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19 Aprile 2020
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Vaccino anti Covid a base di Rna messaggero: la biotech Moderna accelera lo sviluppo anche grazie a sovvenzioni Usa
» COVID-19
Covid-19: nuovi dati positivi per remdesivir, la speranza cresce
Terzo settore ed emergenza Covid, 5 proposte concrete per non disperdere un capitale umano e professionale 
Trattamento nutrizionale di pazienti affetti da Covid-19: pubblicate le raccomandazioni SINuC - SIAARTI
Vaccino anti Covid italo-britannico. Una scoperta che sta facendo il giro del mondo. Intervista all'AD di IRBM
Covid-19: da Angelini Pharma una riflessione sulle problematiche psicologiche: al via il Podcast "la grande incertezza"
Johns Hopkins University pubblicano una guida per l'utilizzo della plasmaterapia contro COVID-19
» ITALIA
6 nuovi farmaci in commercio
6 cessate commercializzazioni
Emofilia A, Aifa approva la rimborsabilità del fattore VIII rurioctocog alfa pegol. Bastano due infusioni settimanali
Melanoma metastatico: rimborsata dal Ssn l'associazione encorafenib e binimetinib, una terapia che migliora la sopravvivenza
» ARTHRITIS
Lupus, migliori benefici con impiego precoce di belimumab in pazienti con ridotto danno d'organo
Reumatologia, a  Milano nasce progetto di ricerca che unisce Università  e Gaetano Pini-CTO 
Spondilite anchilosante, da bimekizumab risultati incoraggianti in fase 2
Covid 19, studio italiano: la severità di malattia non sembra influenzata dai trattamenti per l'artrite reumatoide e le spondiloartriti
L'impegno della Società Italiana di Reumatologia nel contrasto al Covid-19
» FDA
Tumore al seno metastatico HER2-positivo, Fda approva tucatinib con 4 mesi di anticipo
Via libera Fda alla combinazione encorafenib-cetuximab per il carcinoma del colon retto metastatico
» CARDIO
Ipercolesterolemia familiare omozigote, alirocumab efficace: colesterolo-LDL ridotto del 36%. #ACC2020
Malattia coronarica sinistra, confronto tra by-pass e intervento percutaneo a un follow-up di 10 anni. #ACC2020
Ipercolesterolemia familiare eterozigote, con inclisiran colesterolo dimezzato e segni di benefici cardiovascolari. #ACC2020
By-pass aorto-coronarico, migliore sopravvivenza a lungo termine con innesto di arteria radiale al posto di vena safena. #ACC2020
Rigurgito mitralico, miglioramenti incrementali con le MitraClip di nuova generazione. #ACC2020
Dopo riparazione o sostituzione valvolare chirurgica, edoxaban possibile alternativa al warfarin. #ACC2020
Fibrillazione atriale, dopo sindrome coronarica acuta o intervento percutaneo sì all'aspirina per 30 giorni. #ACC2020
» DIABETE
Diabete di tipo 2, l'obesità è il maggior fattore di rischio per la malattia
Diabete, metformina per ridurre la mortalità morte post-operatoria-
Come aiutare psicologicamente le persone con diabete in epoca Covid-19- Ce lo dice l'esperto. #INSIDEOUTDIABETE
» DOLORE
Polineuropatia diabetica periferica dolorosa, utilità del Full Cup Test nella valutazione del dolore
Fibromialgia e Sindrome dolorosa regionale complessa, quanto impatta la temperatura ambientale-
Lombalgia acuta, antinfiammatori non steroidei leggermente più efficaci del placebo
» GASTROENTEROLOGIA
Ustekinumab, remissione priva di steroidi in un terzo dei pazienti con colite ulcerosa refrattaria
Fegato grasso e anticorpi anti-HBV, rischio aumentato di cirrosi e carcinoma epatocellulare
Colite ulcerosa, vedolizumab ed etrolizumab quanto si somigliano-
Allergia al latte vaccino, diagnosi eccessive e poco attendibili-
» NEUROLOGIA
Agopujntura, arriva sul BMJ la conferma della sua efficacia nella profilassi dell'emicrania. Un'opzione in più
COVID-19, linee guida USA sulle strategie di gestione dell'ictus acuto in corso di pandemia
Sclerosi multipla e ictus, esiste una correlazione- Dati controversi ma utili a un miglioramento degli esiti clinici
Emicrania, per erenumab (anti CGRP) arrivano anche le conferme della real life. Studio su Neurology 
» ONCOLOGIA-EMATOLOGIA
Covid-19 e tumori, al via il registro lanciato dall'ASCO
Tumore della prostata, intensificazione precoce con apalutamide cruciale per i pazienti sensibili alla castrazione e metastatici
Carcinoma sieroso dell'utero HER2+, aggiunta di trastuzumab alla chemio allunga la vita
Oncologia, come si gestiscono i pazienti in epoca Covid- Da Istituto dei Tumori di Milano le linee guida europee
Linfoma mantellare, oltre il 90% di risposte con le CAR T KTE-X19 in pazienti ricaduti/refrattari
Tumore dell'ovaio avanzato, mantenimento con niraparib in prima linea efficace su tutti i fronti
Aspirina riduce il rischio di diversi tumori dell'apparato gastrointestinale. Conferme da studio del Mario Negri
Tumore del polmone, rischio aumentato tra chi soffre di BPCO, anche se non fumatore
Carcinoma sieroso dell'utero, dati incoraggianti per adavosertib
Tumore del polmone EGFR+, successo in fase 3 per osimertinib come terapia adiuvante
» PNEUMOLOGIA
Fibrosi cistica, combinazione lumacaftor-ivacaftor potrebbe migliorare tolleranza al glucosio
Vitamina D, il suo metabolismo appare alterato in presenza di asma e Bpco
Covid-19, ipotensione e insufficienza respiratoria ipossiemica precursori di mortalità in casistica Usa
» ALTRI STUDI
Islatravir più doravirina, combinazione efficace a lungo contro l'HIV e con effetti minimi a livello metabolico e osseo
» BUSINESS
Covid-19: CSL Behring e SAB uniscono le forze per creare superanticorpi
Mirko Merletti nuovo Vice President della Business Unit Oncology di AstraZeneca Italia
Dermatite atopica e asma allergico, LEO Pharma ottiene i diritti per il farmaco sperimentale FB825
Miastenia grave, Ucb completa l'acquisizione di Ra Pharma e dei suoi programmi di ricerca
Enza Onnis, Global Pharma General Counsel di Angelini Pharma
Sanofi e GSK uniscono le forze per nuovo vaccino contro COVID-19
AstraZeneca studia acalabrutinib per la tempesta di citochine associata all'infezione da Covid-19 



