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15 Aprile 2018
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Farmaceutica, per innovazione e sostenibilità serve nuova governance. Lo dicono a Roma gli esperti
» ITALIA
18 Nuovi farmaci in commercio
Una fotografia del mercato farmaceutico del 2017 e gli scenari per il 2018
2 variazioni di classe
7 variazioni di prezzo
6 farmaci revocati
5 cessate commercializzazioni
Psoriasi: AIFA approva la rimborsabilità del farmaco orale apremilast
» EMA
Malattia di Still, anakinra approvato in Europa
» CARDIO
Scompenso, con giubbotto cardioverter-defibrillatore indossabile quasi la metà di impianti ICD è evitabile
Evacetrapib, inibitore CETP, manca anche l'appuntamento con la medicina di precisione farmacogenetica
Ablazione AF, somministrazione ininterrotta intraprocedurale di apixaban sicura quanto il warfarin
Gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi nello scompenso cardiaco cronico. E' tempo di rivalutarli-
» DIABETE
Diabete di tipo 2, perdita di peso in età pediatrica (per chi è in sovrappeso) azzera rischio di sviluppare la malattia
Perdere peso con la pasta- Si, ma nel contesto di una dieta a basso indice glicemico
Diabete, Lilly punta all'impianto di capsule con cellule che producono insulina
» GASTRO
Steatoepatite non alcoolica (NASH), prime conferme dalle terapie combinate di Gilead. #EASL2018
Infezioni da virus dell'epatite E: pericolose per la vita e trasmesse attraverso il sangue. #EASL2018
Cirrosi epatica, dieta mediterranea migliora flora microbica intestinale e riduce ospedalizzazioni. #EASL2018
Epatopatia alcolica: prima causa di trapianto di fegato negli Usa in pazienti senza carcinoma epatocellulare. #EASL2018
Epatite C, grazoprevir/elbasvir sicuro anche per le donne in terapia con anticoncenzionali o con la TOS
Epatite C, conferme dalla real life elbasvir/grazoprevir. #EASL2018
Epatite B, mortalità aumentata nei coinfetti con epatite E
» DOLORE
Dolore cronico, efficacia e sicurezza di tapentadolo e ossicodone
Uso di antinfiammatori non steroidei ed esacerbazioni nelle IBD, smentita l'associazione
Medico amico day, sabato 14 aprile valutazione gratuita del dolore in 12 città italiane
» NEURO
Sclerosi multipla, ocrelizumab superiore a IFN beta1a nel mantenimento del NEDA in tutte le fasi
Ictus ischemico, terapia endovascolare efficace oltre che negli RCT anche nel mondo reale (e anche di più)
Emicrania acuta, risultati positivi mediante blocco del nervo occipitale maggiore secondo la Mayo Clinic
Malattia di Alzheimer, l'uso di analgesici oppioidi riduce l'impiego di antipsicotici e benzodiazepine
Sclerosi multipla, Roche punta alla rimielinizzazione delle fibre nervose per invertire la progressione della malattia
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Leucemia linfatica cronica, nuove linee guida internazionali sulla gestione dei trial clinici
Adiposità viscerale legata a maggior rischio di adenomi colorettali
Ca endometriale, dati promettenti con la combinazione everolimus più letrozolo
Ca rettale localmente avanzato, la terapia neoadiuvante migliora gli outcome
Melanoma avanzato BRAF+, combinazione encorafenib-binimetinib migliora gli outcome in fase III
Trapianto di staminali ematopoietiche, alta diversità del microbiota associata a migliore sopravvivenza
Nerviano Medical Sciences presenta 3 nuovi inibitori che agiscono su 5 target molecolari. #AACR2018
Ematologia, Novo Nordisk punta all'anemia falciforme
Tumori urologici, 38mila gli italiani over 70 colpiti ogni anno
Allarme per i tumori testa collo: +250% nuovi casi in 10 anni
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, individuati fattori di insuccesso terapeutico del MTX
Artrite reumatoide, upadacitinib batte adalimumab in Fase 3
Artrite psoriasica, apremilast efficace anche in pazienti naive ai DMARD
» PNEUMO
E-CIG non prive di rischi ma meno tossiche delle sigarette
