradizionali nel lungo periodo Nei pazienti con dolore alla schiena cronico o dolore da osteoartrosi dell'anca o del ginocchio la terapia con oppioidi, nell'arco di 12 mesi, non ha portato a un miglioramento significativo della funzionalità correlata al dolore rispetto ai farmaci non oppioidi, come risultato di uno studio pubblicato su Jama. leggi l'articolo » Sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), un nuovo punteggio ponderato può favorirne la diagnosi Grazie all'identificazione di 11 fattori scatenanti eziologici distinti per la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), i ricercatori hanno sviluppato un punteggio ponderato che può essere utile nella diagnosi differenziale di questo disturbo. Il punteggio si basa sui dati epidemiologici "più decisivi" e sulle caratteristiche cliniche della sindrome. Lo studio è stato pubblicato sul Journal of Pain. leggi l'articolo » NEURO Alzheimer, miglioramento cognitivo con donepezil anche da riduzione dei livelli sierici di beta-amiloide Nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer (AD), una terapia farmacologica convenzionale combinata con donepezil può ridurre i livelli di espressione di beta-amiloide nel sangue periferico e migliorare le funzioni cognitive dei pazienti - testimoniata da una certo grado di influenza sui punteggi MMSE (Mini-Mental State Examination) e MoCA (Montreal Cognitive Assessment) - assumendo così un importante significato clinico. È quanto dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su "Experimental and Therapeutical Medicine". leggi l'articolo » Ictus ischemico, lieve aumento di rischio con l'uso di contraccettivi orali se vi sono altri fattori sfavorevoli I contraccettivi orali aumentano il rischio di ictus ischemico, ma questo rischio è molto contenuto tra le donne che non hanno altri fattori di rischio per ictus. È quanto emerge da una ‘comprehensive review' redata da specialisti dello stroke della Stritch School of Medicine alla Loyola University of Chicago (USA) nella rivista online "MedLink Neurology". leggi l'articolo » Malattia dei piccoli vasi, perfusione cerebrale non diminuita da riduzione intensiva dei valori pressori L'abbassamento intensivo dei valori di pressione arteriosa (BP) non riduce il grado di perfusione cerebrale nella malattia dei piccoli vasi di grado severo. Sono questi i risultati di uno studio pubblicato online su "JAMA Neurology". leggi l'articolo » Corea di Huntington, primi risultati incoraggianti da farmaco antisenso Ionis Pharmaceuticals ha reso noti i risultati preliminari di uno studio di Fase I/II in pazienti con malattia di Huntington a cui è stato somministrato un candidato farmaco antisenso sperimentale chiamato IONIS-HTTRx (RG6042). leggi l'articolo » Disturbo bipolare, litio associato a minor rischio di riospedalizzazione Gli individui con disturbo bipolare hanno il più basso rischio di riospedalizzazione se trattati con litio, secondo uno studio del Karolinska Institutet in Svezia, pubblicato su JAMA Psychiatry. Anche le iniezioni a lunga durata di antipsicotici sono state efficaci, riducendo il rischio di riospedalizzazione del 30% rispetto ai loro corrispettivi orali. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfoblastica acuta, le CAR T-cells possono far da ponte al trapianto La terapia con CAR T-cells potrebbe avere un ruolo sinergico con il trapianto di cellule staminali emapoietiche nel migliorare la sopravvivenza libera da leucemia senza aumentare il rischio di malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) grave nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta. A suggerirlo sono i risultati di uno studio presentato in occasione dei BMT Tandem Meetings, a Salt Lake City. leggi l'articolo » Glioblastoma, temozolomide e bevacizumab possono dare un beneficio ai pazienti anziani La combinazione di temozolomide e l'anti-VEGF bevacizumab può dare un beneficio a pazienti anziani affetti da glioblastoma e aventi un punteggio basso del performance status secondo Karnofsky (KPS). A suggerirlo è uno studio non randomizzato di fase II pubblicato di recente sulla rivista The Oncologist. Nel trial, la combinazione ha mostrato anche un profilo di