PRIMO PIANO

Vaccino anti Covid a base di Rna messaggero: la biotech Moderna accelera lo sviluppo anche grazie a sovvenzioni Usa

La Biomedical Advanced Research and Development Authority, meglio nota come BARDA, una importante agenzia governativa americana, ha accettato di investire fino a 483 milioni di dollari sul vaccino della biotech statunitense Moderna che già si trova in fase clinica per difendersi dalla pandemia da SARS-CoV-2.
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COVID-19

Covid-19: nuovi dati positivi per remdesivir, la speranza cresce
Dopo i risultati postivi di un report su 53 pazienti pubblicato da poco sul New England Journal of Medicine arrivano per il remdesivir nuove conferme.  I medici di un ospedale di Chicago che cura pazienti gravi di Covid-19 con l'antivirale remdesivir somministrato nell'ambito di un protocollo clinico stanno assistendo a una rapida guarigione della febbre e dei sintomi respiratori. Quasi tutti i pazienti sono stati dimessi in meno di una settimana. Lo ha reso noto la testata on-line americana STAT.
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Terzo settore ed emergenza Covid, 5 proposte concrete per non disperdere un capitale umano e professionale 
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Trattamento nutrizionale di pazienti affetti da Covid-19: pubblicate le raccomandazioni SINuC - SIAARTI
Nel trattamento multimodale dei pazienti critici e post-critici adulti affetti da COVID-19 le indicazioni sulle modalità di trattamento nutrizionale arrivano da un documento frutto della collaborazione tra la Società Italiana di Nutrizione Clinica e Metabolismo (SINuC) e la Società Italiana di Anestesia Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI). A qeusto proposotio abbiamo intervistato il prof. Maurizio Muscaritoli, presidente SINuC.
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Vaccino anti Covid italo-britannico. Una scoperta che sta facendo il giro del mondo. Intervista all'AD di IRBM
Il primo vaccino contro il coronavirus potrebbe essere pronto prima della fine del 2020, frutto di un'attiva collaborazione tra l'azienda italiana Advent-Irbm di Pomezia e lo Jenner Institute della Oxford University. L'annuncio è stato dato qualche giorno fa e noi abbiamo cercato in questo articolo di raccontarvi, con l'aiuto del dott. Piero Di Lorenzo Amministratore Delegato e Presidente di IRBM SpA, gli step che sono stati fatti fino ad oggi  e quello che, con grande esperienza e professionalità, avverrà nei prossimi mesi.
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Covid-19: da Angelini Pharma una riflessione sulle problematiche psicologiche: al via il Podcast "la grande incertezza"
"La grande incertezza" è il podcast realizzato da Angelini Pharma per affrontare le problematiche piscologiche, i disagi, i disturbi, le nevrosi e le crisi che molti di noi stanno affrontando durante questa fase di isolamento; ma anche capire cosa possiamo imparare da questa epocale esperienza, come individui e collettività. 
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Johns Hopkins University pubblica una guida per l'utilizzo della plasmaterapia contro COVID-19
Un team di esperti della Johns Hopkins University ha prodotto un documento guida per aiutare gli ospedali di tutto il mondo ad utilizzare rapidamente il plasma da convalescenti per il trattamento di persone colpite dal nuovo coronavirus.
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ITALIA

