PharmaStar Hospital
7 Aprile 2019

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Sommario

» Primo piano
Sifo e associazione europea dei farmacisti ospedalieri (Eahp) per una formazione comune a garanzia dei pazienti
» ITALIA
12 nuovi farmaci in commercio
1 variazione di classe
6 cessate commercializzazioni
10 farmaci revocati
Anticoagulanti, disponibile la prima enoxaparina biosimilare prodotta in Italia
» EMA
Cancro del polmone EGFR mutato, approvazione europea per dacomitinib
Tumore tenosinoviale a cellule giganti, prende il via iter registrativo UE per pexidartinib
» FDA
Trastuzumab deruxtecan, Daiichi Sankyo anticipa di un anno la domanda all'Fda
Tumore mammario maschile, l'Fda approva palbociclib
» CARDIO
Alirocumab, una quota dei benefici cardiovascolari si deve alla riduzione della lipoproteina (a). #ACC2019
GLASSY, sottostudio GLOBAL LEADERS: ticagrelor in monoterapia non inferiore a DAPT dopo PCI. #ACC2019
COACT, sicura un'angiografia non immediata dopo rianimazione post-arresto non STEMI. #ACC2019
HF, sacubitril/valsartan da iniziare in ospedale. Nuove prove dal PIONEER-HF. #ACC2019
PCI in STEMI, sorpresa dal SAFARI: l'accesso radiale non dà vantaggi rispetto a quello femorale. #ACC2019
TAVI sicura e praticabile nella stenosi aortica da bicuspidia in pazienti real-world selezionati. #ACC2019
» DIABETE
Diabete e perdita di peso, sostituti liquidi del pasto di poco superiori alle diete convenzionali
Diabete e disfunzione ventricolare sinistra, risultati promettenti con il trasferimento genico
Possibile legame tra diabete di tipo 2 e malattia di Alzheimer-
Prevenzione del diabete di tipo 2, metformina si conferma sicura ed economica nel lungo periodo
Diabete di tipo 2, per ridurre il rischio può bastare una attività muscolare moderata
Diabete di tipo 2, possibile prevenzione della terapia sostitutiva con testosterone in soggetti adatti
» GASTRO
Colite ulcerosa, qual è la migliore scelta come terapia di seconda linea- La risposta da uno studio italiano
Epatite C, glecaprevir/pibrentasvir efficace e sicuro su tutti i genotipi anche in caso di malattia renale cronica
Esofagite eosinofila e malattie infiammatorie croniche intestinali, sono collegate-
» DOLORE
Cure palliative a domicilio in soggetti con patologie gravi, fondamentali negli ultimi 3 mesi di vita
Sindrome da congestione pelvica, un disturbo dimenticato-
Tossicità da antinfiammatori non steroidei, uno score per predirla in pazienti con artrosi ed artrite reumatoide
» NEURO
Fingolimod in SM recidivante, profilo rischio/beneficio e persistenza real-world a 36 mesi: dati positivi
Farmaci antinfiammatori inefficaci per la prevenzione del morbo di Alzheimer
SM, valutati i cambiamenti dei sottotipi linfocitari durante trattamento con DMF. Positivi dati di sicurezza
Emicrania cronica, la tossina botulinica conferma l'effetto preventivo a lungo termine nel mondo reale
Sindrome di Rett, ottimi risultati in fase 2 per trofinetide
Deposizione di ferro nella sostanza grigia periacqueduttale. Un biomarcatore di emicrania cronica-
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Leucemia mieloide acuta FLT3+ recidivata/refrattaria: gilteritinib aumenta la sopravvivenza globale
Associazione entinostat e pembrolizumab, opzione efficace per il melanoma avanzato dopo fallimento di un anti-PD1 #AACR
Un nuovo approccio nel carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato, aggiunta di savolitinib, un inibitore orale di MET
Emofilia A, risultati preliminari promettenti della terapia genica di Sangamo/Pfizer
Tumore del pancreas, mantenimento con rucaparib mostra risposte cliniche in un sottogruppo di pazienti # AACR 2019
Linfoma della zona marginale: risposta promettente con umbralisib
Tumore del polmone: pembrolizumab e chemio migliorano la sopravvivenza nei pazienti con metastasi epatiche e cerebrali
Leucemia linfoblastica acuta a cellule B: CAR-T sequenziali, anti CD19 e CD22, migliorano la remissione a lungo termine
Mielofibrosi: risultati 'impressionanti' dopo il cambio dello schema di condizionamento del trapianto
Capecitabina in terapia adiuvante: nuovo standard per il carcinoma delle vie biliari
Oncologia, dall'istologia al modello mutazionale. Documento di consenso sulla pratica clinica e assistenziale
Terapia genica della talassemia, cosa è e come agisce. Intervista al direttore medico di bluebird bio
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, smentito beneficio di moderata assunzione alcol su attività di malattia
Osteoporosi in post-menopausa, nuove linee guida della Endocrine Society Usa
Artrite reumatoide, ampia review conferma la sicurezza cardiovascolare di baricitinib
Malattia di Kawasaki ed eventi avversi coronarici, meglio aggiungere ciclosporina a immunoglobuline endovena nelle forme resistenti-
Artrite reumatoide, la gestione dell'osteoporosi concomitante è da migliorare
Silvia Tonolo nominata da SIR coordinatrice rete associazioni pazienti
» PNEUMO
TBC, obiettivo terapia breve durata: risultati incoraggianti in pazienti anche sieropositivi al virus HIV
TBC, moxifloxacina non superiore ad etambutolo nelle forme ricorrenti
Fibrosi cistica, 25 anni dalla legge 548/93: tanti progressi, manca uniformità di cura
Allergia alla penicillina, test cutaneo può escluderla
» ALTRI STUDI
Le cattive abitudini alimentari provocano più morti di qualsiasi altro fattore di rischio. Studio su LANCET
» BUSINESS
Novartis acquisisce tre nuovi farmaci sperimentali in grado di modificare il sistema immunitario
La sfida della cronicità per il Sistema Sanitario Nazionale: nasce la Linea Embrace di Novartis
» VARIE
Tumore della prostata, a Busto Arsizio, Gallarate e Saronno un percorso di cura certificato ed efficace
Per un allergico su due, acari della polvere causa di asma e rinite allergica. Disponibile nuova immunoterapia allergene specifica
Psoriasi lieve-moderata: per 8 dermatologi su 10 una patologia complessa
SIR: primi positivi risultati delle campagne educazionali "Malattie reumatologiche- No grazie!"
Fondazione GIMBE, no alla cancellazione dell'obbligo di certificazione vaccinale




