8 Aprile 2018   13

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Ictus: in Italia 120mila nuovi casi ogni anno, uno su 3 avrà gravi disabilità » INTERVISTE Dott. Fontanella: FADOI, i temi della quinta edizione del convegno sulla ricerca da promotori no profit Dott. Cricelli: Ricerca indipendente, il database Health Search per i medici di medicina generale Dott. Maggioni: Ricerca indipendente, cosa andrebbe modificato del decreto no profit- Stefano Mazzariol: Il paziente esperto, chi è e cosa fa Prof. Mugelli: In Italia si fa ricerca clinica- Il parere dei farmacologi Dott. Di Costanzo: Rete di centri oncologici, gli obiettivi della Federation of Italian Cooperative Oncology Groups Dott. Nicora: Importanza di fare ricerca nelle aziende socio sanitarie italiane Dott. petralia: Percorso delle sperimentazioni cliniche nelle aziende sanitarie, uno studio svela le criticità Mercato farmaceutico: bilancio 2017 e prospettive 2018. Convegno AISM a Pavia » ITALIA 25 nuovi farmaci in commercio 18 variazioni di prezzo 12 farmaci revocati 10 cessate commercializzazioni Batteri multiresistenti, arriva ceftazidime/avibactam, associazione innovativa per i batteri Gram-negativi Biosimilari, AIFA presenta Secondo Position Paper » EMA Malattie rare, ok UE per prima terapia per l'alfa-mannosidosi. Ricerca Chiesi EMA accetta di esaminare i dossier di cemiplimab, dupilumab, sotagliflozin Mieloma multiplo, approvazione europea per denosumab per prevenire le lesioni ossee Colesterolo alto, del Chmp per prevenzione di infarti e ictus con evolocumab » FDA Infezioni polmonari non tubercolari (NTM), depositata domanda Fda per amikacina liposomiale Leucemia mieloide cronica, via libera Fda a nilotinib in età pediatrica » CARDIO Post-ACS, l'addio alle sigarette è più facile se inizia un trattamento con vareniclina già durante il ricovero L'integrazione quotidiana di nicotinamide riboside inverte il processo di invecchiamento cardiovascolare Dall'EHRA una nuova guida pratica aggiornata per l'uso dei NOAC nei pazienti con AF Quanto dev'essere ridotto il consumo di sale negli ipertesi- Confronto/scontro tra due esperti all'ACC.18 » GASTRO Gravidanza e IBD, nessun rischio di gravi infezioni per il nascituro con terapia anti-TNF Fegato grasso, attenzione alla dieta. I dati da un ampio studio americano Epatite C, grazoprevir/elbasvir efficace in 8 settimane nei coinfetti HIV/HCV (genotipi 1-4) Epatite C, nel 2017 trattata la metà dei pazienti previsti dal piano eradicazione » DOLORE Dolore e disturbi mentali, quale collegamento- Lombalgia con coinvolgimento delle gambe, una classificazione per agevolarne la gestione EFIC educational platform, una piattaforma europea che parla di dolore a 360^ Mal di schiena cronico, i fattori di rischio sono in agguato già dall'infanzia » NEURO SM, il washout nello switch da natalizumab a dimetilfumarato non deve superare i 90 giorni Ictus ischemico, antagonista dell'Interleuchina-1 riduce l'infiammazione predittiva di esiti peggiori Danno cardiaco da crisi epilettiche ridotto da combinazione di atenololo più diazepam, evidenza preclinica Brexpiprazolo, antipsicotico atipico, riduce i sintomi di agitazione correlati alla malattia di Alzheimer L'ormonoterapia in post-menopausa contrasta il decadimento cognitivo (ma solo per via transdermica) » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfatica cronica , con il venetoclax migliori possibilità di cura per i casi più complessi. Studio sul NEJM Fondazione NIBIT presenta al congresso AACR primo studio su nuova combinazione che abbassa la guardia del tumore Immunoterapia con inibitori dei checkpoint, attenzione alla miocardite Linfoma a cellule mantellari, è ora di ripensare il trattamento Leucemia linfoblastica acuta a cellule B, l'Fda dice sì ad ampliamento delle indicazioni di blinatumomab Ca al colon, la colonscopia riduce la mortalità in modo significativo Mieloma multiplo, terzo trapianto autologo è un'opzione valida Ca testa-collo, chemio aggiunta alla radioterapia non offre benefici Ca gastrico, eradicazione dell'H. pylori dimezza i nuovi casi Ca al seno triplo negativo, carboplatino utile nella chemioneoadiuvante Immunoterapia iniettabile T-VEC promettente per i tumori epatici Ca gastrico, nuovo test per identificare i possibili beneficiari della chemioterapia Melanoma uveale metastatico, selumetinib delude in fase III: aggiunto a dacarbazina non migliora gli outcome Ca epatocellulare, chemioembolizzazione transarteriosa più radioterapia migliora gli esiti rispetto a sorafenib Ca ovarico, metformina e statine non associate ad aumento del rischio nelle donne diabetiche » ARTHRITIS Osteoartrosi del ginocchio, primi dati incoraggianti dall'embolizzazione dei capillari sinoviali Artrite reumatoide, migliore qualità di vita con filgotinib Artrite reumatoide, nella pratica clinica reale tofacitinib ha efficacia e sicurezza simili ai biologici Spondiloartrite assiale non radiografica, i benefici di adalimumab si mantengono a lungo termine » PNEUMO BPCO, l'uso di aspirina a lungo termine riduce la gravità delle riacutizzazioni Antibiotici e acido-soppressori nella prima infanzia correlati a sviluppo di allergie Fibrosi polmonare idiopatica, nintedanib preserva la funzione polmonare dei pazienti