sicurezza e tollerabilità accettabile. leggi l'articolo » Biopsia liquida non ancora pronta per la pratica clinica. Lo dice l'ASCO Di biopsia liquida si parla molto, e non solo nella comunità oncologica e sulle riviste specializzate. Di recente, anche i media generalisti hanno dato ampio spazio a questa tecnica che permette di rilevare la presenza di DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue, generando però confusione e false speranze. leggi l'articolo » Ca alla prostata, outcome migliori con radioterapia a fasci esterni più brachiterapia e terapia di deprivazione androgenica In uomini con un cancro alla prostata con un punteggio di Gleason pari a 9-10, la radioterapia a fasci esterni più un boost di brachiterapia e la terapia di deprivazione androgenica hanno ridotto in modo significativo la mortalità cancro-specifica e ritardato la comparsa delle metastasi a distanza rispetto alla sola radioterapia a fasci esterni associata alla deprivazione androgenica o alla prostatectomia radicale. leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, iniziare con ibrutinib può aumentare le probabilità di risposta completa Nei pazienti con leucemia linfatica cronica, iniziare la terapia con ibrutinib è uno dei fattori che aumentano le probabilità di ottenere una risposta completa. Lo evidenzia un'analisi dei dati aggregati di due studi (PCYC-1102 e PCYC-1112) pubblicata da poco su JAMA Oncology. leggi l'articolo » Cancro al colon avanzato, consumo di frutta secca correlato a migliore sopravvivenza I pazienti con tumore al colon in stadio III che hanno mangiato almeno due porzioni di frutta secca alla settimana hanno mostrato una sopravvivenza libera da malattia (DFS) e una sopravvivenza globale (OS) significativamente superiori rispetto a coloro che non ne avevano mangiata in un'analisi osservazionale dello studio CALGB 8903, pubblicata da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca mammario metastatico, vinflunina non allunga la vita L'inibiotore dei microtubuli vinflunina non ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) rispetto all'agente alchilante scelto dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma mammario metastatico pesantemente pretrattate. Questo il risultato di uno studio randomizzato di fase III, in aperto, pubblicato da poco su Annals of Oncology. leggi l'articolo » 10 regole per prevenire il tumore del testicolo e del pene Scarsa cultura alla prevenzione, pudori e tabù che si originano nella famiglia. Risultato: diagnosi che continuano con troppa frequenza a essere tardive. leggi l'articolo » Ca renale metastatico, con gli antibiotici meno diarrea e outcome migliori L'uso di antibiotici tra i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che avevano assunto incidentalmente inibitori tirosin-chinasici (TKI) del recettore del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGFR) è risultato associato a un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) in uno studio presentato all'ultimo Genitourinary Cancers Symposium, a San Francisco. leggi l'articolo » Ca gastrico, uso di asprina associato a calo del rischio dopo l'eradicazione dell'H. pylori Fare uso di aspirina sembra essere associato a una riduzione del rischio di insorgenza di un carcinoma gastrico dopo l'eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori. La correlazione emerge da uno studio osservazionale di un gruppo di ricercatori di Hong Kong, pubblicato di recente sul Journal of the National Cancer Institute. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, denosumab bene come acido zoledronico contro la malattia ossea L'inibitore del ligando di RANK (RANKL) denosumab è risultato non inferiore al bisfosfonato acido zoledronico nel ritardare gli eventi avversi correlati all'apparato scheletrico in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e una o più lesioni ossee litiche, in uno studio internazionale di fase III pubblicato di recente su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Ca uroteliale avanzato, pembrolizumab continua a battere la chemio anche dopo 2 anni L'immunoterapia con l'anticorpo monoclonale anti-PD-1 pembrolizumab sta mostrando di offrire "un beneficio