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13 Aprile 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Vaccino anti Covid-19 prodotto in Italia, primi test ad aprile su 550 volontari. Si potrà usare da settembre
Remdesivir di Gilead mostra un effetto positivo in 53 pazienti Covid-19. Studio sul NEJM
» COVID-19
Emergenza Covid-19, Msd Italia al fianco della Croce Rossa. Donati 650mila euro
Covid-19, uso dell'intelligenza artificiale per monitorare la pandemia- Problemi etico-giuridici per il trattamento dei dati
Come cambiano le allergie respiratorie ai tempi del coronavirus- Differenze e analogie tra le due problematiche
Sanofi dona 100 milioni di dosi di idrossiclorochina a 50 paesi 
#NoiConGliInfermieri: al via raccolta fondi di FNOPI per gli infermieri in prima linea. Già in campo Enel e AbbVie
Emergenza Covid-19, da Takeda un impegno a 360° per pazienti, operatori sanitari e dipendenti
Coronavirus: GIMBE "basta ambiguità sui guariti in Lombardia"
Emergenza Covid-19: in Italia Servier a fianco di protezione civile e medici di famiglia
Coronavirus: verso la fase 2. Rischioso allentare misure prima di fine maggio
Coronavirus: Ipsen dona 2 milioni di euro all'Institut Pasteur di Parigi per la ricerca
Covid-19, approvato dall'Aifa l'uso compassionevole di ruxolitinib
Covid-19: in 3-6 mesi terapia efficace dal plasma dei guariti
» ITALIA
10 nuovi farmaci in commercio
9 variazioni di classe
7 cessate commercializzazioni
18 variazioni di prezzo
Emofilia A, emicizumab approvato in Italia per il trattamento di persone senza inibitori del fattore VIII
» ARTHRITIS
Gotta, risultati incoraggianti per dapansutrile nelle recidive in fase 2
Reumatologia, ANMAR: "anche durante la pandemia va garantita la continuità terapeutica"
Coronavirus: approvato dall'Aifa nuovo protocollo di trattamento con la colchicina. Studio proposto da Reumatologia Università di Perugia
Covid-19 e Lupus eritematoso sistemico. Cosa chiedono i malati-
Nefrite lupica, bene voclosporina in fase 3
Malattie reumatologiche autoimmuni, vaccino inattivato influenzale associato a ridotta morbi- mortalità respiratoria
» EMA
Cancro del polmone ALK+, approvazione europea per brigatinib come prima linea di terapia
Ipercolesterolemia, approvazione europea per acido bempedoico in monoterapia e associato a ezetimibe
Diabete di tipo 2, approvazione europea per semaglutide orale
» FDA
Neurofibromatosi: l'Fda approva selumetinib, prima terapia per i bambini con la forma di tipo 1 b
» CARDIO
Fibrillazione atriale, dopo sindrome coronarica acuta o intervento percutaneo sì all'aspirina per 30 giorni. #ACC2020
Icosapent etile, benefici cardiovascolari guidati solo dai livelli sierici dell'acido eicosapentaenoico. #ACC2020
Post-infarto, ischemia indotta da stress psicologico associata a peggiori esiti clinici, in modo indipendente dall'ostruzione coronarica. #ACC2020
Ipercolesterolemia familiare omozigote, risultati eclatanti con evinacumab, anticorpo monoclonale che agisce indipendentemente dai recettori LDL. #ACC2020
Terapia antipiastrinica con clopidogrel, risultati incoraggianti dalla genotipizzazione per rilevare la variante "perdita di funzione". #ACC2020
Stenosi aortica a basso rischio, impianto valvolare transcatetere non inferiore alla chirurgia a un follow-up di 2 anni. #ACC2020
Fibrillazione atriale, dopo impianto valvolare aortico transcatetere benefici maggiori con soli anticoagulanti orali. #ACC2020
Coronaropatia stabile o arteriopatia periferica, benefici assoluti con rivaroxaban più evidenti nelle persone con diabete. #ACC2020
» DERMATOLOGIA
Prurigo nodularis, serlopitant fallisce in due studi di fase III, stop ai trial
Dermatite atopica, meno prurito e infiammazione con ruxolitinib, in studio anche per Covid-19
Dermatite atopica, dupilumab presto utilizzabile anche nei bambini-
» DOLORE
Dolore e differenza tra etnie, possibile implicazione dei recettori degli oppioidi
Combinazione a dose fissa di ibuprofene e paracetamolo, più efficace dei singoli farmaci sul dolore da estrazione dentale
» GASTROENTEROLOGIA
Glecaprevir/pibrentasvir, efficacia real world in pazienti con HCV e coinfezione da HIV
HIV/HCV, terapia con sofosbuvir/velpatasvir efficace su tutti i genotipi
» NEUROLOGIA
Detroit, primo caso presunto di encefalite associata a COVID-19: stato mentale alterato, diagnosi neuroradiologica
Correlazione tra demenza e inquinamento atmosferico mediata da malattie cardiovascolari. Studio del Karolinska Institutet
Biomarcatore nel sangue predice precocemente l'insorgenza della malattia di Alzheimer. Studio promettente ma test da validare
Sclerosi multipla, studio italiano dimostra come siponimod riduca il danno neurologico
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Tumore dell'ovaio, con olaparib-bevacizumab progredisce più tardi a prescindere da tipo di chirurgia e stato della malattia
Covid-19, anche l'anti-mieloma selinexor tra i farmaci allo studio 
Sarcomi, possibile nuovo impiego di cabozantinib
Covid-19, trattati negli Usa i primi pazienti con l'anticorpo leronlimab
Tumore al seno triplo negativo, sacituzumab govitecan promosso in fase 3
Tumore dell'ovaio, molto promettente il mantenimento con niraparib-bevacizumab dopo la chemio di prima linea
Leucemia mieloide acuta, con venetoclax più chemioterapia primi dati incoraggianti nei pazienti pediatrici 
» PNEUMOLOGIA
Emergenza Covid-19 e tumore al polmone, analogie e differenze. Editoriale italiano su The Lancet
Sindrome da distress respiratorio acuto secondario a Covid-19 o a influenza A da H1N1: le differenze di presentazione clinica
Covid-19, studio cinese: la contagiosità permane almeno fino a 8 giorni dalla risoluzione dei sintomi
Fibrosi polmonare idiopatica, frammento proteina batterica letale per tessuto polmonare
» ALTRI STUDI
Aumento di peso in pazienti in trattamento per l'HIV, quali fattori collaborano-
Resistenza ai farmaci per l'HIV, una fotografia del trend in descrescita dal CROI2020
Duplice terapia con dolutegravir e darunavir, contro l'HIV stessa efficacia della triplice terapia senza sviluppo di resistenze al trattamento
Cabotegravir/rilpivirina, soppressione virale dell'HIV mantenuta fino alla settimana 96 con iniezione mensile #CROI2020
» BUSINESS
Covid-19, Gsk investe $250mln sull'approccio anticorpale
Ibsa in campo per l'emergenza Covid-19: 500mila CHF e materiale sanitario per le zone più colpite
Cosimo De Nigris nuovo Direttore Risorse Umane di Janssen Italia, Grecia e Israele
» VARIE
Ematologia, attivo il numero verde AIL per emergenza Covid-19
Farmaci e dispositivi: quali sono quelli che mancano nelle farmacie ospedaliere-