6 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Onisid, Terrosa.4 nuovi farmaci equivalenti
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6 cessate commercializzazioni
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Emofilia A, Aifa approva la rimborsabilità del fattore VIII rurioctocog alfa pegol. Bastano due infusioni settimanali
In occasione della Giornata mondiale dell'emofilia 2020, che si celebra in tutto il mondo il 17 aprile, arriva l'approvazione da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco (Aifa) della rimborsabilità in Italia di una nuova terapia, il fattore VIII rurioctocog alfa pegol (fattore antiemofilico ricombinante pegilato), per la profilassi e il trattamento on-demand negli adulti e negli adolescenti con emofilia A.
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Melanoma metastatico: rimborsata dal Ssn l'associazione encorafenib e binimetinib, una terapia che migliora la sopravvivenza
Disponibile anche in Italia a carico del Servizio sanitario dal nazionale la combinazione dei farmaci a bersaglio molecolare (‘target') encorafenib e binimetinib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico, portatori della mutazione BRAF V600, determinata con un test validato. L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), infatti, ha appena autorizzato la rimborsabilità di encorafenib in associazione con binimetinib per questa indicazione.
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ARTHRITIS

Lupus, migliori benefici con impiego precoce di belimumab in pazienti con ridotto danno d'organo
Uno studio tutto italiano, frutto del lavoro di diverse equipe di ricerca In Reumalogia disseminate nel nostro Paese e coordinato dal prof. Andrea Doria dell'Università di Padova, suggerisce che un impiego più precoce di belimumab nel lupus, in pazienti con ridotto danno d'organo all'inizio del trattamento, potrebbe predire outcome più favorevoli. Lo studio, condotto nella pratica clinica reale, è stato pubblicato sulla rivista Arthritis & Rheumatology.
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Reumatologia, a  Milano nasce progetto di ricerca che unisce Università  e Gaetano Pini-CTO 
Grazie all'iniziativa dei professionisti dell'ASST Gaetano Pini-CTO e dell'Università degli Studi di Milano, prende avvio nel capoluogo meneghino un progetto di ricerca unico nel panorama italiano ed europeo dedicato allo studio delle patologie reumatologiche che colpiscono tutte le fasce d'età, con una particolare attenzione al periodo della transizione. 
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Spondilite anchilosante, da bimekizumab risultati incoraggianti in fase 2
Bimekizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL17A e anti-IL17F, sembra essere efficace e sicuro nel trattamento della spondilite anchilosante. Lo dimostrano i risultati di uno studio di fase 2 che sono stati recentemente pubblicati su ARD e che, se confermati in fase 3, prefigurano un possibile ampliamento del ventaglio di opzioni terapeutiche dirette contro questa malattia.
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Covid 19, studio italiano: la severità di malattia non sembra influenzata dai trattamenti per l'artrite reumatoide e le spondiloartriti
I pazienti in trattamento per artrite reumatoide (AR) o spondiloartriti (SpA) che sviluppano sintomi di Covid-19 non sembrano essere a maggior rischio di complicanze respiratorie o potenzialmente letali, suggerisce uno studio italiano, pubblicato sotto forma di comunicazione breve preliminare (letter) su ARD da ricercatori del Policlinico San Matteo di Pavia.
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L'impegno della Società Italiana di Reumatologia nel contrasto al Covid-19
Le iniziative messe in campo dalla Società Italiana di Reumatologia per contrastare le conseguenze di Covid-19. Intervista al dr. Luigi Sinigaglia, Presidente della SIR.
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FDA