davvero duraturo" nei pazienti che hanno sviluppato un carcinoma uroteliale e alcuni vivono molto più a lungo con l'immunoterapia che non con la chemioterapia, come dimostrato dalla coda alla fine delle curve di sopravvivenza globale osservate nei trial clinici. Lo hanno sottolineato gli esperti riuniti a San Francisco all'ultimo Genitourinary Cancers Symposium (GUCS) organizzato dall'American Society of Clinical Oncology (ASCO). leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite psoriasica, attività di malattia contenuta tempestivamente e in modo duraturo con secukinumab I pazienti con artrite psoriasica (PsA) trattati con secukinumab raggiungono un'attività minima di malattia in modo tempestivo e duraturo (2 anni), insieme al miglioramento di alcuni outcome riferiti dai pazienti (PRO). Questi i risultati di FUTURE 2, un trial, ancora in corso, i cui risultati a 2 anni di terapia sono stati pubblicati sulla rivista Arthritis Care & Research. leggi l'articolo » LES, dati di efficacia su attività di malattia per epratuzumab Epratuzumab, anticorpo monoclonale umanizzato anti-CD22, migliora l'attività di malattia del LES sistemico in pazienti con LES e compresenza di sindrome di Sjogren. Queste le conclusioni di un'analisi post-hoc di due studi registrativi sul farmaco, di recente pubblicazione su Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, rituximab a dose ridotta abbatte rischio infezioni Se si usano dosi più basse di rituximab per trattare pazienti con AR in terapia di mantenimento a lungo termine, non solo si riduce il rischio di infezioni serie ma si risparmia! Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su Rheumatology, basato sui dati relativi a 1.200 pazienti contenuti in un registro pazienti francese. leggi l'articolo » Malattia di Still nell'adulto, risultati promettenti in Fase 2 da blocco IL-18 Malattia di Still protagonista questa settimana: a pochi giorni dal pronunciamento positivo del Comitato per i Medicinali ad uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sull'impiego di un inibitore di IL-1 nel trattamento di questa condizione (1), sono stati pubblicati sulla rivista su ARD i risultati di uno studio di Fase 2 che sembrano suggerire l'efficacia di tadekinig alfa, un inibitore di IL-18, nella malattia di Still, ampliando, per ora solo in prospettiva, le possibili opzioni terapeutiche disponibili. leggi l'articolo » Artrite idiopatica giovanile, conferme di efficacia per abatacept da fase estensione studio fase 3 Il trattamento con abatacept sottocute è efficace nei bambini affetti da artrite idiopatica giovanile: lo confermano i risultati della fase in aperto di uno studio di Fase III, recentemente pubblicati sulla rivista Arthritis & Rheumatology. leggi l'articolo » PNEUMO Mepolizumab migliora il controllo dell'asma in pazienti non controllati con l'anti IgE I pazienti con un asma severo non controllato nonostante il trattamento con omalizumab ed eleggibili per essere sottoposti alla terapia con mepolizumab hanno migliorato il controllo della propria patologia dopo il passaggio a quest'ultimo. leggi l'articolo » OK UE all'aggiornamento dell'indicazione per la combinazione fluticasone furoato e vilanterolo nei pazienti con asma GlaxoSmithKline plc e Innoviva Inc. hanno reso noto oggi che la Commissione europea ha approvato un aggiornamento per l'uso di fluticasone furoato e vilanterolo una volta al giorno, una combinazione di un corticosteroide inalatore (ICS) e un β2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), nei pazienti con asma già adeguatamente controllata con un singolo corticosteroide inalatorio (ICS) e con β2-agonista a lunga durata d'azione (LABA). leggi l'articolo » Asma eosinofilico severo, mepolizumab migliora funzione polmonare L'impiego di mepolizumab 100 mg in formulazione sottocute determina un miglioramento significativo della funzione polmonare dei pazienti con asma eosinofilico severo. Queste le conclusioni di uno studio presentato nel corso dell'edizione 2018 del congresso congiunto AAAAI/WAO, che si è recentemente concluso a Orlando in Florida, che conferma precedenti osservazioni di efficacia del farmaco, ricordate nel corso del recente congresso