PRIMO PIANO

Vaccino anti Covid-19 prodotto in Italia, primi test ad aprile su 550 volontari. Si potrà usare da settembre

Inizieranno a fine aprile in Inghilterra i test sull'uomo - su 550 volontari sani - del vaccino messo a punto dal Jenner Institute della Oxford University insieme all'azienda italiana Advent-Irbm di Pomezia. Lo ha annunciato l'ad di Irbm Piero Di Lorenzo che all'ANSA ha dichiarato che prevede di "rendere utilizzabile il vaccino già a settembre per vaccinare personale sanitario e Forze dell'ordine in modalità di uso compassionevole".
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Remdesivir di Gilead mostra un effetto positivo in 53 pazienti Covid-19. Studio sul NEJM

Un'analisi di coorte di 53 pazienti gravemente malati ricoverati in ospedale con infezione da Covid-19 che hanno ricevuto il remdesivir, l'antivirale di Gilead Sciences, ha mostrato un beneficio terapeutico. I dati sono stati appena pubblicati sul New England Journal of Medicine. 
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COVID-19

Emergenza Covid-19, Msd Italia al fianco della Croce Rossa. Donati 650mila euro
MSD Italia scende nuovamente in campo a sostegno della Croce Rossa Italiana (CRI), impegnata sin dai primi momenti - con migliaia di volontari e operatori - per combattere l'emergenza Covid-19.
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Covid-19, uso dell'intelligenza artificiale per monitorare la pandemia- Problemi etico-giuridici per il trattamento dei dati
La possibilità di utilizzare in Cina l'intelligenza artificiale (AI) nel contrasto alla pandemia da Covid-19 ha ottenuto risultati efficaci attraverso il controllo preciso degli spostamenti delle singole persone nelle aree coinvolte. Il metodo sembra rientrare nei piani anche del nostro Paese nella fase 2, attraverso App che permettono di segnalare e prevenire i possibili rischi di contagio. Ciò però solleva, in Europa ancora più che negli Usa, importanti problemi etico-giuridici, in relazione soprattutto al diritto alla privacy. Se ne parlato in una web press conference dedicata al tema.
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Come cambiano le allergie respiratorie ai tempi del coronavirus- Differenze e analogie tra le due problematiche
È primavera, tempo di allergie. Anche se dimenticate, a causa della pandemia da coronavirus, sono sempre in agguato: colpiscono, infatti, quasi 1 bambino su 2. Come cambiano le allergie respiratorie ai tempi del coronavirus- È la domanda che si è posta l'Osservatorio Paidòss da cui nasce la prima indagine italiana, in collaborazione con Sanità In-Formazione, al via da oggi e che coinvolge circa settemila pediatri in tutta Italia. 
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Sanofi dona 100 milioni di dosi di idrossiclorochina a 50 paesi 
La francese Sanofi ha annunciato che donerà 100 milioni di dosi di Plaquenil (idrossiclorochina) a 50 paesi e ha iniziato a consegnare il farmaco alle autorità che lo hanno richiesto. 
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#NoiConGliInfermieri: al via raccolta fondi di FNOPI per gli infermieri in prima linea. Già in campo Enel e AbbVie
La Federazione nazionale degli ordini delle professioni infermieristiche (FNOPI) che li rappresenta (450mila iscritti distribuiti in 102 Ordini provinciali) ha deciso di aiutare le famiglie degli infermieri deceduti, di quelli in quarantena costretti a stare lontani da casa e dalle famiglie, gli infermieri malati che lottano per tornare a condurre una vita normale e lavorare per la salute di tutti, promuovendo una raccolta a favore di un fondo nazionale di solidarietà per gli infermieri in prima linea nell'emergenza COVID-19.
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Emergenza Covid-19, da Takeda un impegno a 360° per pazienti, operatori sanitari e dipendenti
Continuità terapeutica, servizi di supporto per le persone con malattie rare, consegna a domicilio della terapia per il mieloma multiplo. La pandemia non ferma l'impegno di Takeda che viene sottolineato da "For You With You", un patto che sancisce l'impegno dell'Azienda nei confronti dei pazienti.
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Coronavirus: GIMBE "basta ambiguità sui guariti in Lombardia"