Asma severo, sì a dosaggio quadruplicato steroidi inalatori nelle crisi
Asma severo allergico, omalizumab efficace indipendentemente da livello eosinofili
Malattie respiratorie neonati pre-termine, impiego diuretici sembra essere inutile
Fibrosi cistica, nuovo triplice trattamento ottiene revisione accelerata dall'Fda
» ALTRI STUDI
Duchenne, primo paziente riceve terapia genica con mini-distrofina
» BUSINESS
Ian Read (Pfizer): "Bristol-Myers non ci interessa". Altre opzioni in vista-
Media for Health entra nel Vivactis Group. Alleanza nella comunicazione digitale per la salute
GlaxoSmithKline cede terapie geniche per malattie ultrarare
AstraZeneca Italia: Lorenzo Wittum nuovo amministratore delegato
Aringhieri riconfermato alla guida del gruppo biotecnologie di Farmindustria
AstraZeneca ottiene in licenza nuovo farmaco antisenso per la NASH. Affare da $300 mln
» VARIE
Tumore della prostata: sessualità ancora tabù per troppi pazienti
Doping, emergenza tra giovani e sportivi amatoriali
Sostanze d'abuso, mercato in forte espansione. Allarme dei tossicologi italiani
Italia, sempre più anziana. Aumentano le demenze







PRIMO PIANO

Farmaceutica, per innovazione e sostenibilità serve nuova governance. Lo dicono a Roma gli esperti

Per assicurare innovatività terapeutica e quindi la migliore qualità delle cure, garantendo contemporaneamente la sostenibilità del sistema, si devono attivare valutazioni degli interi processi assistenziali e non delle singole variabili superando le logiche a silos, attraverso strumenti quali RWE e PDTA. E' quanto emerso a Roma lo scorso 12 aprile nel corso del Convegno "Innovatività terapeutica, RWE e PDTA per la valutazione dei farmaci e del processo assistenziale" organizzato da "Economia Sanitaria".
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ITALIA

18 Nuovi farmaci in commercio
18 Nuovi farmaci equivalenti
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Una fotografia del mercato farmaceutico del 2017 e gli scenari per il 2018
Qual è l'andamento del mercato farmaceutico italiano- Quali sono i canali in maggiore evoluzione- Qual è il ruolo dei farmaci OTC- Sono questi alcuni dei temi dell'incontro svoltosi a Pavia dal titolo "Il mercato pharma: commento 2017 e prospettive 2018" organizzato dall'Associazione Italiana Sviluppo Marketing (AIMS), nel corso del quale è stato fatto il punto sul mercato farmaceutico dell'anno appena concluso e sono stati discussi i possibili scenari per il 2018.
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2 variazioni di classe
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7 variazioni di prezzo
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6 farmaci revocati
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5 cessate commercializzazioni
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Psoriasi: AIFA approva la rimborsabilità del farmaco orale apremilast
L'Agenzia italiana del farmaco ha infatti approvato la rimborsabilità di apremilast nell'indicazione psoriasi cronica a placche, da moderata a grave, in pazienti adulti che non hanno risposto, che hanno una controindicazione o che sono intolleranti ad altra terapia sistemica comprendente ciclosporina, metotrexato o psoralene e raggi ultravioletti di tipo A (PUVA) e nei quali l'uso dei farmaci biologici sia controindicato o non tollerato.
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EMA

Malattia di Still, anakinra approvato in Europa
La Commissione Europea ha approvato l'impiego dell'anticorpo monoclonale anakinra nel trattamento della malattia di Still. La malattia di Still è una malattia rara di natura auto-infiammatoria che colpisce sia i bambini che gli adulti, con un'incidenza nei paesi occidentali di circa 1,5 casi anno ogni milione di abitanti. È spesso associata a febbre elevata intermittente, una tipica eruzione cutanea transitoria, artrite, linfoadenopatia, epato-splenomegalia e sierosite.