Tumore al seno metastatico HER2-positivo, Fda approva  tucatinib  con 4 mesi di anticipo
L'Fda  ha approvato il farmaco antitumorale tucatinib, in combinazione con trastuzumab e capecitabina, per pazienti adulti con cancro al seno non resecabile avanzato o metastatico HER2-positivo, compresi quelli con metastasi cerebrali, che hanno ricevuto almeno un precedente regime basato su anti-HER2 in ambiente metastatico. 
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Via libera Fda alla combinazione encorafenib-cetuximab per il carcinoma del colon retto metastatico
La Food and drug administration (Fda) ha approvato la combinazione di encorafenib e cetuximab per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma del colon-retto metastatico portatori della mutazione V600E del gene BRAF, rilevata da un test approvato dall'Fda, pazienti già sottoposti a una precedente terapia.
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CARDIO

Ipercolesterolemia familiare omozigote, alirocumab efficace: colesterolo-LDL ridotto del 36%. #ACC2020
Alirocumab, anticorpo monoclonale anti-PCSK9, ha ridotto il colesterolo-LDL del 35,6% rispetto al placebo in pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH), secondo lo studio clinico di fase 3 ODYSSEY HoFH, presentato alla sessione scientifica annuale dell'American College of Cardiology insieme al Congresso Mondiale di Cardiologia (ACC.20/WCC).
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Malattia coronarica sinistra, confronto tra by-pass e intervento percutaneo a un follow-up di 10 anni. #ACC2020
Il follow-up a 10 anni dello studio PRECOMBAT condotto su pazienti con malattia dell'arteria coronaria principale sinistra (LMCA) randomizzati a ricevere un intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a eluizione di farmaco (DES) o un by-pass aorto-coronarico (CABG) non ha dimostrato differenze significative nell'incidenza di eventi avversi maggiori cardiaci o cerebrovascolari (MACCE). I risultati sono stati presentati al congresso "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC) e pubblicati contemporaneamente online su "Circulation".
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Ipercolesterolemia familiare eterozigote, con inclisiran colesterolo dimezzato e segni di benefici cardiovascolari. #ACC2020
Un'analisi raggruppata di trial clinici condotti con inclisiran conferma gli effetti potenti e duraturi dell'agente sulla diminuzione dei livelli sierici di colesterolo LDL e offre anche un saggio delle potenzialità del farmaco nella riduzione del rischio di gravi eventi cardiovascolari. I dati sono stati presentati nel corso del meeting virtuale dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC).
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By-pass aorto-coronarico, migliore sopravvivenza a lungo termine con innesto di arteria radiale al posto di vena safena. #ACC2020
I pazienti che si sottopongono a by-pass aorto-coronarico (CABG) con un innesto di arteria radiale per creare il secondo bypass, al posto di un innesto di vena safena, sembrano avere una migliore sopravvivenza a lungo termine, secondo una meta-analisi presentata al meeting "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC).
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Rigurgito mitralico, miglioramenti incrementali con le MitraClip di nuova generazione. #ACC2020
Presentati alla sessione scientifica "virtuale" dell'American College Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC), i risultati real-world del sistema MitraClip di nuova generazione NTR/XTR evidenziano i progressi ottenuti nella riparazione percutanea del rigurgito mitralico primario (MR) ma anche la complessità clinica della misurazione della gravità dell'MR.
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Dopo riparazione o sostituzione valvolare chirurgica, edoxaban possibile alternativa al warfarin. #ACC2020
Per quei pazienti che necessitano di anticoagulazione a breve termine dopo procedure chirurgiche valvolari aortiche o mitraliche, edoxaban risulta non inferiore a warfarin nel prevenire il tromboembolismo e il sanguinamento maggiore. È quanto suggerisce lo studio coreano ENAVLE, i cui risultati sono stati presentati all'edizione "virtuale" (online) dell'American College of Cardiology (ACC) 2020 Scientific Session (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC).
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Fibrillazione atriale, dopo sindrome coronarica acuta o intervento percutaneo sì all'aspirina per 30 giorni. #ACC2020
Tra pazienti con fibrillazione atriale (AF) che sono trattati per sindrome coronarica acuta (ACS) o sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) elettivo, è possibile che alcuni trarranno beneficio dall'assunzione - per un periodo fino a 30 giorni - di aspirina in aggiunta a un inibitore P2Y12 e a un anticoagulante orale (OAC). È quanto suggerisce un'analisi post hoc dello studio AUGUSTUS, i cui risultati sono stati presentati all'edizione "virtuale" (online) dell'American College of Cardiology (ACC) 2020 Scientific Session (ACC.20)/World Congress of Cardiology (WCC) e pubblicati contemporaneamente online su "Circulation".
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DIABETE