«Nonostante l'appello della Fondazione GIMBE - dichiara il Presidente Nino Cartabellotta - dopo un'analisi sui dati relativi ai soggetti guariti trasmessi da 8 Regioni realizzata in collaborazione con YouTrend, il resoconto giornaliero inviato dalla Lombardia alla Protezione Civile e le modalità con cui questa conteggia i casi rimangono invariati». 
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Emergenza Covid-19: in Italia Servier a fianco di protezione civile e medici di famiglia
Il Gruppo Servier in Italia scende in campo per dare il proprio contributo alla grave emergenza sanitaria che il mondo intero sta combattendo contro il Coronavirus: una donazione di 300mila euro destinata a sostenere la FIMMG (Federazione Italiana Medici di Medicina Generale) per l'acquisto di dispositivi di protezione individuale da distribuire ai medici di famiglia impegnati sul territorio nazionale, grazie anche alla campagna promossa da CittadinanzAttiva. 
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Coronavirus: verso la fase 2. Rischioso allentare misure prima di fine maggio
Il quadro progressivamente meno funesto offerto dal bollettino giornaliero della Protezione Civile e l'imminente scadenza del decreto "Chiudi Italia" fissata per il 13 aprile hanno acceso il dibattito sull'avvio dell'agognata "Fase 2", ovvero tempi e modi per allentare il lockdown. Ma cosa dicono oggi i dati- L'andamento dell'epidemia in Italia permette di programmare un allentamento delle misure- Con quali rischi-
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Coronavirus: Ipsen dona 2 milioni di euro all'Institut Pasteur di Parigi per la ricerca
Ipsen risponde all'appello dell'Institut Pasteur di Parigi con una donazione di 2 milioni di euro a supporto della ricerca sul COVID-19. Da gennaio, l'Institut Pasteur dedica parte della sua attività allo studio del virus, e ha lanciato un invito volto ad ottenere fondi per sostenere la ricerca in corso.
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Covid-19, approvato dall'Aifa l'uso compassionevole di ruxolitinib
Si chiama ruxolitinib ed è il primo farmaco ad essere approvato dall'AIFA nell'ambito di un protocollo di uso compassionevole per pazienti Covid-19. Ad annunciarlo è l'AIFA stessa sul suo sito ufficiale e l'autorizzazione riguarda il possibile utilizzo del farmaco in quei pazienti Covid-19 con insufficienza respiratoria che non necessitano di ventilazione assistita invasiva.
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Covid-19: in 3-6 mesi terapia efficace dal plasma dei guariti
Potrebbe arrivare prima del previsto una terapia efficace per l'infezione da SARS-CoV-2 rappresentata dall'utilizzo di "plasma da convalescente" (donato da persone che hanno superato la malattia e quindi ricco di anticorpi anti-virus). Tale terapia richiede l'utilizzo di metodiche per l'inattivazione di patogeni, e dalle immunoglobuline estratte dal plasma di persone guarite ed immuni al virus prodotte a livello industriale. Questo il piano di intervento Kedrion Biopharma ha messo a disposizione per fronteggiare la grave emergenza sanitaria dovuta alla pandemia da Covid-19.
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ITALIA

10 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Aston, Cosopt, Lincocin, Movymia. 6 nuovi farmaci equivalenti
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9 variazioni di classe
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7 cessate commercializzazioni
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18 variazioni di prezzo
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Emofilia A, emicizumab approvato in Italia per il trattamento di persone senza inibitori del fattore VIII
Arriva anche in Italia la rimborsabilità per la nuova indicazione di emicizumab, il primo anticorpo monoclonale umanizzato bispecifico indicato per il trattamento di routine degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A e inibitori del fattore VIII. Adesso emicizumab è rimborsato anche per la profilassi degli episodi di sanguinamento in adulti e bambini affetti da emofilia A grave senza inibitori del fattore VIII, mentre fino ad ora lo era solo per le pero0sne che avevano sviluppato inibitori.
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ARTHRITIS