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CARDIO

Scompenso, con giubbotto cardioverter-defibrillatore indossabile quasi la metà di impianti ICD è evitabile
In uno studio condotto in Germania e pubblicato su "BMC Cardiovascular Disorders", la terapia con cardioverter-defibrillatore indossabile (WCD) ha portato con successo tutti i pazienti affetti da scompenso cardiaco verso il recupero della frazione d'eiezione ventricolare sinistra (LVEF) o il ricorso a un cardioverter-defibrillatore impiantabile (ICD).
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Evacetrapib, inibitore CETP, manca anche l'appuntamento con la medicina di precisione farmacogenetica
La profilazione farmacogenetica non è riuscita a far conseguire benefici a evacetrapib, portando nuove ombre sulle speranze che l'impiego del farmaco sperimentale in una popolazione più mirata potesse produrre risultati positivi. Sono i risultati - secondo un approccio di medicina di precisione- dei risultati del trial ACCELERATE, presentati a Orlando all'American College of Cardiology Sessions 2018 (ACC.18) e pubblicati contestualmente su "JAMA Cardiology".
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Ablazione AF, somministrazione ininterrotta intraprocedurale di apixaban sicura quanto il warfarin
La somministrazione ininterrotta di apixaban sembra essere altrettanto sicura del warfarin e di altri antagonisti della vitamina K (VKA) nei pazienti a rischio di ictus sottoposti ad ablazione di fibrillazione atriale (AF). Lo suggeriscono i risultati dello studio AXAFA-AFNET 5, presentati a Barcellona (Spagna) nel corso dell'European Hearth Rhythm Association (EHRA) 2018 e pubblicati simultaneamente sull' "European Heart Journal".
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Gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi nello scompenso cardiaco cronico. E' tempo di rivalutarli-
Nonostante vi siano forti raccomandazioni da parte delle linee guida internazionali alla prescrizione dei farmaci antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA o "antialdosteronici") nel trattamento dello scompenso cardiaco a funzione ridotta (HFrEF -- Heart Failure-reduced Ejection Fraction), questi principi nei pazienti del ‘mondo reale' sono spesso sottoutilizzati.
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DIABETE

Diabete di tipo 2, perdita di peso in età pediatrica (per chi è in sovrappeso) azzera rischio di sviluppare la malattia
I ragazzi in sovrappeso che all'età di 13 anni sono tornati ad avere un peso normale possono azzerare il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 in età adulta (tra i 30 e i 60 anni) e renderlo sovrapponibile a quello di chi non è mai stato in sovrappeso. Questi i risultati di un ampio studio prospettico su pazienti danesi pubblicato sul New England Journal of Medicine.
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Perdere peso con la pasta- Si, ma nel contesto di una dieta a basso indice glicemico
La pasta consumata nel contesto di una dieta a basso indice glicemico (IG) non solo non contribuisce all'aumento di peso, ma aiuta a ridurlo lievemente rispetto a una dieta a più alto indice glicemico, almeno su un follow-up medio di 12 settimane. Questi i risultati di una meta-analisi pubblicata di recente sulla rivista BMJ Open.
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Diabete, Lilly punta all'impianto di capsule con cellule che producono insulina
Impiantare nei pazienti diabetici una microcapsula riempita con cellule produttrici di insulina. A questo mira la collaborazione strategica tra Eli Lilly e la biotech Sigilon Therapeutics. Lanciata a metà del 2017 tramite una società di venture capital, Sigilon fornirà la tecnologia per sviluppare questo trattamento. Lilly, nel frattempo, comincerà con l'anticipare 63 milioni di dollari e una partecipazione azionaria nell'azienda.