PRIMO PIANO

Sifo insieme all'Associazione europea dei farmacisti ospedalieri per una formazione comune

Lavorare insieme per l'adozione di un quadro di conoscenze comune per la formazione del Farmacista ospedaliero e per il mutuo riconoscimento, tra le nazioni, delle scuole di specializzazione in Farmacia Ospedaliera con la possibilità per gli specializzandi di svolgere esperienze di formazione internazionali in contesti europei.
E' questo l'obiettivo principale di un meeting che si è svolto a Barcellona, nell'ambito del 24° congresso europeo dell'EAHP.

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ITALIA

12 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Flurekain, Kalydeco, Symkevi,Technescan Hdp. 8 nuovi farmaci equivalenti
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1 variazione di classe
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6 cessate commercializzazioni
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10 farmaci revocati
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Anticoagulanti, disponibile la prima enoxaparina biosimilare prodotta in Italia
Una nuova opzione terapeutica è da oggi disponibile per il medico di medicina generale e per lo specialista: il primo biosimilare di enoxaparina sviluppato e prodotto in Italia che viene prodotto nello stabilimento di Milano di Italfarmaco.
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EMA

Cancro del polmone EGFR mutato, approvazione europea per dacomitinib
La Commissione europea ha approvato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale anti cancro dacomitinib destinato al trattamento di pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico, con mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
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Tumore tenosinoviale a cellule giganti, prende il via l'iter registrativo europeo per pexidartinib
L'Ema ha convalidato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di pexidartinib per il trattamento di pazienti adulti con tumore tenosinoviale a cellule giganti (TGCT) sintomatico, associato a grave morbilità o limitazioni funzionali non suscettibile di miglioramento con la chirurgia. Con la convalida ha inizio il processo di valutazione scientifica da parte del Chmp.
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FDA

Trastuzumab deruxtecan, Daiichi Sankyo anticipa di un anno la domanda di registrazione all'Fda
Daiichi Sankyo ha annunciato l'intenzione di anticipare di un anno la presentazione all'Fda della domanda di concessione della Licenza biologica (BLA) per [fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201), un farmaco anticorpo-coniugato (ADC) in fase II di sviluppo per pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo precedentemente trattati con ado-trastuzumab emtansine (T-DM1). La presentazione della BLA, inizialmente prevista per il 2020, è ora programmata per la prima metà dell'anno fiscale 2019.
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Tumore mammario maschile, l'Fda approva palbociclib
L'Fda ha esteso l'approvazione di palbociclib in combinazione con la terapia endocrina per pazienti di sesso maschile con carcinoma mammario recettoriale (HR) positivo, avanzato, HER2-negativo o metastatico.
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CARDIO

