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24 Marzo 2019
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
RARE MENTI, gli eroi della rarità si raccontano a Milano
» INTERVISTE
3M: dallo scotch ai sistemi avanzati per il controllo della salute, una storia di rivoluzioni
Salute globale: istituzioni, aziende e pazienti riuniti a "Inventing for life"
Prof. Blasi: Asma: le novità più recenti in terapia
Prof. Canonica: Asma severo, perché trattare l'infiammazione di tipo 2. Ruolo di dupilumab
Prof. Centanni: La cronicità delle malattie respiratorie: stato dell'arte
Prof. Blasi: Razionale della terapia triplice farmacologica nel trattamento della BPCO
Prof. Papi: Gli studi a supporto della nuova triplice terapia nel trattamento della BPCO
» ITALIA
19 nuovi farmaci in commercio
10 cessate commercializzazioni
3 farmaci revocati
3 variazioni di classe
8 variazioni di prezzo
Linfoma follicolare: obinutuzumab approvato e rimborsato in Italia in prima linea per i pazienti a rischio intermedio e alto
CAR-T cell, MolMed riceve autorizzazione Aifa alla sperimentazione clinica di fase I/II di farmaco sviluppato in Italia
» EMA
Comunicazione Ema su tofacitinib: non superare la dose raccomandata di 5 mg
Nintedanib, depositata domanda a Ema e Fda per uso nella sclerosi sistemica associata a malattia interstiziale polmonare
Alirocumab approvato nell'Unione Europea per la riduzione del rischio cardiovascolare
Pemfigo volgare, approvazione europea per rituximab
» FDA
Fibrosi polmonare idiopatica, Fda concede a saracatinib la designazione di farmaco orfano
Diabete di tipo 1, Fda nega approvazione a uso di sotagliflozin con insulina
» CARDIO
Endocardite infettiva, passare dal trattamento antibiotico iniettivo a quello orale migliora i risultati terapeutici
Se il futuro papà fuma il rischio di difetti cardiaci nel nascituro aumenta
Nuove linee guida ACC/AHA di prevenzione primaria, in evidenza i determinanti sociali di salute. #ACC2019
Device impiantabili, infezioni ridotte da nuova "busta" assorbibile a eluizione di antimicrobici. #ACC2019
HF e rigurgito mitralico, nuovi dati COAPT: QoL significativamente migliorata con MitraClip. #ACC2019
Apixaban più inibitore P2Y12, combinazione ottimale in pazienti AF con ACS o sottoposti a PCI. #ACC2019
Ablazione transcatetere della fibrillazione atriale: con edoxaban in trattamento non interrotto bassa incidenza di eventi tromboembolici ed emorragici
Apple Watch può rilevare la fibrillazione atriale, siamo all'inizio di una rivoluzione-
Un comune anti ipertensivo associato ad aumento del rischio di arresto cardiaco improvviso
» DIABETE
Diabete di tipo 2, nuovo studio nega il maggior rischio di amputazione con SGLT-2 inibitori #ACC2019
Diabete gestazionale associato ad alterato metabolismo del glucosio nell'infanzia
Dieta a base vegetale, possibile ruolo terapeutico per il diabete di tipo 2-
Test del peptide C può correggere una diagnosi errata di diabete di tipo 1 dopo alcuni anni di malattia
Diabete, in nuove sottoanalisi dapagliflozin migliora i benefici per il cuore dello studio DECLARE-TIMI 58
Nelle donne lo stress lavorativo favorisce lo sviluppo di diabete di tipo 2
Diabete di tipo 2, maggior rischio di insorgenza con l'uso di statine, soprattutto in caso di sovrappeso
» GASTRO
Steatoepatite non alcolica, farmaco di Novartis non centra obiettivi in fase 2
Malattie infiammatorie croniche intestinali, ansia e depressione complicano il quadro
Epatite C dopo trapianto epatico, virus ko grazie alla combinazione di sofosbuvir e inibitori dell'NS5A
Crohn, perdita di risposta a ustekinumab recuperabile accorciando l'intervallo tra le somministrazioni
» DOLORE
Dolore da artrosi al ginocchio, farmaco a base di capsaicina efficace e sicuro
Emicrania, i test che evidenziano alterazioni muscolo-scheletriche
Oppioidi e benzodiazepine, meglio evitarli nel dolore da osteoartrosi
» NEURO
Alzheimer, dopo il fallimento di aducanumab, Eisai e Biogen ci riprovano con BAN2401
USA, combinazione destrometorfano-chinidina prescritta spesso off-label nell'Alzheimer o nel Parkinson
Chiusura di aneurismi cerebrali, spirali di idrogel di 2a generazione superano il filo standard di platino puro
Periodontite cronica, possibile aumento del rischio di demenza anche in soggetti con stili di vita sani
Ancora uno stop nell'Alzheimer, Biogen blocca per inefficacia due studi in fase avanzata con aducanumab
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Mieloma multiplo, avanza velocemente lo sviluppo di GSK916, anticorpo coniugato diretto contro il BCMA
Leucemia mieloide acuta, importanza dell'inibizione di FLT3. Ruolo di quizartinib
Cancro al pancreas, nab-paclitaxel e gentamicina in adiuvante danno risultati misti
Cancro alla prostata resistente alla castrazione: abiraterone con prednisone efficace anche senza terapia di privazione degli androgeni. #EAU18
Carcinoma ovarico e dell'endometrio: risposte favorevoli con lenvatinib e paclitaxel
Carcinoma del colon retto BRAF+: tripletta a base di encorafenib/binimetinib inserita nelle Linee Guida NCCN
Carcinoma ovarico: risposta duratura con l'associazione pembrolizumab/bevacizumab
Nasce il primo Codice etico della Società Italiana di Ematologia
L'anti PD-1 di Glaxo ha un effetto positivo nel cancro dell'endometrio
» ARTHRITIS
Conferme per la sicurezza di tocilizumab, nei pazienti con artrite nessun aumento del rischio di cancro
Artrite idiopatica giovanile sistemica, bene anakinra come trattamento monoterapico di prima linea
Artrite reumatoide, anticorpi anti-nucleari predittivi di cattiva risposta ai farmaci biologici
Spondiloartrite assiale, bene combinazione DMARD - farmaco anti-TNF in pazienti sovrappeso/obesi
Fratture in età scolastica: la loro prevalenza non varia in base al sesso di appartenenza
Spondiloartrite assiale ed erosioni all'articolazione sacroiliaca, risonanza magnetica batte tomografia computerizzata
» PNEUMO
Sepsi, mortalità legata ad allungamento tempi inizio antibiotici
Polmonite da S. aureus resistente a meticillina, nuovo test rapido potrebbe ottimizzare uso antibiotici
Bpco e altitudine, desametasone contrasta efficacemente ipossiemia
» BUSINESS
MolMed, nel 2018 ricavi in crescita e perdite dimezzate. Le CAR T cell entrano in clinica
Anche Pfizer sale sul carro della terapia genica. Compra 15 per cento di Vivet Therapeutics e opziona il resto
» VARIE
Fake news in cardiologia: la SIPREC lancia l'allarme, sono altamente nocive alla salute
Vaccini, grazie all'obbligo le coperture aumentano ma mai abbassare la guardia. L'analisi dell'Osservatorio GIMBE
Priorità di Salute Globale e innovazione, se ne parla a "Inventing for life"
Innovazione digitale in ambito salute: Roche premia i progetti vincitori di Healthbuilders