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GASTRO

Steatoepatite non alcoolica (NASH), prime conferme dalle terapie combinate di Gilead. #EASL2018
Presentati qualche giorno fa all'International Liver Congress 2018 di Parigi, i dati di uno studio proof-of-concept sulle terapie combinate sperimentali per i pazienti con fibrosi avanzata dovuta a steatoepatite non alcolica (NASH). Lo studio ha valutato la combinazione tra selonsertib, un inibitore della chinasi 1 che regola il segnale dell'apoptosi (ASK1) e GS-0976, un inibitore dell'acetil-CoA carbossilasi (ACC) o GS-9674, un agonista selettivo del recettore Farnesoid X (FXR) non steroideo. I tre farmaci costituiscono la parte più avanzata della pipeline di Gilead nella NASH.
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Infezioni da virus dell'epatite E: pericolose per la vita e trasmesse attraverso il sangue. #EASL2018
Due interessanti studi presentati all'International Liver Congress 2018 di Parigi pongono ancora una volta sotto i riflettori l'infezione da virus dell'epatite E (HEV) e mettono in discussione il concetto che le infezioni da HEV siano benigne e che la trasmissione per via ematica sia un evento raro.
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Cirrosi epatica, dieta mediterranea migliora flora microbica intestinale e riduce ospedalizzazioni. #EASL2018
I pazienti con cirrosi epatica che seguono una dieta mediterranea ricca di verdure e prodotti a base di latte fermentato, yogurt, caffè, tè e cioccolato presentano una maggiore diversità microbica intestinale e un minor rischio di ospedalizzazione rispetto a soggetti che non seguono tale regime alimentare.
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Epatopatia alcolica: prima causa di trapianto di fegato negli Usa in pazienti senza carcinoma epatocellulare. #EASL2018
Durante il Congresso EASL (European Association for the Study of the Liver), tenutosi a Parigi nei giorni scorsi, sono stati presentati i risultati di due studi indipendenti che evidenziano come dal 2016 l'epatite alcolica sia diventata la causa principale di trapianto di fegato negli Stati Uniti, superando l'infezione da virus dell'epatite C (HCV). I trial clinici, condotti su pazienti non affetti da HCC, mostrano che anche la steatoepatite non alcolica (NASH) è in aumento.
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Epatite C, grazoprevir/elbasvir sicuro anche per le donne in terapia con anticoncenzionali o con la TOS
L'introduzione dei nuovi farmaci DAAs ha notevolmente ampliato le opportunità di cura per l'HCV. Tuttavia, la comparsa di effetti avversi legati a interazioni farmacologiche con farmaci assunti per il trattamento di patologie concomitanti, può notevolmente limitare le opzioni terapeutiche eleggibili. Ad esempio, nella pratica clinica si raccomanda di non assumere (o di assumere con dosaggio modificato) farmaci contenenti etinil-stradiolo in associazione a diversi DAAs.
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Epatite C, conferme dalla real life elbasvir/grazoprevir. #EASL2018
Nel corso del congresso dell'EASL in c orso a Parigi si è parlato ampiamente della gestione dei pazienti cirrotici, considerati particolarmente complessi da trattare a causa della loro fragilità clinica.
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Epatite B, mortalità aumentata nei coinfetti con epatite E
L'infezione cronica da virus dell'epatite B è un fattore di rischio indipendente di mortalità correlata al fegato nelle persone con infezione acuta da virus dell'epatite E. E' quanto riportato su Clinical Infectious Diseases da un gruppo di ricerca cinese.
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DOLORE

Dolore cronico, efficacia e sicurezza di tapentadolo e ossicodone
Il dolore cronico severo dovuto a lombalgia e osteoartrosi (OA) può essere gestito adeguatamente attraverso il trattamento con tapentadolo. Questo farmaco risulta associato a meno eventi avversi rispetto all'ossicodone. E' quanto emerge da una review pubblicata su Pain Therapeutics.
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Uso di antinfiammatori non steroidei ed esacerbazioni nelle IBD, smentita l'associazione
Una revisione sistematica della letteratura e meta-analisi pubblicata su Alimentary Pharmacology and Therapeutics ha evidenziato che non esiste alcuna associazione tra utilizzo di antinfiammatori non steroidei (FANS) e il rischio di esacerbazioni di malattia di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC).