in attesa di trapianto » ALTRI STUDI Nuovo studio assolve i contraccettivi ormonali. Non favoriscono il tumore al seno Cardiomiopatia da transtiretina, tafamidis raggiunge l'end point in fase III » BUSINESS Zambon amplia il campus di scienze per la vita, investimento da €56 milioni Valentina Zipoli nuovo responsabile della direzione medica di Biogen Italia Mieloma multiplo, nuovo accordo tra Celgene e Bluebird Bio per la terapia cellulare CAR-T Pfizer sigla accordo con la biotech Allogene per sviluppare le CAR-T cell di nuova generazione Pierluigi Antonelli alla guida dell'Oncologia di Novartis in Europa Ipsen completa l'acquisizione di Akkadeas pharma. Si amplia il gruppo in Italia Takeda punta a Shire- Per ora conferma interesse GlaxoSmithKline, con $13 mld fa sua tutta l'automedicazione di Novartis L'informazione medico scientifica in Italia: il digitale in forte crescita Italia come Hub della ricerca clinica: investire nei ricercatori e fare sistema » VARIE Dialisi peritoneale: progetto Baxter per formare e informare medici, infermieri e pazienti Psoriasi: al via nuova edizione della campagna "Chiedi al tuo dermatologo" Al via la 3° edizione di BioUpper: programma a sostegno dei giovani che vogliono creare start up nelle Scienze della Vita Apertura di AIFA ai biosimilari: ok con riserva dai pazienti oncologici Premio OMAR, importanza della comunicazione sulle malattie rare. I vincitori della quinta edizione Mieloma multiplo, 5 mila nuovi casi ogni anno in Italia ma la sopravvivenza aumenta Farmaci pediatrici, la SIFO lancia un messaggio di emergenza Scaccabarozzi entra a far parte del Nobile Collegio Chimico Farmaceutico, la più antica istituzione professionale di farmacisti PRIMO PIANO Ictus: in Italia 120mila nuovi casi ogni anno, uno su 3 avrà gravi disabilità Secondo una recente indagine l'incidenza dell'ictus passa dallo 0,2% nella fascia 55-64 anni allo 0,8% nella fascia 65-74. Si sale al 2,2% nella fascia 75-84 sino al 3,2% degli over 84. L'incidenza tra sessi è similare oltre i 75 anni, mentre sotto questa soglia di età le donne sono colpite meno. leggi l'articolo » INTERVISTE FADOI, i temi della quinta edizione del convegno sulla ricerca da promotori no profit Dott. Andrea Fontanella, presidente nazionale FADOI guarda il video » Ricerca indipendente, il database Health Search per i medici di medicina generale Dott. Claudio Cricelli, presidente SIMG guarda il video » Ricerca indipendente, cosa andrebbe modificato del decreto no profit- Dott. Aldo Pietro Maggioni, Direttore Centro Studi Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri (ANMCO), Firenze guarda il video » Il paziente esperto, chi è e cosa fa Stefano Mazzariol, paziente esperto EUPATI Italia guarda il video » In Italia si fa ricerca clinica- Il parere dei farmacologi Prof. Alessandro Mugelli, Università degli studi di Firenze; presidente SIF (Società italiana di Farmacologia) guarda il video » Rete di centri oncologici, gli obiettivi della Federation of Italian Cooperative Oncology Groups Dott. Francesco Di Costanzo, Direttore SC Az. Osp. Univ. Careggi, Firenze; presidente FICOG; presidente GOIRC guarda il video » Importanza di fare ricerca nelle aziende socio sanitarie italiane Dott. Carlo Nicora, Direttore Generale ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo guarda il video » Percorso delle sperimentazioni cliniche nelle aziende sanitarie, uno studio svela le criticità Dott. Paolo Petralia, Direttore Generale IRCCS Istituto Pediatrico Gaslini, Genova guarda il video » Mercato farmaceutico: bilancio 2017 e prospettive 2018. Convegno AISM a Pavia Intervista a Massimo Zaninelli, Consigliere AISM - Associazione Italiana Sviluppo Marketing, CEO di Maxer Consulting; Giorgio Colombo, Direttore Scientifico S.A.V.E. Studi Analisi Valutazioni Economiche S.r.l. Docente di Organizzazione Aziendale, Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università degli Studi di Pavia guarda il video » ITALIA 25 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Decadron, Dicloreum Unidie, Epiestrol Septem, Gynocanesten Monodose, Mavenclad, Riflax, Trinomia, Truxima, Valium, Zibenak, Zytiga.12 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 18 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 12 farmaci revocati leggi l'articolo » 10 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » Batteri multiresistenti, arriva ceftazidime/avibactam, associazione innovativa per i batteri Gram-negativi L'Agenzia europea del farmaco (EMA) nell'Annual Report 2016 ha definito ceftazidima/avibactam ‘terapia innovativa' perché rappresenta una nuova opportunità di trattamento e un progresso per la salute pubblica. Adesso Pfizer annuncia l'arrivo di questo nuova terapia antibiotica anche in Italia, dove è disponibile dal 21 febbraio in regime di rimborsabilità. Sarà messo in commercio con il marchio Zavicefta. leggi l'articolo » Biosimilari, AIFA presenta Secondo Position Paper "I medicinali biosimilari sono una risorsa terapeutica importante e un'opportunità per contribuire a garantire sempre più la risposta al bisogno di salute emergente. In sinergia con i farmaci biologici possono fornire risposte al problema del sottotrattamento per numerose patologie, garantendo l'accesso