PRIMO PIANO

RARE MENTI, gli eroi della rarità si raccontano a Milano

Storie di ordinaria rarità sono andate in scena il 21 marzo a Milano nello spazio post industriale delle Officine del volo. L'occasione è la seconda edizione di RareMenti, evento organizzato dal Corriere della Sera attraverso la testata «Buone Notizie», in collaborazione con l'azienda farmaceutica Sobi, specializzata nei farmaci per le malattie rare.
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INTERVISTE

3M: dallo scotch ai sistemi avanzati per il controllo della salute, una storia di rivoluzioni

Lo Scotch e i Post it li conoscono tutti. Sono prodotti che hanno migliorato la nostra vita di tutti i giorni. Li produce la 3M, società che vanta oltre 50mila prodotti nel suo listino. Tra essi ci sono anche strumenti informatici avanzati per la classificazione delle attività ospedaliere e per la programmazione di sistemi sanitari. Sono attività complesse che consentono di migliorare la gestione della salute di chi si trova in ospedale. Ce li siamo fatti spiegare da Rino Feduzi, Health Information Business System, 3M Italia.
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Salute globale: istituzioni, aziende e pazienti riuniti a "Inventing for life"

Le grandi priorità della sanità pubblica a livello globale nella prospettiva della centralità dei pazienti e del difficile equilibrio tra innovazione e sostenibilità sono gli argomenti centrali di "Inventing for Life - Health Summit", evento istituzionale organizzato da MSD Italia.
Nel corso dell'evento è intervenuto il Premio Nobel per la Pace 2011 Ellen Eugenia Johnson Sirleaf.

Ellen Eugenia Johnson Sirleaf, Premio Nobel per la Pace 2011, già presidente della Liberia
Julie Gerberding, Executive Vice President and Chief Patients Officer, Strategic Communications, Global Public Policy and Population Health, MSD
Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratore Delegato MSD Italia

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Asma: le novità più recenti in terapia

Intervista al prof. Francesco Blasi, Direttore UOC Pneumologia, Policlinico di Milano e Ordinario malattie dell'apparato respiratorio, Università degli Studi di Milano
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Asma severo, perché trattare l'infiammazione di tipo 2. Ruolo di dupilumab

Intervista al Prof. Giorgio Walter Canonica Responsabile Centro Medicina Personalizzata: Asma e Allergologia, Humanitas Research Hospital (Rozzano MI)
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La cronicità delle malattie respiratorie: stato dell'arte

Intervista al Prof. Stefano Centanni - Professore Ordinario di Malattie dell'Apparato Respiratorio, Università degli Studi di Milano
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Razionale della terapia triplice farmacologica nel trattamento della BPCO

I documenti internazionali suggeriscono un approccio farmacologico alla BPCO basato sulla gravità della malattia. Quando si arriva alla terapia triplice e chi sono i pazienti che possono trarre maggior vantaggio da questa terapia- Lo chiediamo al prof. Blasi di Milano, intervenuto alla conferenza stampa di presentazione di una nuova terapia triplice, con un device unico, in monosomministrazione giornaliera.
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Gli studi a supporto della nuova triplice terapia nel trattamento della BPCO