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Medico amico day, sabato 14 aprile valutazione gratuita del dolore in 12 città italiane
Ne soffrono ben 20 milioni di italiani ed è il motivo più comune per affollare gli ambulatori dei medici di medicina generale. Parliamo del dolore presente nel 40% della popolazione adulta con punte del 60% fra gli over 65. Spesso i pazienti fanno autodiagnosi e scelgono da sé il trattamento.
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NEURO

Sclerosi multipla, ocrelizumab superiore a IFN beta1a nel mantenimento del NEDA in tutte le fasi
Una recente analisi degli studi aggregati OPERA I e OPERA II, pubblicata su "Multiple Sclerosis Journal - Experimental, Translational and Clinical", ha evidenziato, in pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente (RRSM), una maggiore efficacia di ocrelizumab rispetto a Interferone(IFN) beta-1a in modo costante nel mantenimento dello stato NEDA (No Evidence of Disease Activity) in tutte le epoche valutate.
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Ictus ischemico, terapia endovascolare efficace oltre che negli RCT anche nel mondo reale (e anche di più)
La terapia endovascolare per i pazienti con ictus ischemico nel mondo reale è almeno altrettanto efficace e sicura che negli studi clinici randomizzati. Lo suggerisce un nuovo studio di registro olandese pubblicato sul "British Medical Journal".
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Emicrania acuta, risultati positivi mediante blocco del nervo occipitale maggiore secondo la Mayo Clinic
Il blocco del nervo occipitale maggiore (GON) sembra essere un'opzione efficace per la gestione acuta dell'emicrania, con promettenti riduzioni dei punteggi del dolore. È quanto risulta da uno studio di ricercatori della Mayo Clinic, appena pubblicato sul "Journal of the American Board of Family Medicine" (JABFM).
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Malattia di Alzheimer, l'uso di analgesici oppioidi riduce l'impiego di antipsicotici e benzodiazepine
L'avvio di un trattamento con un analgesico oppioide riduce l'impiego di antipsicotici e benzodiazepine e farmaci correlati (BDZR) in soggetti con malattia di Alzheimer (AD), come dimostra un recente studio dell'Università della Finlandia Orientale, a Kuopio, pubblicato on line su "International Psychogeriatrics".
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Sclerosi multipla, Roche punta alla rimielinizzazione delle fibre nervose per invertire la progressione della malattia
Quasi 4 anni dopo l'accordo di collaborazione tra Roche e Inception Sciences del gruppo Versant Ventures, per provare a identificare un composto per la rimielinizzazione nervosa nella sclerosi multipla (SM), il colosso farmaceutico svizzero ha finalmente un candidato pronto per iniziare il percorso di sviluppo clinico.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Leucemia linfatica cronica, nuove linee guida internazionali sulla gestione dei trial clinici
È stato da poco pubblicato sulla rivista Blood un aggiornamento delle linee guida di consenso del 2008 relative alla progettazione e alla conduzione di studi clinici per i pazienti con leucemia linfatica cronica. Questi aggiornamenti si sono resi necessari alla luce dei notevoli progressi sulla conoscenza della biologia e nel trattamento dei pazienti con leucemia linfatica cronica che sono stati fatti nell'ultimo decennio.
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Adiposità viscerale legata a maggior rischio di adenomi colorettali
I pazienti che hanno una maggiore quantità di tessuto adiposo viscerale hanno maggiori probabilità di sviluppare adenomi colorettali precancerosi, e maggiore è l'adiposità viscerale e maggiore è il rischio. A suggerirlo è uno studio pubblicato di recente sulla rivista Gastrointestinal Endoscopy.
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Ca endometriale, dati promettenti con la combinazione everolimus più letrozolo
La combinazione dell'inibitore di mTOR everolimus con l'inibitore dell'aromatasi letrozolo potrebbe rivelarsi un'opzione di trattamento efficace per le donne con carcinoma endometriale avanzato persistente o recidivante. A suggerirlo sono i risultati dello studio GOG-3007, un trial randomizzato di fase II in aperto, realizzato dal Gynecologic Oncology Group. I dati sono stati appena presentati a New Orleans, al congresso annuale sui tumori femminili della Society of Gynecologic Oncology.