Diabete di tipo 2, l'obesità è il maggior fattore di rischio per la malattia
Le persone obese sono risultate avere quasi sei volte più probabilità di sviluppare il diabete di tipo 2 rispetto a quelle normopeso, e solo il doppio di probabilità se avevano un punteggio elevato di rischio genetico, secondo gli esiti di un ampio studio di coorte danese pubblicato sulla rivista Diabetologia.
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Diabete, metformina per ridurre la mortalità morte post-operatoria-
Nei pazienti con diabete di tipo 2 sottoposti a chirurgia, la metformina sembra offrire una certa protezione nei confronti della mortalità post-operatoria, sia a 90 giorni che a 5 anni, con un effetto simile alle statine. È quanto emerge dagli esiti di uno studio da poco pubblicato sulla rivista JAMA Surgery.
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Come aiutare psicologicamente le persone con diabete in epoca Covid-19- Ce lo dice l'esperto. #INSIDEOUTDIABETE
Il progetto INSIDEOUTDIABETE promosso da Novo Nordisk intende supportare i diabetologi nell'acquisire strumenti cognitivi che siano loro alleati nel comprendere le emozioni e canalizzarle correttamente nella quotidianità in un momento di crisi. Dal punto di vista dei contenuti, l'iniziativa si avvarrà di una serie di 7-8 video arricchiti da infografiche, resi disponibili sul sito web dedicato www.insideoutdiabete.it, dove il diabetologo può consultare e scaricare il materiale oppure di una newsletter inviata allo specialista. 
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DOLORE

Polineuropatia diabetica periferica dolorosa, utilità del Full Cup Test nella valutazione del dolore
Il Full Cup Test (FCT) può essere utile per rilevare la gravità del dolore nella polineuropatia diabetica periferica dolorosa. In questi soggetti è importante valutare la gravità del dolore in termini di trattamento e follow-up nel dolore neuropatico. E' quanto evidenziano i risultati di un lavoro pubblicato su Agri.
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Fibromialgia e Sindrome dolorosa regionale complessa, quanto impatta la temperatura ambientale-
Le persone con dolore cronico spesso riferiscono che i loro sintomi sono esacerbati dalle condizioni meteorologiche, come il freddo. Alcuni studi rilevano che tale sensibilità alla temperatura ambientale è segnalata più frequentemente da persone con fibromialgia rispetto ad altre condizioni di dolore. Uno studio pubblicato su Pain Medicine ha evidenziato come sia i pazienti con fibromialgia che con sindrome dolorosa regionale complessa possono avere innesco o aumento del dolore in seguito a temperature ambientali fredde o calde.
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Lombalgia acuta, antinfiammatori non steroidei leggermente più efficaci del placebo
E' stato pubblicato qualche giorno fa l'aggiornamento di una review Cochrane sull'efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nel trattamento della lombalgia acuta (LBP). L'update evidenzia che i FANS sono leggermente più efficaci del placebo per la riduzione del dolore a breve termine, nel miglioramento della disabilità e del benessere globale. Gli autori sottolineano che tale efficacia maggiore potrebbe non avere una rilevanza clinica.
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GASTROENTEROLOGIA

Ustekinumab, remissione priva di steroidi in un terzo dei pazienti con colite ulcerosa refrattaria
I dati del mondo reale di uno studio multicentrico rivelano che ustekinumab è efficace nell'aiutare i pazienti con colite ulcerosa (UC) a raggiungere una remissione priva di steroidi, secondo una ricerca pubblicata su Alimentary Pharmacology & Therapeutics. Gli autori sottolineano che tale traguardo è raggiunto da un terzo dei pazienti con UC refrattaria con un buon profilo di sicurezza. La gravità clinica e l'anamnesi dell'esposizione a terapie anti-TNF e vedolizumab sono associate a una minore probabilità di remissione clinica priva di steroidi.
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Fegato grasso e anticorpi anti-HBV, rischio aumentato di cirrosi e carcinoma epatocellulare
Per i pazienti con fegato grasso non alcolico (NAFLD), la positività agli anticorpi anti-epatite B è correlato all'insorgenza di cirrosi e carcinoma epatocellulare, secondo uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology.
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Colite ulcerosa, vedolizumab ed etrolizumab quanto si somigliano-
Nel trattamento dei pazienti con colite ulcerosa abbiamo a disposizione farmaci sempre più selettivi, efficaci e sicuri come vedolizumab ed altri ne arriveranno a breve come etrolizumab. Quali sono i dati salienti che hanno evidenziato la valenza di questi farmaci e cosa li differenzia- A queste domande ha cercato di rispondere un lavoro pubblicato su Expert Opinion on Biological Therapy in cui tre esperti di malattie infiammatorie croniche intestinali, italiani e francesi, ripercorrono gli studi più importanti ed esprimono il loro parere sulle diversità che contraddistinguono i due farmaci.
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Allergia al latte vaccino, diagnosi eccessive e poco attendibili-
Le vendite di formule specializzate per la gestione dell'allergia al latte di mucca (CMA) sono aumentate, innescando la preoccupazione che l'attribuzione a tale allergia di sintomi comuni del bambino, come pianto, vomito ed eruzioni cutanee, possa portare a diagnosi eccessive, che potrebbero compromettere anche l'allattamento al seno. Su JAMA Pediatrics è stato pubblicata una revisione della letteratura che analizza 9 linee guida sulla CMA ed eventuali interferenze nella loro realizzazione dovuta ad aziende interessate in questo ambito.
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NEUROLOGIA