Alla base dell'approvazione della nuova terapia triplice farmacologica per il trattamento della BPCO, vi sono i risultati dello studio IMPACT. Approfondiamo i risultati dello studio con il prof. Papi di Ferrara.
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ITALIA

19 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Cleviprex, Clodronato Disodico Teva, Cortivis, Ghemaxan, Lenirit Ungueale, Mavenclad. 7 nuovi farmaci equivalenti
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10 cessate commercializzazioni
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3 farmaci revocati
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3 variazioni di classe
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8 variazioni di prezzo
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Linfoma follicolare: obinutuzumab approvato e rimborsato in Italia in prima linea per i pazienti a rischio intermedio e alto
Approvata anche in Italia l'indicazione in prima linea di obinutuzumab in associazione a chemioterapia seguito da obinutuzumab in mantenimento per il trattamento del linfoma follicolare avanzato non pretrattato, con rimborsabilità per i pazienti a rischio intermedio e alto, secondo l'indice FLIPI (Follicular lymphoma international prognostic index).
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CAR-T cell, MolMed riceve autorizzazione Aifa alla sperimentazione clinica di fase I/II di farmaco sviluppato in Italia
MolMed comunica di aver ottenuto da AIFA l'autorizzazione ad avviare in Italia la sperimentazione clinica di fase I/II first in man con il proprio CAR-T CD44v6 per il trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta ("AML") e mieloma multiplo ("MM"). L'autorizzazione di AIFA fa seguito al parere tecnico positivo espresso dall'Istituto Superiore di Sanità (ISS) in data 12 marzo 2019.
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EMA

Comunicazione Ema su tofacitinib: non superare la dose raccomandata di 5 mg
L'Ema raccomanda agli operatori sanitari e ai pazienti di non superare la dose raccomandata di tofacitinib nel trattamento dell'artrite reumatoide. Nell'UE, 5 mg due volte al giorno è la dose autorizzata per l'artrite reumatoide e l'artrite psoriasica.
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Nintedanib, depositata domanda a Ema e Fda per uso nella sclerosi sistemica associata a malattia interstiziale polmonare
Boehringer Ingelheim ha depositato all'Fda e all'Ema la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per nintedanib, quale trattamento della sclerosi sistemica associata a malattia interstiziale polmonare.
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Alirocumab approvato nell'Unione Europea per la riduzione del rischio cardiovascolare
La Commissione europea ha approvato una nuova indicazione per alirocumab: la riduzione del rischio cardiovascolare in pazienti adulti con malattia aterosclerotica accertata (ASCVD) mediante la riduzione del colesterolo LDL in associazione alla correzione di altri fattori di rischio.
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Pemfigo volgare, approvazione europea per rituximab
La Commissione europea ha approvato ritixumab per il trattamento delle forme da moderate a severe di pemfigo volgare, una rara malattia autoimmune che porta alla formazione di vesciche e piaghe cutanee gravi, per lo più negli adulti e negli anziani.
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FDA

Fibrosi polmonare idiopatica, Fda concede a saracatinib la designazione di farmaco orfano
L'Fda ha concesso l'Orphan Drug Designation (ODDD) a saracatinib, un potenziale nuovo farmaco per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (IPF), un tipo di malattia polmonare che provoca cicatrici (fibrosi) dei polmoni. Saracatinib è un inibitore della src-chinasi che regola ampie funzioni cellulari, tra cui la crescita e la differenziazione cellulare. Saracatinib ha completato la Fase I di sviluppo.
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Diabete di tipo 1, Fda nega approvazione a uso di sotagliflozin con insulina
Sanofi e Lexicon Pharmaceuticals hanno annunciato che la Fda ha dato parere negativo alla richiesta di approvazione di sotagliflozin, un doppio inibitore SGLT1 e SGLT2, per il quale era stata richiesta l'indicazione per il trattamento di adulti con diabete di tipo 1 in combinazione con insulina.
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CARDIO