ERS, tenutosi lo scorso autunno a Milano, alla base della registrazione del farmaco. leggi l'articolo » Rischio malattie allergiche in età pediatrica e antibiotici, esiste un legame- Una precoce esposizione agli antibiotici può innalzare il rischio di malattie allergiche in età pediatrica. Questo è quanto sostiene uno studio presentato nel corso del congresso annuale congiunto AAAAI/WAO (the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology /World Allergy Organization che si è concluso ieri a Orlando, in Florida (USA). leggi l'articolo » Asma non controllato, bene tezepelumab in fase 2 Tezepelumab, anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP, ha migliorato il controllo dell'asma in pazienti con asma non controllato. Questi i risultati di uno studio di fase 2 (1), presentato nel corso del congresso congiunto annuale AAAAI/WAO (the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology and World Allergy Organization). leggi l'articolo » ALTRI STUDI HIV, speranza di cura a lungo termine dalla combinazione anticorpo più agonista TLR7 sviluppata da Gilead Un trattamento sperimentale messo a punto da Gilead che combina un anticorpo sperimentale ampiamente neutralizzante, in combinazione con un farmaco immunostimolante ha portato alla remissione virale a lungo termine dopo l'interruzione della terapia antiretrovirale. Lo confermano i dati di uno studio preclinico presentati a Boston alla 25a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI 2018). leggi l'articolo » HIV, soppressione virale mantenuta dopo switch a bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide Al congresso CROI (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) di Boston sono stati presentati i risultati a 48 settimane di uno studio di fase III (studio 1844) che ha valutato l'efficacia e la sicurezza del passaggio (switch) da un regime contenente abacavir, dolutegravir e lamivudina (600/50/300mg) (ABC/DTG/3TC) a un regime a singola compressa costituito da bictegravir 50mg/emtricitabina 200mg/tenofovir alafenamide 25 mg) in pazienti adulti con HIV, virologicamente soppressi. leggi l'articolo » Dolutegravir efficace nei pazienti con HIV e tubercolosi La terapia con dolutegravir alla dose da 50 mg due volte al giorno sembra essere efficace e ben tollerata nei pazienti con coinfezione da HIV e tubercolosi, trattati con un regime a base di rifampicina. E' quanto emerso da uno studio condotto da Kelly Dooley e colleghi della Johns Hopkins Medicine di Baltimora, presentato al congresso CROI (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections). leggi l'articolo » Nuovi dati dimostrano efficacia del vaccino antinfluenzale (Fluarix Tetra) nei bambini tra i 6 e 35 mesi Sono stati pubblicati su The Lancet Child & Adolescent Health nuovi dati di uno studio clinico di fase III con Fluarix Tetra (vaccino antinfluenzale quadrivalente inattivato) nel prevenire l'influenza A e B nei bambini dai 6 ai 35 mesi di vita. leggi l'articolo » Ricerca clinica e terapie innovative, binomio perfetto per allungare la vita Il 21 e 22 marzo all'Auditorium del Ministero della Salute a Roma si terrà il 5° convegno Nazionale sulla Ricerca da Promotori no profit promosso da FADOI. Dal 1960 al 2014 l'aspettativa di vita a livello mondiale è aumentata di 19 anni. In particolare, si è registrato un +11 nei paesi ad alto reddito e un +24 nei paesi a basso e medio reddito. L'allungamento dell'aspettativa di vita è riconducibile in gran parte (73%) al contributo dei nuovi farmaci (Fonti: The European House Ambrosetti - Rapporto 2016 e Lichtenberg FR. Health Policy Technol 2014). leggi l'articolo » HIV, un mese di regime preventivo della tubercolosi efficace quanto nove mesi Un ciclo di terapia dell'antibiotico rifapentina della durata di un mese combinato con isoniazide è risultato efficace quanto nove mesi della sola isoniazide nella prevenzione dello sviluppo della tubercolosi in persone con HIV. E' quanto emerge da un ampio studio clinico internazionale presentato alla 25° Conferenza sui Retrovirus e Infezioni Opportunistiche (CROI 2018) a Boston. leggi l'articolo » Approvazione degli studi clinici multicentrici, come ci stiamo preparando in vista