alle terapie a un numero sempre maggiore di pazienti" ha dichiarato il Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco, Mario Melazzini, a margine dell'incontro "Accesso alle terapie con farmaci biologici: i fenomeni di sottotrattamento e le opportunità offerte dai biosimilari" organizzato dall'Agenzia oggi a Roma. leggi l'articolo » EMA Malattie rare, ok UE per prima terapia per l'alfa-mannosidosi. Ricerca Chiesi La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di velmanase alfa con il nome commerciale Lamzede. Frutto della ricerca Chiesi, è la prima terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche in pazienti affetti da alfa-mannosidosi da lieve a moderata, una malattia ultra-rara e altamente invalidante di origine genetica. Di conseguenza il prodotto è ora approvato nei 31 paesi europei sotto regolamentazione dell'European Medicines Agency (EMA). leggi l'articolo » EMA accetta di esaminare i dossier di cemiplimab, dupilumab, sotagliflozin L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha accettato di valutare i dossier di tre farmaci in sviluppo per patologie in cui permangono esigenze terapeutiche non ancora soddisfatte. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, approvazione europea per denosumab per prevenire le lesioni ossee La Commissione Europea ha approvato denosumab (Xgeva) per la prevenzione degli eventi scheletro correlati (SRE) nei pazienti affetti da mieloma multiplo. leggi l'articolo » Colesterolo alto, del Chmp per prevenzione di infarti e ictus con evolocumab Il Chmp dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha dato parere positivo per una nuova indicazione di evolocumab nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (infarto del miocardio, ictus o arteriopatia periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare, riducendo i livelli di colesterolo LDL. leggi l'articolo » FDA Infezioni polmonari non tubercolari (NTM), depositata domanda Fda per amikacina liposomiale La biotech americana Insmed ha annunciato la presentazione all'Fda della domanda di registrazione per ALIS (sospensione liposomica di amikacina per via inalatoria), un farmaco destinato al trattamento di adulti affetti da infezioni polmonari non tubercolari (NTM) causate dal Mycobacterium avium (MAC). Non ci sono attualmente farmaci approvati negli Usa per la terapia di questo tipo di infezioni. leggi l'articolo » Leucemia mieloide cronica, via libera Fda a nilotinib in età pediatrica La Food and Drug Administration (Fda) ha detto sì all'ampliamento delle indicazioni dell'inibitore delle tirosin-chinasi (TKI) di seconda generazione nilotinib, in modo da comprendere il trattamento dei pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica cromosoma Philadelphia-positiva (Ph+), in fase cronica. leggi l'articolo » CARDIO Post-ACS, l'addio alle sigarette è più facile se inizia un trattamento con vareniclina già durante il ricovero I fumatori ricoverati per sindrome coronarica acuta (ACS) possono essere particolarmente ricettivi ai consigli su come smettere di fumare sigarette e agli strumenti per mantenersi fuori da tale dipendenza. Ora, una ricerca pubblicata online sul "Canadian Medical Association Journal" (CMAJ) dimostra che i pazienti con infarto miocardico (IM) e angina instabile che iniziano un regime di 12 settimane di vareniclina, farmaco per contrastare l'abitudine al fumo di sigaretta, durante il ricovero sono significativamente più propensi a non fumare a un follow-up di 1 anno rispetto a coloro ai quali viene dato un placebo. leggi l'articolo » L'integrazione quotidiana di nicotinamide riboside inverte il processo di invecchiamento cardiovascolare Un nuovo studio della University of Colorado Boulder, pubblicato online su "Nature Communications", indica che quando le persone assumono ogni giorno un integratore alimentare naturale - la nicotinamide riboside (NR) - si imita la restrizione calorica (CR) dando il via agli stessi percorsi chimici chiave della limitazione dell'intake calorico responsabili dei benefici per la salute, tra i quali la longevità. leggi l'articolo » Dall'EHRA una nuova guida pratica aggiornata per l'uso dei NOAC nei pazienti con AF Presentata a Barcellona, in occasione del convegno EHRA (European Heart Rhythm Association), una nuova versione della guida pratica sugli anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) in pazienti con fibrillazione atriale (AF) ha lo scopo di aiutare i medici a orientarsi tra vari nuovi dati - tra cui alcuni appena presentati - ma anche nell'ambito di un panorama clinico più complesso. leggi l'articolo » Quanto dev'essere ridotto il consumo di sale negli ipertesi- Confronto/scontro tra due esperti all'ACC.18 C'è un consenso quasi universale sul fatto che un eccessivo intake di sodio nella dieta è un fatto negativa per la salute, ma qui finisce l'accordo, in quanto numerose organizzazioni e società scientifiche assumono posizione diverse su quanto debba essere basso il consumo di sale nei pazienti ipertesi. Due esperti si sono confrontati sul ‘pomo della discordia' a Orlando (USA), nel corso dell'American College of Cardiology (ACC) 2018 Scientific Session. leggi l'articolo » GASTRO Gravidanza e IBD, nessun rischio di gravi infezioni