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Ca rettale localmente avanzato, la terapia neoadiuvante migliora gli outcome
Una terapia neoadiuvante totale, cioè una chemioterapia sistemica preoperatoria in combinazione con la chemioradioterapia, ha facilitato la somministrazione della terapia sistemica e ha migliorato la risposta al trattamento in pazienti con un carcinoma del retto localmente avanzato, in uno studio retrospettivo pubblicato da poco su JAMA Oncology.
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Melanoma avanzato BRAF+, combinazione encorafenib-binimetinib migliora gli outcome in fase III
La combinazione del BRAF inibitore encorafenib con il MEK-inibitore binimetinib potrebbe essere una combinazione promettente per i pazienti che hanno un melanoma con BRAF mutato. È questa la conclusione dello studio multicentrico internazionale di fase III COLUMBUS, pubblicato da poco su The Lancet Oncology.
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Trapianto di staminali ematopoietiche, alta diversità del microbiota associata a migliore sopravvivenza
La diversità del microbiota intestinale è associata a una sopravvivenza maggiore dopo un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, mentre una bassa diversità del microbiota e la predominanza di batteri patogeni sono correlate allo sviluppo della malattia da trapianto contro ospite (GVHD). La conferma arriva da uno studio multicentrico presentato di recente a Salt Lake City, in occasione dei BMT Tandem Meetings.
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Nerviano Medical Sciences presenta 3 nuovi inibitori che agiscono su 5 target molecolari. #AACR2018
Al prossimo AACR Annual Meeting di Chicago i ricercatori del Campus di Nerviano presenteranno l'attività antitumorale ottenuta da tre nuove molecole proprietarie, in grado di colpire cinque diversi importanti bersagli terapeutici e da una nuova tecnologia dall'elevata e mirata attività.
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Ematologia, Novo Nordisk punta all'anemia falciforme
Dato che la concorrenza in arrivo minaccia il suo business nell'emofilia, Novo Nordisk sta cercando di espandersi in altre malattie del sangue. Nei giorni scorsi ha messo sul tavolo 400 milioni di dollari per acquisire la licenza mondiale di un nuovo farmaco per l'anemia falciforme sviluppato dalla giovane biotech EpiDestiny.
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Tumori urologici, 38mila gli italiani over 70 colpiti ogni anno
Nel nostro Paese ogni anno a 38.000 italiani, con più di 70 anni, viene diagnosticato un tumore urologico. Il più frequente è quello alla prostata che tuttavia ha un minor impatto clinico di altri tumori perché in una percentuale non trascurabile dei casi risulta in forma latente asintomatica, soprattutto negli over 80. Il carcinoma del rene e, in maggior misura, quello della vescica invece hanno una notevole espressione clinica.
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Allarme per i tumori testa collo: +250% nuovi casi in 10 anni
Sono tutte quelle forme di cancro che si sviluppano sopra le clavicole e sotto i tessuti cerebrali. E sono in forte aumento sia in Italia che nel resto d'Europa. Si tratta dei tumori della testa-collo e lo scorso anno hanno fatto registrare, solo nel nostro Paese, 9.400 nuovi casi. L'allarme arriva dagli specialisti in occasione dell'apertura dell'ottavo Congresso Europeo delle Società di Oncologia Cervico-Facciale (ECHNO 2018). L'evento internazionale si svolge dall'11 al 14 aprile a Roma.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, individuati i fattori di insuccesso terapeutico del MTX
I pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) che sono più giovani, mostrano sieropositività al fattore reumatoide (RF) e un'attività di malattia iniziale più elevata sono quelli a maggior rischio di insuccesso terapeutico con MTX per manifesta inefficacia del farmaco. Queste le conclusioni di uno studio di recente pubblicazione su Arthritis Care & Research che sembrano suggerire, in questa categoria di pazienti, il ricorso in prima battuta ad un trattamento terapeutico di combinazione.