Endocardite infettiva, passare dal trattamento antibiotico iniettivo a quello orale migliora i risultati terapeutici
I dati a lungo termine dello studio POET confermano che nei pazienti con endocardite infettiva, il passaggio dalla terapia antibiotica endovenosa a quella orale migliora l'efficacia e la sicurezza del trattamento, forse anche grazie a una minor durata della degenza ospedaliera. Sono i nuovi risultati del trial danese presentati al congresso dell'American College of Cardiology (ACC) 2019 che si è tenuto a New Orleans, in Luisiana e pubblicati simultaneamente come corrispondenza sul New England Journal of Medicine.
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Se il futuro papà fuma il rischio di difetti cardiaci nel nascituro aumenta
I futuri padri se sono fumatori possono aumentare il rischio di difetti cardiaci congeniti nella loro prole, secondo uno studio pubblicato oggi nell'European Journal of Preventive Cardiology, una rivista della European Society of Cardiology (ESC). Per le future mamme, sia il fumo che l'esposizione al fumo passivo si sono dimostrati dannosi.
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Nuove linee guida ACC/AHA di prevenzione primaria, in evidenza i determinanti sociali di salute. #ACC2019
L'American College of Cardiology e l'American Heart Association (ACC/AHA) ribadiscono che uno stile di vita sano è il modo più importante per prevenire l'insorgenza di malattia cardiovascolare (CVD) aterosclerotica, insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale (AF) durante l'intera vita. Questo "promemoria" si presenta sotto forma di nuove linee guida (LG) di prevenzione primaria - una risorsa completa di 103 pagine per la pratica clinica e di salute pubblica - rilasciate alle sessioni scientifiche ACC 2019, tenutosi a New Orleans, e pubblicate online contemporaneamente sul "Journal of College Cardiology" (JACC) e su "Circulation".
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Device impiantabili, infezioni ridotte da nuova "busta" assorbibile a eluizione di antimicrobici. #ACC2019
L'uso aggiuntivo di un involucro in rete completamente assorbibile a eluizione di antimicrobici può essere uno strumento importante nella riduzione del rischio di infezioni per i pazienti che ricevono dispositivi elettromedicali impiantabili (CIED). Lo suggerisce lo studio WRAP IT, i cui risultati sono stati presentati a New Orleans, durante le sessioni scientifiche 2019 dell'American College of Cardiology (ACC) e pubblicati contemporaneamente sul "New England Journal of Medicine" (NEJM).
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HF e rigurgito mitralico, nuovi dati COAPT: QoL significativamente migliorata con MitraClip. #ACC2019
Nello studio COAPT, i pazienti con insufficienza cardiaca (HF) sintomatica e rigurgito mitralico (MR) severo/moderato-severo si sono sentiti meglio, con punteggi di qualità della vita (QoL) più elevati, se trattati con MitraClip in aggiunta alle cure standard piuttosto che con la sola terapia standard. È quanto dimostrano i nuovi risultati del trial, presentati a New Orleans, nel corso delle sessioni scientifiche 2019 dell'American College of Cardiology (ACC), e pubblicati contemporaneamente online sul "Journal of American College of Cardiology" (JACC).
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Apixaban più inibitore P2Y12, combinazione ottimale in pazienti AF con ACS o sottoposti a PCI. #ACC2019
Presentati a New Orleans in occasione del meeting annuale dell'American College of Cardiology (ACC) e pubblicati contemporaneamente sul "New England Journal of Medicine", i risultati del trial randomizzato AUGUSTUS svolto su 4.614 pazienti dimostrano, nei pazienti con fibrillazione atriale (AF) e sindrome coronarica acuta (ACS) o sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI), che l'uso di apixaban, anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K (NOAC), può ridurre i rischi di emorragia e ospedalizzazione rispetto a un antagonista della vitamina K.
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Ablazione transcatetere della fibrillazione atriale: con edoxaban in trattamento non interrotto bassa incidenza di eventi tromboembolici ed emorragici
Il trattamento non interrotto con edoxaban 60 mg è efficace e sicuro nei pazienti affetti da fibrillazione atriale e sottoposti a procedura di ablazione transcatetere. A dimostrarlo sono i risultati di ELIMINATE -AF, uno studio prospettico, randomizzato a gruppi paralleli, in aperto con valutazione dell'endpoint in cieco, che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di edoxaban 60 mg non interrotto, rispetto alla somministrazione non interrotta degli antagonisti della vitamina K (AVK).
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Apple Watch può rilevare la fibrillazione atriale, siamo all'inizio di una rivoluzione-
Una nuova app per smartwatch ha consentito di rilevare con una discreta precisione le anormalità del ritmo cardiaco, compresa la fibrillazione atriale, in persone che non avevano diagnosi di questa patologia.I risultati dell'Apple Heart Study sono stati presentati al congresso dell'American College of Cardiology (ACC) 2019 che si è appena concluso a New Orleans, in Luisiana, Usa.
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Un comune anti ipertensivo associato ad aumento del rischio di arresto cardiaco improvviso
Un farmaco comunemente usato per trattare l'ipertensione e l'angina è risultato associato a un aumento del rischio di arresto cardiaco improvviso. E' quanto emerge dai risultati della rete europea di arresto cardiaco improvviso (ESCAPE-NET) presentati al congresso EHRA 2019 in corso a Lisbona.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, nuovo studio nega il maggior rischio di amputazione con SGLT-2 inibitori #ACC2019
Il rischio di amputazione che in alcuni trial clinici è stato associato agli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT-2) utilizzati nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2, non è stato confermato da uno studio internazionale presentato al congresso dell'American College of Cardiology (ACC) 2019, che si è appena concluso a New Orleans, Luisiana, Usa.
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Diabete gestazionale associato ad alterato metabolismo del glucosio nell'infanzia
I bambini di madri con diabete gestazionale non trattato sono a rischio di insulino-resistenza e compromissione del metabolismo del glucosio, secondo i risultati dello studio HAPO-FUS pubblicati sulla rivista Diabetes Care, che si aggiungono a quelli di una recente metanalisi pubblicata sulla rivista PLoS One.
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Dieta a base vegetale, possibile ruolo terapeutico per il diabete di tipo 2-
Nei pazienti con diabete di tipo 2 una dieta a base vegetale migliora la secrezione di insulina e ormoni incretinici, suggerendo un potenziale ruolo terapeutico di una alimentazione vegetariana. È quanto emerge dai risultati di una nuova ricerca pubblicata sulla rivista Nutrients.
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Test del peptide C può correggere una diagnosi errata di diabete di tipo 1 dopo alcuni anni di malattia
Il test del peptide C pochi anni dopo una diagnosi di diabete di tipo 1 dovrebbe essere una procedura di routine, perché può aiutare a individuare i pazienti che hanno ricevuto una diagnosi errata e che di fatto hanno il diabete di tipo 2 o una forma monogenica della malattia. Sono i risultati di uno studio presentato alla Diabetes UK Professional Conference (DUPC) 2019 di Liverpool.
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Diabete, in nuove sottoanalisi dapagliflozin migliora i benefici per il cuore dello studio DECLARE-TIMI 58
Due nuove sotto-analisi dello studio di Fase III DECLARE-TIMI 58 hanno dato risultati positivi per dapagliflozin che ha mostrato una riduzione del rischio relativo di eventi avversi cardiovascolari maggiori del 16% rispetto al placebo negli adulti con diabete di tipo 2 con precedente infarto del miocardio. Il farmaco ha anche ridotto il rischio di ospedalizzazione per scompenso cardiaco o morte CV. In una seconda sottoanalisi, dapagliflozin ha dimostrato di ridurre la morte da tutte le cause e morte da causa cardiovascolare in pazienti con scompenso cardiaco a ridotta frazione di eiezione. I dati sono stati pubblicati su Circulation.
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Nelle donne lo stress lavorativo favorisce lo sviluppo di diabete di tipo 2
Nelle donne un lavoro particolarmente stancante dal punto di vista mentale, come ad esempio l'insegnamento, può aumentare il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. E' quanto emerge da uno studio francese pubblicato sulla rivista European Journal of Endocrinology.
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Diabete di tipo 2, maggior rischio di insorgenza con l'uso di statine, soprattutto in caso di sovrappeso
Un nuovo studio corrobora le evidenze di una connessione tra l'uso di statine e l'aumento del glucosio ematico, l'insulino resistenza e il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2, in particolare nei maschi in sovrappeso/obesi. I risultati di un trial prospettico basato sulla popolazione sono stati pubblicati sul British Journal of Clinical Pharmacology.
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GASTRO