per il nascituro con terapia anti-TNF Secondo i risultati dello studio TEDDY pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology, a cui hanno preso parte anche gastroenterologi italiani, i bambini esposti agli anti-TNFalfa nell' utero materno (assunti dalla gestante) non hanno determinato un aumento del rischio di infezioni gravi, a breve e lungo termine. leggi l'articolo » Fegato grasso, attenzione alla dieta. I dati da un ampio studio americano Uno studio appena pubblicato su Gastroenterology ha evidenziato che il miglioramento della qualità della dieta correla con un minore accumulo di grasso epatico e un rischio ridotto di insorgenza di fegato grasso. leggi l'articolo » Epatite C, grazoprevir/elbasvir efficace in 8 settimane nei coinfetti HIV/HCV (genotipi 1-4) Un trattamento di 8 settimane con grazoprevir/elbasvir produce una risposta virologica sostenuta nella maggior parte degli pazienti di sesso maschile, omosessuali, positivi all'HIV con infezione da genotipo 1 o 4 del virus dell'epatite C (HCV), secondo quanto presentato di recente alla 25a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI 2018) a Boston. leggi l'articolo » Epatite C, nel 2017 trattata la metà dei pazienti previsti dal piano eradicazione L'obiettivo eliminazione dell'infezione da virus HCV, curando 80.000 pazienti l'anno nel triennio 2017-2019, appare ancora lontano. A un anno esatto dalla rimozione delle restrizioni per l'accesso ai farmaci antivirali innovativi garantiti a tutti i pazienti con epatite C cronica, in Italia meno di un malato su due è stato avviato alle cure. Il Fondo per i farmaci innovativi non viene utilizzato a sufficienza dalle Regioni, non c'è un PDTA condiviso e mancano all'appello decine di strutture autorizzate alla prescrizione e distribuzione degli antivirali. Questa la situazione, segnata da evidenti differenze regionali, che emerge dal dossier "Epatite C - Indagine conoscitiva sull'accesso ai farmaci nelle regioni italiane", realizzato da EpaC Onlus, grazie a un contributo liberale di MSD, da oggi disponibile online sul sito dell'Associazione (www.epac.it). leggi l'articolo » DOLORE Dolore e disturbi mentali, quale collegamento- Il dolore moderato-severo potrebbe essere un importante fattore di rischio per i disturbi mentali comuni. E' quanto emerge dai dati di due coorti epidemiologiche tedesche su una popolazione di più di 5000 persone. L'analisi è stata pubblicata su Pain. leggi l'articolo » Lombalgia con coinvolgimento delle gambe, una classificazione per agevolarne la gestione I pazienti con lombalgia con coinvolgimento delle gambe LBLP (conosciuta anche come lombosciatalgia) vanno trattati tutti nello stesso modo- Un recente studio pubblicato su Pain ha evidenziato che esistono 5 cluster differenti di dolore legati a questo problema e li ha descritti per agevolare la gestione da parte dei medici. leggi l'articolo » EFIC educational platform, una piattaforma europea che parla di dolore a 360^ Una piattaforma educazionale che parla di dolore a 360 gradi allo scopo di dare contenuti scientificamente corretti finalizzati alla comprensione delle prospettive biologiche e psicosociali del dolore. E' quanto propone EFIC educational platform, piattaforma studiata dalla European Pain Federation, online da qualche giorno. leggi l'articolo » Mal di schiena cronico, i fattori di rischio sono in agguato già dall'infanzia Un ampio studio britannico di coorte, ha identificato 4 distinti profili a lungo termine relativi al mal di schiena e ha scoperto che ogni profilo è associato a diversi fattori di rischio precoci, anche dopo aggiustamento per noti fattori di rischio dell'età adulta. I risultati dello studio sono stati pubblicati su Pain. leggi l'articolo » NEURO SM, il washout nello switch da natalizumab a dimetilfumarato non deve superare i 90 giorni I risultati di uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico di fase 4 denominato "STRATEGY" - pubblicato online su "Multiple Sclerosis and Related Disorders" - suggeriscono che il dimetilfumarato (DMF) può essere un'opzione di trattamento efficace per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRSM) che interrompono il trattamento con natalizumab nella pratica clinica di routine. leggi l'articolo » Ictus ischemico, antagonista dell'Interleuchina-1 riduce l'infiammazione predittiva di esiti peggiori Un farmaco antinfiammatorio somministrato a pazienti nelle prime fasi di un ictus è in grado di ridurre il dannoso stato infiammatorio contestuale al processo ischemico. Lo hanno dimostrato ricercatori dell'Università di Manchester e del Salford Royal NHS Foundation Trust in uno studio di fase 2 denominato SCIL-STROKE (Subcutaneous Interleukin-1 Receptor Antagonist in Ischemic Stroke) pubblicato online su "Stroke". leggi l'articolo » Danno cardiaco da crisi epilettiche ridotto da combinazione di atenololo più diazepam, evidenza preclinica L'attenuazione delle crisi convulsive con diazepam non offre protezione cardiaca, tuttavia la somministrazione concomitante di diazepam e atenololo impedisce lo sviluppo di disfunzione cardiaca indotta dagli attacchi. È quanto ha rivelato uno studio preclinico pubblicato online su "Epilepsia", dimostrando anche come l'intervento con atenololo