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Artrite reumatoide, upadacitinib batte adalimumab in Fase 3
Abbvie ha reso noti, con un comunicato stampa, i risultati del trial di Fase 3 SELECT-COMPARE. Da tale studio è emerso che upadacitinib, inibitore sperimentale di Jak chinasi ha soddisfatto l'endpoint primario della risposta ACR20 e della remissione clinica di malattia a 12 settimane dall'inizio del trattamento vs. placebo.
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Artrite psoriasica, apremilast efficace anche in pazienti naive ai DMARD
Il trattamento monoterapico con apremilast, inbitore di PDE4, è efficace nell'artrite psoriasica anche in pazienti naive ai DMARD, sia quelli convenzionali che quelli biologici. Queste le conclusioni dello studio di Fase III PALACE-4 recentemente pubblicato su Rheumatology, che amplia le possibilità d'impiego di questo farmaco in diverse sottopopolazioni di pazienti affetti dalla malattia, ipotizzando un possibile impiego precoce di questo farmaco rispetto alle altre opzioni terapeutiche disponibili di prima linea.
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PNEUMO

E-CIG non prive di rischi ma meno tossiche delle sigarette
E-CIG e sistemi di riscaldamento del tabacco non sono privi di rischi e non fanno necessariamente smettere di fumare, ma se spegnerla una volta per tutte è impossibile la chance deve essere quella di ragionare in termini di riduzione del danno. Per questo gli esperti "aprono" alle alternative alle sigarette, o per lo meno invitano a non demonizzarle perché al momento, e in assenza di studi che provino che la tossicità sia uguale o superiore, non fanno ammalare come il fumo. È la posizione della Società Italiana di Tossicologia riunita a Bologna in occasione del 18° Congresso Nazionale.
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Asma severo, sì a dosaggio quadruplicato steroidi inalatori nelle crisi
Nelle fasi di peggioramento del controllo dell'asma, l'adozione di un protocollo di autogestione della terapia da parte del paziente basato sull'incremento temporanea di 4 volte del dosaggio impiegato di steroidi inalatori sembra ridurre le esacerbazioni asmatiche severe. E' quanto sembra dimostrare uno studio di recente pubblicazione su NEJM.
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Asma severo allergico, omalizumab efficace indipendentemente da livello eosinofili
In pazienti con asma severo allergico, omalizumab rappresenta un'efficace opzione di trattamento indipendentemente dalla conta di eosinofili. Queste le conclusioni principali dello studio francese STELLAIR, recentemente pubblicato su the European Respiratory Journal.
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Malattie respiratorie neonati pre-termine, impiego diuretici sembra essere inutile
I neonati pre-termine trattati con diuretici per condizioni respiratorie necessitano più frequentemente di supporto respiratorio invasivo nei giorni successivi l'inizio del trattamento farmacologico. Queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su The Journal of Pediatrics, che avvalora i dubbi crescenti nella classe medica relativi al profilo rischio-beneficio di questa classe di farmaci, la più frequentemente prescritta nelle Unità di Cura Intensiva Neonatale (NICU).
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Fibrosi cistica, nuovo triplice trattamento ottiene revisione accelerata dall'Fda
Un programma a tripla combinazione per il trattamento della fibrosi cistica è stato assegnato alla Fast Track Designation dalla Fda, la procedura di revisione accelerata per facilitare lo sviluppo di farmaci sperimentali che trattano una condizione patologica grave. Viene di norma concesso in assenza di trattamenti disponibili o se presentano vantaggi rispetto alle terapie esistenti.
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ALTRI STUDI

Duchenne, primo paziente riceve terapia genica con mini-distrofina
Ha preso il via uno studio clinico di fase 1b con PF-06939926, farmaco sperimentale sviluppato da Pfizer per la terapia genica con mini-distrofina nei ragazzi affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD).
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BUSINESS

Ian Read (Pfizer): "Bristol-Myers non ci interessa". Altre opzioni in vista-
Da diverso tempo si è speculato se Pfizer avrebbe preso in considerazione l'idea di acquistare Bristol-Myers Squibb. Un recente commento di Ian Read, CEO di Pfizer, a un analista di Citigroup ha spento le voci sull'operazione, in quanto il manager ha affermato che «non vale la pena di investire in BMS», una compagnia farmaceutica che adesso in borsa vale $96 miliardi.