Alirocumab, una quota dei benefici cardiovascolari si deve alla riduzione della lipoproteina (a). #ACC2019
Una parte sostanziale del declino del rischio di eventi cardiaci osservata in pazienti che assumono alirocumab nello studio ODYSSEY Outcomes può essere attribuita a riduzioni della lipoproteina (a) - o Lp (a) - secondo un'analisi post hoc del trial, presentata a New Orleans durante l'American College of Cardiology (ACC) 2019 Scientific Session.
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GLASSY, sottostudio GLOBAL LEADERS: ticagrelor in monoterapia non inferiore a DAPT dopo PCI. #ACC2019
Utilizzando un comitato clinico indipendente (CEC) per giudicare i tassi di eventi nello studio GLOBAL LEADERS, i ricercatori hanno scoperto che la monoterapia con ticagrelor dopo 1 mese di duplice terapia antipiastrinica (DAPT) non era inferiore alla terapia DAPT convenzionale per la prevenzione di morte per tutte le cause, infarto miocardico (IM) non fatale, ictus non fatale o rivascolarizzazione dei vasi target (TVR) urgente a 2 anni. Sono i risultati di GLASSY, un sottostudio prespecificato di GLOBAL LEADERS presentato a New Orleans, durante l'American College of Cardiology (ACC) 2019 Scientific Session.
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COACT, sicura un'angiografia non immediata dopo rianimazione post-arresto non STEMI. #ACC2019
Un'angiografia coronarica immediata può non offrire alcun vantaggio in termini di sopravvivenza rispetto a un approccio angiografico ritardato nell'adulto rianimato ma inconscio dopo un arresto cardiaco extra-ospedaliero senza segni di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). Lo suggerisce uno studio randomizzato condotto su più di 500 pazienti, i cui risultati sono stati esposti a New Orleans, durante la Scientific Session 2019 dell'American College of Cardiology (ACC 2019), e pubblicati contemporaneamente sul "New England Journal of Medicine" (NEJM).
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HF, sacubitril/valsartan da iniziare in ospedale. Nuove prove dal PIONEER-HF. #ACC2019
Nei pazienti con scompenso cardiaco (HF) acuto scompensato il passaggio da enalapril alla combinazione di sacubitril/valsartan a otto settimane porta a un'ulteriore riduzione delle concentrazioni di frammento N-terminale del propeptide natriuretico di tipo B (NT-proBNP), ma lo switch può essere associato a una "opportunità mancata" per ridurre gli eventi clinici, secondo i ricercatori del PIONEER-HF. Se ne è parlato a New Orleans, durante la Scientific Session 2019 dell'American College of Cardiology (ACC 2019).
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PCI in STEMI, sorpresa dal SAFARI: l'accesso radiale non dà vantaggi rispetto a quello femorale. #ACC2019
Gli operatori che eseguono l‘intervento coronarico percutaneo (PCI) attraverso l'arteria femorale possono essere certi che la procedura non causa più danni rispetto alla PCI primaria eseguita attraverso l'arteria radiale, secondo i risultati di un nuovo studio - denominato SAFARI-STEMI - presentato a New Orleans durante la Sessione Scientifica dell'American College of Cardiology (ACC) 2019.
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TAVI sicura e praticabile nella stenosi aortica da bicuspidia in pazienti real-world selezionati. #ACC2019
La TAVI in pazienti del mondo reale con stenosi aortica (AS) da bicuspidia è associata a esiti in gran parte simili per metriche-chiave di successo a 30 giorni e 1 anno rispetto a una coorte di pazienti trattati con TAVI con malattia della tricuspide, secondo nuovi dati di registro presentati al convegno annuale dell'American College of Cardiology (ACC 2019), tenutosi a New Orleans.
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DIABETE