debba essere fortemente considerato come un trattamento clinico aggiuntivo per ridurre la cardiomiopatia durante le crisi. leggi l'articolo » Brexpiprazolo, antipsicotico atipico, riduce i sintomi di agitazione correlati alla malattia di Alzheimer L'antipsicotico atipico brexpiprazolo è sicuro ed efficace per trattare l'agitazione in pazienti con demenza correlata alla malattia di Alzheimer (AD), almeno alla dose massima. Lo suggeriscono i risultati di due studi di fase 3, per un totale di circa 700 partecipanti adulti, presentati all'American Association for Geriatric Psychiatry (AAGP) 2018, a Honolulu (Hawai, USA). leggi l'articolo » L'ormonoterapia in post-menopausa contrasta il decadimento cognitivo (ma solo per via transdermica) L'assunzione della terapia ormonale sostitutiva subito dopo la menopausa al fine di alleviare i sintomi fastidiosi, può anche apportare benefici al cervello, secondo uno studio pubblicato online su "Neurology", la rivista ufficiale dell'American Academy of Neurology (AAN). leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Leucemia linfatica cronica , con il venetoclax migliori possibilità di cura per i casi più complessi. Studio sul NEJM Quasi 400 pazienti trattati in un trial clinico (di fase 3) condotto grazie alla partecipazione di oltre 100 centri di cura distribuiti in 20 paesi in tutto il mondo. Sono questi i principali numeri dello studio MURANO che ha acceso una luce in più nell'arsenale terapeutico per la leucemia linfatica cronica. leggi l'articolo » Fondazione NIBIT presenta al congresso AACR primo studio su nuova combinazione che abbassa la guardia del tumore Al congresso annuale dell'American Association for Cancer Research (AACR), società scientifica più prestigiosa al mondo nel campo della ricerca oncologica, la Fondazione NIBIT-Network Italiano per la Bioterapia dei Tumori presenterà i risultati preliminari dello studio NIBIT-M4, il primo in assoluto al mondo a valutare la combinazione di un farmaco epigenetico e di un anticorpo immunomodulante somministrati in sequenza per il trattamento del melanoma metastatico. leggi l'articolo » Immunoterapia con inibitori dei checkpoint, attenzione alla miocardite I pazienti oncologici che sono stati trattati con inibitori dei checkpoint immunitari hanno un rischio aumentato di miocardite che si sviluppa all'inizio del trattamento, si rileva sia all'elettrocardiogramma sia con la misurazione della troponina sierica e risponde al trattamento con steroidi ad alto dosaggio. Lo evidenzia uno studio osservazionale appena presentato al congresso dell'American College of Cardiology (ACC), a Orlando. leggi l'articolo » Linfoma a cellule mantellari, è ora di ripensare il trattamento Il linfoma a cellule mantellari, o linfoma mantellare, classico è stato a lungo trattato come una malattia uniformemente aggressiva che necessita di un trattamento altrettanto aggressivo, ma tale approccio potrebbe portare in alcuni casi a un sovratrattamento. A sostenerlo è Leonid L. Yavorkovsky, del Kaiser Permanente San Jose Medical Center, in California, in un editoriale da poco pubblicato su JAMA Oncology. Eloquente il titolo dell'articolo: "Linfoma mantellare - tempo di smantellare il trattamento". leggi l'articolo » Leucemia linfoblastica acuta a cellule B, l'Fda dice sì ad ampliamento delle indicazioni di blinatumomab La Food and Drug Administration ha concesso un'approvazione accelerata all'anticorpo bispecifico blinatumomab per il trattamento di adulti e bambini con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B che sono in remissione, ma hanno ancora una malattia minima residua (MRD). leggi l'articolo » Ca al colon, la colonscopia riduce la mortalità in modo significativo La colonscopia può ridurre in modo significativo l'incidenza del cancro del colon-retto e i decessi causati da questo tumore. È quanto emerge da un ampio studio caso-controllo statunitense da poco pubblicato su Annals of Internal Medicine. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, terzo trapianto autologo è un'opzione valida Un terzo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche è fattibile e fornisce un beneficio clinico ai pazienti con mieloma multiplo recidivante, specie quelli che hanno avuto una risposta di lunga durata al trapianto precedente e con una malattia chemiosensibile al momento del trapianto. È questa la conclusione di uno studio retrospettivo pubblicato di recente sulla rivista Biology of Blood and Marrow Transplantation. leggi l'articolo » Ca testa-collo, chemio aggiunta alla radioterapia non offre benefici L'aggiunta della chemioterapia con carboplatino alla radioterapia adiuvante non è servita a ridurre le recidive locoregionale del carcinoma squamocellulare cutaneo della testa e del collo ad alto rischio rispetto alla sola radioterapia nello studio TROG 05.01, uno studio randomizzato di fase III pubblicato da poco sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca gastrico, eradicazione dell'H. pylori dimezza i nuovi casi Il trattamento per l'infezione da Helicobacter pylori ha dimezzato l'incidenza di nuovi tumori gastrici tra i pazienti sottoposti a resezione endoscopica di un carcinoma gastrico in fase iniziale, in uno studio di fase III randomizzato e