Gotta, risultati incoraggianti per dapansutrile nelle recidive in fase 2
Dapansutrile, un inibitore orale dell'inflammasoma NLRP3, sembra essere efficace e sicuro nel trattamento delle recidive di gotta. Questo il responso di uno studio prelimimare (proof-of-concept) di fase 2, implementato allo scopo di verificare l'efficacia del farmaco in questo contesto. Lo studio è stato pubblicato su The Lancet Rheumatology.
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Reumatologia, ANMAR: "anche durante la pandemia va garantita la continuità terapeutica"
"C'è bisogno, al più presto, di un piano straordinario per la reumatologia italiana. E' quanto richiesto oggi, alle istituzioni locali e nazionali, dai rappresentanti dei pazienti durante una conferenza stampa on line organizzata dall'ANMAR Onlus (Associazione Nazionale Malati Reumatici).
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Coronavirus: approvato dall'Aifa nuovo protocollo di trattamento con la colchicina. Studio proposto da Reumatologia Università di Perugia
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha espresso questo lunedì parere favorevole per l'avvio di un nuovo protocollo terapeutico per i pazienti affetti da COVID-19, nato per iniziativa della Sezione di Reumatologia del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia.
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Covid-19 e Lupus eritematoso sistemico. Cosa chiedono i malati-
Qual è l'impatto dell'epidemia di Covid-19 sui pazienti con Lupus eritematoso sistemico- Quali sono le loro ansie e i loro timori- Cosa fare con i farmaci- Ne abbiamo parlato con Andrea Doria, professore ordinario di reumatologia all'università degli Studi di Padova e uno dei massimi esperti mondiali nella cura del Lupus e con Augusta Canzona presidente dell'associazione Gruppo LES Italiano.
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Nefrite lupica, bene voclosporina in fase 3
La risposta renale migliora significativamente quando si utilizza voclosporina (un inibitore della calcineurina) in aggiunta al micofenolato e a steroidi a dose ridotta. Questi i risultati di fase 3 dello studio AURORA resi noti dall'azienda responsabile dello sviluppo del farmaco (Aurinia) in occasione di una sessione virtuale tenutasi in occasione di un evento annullato causa Coronavirus negli Usa (the National Kidney Foundation 2020 Spring Clinical Meetings). L'inibitore della calcineurina è il primo nuovo agente farmacologico ad essersi dimostrato efficace nel trattamento dei pazienti affetti da nefrite lupica.
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Malattie reumatologiche autoimmuni, vaccino inattivato influenzale associato a ridotta morbi- mortalità respiratoria
Il vaccino inattivato per l'influenza si associa ad una riduzione della morbilità e mortalità ascrivibili a cause respiratorie in pazienti affetti da patologie reumatologiche autoimmuni (artrite reumatoide e spondiloartriti). Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato su Rheumatology che suggeriscono l'attivazione di politiche di promozione attiva della vaccinazione contro l'influenza stagionale sia in questi pazienti che tra il personale sanitario.
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EMA

Cancro del polmone ALK+, approvazione europea per brigatinib come prima linea di terapia
La Commissione europea ha approvato l'uso di brigatinib come trattamento di prima linea nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con alterazioni del gene della chinasi del linfoma anaplastico (pazienti ALK+). Il farmaco è già indicato nei pazienti pretrattati con crizotinb e che sono diventati resistenti al farmaco, viene commercializzato da Takeda con il marchio Alunbrig.
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Ipercolesterolemia, approvazione europea per acido bempedoico in monoterapia e associato a ezetimibe
La Commissione Europea ha approvato l'uso di acido bempedoico e acido bempedoico associato a ezetimibe in una formulazione precostituita come trattamenti per adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o displipidemia mista.  Sviluppato da Daiichi Sankyo sarà messo in commercio con i marchi Nilemdo e Nustendi (l'assdociazione).
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Diabete di tipo 2, approvazione europea per semaglutide orale
La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio alla formulazione orale di semaglutide, un agonista del recettore orale GLP-1, per migliorare il controllo della glicemia in pazienti adulti con diabete di tipo 2, in associazione alla dieta e all'esercizio fisico.
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FDA

Neurofibromatosi: l'Fda approva selumetinib, prima terapia per i bambini con la forma di tipo 1 
L'Fda ha annunciato di aver approvato selumetinib, un farmaco sviluppato da AstraZeneca e MSD per il trattamento di pazienti pediatrici, dai due anni in su, con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1), una malattia genetica del sistema nervoso che causa la crescita di tumori sui nervi.
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CARDIO