Diabete e perdita di peso, sostituti liquidi del pasto di poco superiori alle diete convenzionali
Per aiutare i pazienti diabeti a perdere peso, le diete a base di sostituti del pasto in forma liquida sembrano essere moderatamente più efficaci dei tradizionali regimi alimentari ipocalorici. Sono i risultati di una meta-analisi di studi randomizzati pubblicata di recente sulla rivista Diabetes Care.
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Diabete e disfunzione ventricolare sinistra, risultati promettenti con il trasferimento genico
Una singola iniezione del gene dell'ormone urocortina 2 tramite una tecnica di trasferimento genico ha migliorato la funzionalità del ventricolo sinistro e la gestione del glucosio nei topi diabetici, aprendo la strada a nuovi potenziali trattamenti per combattere questa disfunzione cardiaca correlata al diabete. È quanto emerge da un nuovo studio da poco pubblicato sulla rivista Human Gene Therapy.
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Possibile legame tra diabete di tipo 2 e malattia di Alzheimer-
Uno studio condotto della University of Southern California (USC) ha rilevato che, nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 non trattato, la malattia di Alzheimer si è sviluppata 1,6 volte più velocemente rispetto ai soggetti senza diabete e a quelli sottoposti a terapia ipoglicemizzante. I risultati dell'analisi sono stati pubblicati sulla rivista Diabetes Care.
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Prevenzione del diabete di tipo 2, metformina si conferma sicura ed economica nel lungo periodo
La metformina si conferma un farmaco sicuro, efficace e poco costoso per ridurre il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 in una valutazione durata oltre 15 anni, in particolare nei sottogruppi di pazienti con glicemia basale più alta e nelle donne con una storia di diabete gestazionale. Sono i risultati di un follow-up a lungo termine dei partecipanti al Diabetes Prevention Program (DPP) appena pubblicati sulla rivista Diabetes Care.
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Diabete di tipo 2, per ridurre il rischio può bastare una attività muscolare moderata
Per ridurre il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 non serve essere culturisti, si possono ottenere dei benefici anche con un livello moderato di attività muscolare, intesa come capacità di sollevare pesi in palestra, indipendentemente dallo stato di forma cardiorespiratorio, secondo quanto emerso da un nuovo studio pubblicato sulla rivista Mayo Clinic Proceedings.
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Diabete di tipo 2, possibile prevenzione della terapia sostitutiva con testosterone in soggetti adatti
Normalizzare i livelli di testosterone tramite la terapia sostitutiva potrebbe ridurre il rischio che il prediabete, in uomini con bassi livelli di testosterone e ipogonadismo, progredisca in diabete di tipo 2, oltre a diminuire il rischio cardiovascolare. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato sulla rivista Diabetes Care.
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GASTRO

Colite ulcerosa, qual è la migliore scelta come terapia di seconda linea- La risposta da uno studio italiano
Uno studio di confronto diretto, cha ha coinvolto otto centri di riferimento italiani, pubblicato su Inflammatory Bowel Disease ha evidenziato che vedolizumab è la migliore scelta per la terapia di seconda linea per i pazienti con colite ulcerosa che hanno fallito la terapia con infliximab.
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Epatite C, glecaprevir/pibrentasvir efficace e sicuro su tutti i genotipi anche in caso di malattia renale cronica
L'associazione glecaprevir/pibrentasvir è sicura ed efficace nei pazienti con epatite C (HCV) e malattia epatica compensata. E' quanto evidenzia una revisione di nove studi clinici di fase 2 e 3 pubblicata su Clinical Infectious Diseases in cui sono stati presi in considerazione anche pazienti con malattia renale cronica.
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Esofagite eosinofila e malattie infiammatorie croniche intestinali, sono collegate-
Da una recente ricerca pubblicata su Gut, esofagite eosinofila e malattie infiammatorie croniche intestinali sembrerebbero collegate. Dunque, i pazienti con una di queste malattie sono a rischio più elevato di sviluppare anche l'altra.
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DOLORE

Cure palliative a domicilio in soggetti con patologie gravi, fondamentali negli ultimi 3 mesi di vita
Le cure palliative specialistiche a domicilio in pazienti con cancro progressivo o gravi patologie producono ,negli ultimi 3 mesi di vita, maggiore sollievo dal dolore. E' quanto mostrato dai risultati degli studi pubblicati su BMC Medicine.
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Sindrome da congestione pelvica, un disturbo dimenticato-
Uno studio pubblicato su PlosONE, dell'Università di Basilea, parla della sindrome da congestione pelvica come una problematica dimenticata eppure legata allo sviluppo di dolore cronico. Lo studio descrive come identificare queste pazienti e gestirle nella maniera più adeguata.
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Tossicità da antinfiammatori non steroidei, uno score per predirla in pazienti con artrosi ed artrite reumatoide
Un punteggio di rischio può aiutare a prevedere la probabilità a 1 anno di avere tossicità maggiore in pazienti, con artrosi e artrite reumatoide, che assumono farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). E' quanto riportato da uno studio pubblicato su Arthritis & Rheumatology.
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NEURO