del Nuovo Regolamento Europeo La VHP (Voluntary Harmonization Procedure) è una procedura applicabile su base volontaria per gli studi clinici di fase I-IV, multicentrici, e che sono svolti in più Stati Membri dell'UE. Lo scopo è consentire una valutazione/autorizzazione coordinata, in un'unica soluzione contemporanea per tutti gli Stati coinvolti nella sperimentazione, evitando separate e difformi procedure nazionali. Il modello VHP pilota, di cui si è discusso ieri a Roma in un seminario di aggiornamento dal titolo "Il progetto VHP pilota: esperienze a confronto" a cura del gruppo di Lavoro Medicina Farmaceutica della SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate), colma una lacuna del VHP e cioè l'esclusione dei comitati etici (CE) da tale procedura. leggi l'articolo » Psoriasi, dal congresso Usa nuove conferme per guselkumab, anti IL-23 Nuovi risultati che dimostrano come la maggioranza dei pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a grave in terapia con guselkumab, che avevano ottenuto un miglioramento del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) di almeno il 90% (PASI 90) alla settimana 28, hanno mantenuto una risposta PASI 90 con una terapia continuativa fino alla settimana 72. leggi l'articolo » Morbillo, mortalità in crescita. 93% dei casi non vaccinati Nel 2017 in Europa il morbillo ha ucciso 30 persone e ne ha colpite 14.451, circa il 400% in più rispetto all'anno precedente, quando sono stati registrati solo 4.643 casi. I paesi dove l'epidemia si è manifestata più violentemente sono stati Romania (5560) e Italia (5004). Un numero molto alto quello italiano, pari a un terzo di tutti i casi europei, sopratutto se si considera che secondo i dati del Ministero della Salute nel 2016 erano stati soltanto 862. Il maggior numero di morti in Romania con 19 morti, secondo posto in Italia con 4 decessi sugli oltre 5mila casi, mantenendo un incidenza che spesso si ripete nelle epidemie di morbillo di un morto ogni circa mille casi. A sostegno dei dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (Oms), il parere degli specialisti della Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali - SIMIT. leggi l'articolo » BUSINESS MSD e Eisai, maxi accordo da $5,76 mld per sviluppo congiunto di lenvatinib Eisai e MSD hanno annunciato di aver siglato una collaborazione strategica per il co-sviluppo e la co-commercializzazione a livello mondiale di Lenvima (lenvatinib), un inibitore della tirosinasi disponibile oralmente scoperto da Eisai. In base all'accordo, Eisai e MSD svilupperanno e commercializzeranno congiuntamente il farmaco, sia come monoterapia che in combinazione con la terapia anti-PD-1 di Merck, Keytruda (pembrolizumab). leggi l'articolo » Farmaceutica 2017: i generici "puri" assorbono il 21,5% a unità e il 12,4% a valori del canale farmacia Ancora un anno di crescita per il mercato dei farmaci equivalenti che nel 2017 ha assorbito il 21,5% a confezioni e l'12,4% a valori del canale farmacia. Quasi il 90% delle confezioni di farmaci equivalenti sono di classe A, rimborsate completamente dal Servizio Sanitario Nazionale. Il dato è contenuto nel Report annuale del Centro Sudi Assogenerici che da conto dei dati a consuntivo gennaio-dicembre 2017. leggi l'articolo » Mylan svilupperà biosimilare di Botox Il produttore di generici Mylan ha annunciato un accordo di collaborazione e di licenza con la società biotecnologica californiana Revance Therapeutics, per sviluppare una versione biosimilare di Botox (onabotulinumtoxinA) di Allergan, una neurotossina purificata del Clostridium botulinum, leader mondiale del mercato e approvato per il trattamento di molteplici indicazioni. leggi l'articolo » VARIE A Elena Cattaneo il Premio Evidence 2018 La Fondazione GIMBE, in occasione Conferenza Nazionale, assegna ogni anno il Premio Evidence a una personalità del mondo scientifico o sanitario che si è distinta per la pubblicazione di rilevanti evidenze scientifiche, per l'integrazione delle migliori evidenze nelle decisioni professionali, manageriali o di politica sanitaria, per l'insegnamento dell'Evidence-based Practice. leggi l'articolo »

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