Fibrillazione atriale, dopo sindrome coronarica acuta o intervento percutaneo sì all'aspirina per 30 giorni. #ACC2020
Tra pazienti con fibrillazione atriale (AF) che sono trattati per sindrome coronarica acuta (ACS) o sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) elettivo, è possibile che alcuni trarranno beneficio dall'assunzione - per un periodo fino a 30 giorni - di aspirina in aggiunta a un inibitore P2Y12 e a un anticoagulante orale (OAC). È quanto suggerisce un'analisi post hoc dello studio AUGUSTUS, i cui risultati sono stati presentati all'edizione "virtuale" (online) dell'American College of Cardiology (ACC) 2020 Scientific Session (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC) e pubblicati contemporaneamente online su "Circulation".
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Icosapent etile, benefici cardiovascolari guidati solo dai livelli sierici dell'acido eicosapentaenoico. #ACC2020
Presentata durante l'edizione "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 Scientific Session (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC), una nuova analisi dello studio REDUCE-IT conferma che la riduzione degli eventi cardiovascolari (CV) osservati nello studio con icosapent etile, una formulazione ad alta resistenza di acido eicosapentaenoico (EPA) purificato, erano direttamente correlati ai livelli sierici di EPA durante il trattamento e non a una diminuzione dei livelli di trigliceridi come era stato originariamente anticipato.
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Post-infarto, ischemia indotta da stress psicologico associata a peggiori esiti clinici, in modo indipendente dall'ostruzione coronarica. #ACC2020
L'ischemia cardiaca causata da un intenso stress psicologico è associata a scarsi esiti clinici in pazienti che hanno avuto in precedenza un infarto del miocardio. È quanto dimostrano i risultati di un nuovo studio presentato online alle sessioni scientifiche "virtuali" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC).
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Ipercolesterolemia familiare omozigote, risultati eclatanti con evinacumab, anticorpo monoclonale che agisce indipendentemente dai recettori LDL. #ACC2020
In uno studio pivotale su 65 pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH), evinacumab, il primo agente di una nuova classe di farmaci ipolipemizzanti, ha mostrato un livello notevole e senza precedenti di abbassamento del colesterolo-LDL. I risultati sono stati presentati durante le sessioni scientifiche congiunte "virtuali" (cioè online, per via della pandemia di Covid-19) dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20) e della World Heart Federation.
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Terapia antipiastrinica con clopidogrel, risultati incoraggianti dalla genotipizzazione per rilevare la variante "perdita di funzione". #ACC2020
Presentato nel corso delle sessione scientifica "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology, lo studio TAILOR-PCI - il più vasto condotto finora sull'utilità clinica dell'uso dei test genetici per rilevare il genotipo "perdita di funzione" (loss-of-function) di clopidogrel per guidare la terapia antipiastrinica in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) - non ha raggiunto il suo endpoint primario di una riduzione del 50% degli eventi cardiovascolari a 1 anno.
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Stenosi aortica a basso rischio, impianto valvolare transcatetere non inferiore alla chirurgia a un follow-up di 2 anni. #ACC2020
Nei pazienti con stenosi aortica a basso rischio chirurgico, i risultati a due anni continuano a mostrare un beneficio numerico della TAVI (impianto valvolare aortico transcatetere) rispetto all'intervento chirurgico per quanto riguarda l'endpoint primario dello studio PARTNER 3 di morte, ictus o riospedalizzazione cardiovascolare, ma la differenza si è ridotta. I dati sono stati presentati durante l'edizione "virtuale" delle sessioni scientifiche dell'American College of Cardiology (ACC.20).
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Fibrillazione atriale, dopo impianto valvolare aortico transcatetere benefici maggiori con soli anticoagulanti orali. #ACC2020
Per i pazienti che necessitano di anticoagulazione orale cronica - principalmente per fibrillazione atriale (AF) - e sottoposti a impianto valvolare aortico transcatetere (TAVI), l'aggiunta di 3 mesi di clopidogrel al regime antitrombotico dopo la procedura non sembra determinare alcun beneficio. Nello studio POPular TAVI, infatti - i cui risultati sono stati presentati alle sessioni scientifiche "virtuali" 2020 dell'American College of Cardiology (ACC.20) e pubblicati simultaneamente sul "New England Journal of Medicine" - i pazienti che hanno ricevuto clopidogrel in aggiunta al loro regime con anticoagulanti orali (OAC) hanno avuto un maggiore sanguinamento e tassi di mortalità numericamente più elevati durante 1 anno di follow-up.
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Coronaropatia stabile o arteriopatia periferica, benefici assoluti con rivaroxaban più evidenti nelle persone con diabete. #ACC2020
Nell'ambito dello studio COMPASS, condotto su pazienti con malattia coronarica stabile o malattia arteriosa periferica (PAD), la combinazione di aspirina più rivaroxaban, alla dose di 2,5 mg due volte al giorno, ha fornito un beneficio assoluto maggiore in termini di endpoint cardiovascolari - inclusa una tripla riduzione della mortalità per tutte le cause - nelle persone con diabete rispetto alla popolazione complessiva. I risultati del sottoinsieme ‘diabete' dello studio COMPASS sono stati presentati nel corso della sessione scientifica "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20 )/World Congress of Cardiology (WCC) e pubblicati simultaneamente online su "Circulation".
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DERMATOLOGIA