Fingolimod in SM recidivante, profilo rischio/beneficio e persistenza real-world a 36 mesi: dati positivi
Fingolimod, in uno studio real life condotto in Germania su pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante e pubblicato online su "Neurology, Neuroimmunology and Neuroinflammation", ha dimostrato di possedere efficacia sostenuta, elevata persistenza e un profilo di sicurezza gestibile su 36 mesi.
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Farmaci antinfiammatori inefficaci per la prevenzione del morbo di Alzheimer
Da decenni, i ricercatori sanno che l'infiammazione accompagna le lesioni cerebrali della malattia di Alzheimer (AD). Diversi studi hanno suggerito che le "superaspirine" o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) potrebbero aiutare a evitare la malattia. Tuttavia, dopo che gli studi clinici hanno dimostrato che i FANS non aiutano i pazienti che hanno già sintomi di AD, i medici si sono chiesti se questi farmaci potrebbero essere ancora utili per le persone a rischio di sviluppare la malattia, ma che ancora non ne mostravano i sintomi.
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SM, valutati i cambiamenti dei sottotipi linfocitari durante trattamento con DMF. Positivi dati di sicurezza
È stato pubblicato online su "Neurology" uno studio condotto per valutare i cambiamenti funzionali nel repertorio dei linfociti e le conseguenti implicazioni cliniche in corso di trattamento con dimetilfumarato (DMF) a rilascio ritardato nei pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente (RRSM). Positivi i dati di safety.
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Emicrania cronica, la tossina botulinica conferma l'effetto preventivo a lungo termine nel mondo reale
Il trattamento preventivo a lungo termine nel real-world dell'emicrania cronica (CM) con onabotulina tossinA ha mostrato efficacia con una riduzione prolungata della frequenza dei giorni di mal di testa e un significativo miglioramento delle misure di qualità della vita. Le reazioni avverse al farmaco (ADR) sono risultate da lievi a moderate, senza che emergessero nuovi problemi di sicurezza. Sono le conclusioni dello studio REPOSE, pubblicate sul "Journal of Headache Pain".
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Sindrome di Rett, ottimi risultati in fase 2 per trofinetide
In pazienti pediatrici con sindrome di Rett, dosi da 200 mg/kg di trofinetide due volte al giorno migliorano sintomi come comportamenti ripetitivi, problemi respiratori, disregolazione dell'umore e deambulazione. Inoltre, il trattamento è sicuro e ben tollerato, secondo i risultati di uno studio pubblicati online su "Neurology".
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Deposizione di ferro nella sostanza grigia periacqueduttale. Un biomarcatore di emicrania cronica-
Rispetto ai pazienti con emicrania episodica e ai controlli sani, i pazienti con emicrania cronica presentano una maggiore deposizione di ferro nel nucleo rosso (RN) e nella sostanza grigia periacqueduttale (PAG), secondo i risultati dei uno studio caso-controllo recentemente pubblicati su "Neurology".
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Leucemia mieloide acuta FLT3+ recidivata/refrattaria: gilteritinib aumenta la sopravvivenza globale
Il trattamento con gilteritinib, un inibitore di FLT3 (fms-like tyrosine kinase), migliora la sopravvivenza dei pazienti con leucemia mieloide acuta (Aml) recidivata o refrattaria con una mutazione di FLT3 rispetto alla chemioterapia standard, in base ai risultati dello studio ADMIRAL presentati al Congresso AACR Annual Meeting 2019.
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Associazione entinostat e pembrolizumab, opzione efficace per il melanoma avanzato dopo fallimento di un anti-PD1 #AACR
Combinando entinostat con pembrolizumab si ottiene un'attività clinica in pazienti con melanoma non resecabile o metastatico che sono andati in progression con la precedente terapia anti-PD1. E' quanto emerge da uno studio presentato ad Atlanta all'annual meeting dell'American Association for Cancer Research (AACR).
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Un nuovo approccio nel carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato, aggiunta di savolitinib, un inibitore orale di MET
L'associazione tra savolitinib, un inibitore selettivo orale di MET, e l'inibitore di EGFR osimertinib è attiva nei pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) EGFR mutato e diventati resistenti alle precedenti terapie anti-EGFR in seguito all'amplificazione del gene MET, secondo i risultati aggiornati dello studio TATTON presentato durante l'AACR Annual Meeting del 2019.
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Emofilia A, risultati preliminari promettenti della terapia genica di Sangamo/Pfizer
Una terapia genica sperimentale per i pazienti con emofilia A grave ha avuto successo nel ripristinare l'attività del fattore VIII della coagulazione, una proteina carente o mancante nei pazienti affetti da questo disturbo ereditario del sangue. I dati preliminari dello studio hanno fatto sì che le azioni della compagnia produttrice, Sangamo Therapeutics, che sta sviluppando il farmaco in partnership con Pfizer, toccassero un picco al rialzo del 46%.
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Tumore del pancreas, mantenimento con rucaparib mostra risposte cliniche in un sottogruppo di pazienti # AACR 2019
Il trattamento di mantenimento con l'inibitore di PARP rucaparib è stato ben tollerato e ha fornito risposte cliniche tra i pazienti con carcinoma pancreatico avanzato BRCA mutato o PALB2 mutato sensibile alla chemioterapia a base di platino. E' quanto emerge dai risultati di un'analisi intermedia di uno studio clinico di fase II presentato al meeting annuale AACR 2019 di Atlanta (Usa).
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Linfoma della zona marginale: risposta promettente con umbralisib
Il nuovo farmaco sperimentale umbralisib, che ha come bersaglio PI3K-delta, è ben tollerato ed estremamente attivo in pazienti con linfoma della zona marginale (MZL) recidivato/refrattario, secondo i risultati dello studio clinico di fase II UNITY-NHL presentato durante il congresso the AACR Annual Meeting 2019.
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Tumore del polmone: pembrolizumab e chemio migliorano la sopravvivenza nei pazienti con metastasi epatiche e cerebrali
La combinazione di immunoterapia e chemioterapia è efficace nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso avanzato, con metastasi epatiche o cerebrali. Sono i principali risultati di un'analisi post-hoc dello studio di fase 3 KEYNOTE-189 presentata al congresso annuale dell'American Association for Cancer Research in corso ad Atlanta (Georgia).