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Media for Health entra nel Vivactis Group. Alleanza nella comunicazione digitale per la salute
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GlaxoSmithKline cede terapie geniche per malattie ultrarare. Nell'accordo anche Strimvelis di Telethon
Dopo una revisione strategica iniziata lo scorso anno, GlaxoSmithKline ha deciso di trasferire a Orchard Therapeutics il suo portafoglio di prodotti approvati e terapie geniche sperimentale per le malattie rare.
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AstraZeneca Italia: Lorenzo Wittum nuovo amministratore delegato
Lorenzo Wittum è il nuovo Amministratore Delegato per AstraZeneca Italia, l'azienda biofarmaceutica focalizzata nell'area oncologica, respiratoria, cardiovascolare, metabolica e renale con 133 studi clinici in corso che coinvolgono, in Italia, oltre 1.000 centri di ricerca e più di 20.000 pazienti.
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Aringhieri riconfermato alla guida del gruppo biotecnologie di Farmindustria
"Promuovere il valore dell'innovazione farmaceutica, soprattutto biotech, come risposta ai bisogni di salute e come leva competitiva del Sistema Paese". È questa la mission di Eugenio Aringhieri oggi confermato all'unanimità - per il quarto mandato consecutivo - alla Presidenza del Gruppo Biotecnologie di Farmindustria per i prossimi due anni.
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AstraZeneca ottiene in licenza nuovo farmaco antisenso per la NASH. Affare da $300 mln
A pochi mesi di distanza da un accordo che prevede pagamenti identici, oggi la biotech californiana Ionis ha annunciato che per $30 mln ha concesso ad AstraZeneca la licenza di un farmaco sperimentale studiato per la NASH. Altri 300 milioni si renderanno disponibili in milestones in caso di successo completo del programma.
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VARIE

Tumore della prostata: sessualità ancora tabù per troppi pazienti
L'impatto del tumore della prostata sulla sessualità dei pazienti è ancora sottostimato. Dopo le cure, gli uomini colpiti da questa patologia sono costretti a "subire" la nuova dimensione della sfera intima provocata dai trattamenti.
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Doping, emergenza tra giovani e sportivi amatoriali
Sportivi, non professionisti, giovani: è l'identikit della popolazione prevalente e che rischia di più assumendo sostanze dopanti. Il luogo dello "spaccio" è spesso la palestra, ma anche Internet, dove non è possibile verificare la fonte e la composizione. I più consumati sono gli anabolizzanti ma anche amfetamine, coca ed exstasy. I pericoli del fai-da-te: se non si sa o non si considera di avere malattie e/o di assumere altri farmaci il mix può essere una bomba a orologeria. È questo il mercato anarchico del doping emerso durante il 18° Congresso Nazionale della Società Italiana di Tossicologia, che si conclude oggi a Bologna.
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Sostanze d'abuso, mercato in forte espansione. Allarme dei tossicologi italiani
Quali sono le caratteristiche principali del nuovo mercato dello sballo- Se lo sono chiesti gli esperti riuniti all'incontro Nuove Sostanze Psicoattive: tossicità, rischi, procedure, clinica, prevenzione durante il 18° Congresso Nazionale della Società Italiana di Tossicologia (SITOX), in corso fino a venerdì a Bologna.
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Italia, sempre più anziana. Aumentano le demenze e le patologie legate all'invecchiamento
In Italia si registra la percentuale più alta di popolazione anziana, ovvero gli over 65: il 21,7% della popolazione contro una media europea del 18,9%. Con l'avanzare dell'età si registrano anche aumento degli ictus, delle lesioni del midollo spinale e della sclerosi multipla. Non solo, entro 25 anni le demenze negli over 80 raddoppieranno. E' quanto emerge dal 18° Congresso Nazionale della Società Italiana di Riabilitazione Neurologica - SIRN conclusosi da poco a Trieste.
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