Agopujntura, arriva sul BMJ la conferma della sua efficacia nella profilassi dell'emicrania. Un'opzione in più
Nella profilassi dell'emicrania episodica senza aura 20 sedute di agopuntura manuale sono state superiori sia all'agopuntura "sham" (fittizia) sia alla terapia medica preventiva abituale. Sono i risultati di uno studio- condotto in Cina e pubblicato sul "British Medical Journal" (BMJ) - che hanno l'interesse di supportare l'uso dell'agopuntura manuale in pazienti che sono riluttanti a usare farmaci preventivi o quando questi ultimi sono inefficaci. Questa pratica, secondo gli autori, dovrebbe essere considerata nelle future linee guida sulla gestione dell'emicrania.
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COVID-19, linee guida USA sulle strategie di gestione dell'ictus acuto in corso di pandemia
L'American Heart Association (AHA) ha pubblicato - in un documento pubblicato online su "Stroke" e redatto congiuntamente con l'American Stroke Association (ASA) Council Leadership - una guida temporanea di emergenza sulla gestione dei pazienti colpiti da ictus acuto durante l'attuale pandemia di COVID-19.
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Sclerosi multipla e ictus, esiste una correlazione- Dati controversi ma utili a un miglioramento degli esiti clinici
Rispetto alla popolazione generale, le persone con sclerosi multipla (SM) hanno un rischio maggiore di sviluppare qualsiasi tipo di ictus e, in particolare, di ictus ischemico. È quanto conclude, pur con qualche cautela, uno studio pubblicato su "BMC Neurology", i cui risultati sono apparsi coerenti in pazienti di diverse fasce di età e di entrambi i generi.
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Emicrania, per erenumab (anti CGRP) arrivano anche le conferme della real life. Studio su Neurology 
Pubblicati sulla rivista  Neurology i dati clinici di erenumab che rafforzano il ruolo del farmaco come trattamento preventivo dell'emicrania e confermano i benefici di sicurezza ed efficacia a lungo termine nella pratica clinica nei pazienti con emicrania episodica e cronica.
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ONCOLOGIA-EMATOLOGIA