Steatoepatite non alcolica, farmaco di Novartis non centra obiettivi in fase 2
Fallisce un altro studio su un farmaco in sviluppo per i pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH). Parliamo di un trial di fase 2b su emricasan che non ha dato i risultati sperati. L'azienda Conatus Pharmaceuticals sta sviluppando il farmaco in partnership con Novartis.
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Malattie infiammatorie croniche intestinali, ansia e depressione complicano il quadro
Ansia e depressione rimangono non diagnosticate in ampie porzioni di pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD). E' quanto mostra uno studio pubblicato sulla rivista Inflammatory Bowel Diseases, in cui gli autori sottolineano l'importanza di diagnosticare malattie mentali concomitanti per una migliore gestione del paziente.
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Epatite C dopo trapianto epatico, virus ko grazie alla combinazione di sofosbuvir e inibitori dell'NS5A
Dodici settimane di combinazione tra sofosbuvir e inibitori dell'NS5A senza ribavirina consente il raggiungimento di alti tassi di risposta virologica sostenuta per l'epatite C ricorrente dopo trapianto di fegato. E' quanto evidenzia uno studio pubblicato su Hepatology.
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Crohn, perdita di risposta a ustekinumab recuperabile accorciando l'intervallo tra le somministrazioni
I pazienti con malattia di Crohn in trattamento con ustekinumab che hanno perso la risposta al farmaco o non hanno risposto in maniera adeguata sono stati in grado di riprendere la risposta grazie al dimezzamento dell' intervallo di dosaggio. E' quanto presentato all'ultimo congresso della European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO 2019).
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DOLORE

Dolore da artrosi al ginocchio, farmaco a base di capsaicina efficace e sicuro
Iniezioni intra-articolari di trans capsaicina sintetica, in sigla CNTX-4975, hanno ridotto significativamente il dolore per 24 settimane in pazienti con artrosi. I risultati dello studio, che ha portato a tali conclusioni, sono stati pubblicati sulla rivista Arthritis and Rheumatology.
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Emicrania, i test che evidenziano alterazioni muscolo-scheletriche
Persone con emicrania in alcuni casi lamentano dolore al collo. Non è ancora chiaro se problematiche muscolo-scheletriche sono loro stesse all'origine degli attacchi di emicrania o se al contrario i ripetuti attacchi lasciano segni dolorosi al collo. Una recente revisione sistematica e meta-analisi pubblicate su Physical Therapy hanno evidenziato che tre test fisici possono essere utili per confermare la presenza di alterazioni muscolo-scheletriche cervicali in pazienti con emicrania.
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Oppioidi e benzodiazepine, meglio evitarli nel dolore da osteoartrosi
Durante il meeting annuale dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons è stato evidenziato che nonostante le linee guida pubblicate avvertano che il trattamento dell'osteoartrosi (OA) con oppioidi e benzodiazepine può aumentare il rischio di caduta dei pazienti, questi ultimi vengono ancora trattati con tali farmaci.
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NEURO