controllato con placebo, appena uscito sul New England Journal of Medicine. leggi l'articolo » Ca al seno triplo negativo, carboplatino utile nella chemioneoadiuvante Il carboplatino dovrebbe essere considerato come un potenziale componente della chemioterapia neoadiuvante per le donne che hanno un carcinoma mammario triplo negativo ad alto rischio, indipendentemente dallo stato mutazionale dei geni BRCA 1/2. A suggerirlo sono i risultati dello studio multicentrico internazionale BrighTNess, da poco pubblicato su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Immunoterapia iniettabile T-VEC promettente per i tumori epatici L'immunoterapia talimogene laherparevec (T-VEC), una versione geneticamente modificata del virus dell'herpes (HSV-1), già approvata per il trattamento del melanoma sia negli Stati Uniti sia in Europa, è ora al vaglio dei ricercatori anche per valutarne le potenzialità nell'eradicazione di tumori avanzati in pazienti con carcinoma epatico primario e metastatico. leggi l'articolo » Ca gastrico, nuovo test per identificare i possibili beneficiari della chemioterapia Un nuovo test predittivo messo a punto da ricercatori sudcoreani potrebbe aiutare a identificare i pazienti con carcinoma gastrico resecabile in stadio II-III che potrebbero beneficiare della chemioterapia adiuvante dopo una gastrectomia D2. I risultati della ricerca sono appena stati pubblicati su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Melanoma uveale metastatico, selumetinib delude in fase III: aggiunto a dacarbazina non migliora gli outcome La combinazione dell'inibitore di MEK selumetinib con dacarbazina non migliora i risultati di sopravvivenza rispetto alla sola dacarbazina in pazienti con melanoma metastatico uveale. È questo il risultato dello studio di fase III SUMIT, un trial randomizzato e in doppio cieco pubblicato di recente sul Journal of Clinical Oncology. leggi l'articolo » Ca epatocellulare, chemioembolizzazione transarteriosa più radioterapia migliora gli esiti rispetto a sorafenib La combinazione della chemioembolizzazione epatica transarteriosa con la radioterapia a fasci esterni (TACE-RT) può prolungare la sopravvivenza rispetto al trattamento con l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) sorafenib, attuale standard di terapia sistemica, nei pazienti con carcinoma epatocellulare e invasione macrovascolare. A dimostrarlo sono i risultati di uno studio randomizzato monocentrico su 90 pazienti, appena pubblicato online su JAMA Oncology. leggi l'articolo » Ca ovarico, metformina e statine non associate ad aumento del rischio nelle donne diabetiche Non sembra esserci alcuna associazione tra l'uso di metformina o statine e l'incidenza del carcinoma ovarico nelle donne con diabete di tipo 2. Questo, almeno, è quanto emerge da un ampio studio di coorte retrospettivo di autori finlandesi, appena pubblicato sulla rivista BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology. leggi l'articolo » ARTHRITIS Osteoartrosi del ginocchio, primi dati incoraggianti dall'embolizzazione dei capillari sinoviali Una procedura mini-invasiva guidata da immagini che blocca i piccoli vasi sanguigni nel ginocchio con l'aiuto di microsfere biodegradabili ha alleviato i sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio (OA). Lo dimostra uno studio pilota presentato al congresso annuale della SIR (Society of Interventional Radiology) a Los Angeles, in California. leggi l'articolo » Artrite reumatoide, migliore qualità di vita con filgotinib L'inibitore selettivo della Janus Chinasi 1 (JAK 1) filgotinib ha determinato un miglioramento significativo negli esiti di due studi randomizzati di Fase IIb condotti in pazienti con artrite reumatoide (AR). leggi l'articolo » Artrite reumatoide, nella pratica clinica reale tofacitinib ha efficacia e sicurezza simili ai biologici Il capostipite degli inibitori orali della Janus chinasi (JAK) tofacitinib, nei pazienti con artrite reumatoide (RA) sembra possedere efficacia e sicurezza simili a quelle delle terapie biologiche precedentemente trattati con metotrexato. Lo dimostrano i risultati di uno studio retrospettivo in real-world pubblicato su Arthritis Research & Therapy. leggi l'articolo » Spondiloartrite assiale non radiografica, i benefici di adalimumab si mantengono a lungo termine I benefici ottenuti con adalimumab dai pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA) sono continuati nella fase di estensione dello studio ABILITY-1, della durata di tre anni, con miglioramenti continui in ambito clinico, funzionale e nelle valutazioni alla risonanza magnetica (MRI). Lo studio è stato pubblicato su Arthritis Research & Therapy. leggi l'articolo » PNEUMO BPCO, l'uso di aspirina a lungo termine riduce la gravità delle riacutizzazioni L'uso a lungo termine di aspirina riduce la gravità delle esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), incluse la mortalità in ospedale, l'uso di ventilazione invasiva e la degenza in ospedale (LOS, hospital length-of-stay). leggi l'articolo » Antibiotici e acido-soppressori nella prima infanzia correlati a sviluppo di allergie Nei neonati e nei primi sei mesi di vita, l'uso di farmaci per ridurre l'acidità gastrica e di antibiotici è legato al successivo sviluppo di malattie allergiche, probabilmente a causa dell'alterazione del microbioma intestinale, importante per la modulazione della risposta immunitaria. E' quanto emerge da uno studio pubblicato su JAMA Pediatrics. leggi l'articolo » Fibrosi polmonare idiopatica, nintedanib preserva la funzione polmonare dei pazienti in attesa di trapianto Nintedanib ha conservato la funzione polmonare in nove pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) in attesa di un trapianto di polmone e ha dimostrato un buon profilo di sicurezza. Il farmaco rappresenta quindi un'opzione per allungare i tempi in cui i pazienti possono restare in lista d'attesa per il trapianto. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Nuovo studio assolve i contraccettivi ormonali. Non favoriscono il tumore al seno I contraccettivi ormonali combinati (CHC), cioè quelli che contengono sia un estrogeno sia un progestinico, sono i metodi di contraccezione più utilizzati nel mondo. Spesso sono accusati di favorire la comparsa di tumore al seno ma un nuovo studio, condotto da un team di ricercatori italiani dell'Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia, dimostra il contrario. leggi l'articolo » Cardiomiopatia da transtiretina, tafamidis raggiunge l'end point in fase III Pfizer ha annunciato i risultati top line dello studio di fase III noto con la sigla ATTR-ACT, dimostrando che, rispetto al placebo, il farmaco tafamidis ha portato a una riduzione significativa della combinazione di mortalità per tutte le cause e della frequenza dei ricoveri cardiovascolari in pazienti con cardiomiopatia da transtiretina. leggi l'articolo » BUSINESS Zambon amplia il campus di scienze per la vita, investimento da €56 milioni Sono iniziati a Bresso i lavori per l'ampliamento di OpenZone, il campus privato dedicato alle Scienze della Vita creato da Zambon per rafforzare il proprio modo di pensare e vivere la ricerca, credendo in un approccio fondato sull'innovazione aperta. leggi l'articolo » Valentina Zipoli nuovo responsabile della direzione medica di Biogen Italia Biogen Italia ha annunciato oggi che, con decorrenza dal 1 aprile 2018, Valentina Zipoli ha assunto il ruolo di responsabile della Direzione Medica dell'Azienda, dopo un percorso professionale di 7 anni all'interno della Medica dell'affiliata italiana. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, nuovo accordo tra Celgene e Bluebird Bio per la terapia cellulare CAR-T Celgene e Bluebird Bio hanno rivisto il loro accordo per lo sviluppo e la co-promozione di bb2121, una terapia sperimentale CAR-T anti-BCMA (B-Cell Maturation Antigen) per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario, nell'ambito di una vasta collaborazione di ricerca oncologica globale avviata dalle due società nel 2013. leggi l'articolo » Pfizer sigla accordo con la biotech Allogene per sviluppare le CAR-T cell di nuova generazione La neonata biotech Allogene Therapies ha stipulato un accordo per acquisire i diritti dell'intero portafoglio di farmaci sperimentali a base di CAR-T allogeniche di Pfizer ancora in fase di sviluppo preclinico. Nell'accordo rientra anche il farmaco sperimentale UCART19, sempre a base di CAR-T cell ma già entrato nello sviluppo clinico. In cambio, Pfizer ottiene una partecipazione del 25% nella nuova azienda e due posti nel consiglio di amministrazione. Pfizer non avrà più un ruolo diretto nel business delle CAR-T ma con questo accordo l'azienda americana diluisce il rischio insito nello sviluppo di questi farmaci e si assicura il supporto di un team di esperti del settore. leggi l'articolo » Pierluigi Antonelli alla guida dell'Oncologia di Novartis in Europa Pierluigi Antonelli assume l'incarico di Head of Oncology Region Europe dopo tre anni come responsabile dell'Europa Occidentale in Sandoz e oltre 15 anni di esperienza in ruoli manageriali nel settore farmaceutico a livello italiano ed europeo. leggi l'articolo » Ipsen completa l'acquisizione di Akkadeas pharma. Si amplia il gruppo in Italia In data 29 marzo, Ipsen ha completato l'acquisizione di Akkadeas Pharma, con sede a Milano, espandendo la propria presenza in Italia, mercato che offre potenzialità per una crescita significativa del business Consumer Healthcare. Akkadeas Pharma è un'azienda privata di Consumer Healthcare con un portfolio diversificato che include farmaci, medical devices e food supplements. leggi l'articolo » Takeda punta a Shire- Per ora conferma interesse L'azienda farmaceutica giapponese Takeda Pharmaceutical ha confermato che sta "valutando la possibilità di fare approccio economico" finalizzato all'acquisizione di Shire. leggi l'articolo » GlaxoSmithKline, con $13 mld fa sua tutta l'automedicazione di Novartis Qualche giorno fa GlaxoSmithKline aveva fatto sapere di essersi ritirata dalla gara per aggiudicarsi i farmaci OTC di Pfizer, un business con un valore stimato in circa $20 mld. Adesso abbiamo capito perché. leggi l'articolo » L'informazione medico scientifica in Italia: il digitale in forte crescita Una fotografia dello stato dell'arte dell'informazione medico scientifica in Italia. E' quella ci arriva da IQVIA che ha messo a punto un questionario rivolto a un panel di circa 4.000 professionisti suddivisi tra Medici