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Leucemia linfoblastica acuta a cellule B: CAR-T sequenziali, anti CD19 e CD22, migliorano la remissione a lungo termine
La somministrazione in sequenza della terapia CAR T che ha come bersaglio gli antigeni CD19 e CD22 ha permesso di ottenere elevate percentuali di remissione completa (CR) e di migliorare la sopravvivenza a lungo termine di pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) recidivata/refrattaria dopo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Questo dicono i risultati di uno studio presentato in occasione dell'European Society for Blood and Marrow Transplantation Annual Meeting del 2019.
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Mielofibrosi: risultati 'impressionanti' dopo il cambio dello schema di condizionamento del trapianto
In occasione dell'European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Annual Meeting del 2019, un gruppo di ricerca Italiano ha dimostrato che in pazienti con mielofibrosi in procinto di essere sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) passati da uno schema di condizionamento a base di ciclosporina a uno a base di busulfan, le percentuali di recidiva e di mortalità sono diminuite in maniera significativa.
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Capecitabina in terapia adiuvante: nuovo standard per il carcinoma delle vie biliari
Secondo i risultati dello studio di fase III BILCAP, i pazienti trattati con chemioterapia a base di capecitabina dopo resezione chirurgica per carcinoma delle vie biliari hanno una aspettativa di vita più lunga di oltre un anno rispetto ai pazienti non trattati e sottoposti a sola osservazione dopo la chirurgia.
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Oncologia, dall'istologia al modello mutazionale. Documento di consenso sulla pratica clinica e assistenziale
Presentato il documento di consenso "Il nuovo modello mutazionale in oncologia: cosa cambia nella pratica clinica e assistenziale, nella ricerca e nelle procedure regolatorie". Il volume, edito dal Pensiero Scientifico Editore con il supporto incondizionato di Roche, raccoglie le sette raccomandazioni condivise da esperti di rilievo a livello nazionale per la corretta gestione del modello mutazionale nella ricerca, nella pratica clinica e assistenziale e negli aspetti regolatori.
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Terapia genica della talassemia, cosa è e come agisce. Intervista al direttore medico di bluebird bio
Per una parte dei pazienti con beta talassemia si sta per aprire la possibilità di una cura definitiva. Il comitato di esperti dell'Agenzia europea dei medicinali ha dato parere positivo all'approvazione della prima terapia genica che agisce sulla causa eziologica di questa malattia. Il prodotto, che una volta approvato sarà posto in commercio con il marchio Zynteglo, è stato sviluppato dalla biotech americana blubird bio. Abbiamo intervistato il direttore medico dell'azienda, la dottoressa Gabriella Pasciullo, per farci spiegare meglio i dettagli della nuova terapia, il suo funzionamento, come deve essere somministrata e come può migliorare la vita delle persone con beta-talassemia.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, smentito beneficio di moderata assunzione alcol su attività di malattia
Uno studio di recente pubblicazione su Arthritis Care and Research smonta l'ipotesi, finora accreditata, sia pur con cautela, di un effetto benefico sull'attività di malattia derivante da una moderata assunzione di alcol in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR). Stando a questo studio, infatti, tale associazione sarebbe stata documentata non in ragione di un vantaggio derivante dal consumo di alcol, ma in quanto la maggiore attività di malattia, la disabilità e una cattiva qualità della vita (QoL) portano spesso a riduzioni del consumo di alcolici.
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Osteoporosi in post-menopausa, nuove linee guida della Endocrine Society Usa
Sono state recentemente pubblicate su JCEM le nuove linee guida per la gestione farmacologica dell'osteoporosi (OP) in donne in post-menopausa. Queste linee guida (LG) si sono proposte l'obiettivo di ridurre le ambiguità relative al chi sottoporre a trattamento, come fare al meglio screening per la presenza di OP e sui rischi e benefici associati al alcune strategie terapeutiche.
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Artrite reumatoide, ampia review conferma la sicurezza cardiovascolare di baricitinib
Uno studio pubblicato su Arthritis & Rheumatology ha passato in rassegna i dati di safety CV relativi all'impiego di baricitinib in 9 trial clinici registrativi per il suo impiego nell'artrite reumatoide (AR). Dai risultati, non è emersa l'esistenza di associazioni tra l'impiego dell'inibitore di JAK1/JAK2 e il riscontro di eventi avversi CV maggiori (MACE), eventi trombotici arteriosi o scompenso cardiaco, a suggerire il profilo di rischio-beneficio favorevole derivante dall'impiego di questo farmaco, ormai entrato a pieno titolo nel trattamento dell'AR di grado moderato-severo.
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Malattia di Kawasaki ed eventi avversi coronarici, meglio aggiungere ciclosporina a immunoglobuline endovena nelle forme resistenti-
L'aggiunta di ciclosporina alla somministrazione di immunoglobuline endovena (IVIG) potrebbe rivelarsi utile nel prevenire eventi avversi coronarici in pazienti affetti da malattia di Kawasaki resistente al trattamento solo con IVIG. E' quanto dimostrano i risultati di uno studio di recente pubblicazione su The Lancet, anche se un editoriale di commento invita alla cautela.
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Artrite reumatoide, la gestione dell'osteoporosi concomitante è da migliorare
Nei pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) sono da migliorare decisamente sia gli interventi di prevenzione dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi (GIO) che di quella post-menopausale. Questo il responso di uno studio recentemente pubblicato su The Journal of Rheumatology, che ha valutato l'ottemperanza alle linee guida francesi del 2003 e del 2014 relative alla prevenzione e al trattamento dell'osteoporosi (OP) in pazienti affetti da AR.
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Silvia Tonolo nominata dalla SIR coordinatrice rete associazioni pazienti
Silvia Tonolo è stata nominata oggi Coordinatore della Rete Associazioni Pazienti presso la Società Italiana di Reumatologia (SIR). Già presidente dell'ANMAR, sarà affiancata da Maddalena Pelagalli (Vice Presidente APMAR)
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PNEUMO