Alzheimer, dopo il fallimento di aducanumab, Eisai e Biogen ci riprovano con BAN2401
Un giorno dopo la notiza del fallimento di aducanumab, Eisai e Biogen hanno deciso di portare in Fase III il farmaco sperimentale BAN2401, che agisce anch'esso sulla amiloide. Il farmaco sarà studiato in Clarity AD, uno studio registrativo che arruolerà 1.566 soggetti con lievi alterazioni cognitive da Alzheimer o lieve demenza da malattia di Alzheimer e con confermata patologia amiloide nel cervello.
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USA, combinazione destrometorfano-chinidina prescritta spesso off-label nell'Alzheimer o nel Parkinson
Solo il 15% dei pazienti ai quali è prescritta la combinazione destrometorfano idrobromuro-chinidina solfato ha una sindrome pseudobulbare (episodi incontrollabili di pianto o riso) a causa della sclerosi multipla (SM) o della sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la condizione per cui questo farmaco è indicato. Lo rivela un'analisi di due database nazionali di richieste di assicurazioni commerciali pubblicata su "JAMA Internal Medicine".
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Chiusura di aneurismi cerebrali, spirali di idrogel di 2a generazione superano il filo standard di platino puro
Una spirale di idrogel di seconda generazione, già approvata per la commercializzazione negli Stati Uniti, si è rivelata superiore al filo di platino puro per embolizzare gli aneurismi cerebrali in uno studio multicentrico randomizzato con 600 pazienti. È quanto emerge dai risultati dello studio HEAT presentato a Honolulu, nel corso della recente edizione annuale dell'International Stroke Conference (ISC 2019), patrocinata dall'American Heart Association (AHA).
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Periodontite cronica, possibile aumento del rischio di demenza anche in soggetti con stili di vita sani
Per la prima volta, uno studio condotto da ricercatori della Corea del Sud e pubblicato online sul "Journal of the American Geriatric Society" ha dimostrato che la periodontite cronica (CP) può essere collegata a un più alto rischio di demenza anche dopo aver tenuto conto dei comportamenti in termini di stile di vita.
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Ancora uno stop nell'Alzheimer, Biogen blocca per inefficacia due studi in fase avanzata con aducanumab
Cade anche l'ultima speranza di avere una soluzione in tempi rapidi per l'Alzheimer. Biogen e il partner Eisai hanno comunicato l'intenzione di interrompere gli studi di fase III con il farmaco sperimentale aducanumab in pazienti con lieve decadimento cognitivo e demenza dovuti alla malattia di Alzheimer, perché ritengono improbabile che il trattamento possa soddisfare gli endpoint primari. A seguito dell'annuncio le azioni di Biogen sono crollate del 28%.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Mieloma multiplo, avanza velocemente lo sviluppo di GSK916, anticorpo coniugato diretto contro il BCMA
Si preannuncia in grande stile il ritorno di GlaxoSmithKline in oncologia. Accanto al niraparib e all'anticorpo anti - PDL1 portati in dote da Tesaro, società acquisita di recente per 5 miliardi di dollari, anche la ricerca interna della multinazionale britannica sta dando i suoi frutti. L'azienda ha appena reso noti i dati finali dello studio DREAMM-1 condotto con GSK2857916, un farmaco in sviluppo per il mieloma multiplo che potrebbe essere il primo ad arrivare sul mercato avente come bersaglio il BCMA, il B-cell maturation antigen.
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Leucemia mieloide acuta, importanza dell'inibizione di FLT3. Ruolo di quizartinib
La leucemia mieloide acuta (LAM) rappresenta il 30 per cento di tutte le leucemie dell'adulto, con un'incidenza annuale in Europa pari a 2-4 casi su 100mila abitanti. Ogni anno si stima che vengano diagnosticati in Italia circa 3mila nuovi casi di LAM. Questa leucemia può insorgere in ogni età della vita, ma la frequenza aumenta considerevolmente con il passare degli anni, essendo l'età mediana dei pazienti con nuova diagnosi intorno ai 65-70 anni.
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Cancro al pancreas, nab-paclitaxel e gentamicina in adiuvante danno risultati misti
In pazienti con tumore del pancreas, la combinazione adiuvante di nab-paclitaxel e gemcitabina non è risultata in grado di migliorare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) rispetto alla sola gemcitabina, come confermato da una revisione radiologica indipendente. E' quanto emerge dai risultati topline dello studio APACT, un trial di fase III (NCT0196964430).
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Cancro alla prostata resistente alla castrazione: abiraterone con prednisone efficace anche senza terapia di privazione degli androgeni. #EAU18
In pazienti naive alla chemioterapia e resistente alla castrazione (CRPC), la terapia con abiraterone associato a prednisone senza la terapia di deprivazione androgenica (ADT) fornisce benefici significativi paragonabili a quelli ottenuti con l'aggiunta di ADT per i pazienti con carcinoma prostatico progressivo asintomatico o leggermente sintomatico.
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Carcinoma ovarico e dell'endometrio: risposte favorevoli con lenvatinib e paclitaxel
Secondo quanto emerso da uno studio di fase I presentato nel corso del 50° SGO Annual Meeting, tenutosi il 16-19 marzo a Honolulu, Hawaii, Lenvatinib associato a paclitaxel è settimanale è risultato attivo in pazienti con carcinoma dell'endometrio recidivante e con carcinoma ovarico epiteliale platino-resistente, con una percentuale di risposta globale (ORR) del 65% e con una migliore attività rispetto a quanto osservato in altri studi con paclitaxel settimanale.
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Carcinoma del colon retto BRAF+: tripletta a base di encorafenib/binimetinib inserita nelle Linee Guida NCCN
Nell'ultimo aggiornamento delle Linee Guida dell'NCCN (National Comprehensive Cancer Network) sul trattamento dei pazienti con carcinoma del colonretto (CRC) è stata inserita la triplice associazione a base di encorafenib (inibitore di BRAF) più binimetinib (inibitore di MEK) e un farmaco anti-EGFR (cetuximab o panitumumab) con raccomandazione di categoria 2a per i pazienti con CRC metastatico BRAF V600E-mutato, che rappresentano il 10-15% dei CRC avanzati, dopo fallimento di una o due linee di terapia per la malattia metastatica.
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Carcinoma ovarico: risposta duratura con l'associazione pembrolizumab/bevacizumab
Secondo i risultati di uno studio in aperto di fase II effettuato su donne con carcinoma ovarico recidivante, l'impiego dell'associazione a base di pembrolizumab, bevacizumab e ciclofosfamide metronomica ha permesso di ottenere il controllo della malattia nel 95% dei casi e una percentuale di risposta globale (ORR) del 40%.
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Nasce il primo Codice etico della Società Italiana di Ematologia
Corradini "Il nostro documento chiama alla responsabilità i professionisti ematologi e mette al centro un'idea di medicina che ha a cuore la tutela della salute".
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L'anti PD-1 di Glaxo ha un effetto positivo nel cancro dell'endometrio
L'acquisizione di Tesaro da parte di Gsk incomincia a dare i suoi frutti. Oggi l'azienda britannica ha reso noto che i dati preliminari di uno studio clinico di fase 1/2, GARNET, che ha valutato l'anti PD-1 dostarlimab in pazienti con tumori solidi avanzati hanno mostrato un effetto terapeutico in pazienti con tumore endometriale ricorrente/avanzato che ha progredito dopo la chemio a base di platino.
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ARTHRITIS