di Medicina Generale (27,2%), specialisti (63,7%) e farmacisti territoriali (9,1%). leggi l'articolo » Italia come Hub della ricerca clinica: investire nei ricercatori e fare sistema Rendere l'Italia un hub della ricerca clinica, investendo nelle persone e nelle eccellenze, e contemporaneamente facendo "sistema" e promuovendo la sperimentazione internazionale. Anche di questo si è discusso al 5° Convegno Nazionale "La Ricerca da Promotori no profit in Italia", promosso dalla FADOI (Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti) la scorsa settimana a Roma. leggi l'articolo » VARIE Dialisi peritoneale: progetto Baxter per formare e informare medici, infermieri e pazienti Migliorare la continuità assistenziale, potenziare le cure domiciliari mantenendo costante il monitoraggio delle condizioni cliniche, utilizzare tecnologie innovative di teleassistenza per supportare il paziente lungo tutto il percorso di cura. leggi l'articolo » Psoriasi: al via nuova edizione della campagna "Chiedi al tuo dermatologo" Un uomo che danza divertito e in assoluta libertà sulla spiaggia mentre ascolta la musica. Una donna ad una festa in giardino che gioca serena in costume. Queste le situazioni, realizzate da Novartis, per la nuova edizione di "Chiedi al tuo dermatologo", che raccontano la gioia e libertà delle persone che mostrano in pubblico la propria pelle, felici di aver raggiunto la clear skin (una pelle pulita da lesioni) e di tornare a vivere una vita normale. leggi l'articolo » Al via 3° edizione di BioUpper: programma a sostegno dei giovani che vogliono creare start up nelle Scienze della Vita Dopo il successo delle prime due edizioni, Novartis e Fondazione Cariplo lanciano la terza edizione di BioUpper, il programma a sostegno dei giovani talenti che vogliono creare una start up nelle Scienze della Vita, e annunciano la collaborazione con IBM. L'iniziativa, quest'anno, sarà realizzata con Cariplo Factory, il polo di Fondazione Cariplo dedicato a progetti di open innovation, per sostenere le eccellenze della ricerca italiana a sviluppare i propri progetti innovativi anche attraverso l'uso della tecnologia avanzata. leggi l'articolo » Apertura di AIFA ai biosimilari: ok con riserva dai pazienti oncologici Sì ai biosimilari, ma spetta al medico prescrittore la decisione sullo switch da biologico a biosimilare, soprattutto nei pazienti già in trattamento con un biologico e solo su criteri scientifici, non di risparmio: è la posizione di Salute Donna Onlus e delle Associazioni pazienti del gruppo "La salute: un bene da difendere, un diritto da promuovere" in risposta al position paper presentato da AIFA sull'utilizzo dei farmaci biosimilari. leggi l'articolo » Premio OMAR, importanza della comunicazione sulle malattie rare. I vincitori della quinta edizione Sei premi, per un totale di circa ventimila euro, sono stati assegnati ieri a coloro che nel 2017 hanno saputo divulgare in maniera scientificamente corretta ed originale il tema delle malattie rare. L'occasione è stata la V edizione del Premio O.Ma.R. per la comunicazione sulle malattie e i tumori rari, organizzato dall'Osservatorio Malattie Rare, in partnership con il Centro Nazionale Malattie Rare dell'ISS, Orphanet, Fondazione Telethon e Uniamo FIMR Onlus, in occasione della Giornata Mondiale delle malattie rare. leggi l'articolo » Mieloma multiplo, 5 mila nuovi casi ogni anno in Italia ma la sopravvivenza aumenta Sensibilizzare e informare a 360° sul mieloma multiplo, dai sintomi alle possibilità terapeutiche attuali e future, con focus sul ruolo dell'associazionismo. Questo l'obiettivo del Convegno "Mieloma multiplo: riflessioni sull'oggi con uno sguardo al domani" che ha visto partecipare attivamente non solo clinici e specialisti, ma anche le associazioni di pazienti più rappresentative. leggi l'articolo » Farmaci pediatrici, la SIFO lancia un messaggio di emergenza I bambini hanno necessità di farmaci sviluppati specificamente per loro: non è più possibile derogare da questo obiettivo. Questo è il messaggio che la SIFO (la Società dei Farmacisti ospedalieri e dei Servizi territoriali delle aziende sanitarie) ha voluto lanciare da Goteborg, dove si è appena concluso il 23° Congresso annuale dei farmacisti europei (la loro associazione è la European Association of Hospital Pharmacists, EAHP), che aveva per tema "Farmacisti ospedalieri: mostrateci cosa sapete fare!" ("Hospital pharmacists - Show us what you can do!"). leggi l'articolo » Scaccabarozzi entra a far parte del Nobile Collegio Chimico Farmaceutico, la più antica istituzione professionale di farmacisti Ha quasi 600 anni di storia, 589 per la precisione. Si è sempre occupato della buona gestione dei farmaci, prima per lo Stato Pontificio e negli ultimi 150 anni per la comunità romana, con finalità accademiche, culturali e sociali. Parliamo del Nobile Collegio Chimico Farmaceutico una prestigiosa istituzione di cui, honoris causa , è appena entrato a far parte il dott. Massimo Scaccabarozzi,Presidente e Amministratore Delegato di Janssen Italia e Presidente di Farmindustria. Questo riconoscimento premio tanti anni di impegno nel settore farmaceutico e nel sociale. leggi l'articolo »

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