TBC, obiettivo terapia breve durata: risultati incoraggianti in pazienti anche sieropositivi al virus HIV
Uno studio di recente pubblicazione su NEJM ha dimostrato come l'adozione di un regime di trattamento di durata ridotta (1 mese) base di rifapentina e isoniazide risulti non meno efficace del regime di trattamento standard (9 mesi) a base di sola isoniazide, in pazienti con TBC e sieropositivi al virus HIV. Lo studio ha dimostrato anche un maggior tasso di adesione alla terapia di breve durata rispetto alla terapia standard.
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TBC, moxifloxacina non superiore ad etambutolo nelle forme ricorrenti
Nonostante una riduzione del tempo mediano alla conversione colturale, la sostituzione di etambutolo con moxifloxacina non si è rivelata efficace nel trattamento della TBC ricorrente. Sono queste le conclusioni principali di uno studio, della durata di 8 settimane, pubblicato sulla rivista Clinical Infectious Diseases. Lo studio ha documentato, peraltro, una maggiore frequenza di eventi avversi a seguito del trattamento con il fluorochinolone.
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Fibrosi cistica, 25 anni dalla legge 548/93: tanti progressi, manca uniformità di cura
Fibrosi cistica: si allunga l'aspettativa di vita per i pazienti. È il momento di impegnarsi a fondo per migliorarne anche la qualità. È l'appello promosso dalla Lega Italiana Fibrosi Cistica (LIFC) nel corso dell'evento realizzato su iniziativa della Senatrice Paola Binetti, in collaborazione con la Lega Italiana Fibrosi Cistica, "25 anni di tutele e diritti dalla Legge 548/93", in corso a Roma presso la Sala dell'Istituto di Santa Maria in Aquiro (ISMA) presso il Senato della Repubblica.
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Allergia alla penicillina, test cutaneo può escluderla
Pubblicati su The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, i risultati di uno studio prospettico, multicentrico, in aperto, che hanno dimostrato l'elevato valore predittivo negativo di un test cutaneo nel processo di valutazione dell'allergia alla penicillina. I risultati di questo studio sono molto interessanti in quanto fanno ben sperare nella possibilità di ottimizzare il trattamento con questa classe di antibiotici: se, infatti, il 10% delle popolazione lamenta una condizione di allergia alla penicillina, quasi il 90% di questi individui non risulta allergico.
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ALTRI STUDI