Prurigo nodularis, serlopitant fallisce in due studi di fase III, stop ai trial
Nei pazienti affetti da prurigo nodularis, l'antagonista del recettore NK1 serlopitant in monosomministrazione orale non ha raggiunto l'endopoint primario in due studi di fase III, con conseguente interruzione delle sperimentazioni in questa patologia.
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Dermatite atopica, meno prurito e infiammazione con ruxolitinib, in studio anche per Covid-19
Nei pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata, la crema a base di ruxolitinib ha mostrato netti miglioramenti del prurito e dell'infiammazione cutanea, secondo quanto emerso dai dati preliminari di uno studio di fase III presentato al Revolutionizing Atopic Dermatitis Virtual Symposium. Il farmaco verrà anche testato contro la "tempesta di citochine" nei soggetti idonei contagiati dal virus Covid-19.
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Dermatite atopica, dupilumab presto utilizzabile anche nei bambini-
Grazie al trattamento con dupilumab in aggiunta alla terapia steroidea topica, i bambini di 6-11 anni con dermatite atopica grave che hanno raggiunto una condizione di pelle libera o quasi libera da lesioni sono stati quasi 3 volte in più di quelli sottoposti alla sola terapia topica. Sono gli esiti di uno studio di fase III sui bambini, che si aggiungono a quelli già presentati su pazienti adulti e adolescenti nell'agosto 2019.
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DOLORE

Dolore e differenza tra etnie, possibile implicazione dei recettori degli oppioidi
Un lavoro pubblicato su Pain evidenzia che differenze fisiologiche a livello cerebrale, soprattutto per la diversa concentrazione dei recettori per gli oppioidi, potrebbero essere alla base delle disparità di dolore legate all'etnia. Se replicati, questi risultati sottolineerebbero ulteriormente la necessità di trattamenti su misura in alcune popolazioni.
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Combinazione a dose fissa di ibuprofene e paracetamolo, più efficace dei singoli farmaci sul dolore da estrazione dentale
La combinazione a dose fissa di ibuprofene e paracetamolo 250 mg/500 mg è un analgesico più efficace della stessa dose di ciascun farmaco da solo ed è generalmente ben tollerato. È quanto emerge da due studi, pubblicati su The Clinical Journal of Pain, che dimostrano anche una rapida insorgenza dell'analgesia entro 1 ora e un'analgesia prolungata per più di 8 ore. 
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GASTROENTEROLOGIA

Glecaprevir/pibrentasvir, efficacia real world in pazienti con HCV e coinfezione da HIV
In una grande coorte di vita reale di pazienti con epatite C, il trattamento con glecaprevir/pibrentasvir ha portato a tassi di risposta virologica sostenuta del 98-99%. Tale trattamento è stato altamente efficace su tutti i genotipi e anche in presenza di infezione da HIV o cirrosi epatica. E' quanto mostrano i risultati di uno studio spagnolo presentato al CROI2020 (Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections) che quest'anno si è svolto in maniera virtuale.
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HIV/HCV, terapia con sofosbuvir/velpatasvir efficace su tutti i genotipi
La terapia combinata con sofosbuvir/velpatasvir può essere altamente efficace nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) in pazienti con infezione da HIV, secondo i risultati di uno studio presentato al congresso CROI2020 (Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections) che quest'anno si è svolto in maniera virtuale.
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NEUROLOGIA