Covid-19 e tumori, al via il registro lanciato dall'ASCO
La pandemia di Covid-19 ha trovato tutti impreparati, a vari livelli, e nella comunità degli oncologi ha determinato una situazione di grande incertezza su molti aspetti, quali il pattern dei sintomi e la gravità dell'infezione tra i pazienti con il cancro, ma anche l'impatto dell'infezione sull'erogazione delle terapie, sulla necessità di riorganizzazione dei reparti e dei percorsi di cura e, non ultimo sugli outcome dei pazienti oncologici contagiati dal virus.
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Tumore della prostata, intensificazione precoce con apalutamide cruciale per i pazienti sensibili alla castrazione e metastatici
Nuovi risultati dello studio di fase 3 TITAN, presentati di recente a San Francisco, al Genitourinary Cancers Symposium, suggeriscono che un'intensificazione precoce con apalutamide della terapia può influenzare positivamente il decorso della malattia per i pazienti con carcinoma prostatico sensibile alla castrazione metastatico (mCSPC) che successivamente vengono sottoposti alla chemioterapia o trattati con nuovi agenti ormonali.
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Carcinoma sieroso dell'utero HER2+, aggiunta di trastuzumab alla chemio allunga la vita
L'aggiunta dell'anticorpo anti-HER2 trastuzumab alla chemioterapia con carboplatino e paclitaxel si è tradotta in un beneficio significativo di sopravvivenza nelle donne con carcinoma sieroso uterino avanzato o ricorrente, HER2-positivo (HER2+), in uno studio di fase 2 di cui è stato presentato un aggiornamento al meeting della Society of Gynecologic Oncology, tenutosi virtualmente a causa della pandemia di Covid-19.
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Oncologia, come si gestiscono i pazienti in epoca Covid- Da Istituto dei Tumori di Milano le linee guida europee
Rivedere e riorganizzare drasticamente la cura dei pazienti oncologici e la ricerca scientifica a causa della crisi causata dalla pandemia COVID-19. È questo che nel giro di poche settimane l'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (INT) e altri sei importanti centri europei per il cancro affiliati al Cancer Core Europe (CCE) sono stati costretti a fare, cercando di mantenere naturalmente inalterata la qualità dell'assistenza per i propri pazienti.
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Linfoma mantellare, oltre il 90% di risposte con le CAR T KTE-X19 in pazienti ricaduti/refrattari
Una singola infusione di KTE-X19 (una terapia a base di cellule CAR T sviluppata da Kite, ora parte di Gilead) ha permesso di ottenere remissioni durature in oltre 9 pazienti su 10 con linfoma mantellare (o linfoma a cellule del mantello) recidivante o refrattario che avevano smesso di rispondere al trattamento con inibitori della tirosin-chinasi di Bruton (BTK). È questo il risultato chiave dello studio di fase 2 ZUMA-2, pubblicato da poco sul New England Journal of Medicine.
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Tumore dell'ovaio avanzato, mantenimento con niraparib in prima linea efficace su tutti i fronti
L'inibitore di PARP niraparib, utilizzato come mantenimento dopo la chemioterapia di prima linea nelle pazienti con carcinoma ovarico avanzato, ha già dimostrato nello studio PRIMA di migliorare gli outcome, in particolare la sopravvivenza libera da progressione, che è l'endpoint primario dello studio. Il beneficio si ottiene indipendentemente dalla presenza o meno di un deficit del meccanismo di riparazione del DNA mediante ricombinazione omologa dallo stato di BRCA e riguarda anche diversi endpoint secondari chiave, nonché gli outcome riferiti dalle pazienti (patient reported outcomes. PRO).
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Aspirina riduce il rischio di diversi tumori dell'apparato gastrointestinale. Conferme da studio del Mario Negri
L'aspirina è associata ad una riduzione del rischio di tumore del colon-retto e altri tumori dell'apparato gastrointestinale, compresi alcuni che hanno una prognosi molto sfavorevole, come pancreas e fegato. Lo riporta l'analisi più ampia e completa ad oggi, pubblicata sulla prestigiosa rivista Annals of Oncology.
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Tumore del polmone, rischio aumentato tra chi soffre di BPCO, anche se non fumatore
Le persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), anche non fumatori, hanno un rischio aumentato di sviluppare un tumore al polmone; nei non fumatori con BPCO, inoltre, tale rischio è addirittura superiore rispetto a quello dei fumatori che non hanno la BPCO. Lo evidenzia uno studio di coorte osservazionale pubblicato da poco sulla rivista Thorax.
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Carcinoma sieroso dell'utero, dati incoraggianti per adavosertib
Un farmaco sperimentale di una nuova classe, adavosertib, ha mostrato segnali incoraggianti di efficacia contro il carcinoma sieroso dell'utero ricorrente in uno studio di fase 2 presentato al congresso della Society of Gynecologic Oncology, tenutpsi quest'anno in forma virtuale a causa dell'emergenza coronavirus.
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Tumore del polmone EGFR+, successo in fase 3 per osimertinib come terapia adiuvante
«Efficacia schiacciante». É quella dimostrata nello studio di fase 3 ADAURA dall'inibitore dell'EGFR osimertinib utilizzato come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB, II o IIIA, con il gene EGFR mutato (EGFR+) sottoposti a resezione tumorale completa. Proprio per questo motivo, il comitato indipendente di monitoraggio dei dati (Independent Data Monitoring Committee (IDMC) ha raccomandato ad AstraZeneca, il produttore del farmaco, di togliere anticipatamente il cieco allo studio.
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PNEUMOLOGIA