Le cattive abitudini alimentari provocano più morti di qualsiasi altro fattore di rischio. Studio su LANCET
Una morte su cinque a livello mondiale, pari a 11 milioni di morti, è dovuta a cattive abitudini alimentari, il più importante fattore di rischio prevenibile per le malattie non trasmissibili, principalmente cardiopatia ischemica, diabete e cancro. Lo riportano i risultati di un ampia revisione sistematica appena pubblicata su LANCET.
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BUSINESS

Novartis acquisisce tre nuovi farmaci sperimentali in grado di modificare il sistema immunitario
Novartis espande il suo portafoglio di farmaci contro l'infiammazione con acquisizione di IFM Tre, una start-up con sede a Boston e consociata della compagnia statunitense IFM Therapeutics, specializzata nello sviluppo di piccole molecole per il trattamento dell'infiammazione. Ha accettato di pagare in anticipo $ 310 milioni con la possibilità di arrivare fino a $ 1,6 miliardi se i prodotti dovessero raggiungere determinati traguardi.
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La sfida della cronicità per il Sistema Sanitario Nazionale: nasce la Linea Embrace di Novartis
E' uno scenario complesso quello che il mondo della sanità si troverà ad affrontare nei prossimi anni, a partire dalla grande sfida della gestione del paziente cronico. Ad oggi, nel nostro Paese, sono 24 milioni i cittadini che presentano una patologia cronica, come rilevato dall'Osservatorio nazionale sulla salute nelle regioni italiane; di questi 12,5 milioni sono afflitti da multi-cronicità, per una spesa sanitaria che sfiora i 67 miliardi di euro.
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VARIE

Tumore della prostata, a Busto Arsizio, Gallarate e Saronno un percorso di cura certificato ed efficace
Un importante traguardo per i tre Presidi Ospedalieri di Busto Arsizio, Gallarate e Saronno dell'ASST Valle Olona, che insieme mettono a segno un goal importante nel trattamento del tumore della prostata: il Percorso Diagnostico-Terapeutico-Assistenziale (PDTA) per questo tumore ha ottenuto la certificazione UNI EN ISO 9001:2015 dall'Ente internazionale Bureau Veritas.
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Per un allergico su due, acari della polvere causa di asma e rinite allergica. Disponibile nuova immunoterapia allergene specifica
L'allergia da acari della polvere è in assoluto l'allergia respiratoria più diffusa nei paesi occidentali e, per di più ha le caratteristiche di una condizione perenne. Gli acari della polvere infatti, a differenza dei pollini che causano sintomi con stagionalità definite in base alle fioriture delle piante, sono in grado di scatenare una reazione allergica in tutti i periodi dell'anno, perché si annidano nelle nostre case ed in generale in tutti gli ambienti chiusi. Una nuova Immunoterapia Allergene Specifica (AIT) per allergia da acaro della polvere in tablet sublinguali orodispersibili (cioè a rapido scioglimento) è oggi disponibile in Italia.
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Psoriasi lieve-moderata: per 8 dermatologi su 10 una patologia complessa
Un'indagine, condotta da Doxapharma con il sostegno di LEO Pharma, ha dato la parola ai medici per rilevare in che modo il cambio di passo delle terapie topiche per la psoriasi degli anni recenti abbia impattato sulla gestione della patologia da parte del dermatologo, ma anche sul rapporto e sulla comunicazione con il paziente.
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SIR: primi positivi risultati delle campagne educazionali "Malattie reumatologiche- No grazie!"
Anziani del nostro Paese sempre più alle prese con le malattie reumatologiche. E' questo l'allarme lanciato oggi dalla Società Italiana di Reumatologia (SIR) in occasione di un convegno nazionale che si tiene presso il Ministero della Salute. La Società Scientifica presenta i primi risultati della campagna Malattie Reumatologiche- No grazie! che si è svolta nelle scorse settimane su tutto il territorio nazionale.
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Fondazione GIMBE, no alla cancellazione dell'obbligo di certificazione vaccinale
La Fondazione GIMBE esprime profondo sconcerto sull'emendamento che propone di cancellare l'obbligo di certificazione quale requisito di accesso scolastico appena dopo la pubblicazione del report GIMBE che ha dimostrato sua che l'introduzione dell'obbligo vaccinale è associato ad un aumento delle coperture, sia che diverse regioni devono ancora raggiungere i target del piano nazionale di prevenzione vaccinale.
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