Detroit, primo caso presunto di encefalite associata a COVID-19: stato mentale alterato, diagnosi neuroradiologica
Un gruppo di medici dell'Henry Ford Health System di Detroit, nel Michigan, hanno riportato - online su "Radiology" - il primo caso presunto di encefalopatia acuta necrotizzante emorragica associata a COVID-19.
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Correlazione tra demenza e inquinamento atmosferico mediata da malattie cardiovascolari. Studio del Karolinska Institutet
Gli anziani esposti a lungo termine all'inquinamento atmosferico - anche a livelli abbastanza bassi - hanno un aumentato rischio di demenza e le malattie cardiovascolari (CVD) sembrano sia modificare che mediare questa associazione, secondo i risultati - pubblicati online su "JAMA Neurology" - dello studio SNAC-K (studio nazionale svedese sull'invecchiamento e l'assistenza a Kungsholmen).
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Biomarcatore nel sangue predice precocemente l'insorgenza della malattia di Alzheimer. Studio promettente ma test da validare
Ricercatori dell'Università della California, a San Diego, hanno scoperto che alti livelli ematici di RNA prodotto dal gene PHGDH potrebbero servire da biomarcatore per la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer. Lo studio, pubblicato su "Current Biology", potrebbe portare allo sviluppo di un esame del sangue per identificare le persone che svilupperanno la malattia anni prima che ne mostrino i sintomi. Ciò permetterebbe di mettere in atto per tempo azioni preventive o di salvaguardia della riserva cognitiva.
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Sclerosi multipla, studio italiano dimostra come siponimod riduca il danno neurologico
Siponimod è stato approvato da poco dall'Agenzia europea del farmaco (Ema) e dall'Fda per il trattamento delle forme secondariamente progressive di sclerosi multipla. È un farmaco orale, e agisce principalmente bloccando la migrazione di linfociti nel sistema nervoso centrale, di fatto contrastando il danno prodotto dal sistema immunitario contro le cellule del proprio corpo che si osserva nella sclerosi multipla. La conferma arriva da uno studio italiano appena pubblicato su Frontiers in Immunology.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Tumore dell'ovaio, con olaparib-bevacizumab progredisce più tardi a prescindere da tipo di chirurgia e stato della malattia
La combinazione dell'inibitore di PARP olaparib e dell'anti-angiogenetico bevacizumab ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al solo bevacizumab come mantenimento dopo la terapia di prima linea in pazienti con carcinoma ovarico sieroso avanzato di alto grado, in stadio avanzato, indipendentemente dalla tempistica della chirurgia o dalla presenza o meno di un residuo di malattia dopo l'intervento chirurgico.
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Covid-19, anche l'anti-mieloma selinexor tra i farmaci allo studio 
La ricerca di farmaci efficaci contro l'infezione da Covid-19 e le sue complicanze è spasmodica. Tra gli antitumorali al vaglio degli scienziati c'è anche selinexor, un agente orale già disponibile negli Usa (non ancora in Europa, ma sotto esame da parte dell'Ema) per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario.
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Sarcomi, possibile nuovo impiego di cabozantinib
Cabozantinib ha dimostrato un'attività antitumorale interessante come trattamento per pazienti con sarcoma di Ewing e osteosarcoma in stadio avanzato nello studio di fase 2 CABONE, pubblicato di recente su The Lancet Oncology.
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Covid-19, trattati negli Usa i primi pazienti con l'anticorpo leronlimab
Tra le classi di farmaci su cui si sta focalizzando la ricerca di un trattamento efficace contro il Covid-19 ci sono gli anticorpi monoclonali, già approvati, come tocilizumab o ruxolitinib, oppure in fase di sviluppo contro altre patologie. A questo secondo gruppo appartiene leronlimab (PRO 140), un anti-CCR5 attualmente testato come trattamento per il carcinoma mammario triplo negativo, ma che si spera possa rivelarsi utile anche contro il coronavirus.
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Tumore al seno triplo negativo, sacituzumab govitecan promosso in fase 3
Il trattamento con il coniugato anticorpo-farmaco sacituzumab govitecan ha fornito «schiaccianti evidenze di efficacia» in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) nello studio randomizzato di fase 3 ASCENT, tanto che il trial è stato interrotto in anticipo, come raccomandato all'unanimità dal comitato indipendente per il monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMC). Lo ha annunciato in una nota Immunomedics, l'azienda che sta sviluppando il farmaco.
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Tumore dell'ovaio, molto promettente il mantenimento con niraparib-bevacizumab dopo la chemio di prima linea
La terapia di mantenimento con la combinazione dell'inibitore di PARP niraparib e l'antiangiogenetico bevacizumab ha mostrato di avere un'attività clinica impressionante in pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato che hanno risposto in modo completo o parziale alla chemioterapia di prima linea a base di platino più bevacizumab.
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Leucemia mieloide acuta, con venetoclax più chemioterapia primi dati incoraggianti nei pazienti pediatrici 
L'aggiunta dell'inibitore della proteina anti-apoptotica Bcl-2 venetoclax alla chemioterapia ad alte dosi ha mostrato un'attività incoraggiante e un profilo di sicurezza accettabile in uno studio di fase 1 che ha coinvolto pazienti pediatrici con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria. Il trial è stato pubblicato da poco su The Lancet Oncology.
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PNEUMOLOGIA

Emergenza Covid-19 e tumore al polmone, analogie e differenze. Editoriale italiano su The Lancet
A causa della pandemia di Covid-19, molte strutture ospedaliere al cui interno sono presenti reparti di oncologia hanno subito uno stravolgimento organizzativo per ampliare lo spazio dedicato all'emergenza. Ciò impatta notevolmente la gestione e il trattamento dei pazienti con tumore, in particolare quello al polmone. Per far fronte all'emergenza gestionale di questi pazienti e fornire indicazioni utili sulle modalità di intervento, la rivista "The Lancet Respiratory Medicine" ha pubblicato un importante editoriale a firma del professor Michele Maio.
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Sindrome da distress respiratorio acuto secondario a Covid-19 o a influenza A da H1N1: le differenze di presentazione clinica
Tra i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), quelli con polmonite Covid-19, rispetto a quelli con polmonite legata a virus influenzale A H1N1 hanno mostrato manifestazioni cliniche di malattia differenti e si sono caratterizzati (contrariamente alle attese) per una ridotta severità di malattia ed una riduzione della mortalità. Lo dimostrano i risultati di uno studio retrospettivo cinese, condotto in concomitanza con il primo focolaio di infezione da nuovo Coronavirus in Cina, pubblicati sulla rivista Chest che, però, necessitano di conferme in studi prospettici caso-controllo di dimensioni numeriche più appropriate.
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Covid-19, studio cinese: la contagiosità permane almeno fino a 8 giorni dalla risoluzione dei sintomi
Un piccolo studio condotto in Cina e pubblicato su The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine sotto forma di comunicazione breve (Research letter) ha dimostrato che molti pazienti con casi lievi di Covid-19 continuano a mostrare positività al virus fino a 8 giorni dalla risoluzione della sintomatologia (guarigione clinica), a suggerire la non corrispondenza tra guarigione clinica e microbiologica (clearance completa del virus dall'organismo) e l'invito alla cautela nella valutazione della contagiosità dei pazienti dimessi (magari estendendo la quarantena di altre due settimane).
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Fibrosi polmonare idiopatica, frammento proteina batterica letale per tessuto polmonare
Un frammento di una proteina batterica induce l'apoptosi delle cellule del tessuto polmonare ib pazienti affetti da fibrosi dell'organo respiratorio. Queste le conclusioni di uno studio giapponese recentemente pubblicato su Nature Communications.
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ALTRI STUDI