Conferme per la sicurezza di tocilizumab, nei pazienti con artrite nessun aumento del rischio di cancro
In pazienti con artrite reumatoide trattati con tocilizumab non c'è stato un aumento del rischio di sviluppo di tumori rispetto alle terapia standard a base di anti TNF. Lo conferma un'analisi di tre database di sinistri assicurativi statunitensi. Tra i pazienti che hanno appena iniziato la terapia con tocilizumab iscritti a Medicare, IMS PharMetrics Plus e Truven MarketScan, il rischio combinato per tutti i nuovi tumori eccetto il cancro della pelle non melanoma non era significativamente diverso rispetto agli iniziatori di inibitori del TNF (HR 0.98, 95% CI 0.80-1.19).
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Artrite idiopatica giovanile sistemica, bene anakinra come trattamento monoterapico di prima linea
L'adozione di un trattamento T2T, basato sull'impiego di anakinra come trattamento monoterapico di prima linea, rappresenta una strategia terapeutica di elevata efficacia nell'indurre e mantenere lo stato di malattia inattiva e nel prevenire il danno legato sia alla malattia che all'impiego di glucocorticoidi in pazienti con artrite idiopatica giovanile (AIG) sistemica. Queste le conclusioni del follow-up a 5 anni di uno studio recentemente pubblicato su Arthritis & Rheumatology.
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Artrite reumatoide, anticorpi anti-nucleari predittivi di cattiva risposta ai farmaci biologici
Lo sviluppo di anticorpi anti-nucleari (ANA) potrebbe essere predittivo di una cattiva risposta alla terapia con DMARDb in pazienti affetti artrite reumatoide (AR): è quanto sostiene uno studio di recente pubblicazione su Seminars in Arthritis and Rheumatism.
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Spondiloartrite assiale, bene combinazione DMARD - farmaco anti-TNF in pazienti sovrappeso/obesi
L'utilizzo concomitante di un DMARDcs (ad esempio metotressato) e di un inibitore di TNF-alfa (adalimumab o infliximab) si associa ad una risposta clinica positiva in pazienti in sovrappeso/obesi con spondiloartrite assiale (axSpA). Questo il responso di uno studio osservazionale pubblicato su Arthritis Research & Therapy.
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Fratture in età scolastica: la loro prevalenza non varia in base al sesso di appartenenza
I bambini di etnia Caucasica, in età scolastica, mostrano un rischio più elevato di fratture indipendentemente da alcuni fattori di rischio, come la composizione corporea e la densità minerale ossea. Non esistono, invece, differenze in termini di prevalenza di fratture in base al sesso di appartenenza. Sono queste le conclusioni principali di "The Generation R Study", uno studio osservazionale pubblicato su Bone, che ha fatto un'istantanea del rischio di frattura pediatrica in una città europea multietnica (Rotterdam, Paesi Bassi).
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Spondiloartrite assiale ed erosioni all'articolazione sacroiliaca, risonanza magnetica batte tomografia computerizzata
L'imaging a Risonanza magnetica (RM) si caratterizza per una maggiore sensibilità, rispetto alla tomografia computerizzata (TC), nel rilevare le erosioni articolari a carico dell'articolazione sacroiliaca nei pazienti affetti da spondiloartrite assiale (axSpA). Questo il responso di uno studio pubblicato su The Journal of Rheumatology, che ribalta una nozione consolidata secondo la quale la TC rappresenterebbe il gold standard nella visualizzazione dell'anatomia dell'articolazione sacroiliaca.
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PNEUMO