Aumento di peso in pazienti in trattamento per l'HIV, quali fattori collaborano-
Alcuni studi hanno mostrato che nei pazienti con HIV in trattamento con farmaci antiretrovirali si può avere incremento del peso corporeo. Uno studio americano presentato al CROI2020 (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) ha evidenziato che questo aumento può essere legato ad alcuni regimi in uso o utilizzati prima del trattamento in corso ma che servono analisi ulteriori per decidere una soglia di aumento oltre la quale possono derivare morbilità e alterate risposte ai farmaci.
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Resistenza ai farmaci per l'HIV, una fotografia del trend in descrescita dal CROI2020
Negli ultimi anni grazie alla disponibilità di nuove opzioni di trattamento è andata diminuendo la resistenza crociata, con aumento dell' efficacia e di formulazioni più convenienti che portano a una migliore aderenza. Se ne è parlato anche durante il CROI2020 durante il quale è stata presentata un'analisi sull'andamento della resistenza al trattamento dell'HIV.
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Duplice terapia con dolutegravir e darunavir, contro l'HIV stessa efficacia della triplice terapia senza sviluppo di resistenze al trattamento
Un'analisi post hoc dello studio DUALIS, ha evidenziato che la terapia duplice (dolutegravir più darunavir potenziato) è un'opzione di trattamento efficace senza sviluppo di resistenze collegate al trattamento nei pazienti con HIV in soppressione virale mai trattati in precedenza o che avevano già assunto una o più linee di terapia antiretrovirale e indipendentemente da resistenze preesistenti agli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), non NRTI (nNRTI) o mutazioni associate alla resistenza (RAM).. Questi dati sono stati presentati pochi giorni fa al congresso CROI2020 (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) di Boston. 
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Cabotegravir/rilpivirina, soppressione virale dell'HIV mantenuta fino alla settimana 96 con iniezione mensile #CROI2020
L'assunzione orale cronica quotidiana di antiretrovirali può essere salvavita ma anche scomoda, aumentando i rischi di non aderenza e fallimento del trattamento. I risultati presentati al congresso CROI2020 (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) di Boston mostrano che la somministrazione mensile di cabotegravir più rilpivirina è efficace nel mantenere la soppressione virale dell'HIV nel lungo periodo (fino a 96 settimane), non è inferiore allo standard di cura con antiretrovirali giornalieri ed è sicuro e apprezzato dai pazienti. Questi risultati attestano la durabilità della terapia long acting con cabotegravir e ripivirina e supportano il potenziale terapeutico del suo utilizzo mensile.
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BUSINESS

Covid-19, Gsk investe $250mln sull'approccio anticorpale
GlaxoSmithKline acquisterà 250 milioni di dollari di azioni della californiana Vir Biotechnology per contribuire a velocizzare lo sviluppo di trattamenti per combattere il nuovo coronavirus, inclusi due anticorpi neutralizzanti che Vir ha in programma di far avanzare in clinica nei prossimi tre-cinque mesi
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Ibsa in campo per l'emergenza Covid-19: 500mila CHF e materiale sanitario per le zone più colpite  
IBSA Institut Biochimique, ha stabilito un pacchetto di aiuti per sostenere le strutture sanitarie delle zone maggiormente colpite dall'emergenza COVID-19. In particolare, sono stati stanziati 500.mila CHF suddivisi in modo proporzionale fra Svizzera e Italia. L'azienda farmaceutica ha sede a Lugano e una forte presenza commerciale e produttiva in Italia.
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Cosimo De Nigris nuovo Direttore Risorse Umane di Janssen Italia, Grecia e Israele   
Cosimo De Nigris è il nuovo Direttore delle Risorse Umane Italia, Grecia e Israele di Janssen, l'azienda farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson. Entra a far parte del leadership team dell'azienda con la responsabilità di implementare una People Strategy volta a valorizzare al meglio i talenti interni e ad acquisire talenti esterni, in linea con gli obiettivi strategici dell'azienda. 
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VARIE

Ematologia, attivo il numero verde AIL per emergenza Covid-19
Dal lunedì al venerdì, dalle 15 alle 17 è attivo il NUMERO VERDE AIL EMERGENZA COVID-19 800 226524 per parlare con un medico ematologo, e tutti i mercoledì con uno psico-oncologo.
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Farmaci e dispositivi: quali sono quelli che mancano nelle farmacie ospedaliere-
La Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei servizi farmaceutici delle Aziende Sanitarie (Sifo) ha avviato in queste settimane una Rete nazionale - Emergenza COVID-19 come canale interattivo di condivisione di documenti, best practice e segnalazioni da parte dei farmacisti ospedalieri e dei Servizi farmaceutici territoriali Sifo, che quotidianamente sono chiamati a rispondere ai bisogni dei pazienti, delle Aziende Sanitarie e delle Cabine di Regia Regionali e che, per questo, hanno il "polso" della situazione.
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