Sepsi, mortalità legata ad allungamento tempi inizio antibiotici
Più si procrastina nel tempo l'avvio della terapia antibiotica in Medicina d'Urgenza, maggiore risulta essere la mortalità ad un anno per sepsi. Questo il responso di uno studio di recente pubblicazione su Chest, che si aggiunge alla schiera di studi, dai risultati contrastanti, sul timing di somministrazione più corretto nella sepsi.
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Polmonite da S. aureus resistente a meticillina, nuovo test rapido potrebbe ottimizzare uso antibiotici
L'impiego di un test diagnostico rapido, basato su reazione PCR, per la rilevazione della presenza di ceppi di S. aureus resistenti alla meticillina (MRSA) riduce il ricorso a vancomicina e linezolid in pazienti ventilati meccanicamente per polmonite sospetta da MRSA. Questo è quanto è stato dimostrato in un trial randomizzato di recente pubblicazione su Chest, i cui risultati, se confermati, potrebbero ridurre, in prospettiva, l'utilizzo inappropriato di antibiotici in un periodo in cui la crescita del fenomeno dell'antibioticoresistenza sembra inarrestabile.
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Bpco e altitudine, desametasone contrasta efficacemente ipossiemia
Il ricorso ad un trattamento profilattico con desametasone è in grado di migliorare l'ossigenazione notturna (e quindi la qualità del sonno) in alcuni pazienti con Bpco che effettuano viaggi ad altitudini elevate. Lo dimostrano i risultati di uno studio svizzero, recentemente pubblicato su Jama Network Open.
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BUSINESS

MolMed, nel 2018 ricavi in crescita e perdite dimezzate. Le CAR T cell entrano in clinica
MolMed chiude il 2018 con risultati in miglioramento rispetto al 2017 e perdite in discesa. L'anno scorso i ricavi della società di biotecnologie sono arrivati a quota 28,5 milioni, in salita del 23,7% rispetto ai 23 milioni del 2017. Fiducia nel futuro da parte di Riccardo Palmisano, amministratore delegato dell'azienda.
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Anche Pfizer sale sul carro della terapia genica. Compra 15 per cento di Vivet Therapeutics e opziona il resto
Nessuna grande azienda farmaceutica vuole rischiare di perdere il treno della terapia genica. Dopo gli accordi di Novartis, Roche e Biogen, solo per citarne alcune, anche Pfizer ha fatto la sua mossa e ha acquisito il 15% delle azioni di Vivet Therapeutics, una società biotech privata focalizzata sulla terapia genetica con sede in Francia, e ha ottenuto un'opzione esclusiva per aggiudicarsi in futuro tutte le quote restanti.
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VARIE

Fake news in cardiologia: la SIPREC lancia l'allarme, sono altamente nocive alla salute
Il problema delle fake news, vecchio come il mondo della comunicazione, ai tempi dei social media ha assunto una diffusione e delle peculiarità inedite anche nel campo della salute. Per questo medici ed esperti di comunicazione devono attrezzarsi per far fronte a questo fenomeno dilagate, che può provare gravi danni. L'argomento è stato affrontato anche nell'ambito di una tavola rotonda organizzata durante il congresso annuale della Società Italiana per la Prevenzione Cardiovascolare (SIPREC) a Napoli.
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Vaccini, grazie all'obbligo le coperture aumentano ma mai abbassare la guardia. L'analisi dell'Osservatorio GIMBE
L'analisi indipendente dell'Osservatorio GIMBE dimostra che l'introduzione dell'obbligo vaccinale è associato ad un aumento delle coperture, sia per i vaccini obbligatori sia per quelli consigliati. Tuttavia diverse regioni devono ancora raggiungere i target del piano nazionale di prevenzione vaccinale 2017-2019 e alcune rimangono ben lontane. A fronte di questi dati, per la tutela della salute pubblica la Fondazione GIMBE invita ad interrompere ogni dibattito sulla rimodulazione dell'obbligo vaccinale, vista anche l'assenza di evidenze sul mantenimento delle coperture massime, ove raggiunte.
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Priorità di Salute Globale e innovazione, se ne parla a "Inventing for life"
Le grandi priorità della sanità pubblica a livello globale nella prospettiva della centralità dei pazienti e del difficile equilibrio tra innovazione e sostenibilità sono gli argomenti centrali di "Inventing for Life - Health Summit", evento istituzionale organizzato da MSD Italia.
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Innovazione digitale in ambito salute: Roche premia i progetti vincitori di Healthbuilders
Si è tenuta oggi, lunedì 18 marzo, la cerimonia di premiazione della prima edizione di Roche HealthBuilders, il primo programma di Open Innovation di Roche Italia dedicato alla salute.
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