Fibrosi cistica, combinazione lumacaftor-ivacaftor potrebbe migliorare tolleranza al glucosio
I pazienti con fibrosi cistica (FC) che sono trattati per un anno con un trattamento combinato a base di lumacftor e ivacaftor hanno mostrato miglioramenti in termini di tolleranza al glucosio. Questo il responso di uno studio pubblicato su the Journal of Cystic Fibrosis.
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Vitamina D, il suo metabolismo appare alterato in presenza di asma e Bpco
La supplementazione di vitamina D nei pazienti affetti da asma o Bpco si associa ad una riduzione del rapporto molare di 25-idrossivitamina D3 [25(OH)D3] rispetto alla vitamina D3 e ad un incremento del rapporto molare di 1α,25-diidrossivitamina D3 (1α,25[OH]2D3) rispetto a 25(OH)D3 nel siero. Queste le conclusioni di uno studio longitudinale pubblicato su the American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, che suggerisce la presenza di alterazioni del metabolismo della vitamina D che spiegherebbero l'attenuazione della risposta alla supplementazione di vitamina D misurata in termini di livelli di 25(OH)D.
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Covid-19, ipotensione e insufficienza respiratoria ipossiemica precursori di mortalità in casistica Usa
Nel corso delle prime 3 settimane dallo scoppio dell'epidemia di Covid-19 a Seattle, negli Usa, le cause più comuni di ricovero in Terapia Intensiva sono state l'insufficienza respiratoria ipossiemica , motivo di ricorso alla ventilazione meccanica, e l'ipotensione, necessitante di trattamento con agenti vasopressori, o entrambe. Inoltre, la mortalità in questi pazienti critici è stata elevata. Questo il responso di una casistica Usa di casi di Covid-19, pubblicata su NEJM che, sostanzialmente, afferma come il primo contatto con il virus sul suolo nordamericano abbia ripresentato le stesse caratteristiche di severità riscontrare in Cina e nel nostro Paese, con i pazienti a maggior rischio di morire tra quelli ricoverati in terapia intensiva, in età più avanzata e con comorbilità.
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ALTRI STUDI

Islatravir più doravirina, combinazione efficace a lungo contro l'HIV e con effetti minimi a livello metabolico e osseo
Le variazioni di peso, di indice di massa corporea e di grasso corporeo sono simili nei gruppi di pazienti con HIV trattati con la combinazione di islatravir (ISL) e doravirina (DOR) rispetto ai pazienti trattati con doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato (DOR/3TC/TDF), ed è coerente con l'aumento di peso medio nella popolazione adulta generale (0,5-1,0 kg all'anno). E' quanto evidenzia un lavoro presentato al CROI2020 (Conference on Retrovirus and Opportunistic Infections) in cui gli autori sottolineano che in termini di densità minerale ossea (BMD) a livello dell'anca il regime a base di islatravir e doravirina ha un impatto inferiore rispetto a DOR/3TC/TDF, mentre i cambiamenti della BMD nella colonna vertebrale sono simili. Tutto ciò supporta il proseguo dello sviluppo clinico di ISL+DOR in un programma clinico di fase 3.
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BUSINESS

Covid-19: CSL Behring e SAB uniscono le forze per creare superanticorpi
L'azienda biofarmaceutica CSL Behring e la biotech americana SAB Biotherapeutics (SAB), società di sviluppo di anticorpi umani, hanno deciso di inire le loro forze per sviluppare un'immunoterapia ad alta potenza candidata al trattamento del Covid-19. Tale trattamento si basa su anticorpi policlonali umani mirati alla SARS-CoV-2, generata dalla tecnologia innovativa della piattaforma SAB e per la quale è prevista la valutazione clinica già in estate.
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Mirko Merletti nuovo Vice President della Business Unit Oncology di AstraZeneca Italia
Dal 16 aprile 2020 Mirko Merletti è il nuovo Vice President Business Unit Oncology di AstraZeneca Italia, filiale locale dell'azienda biofarmaceutica globale che proprio in oncologia vede una pipeline in rapida crescita che permetterà il passaggio da 3 a 5 franchise nel 2020. Riporterà a Francoise Bartoli, Vice President Oncology Head of Europe & International.
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Dermatite atopica e asma allergico, LEO Pharma ottiene i diritti per il farmaco sperimentale FB825
LEO Pharma ha annunciato di aver raggiunto un accordo con Oneness Biotech e Microbio Shanghai per lo sviluppo e la commercializzazione a livello mondiale del farmaco sperimentale FB825 per il trattamento della dermatite atopica e dell'asma allergico.
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Miastenia grave, Ucb completa l'acquisizione di Ra Pharma e dei suoi programmi di ricerca
La belga Ucb ha annunciato di aver completato l'acquisizione della biotech statunitense Ra Pharmaceuticals con sede a Cambridge, Massachusetts, avviata nello scorso ottobre. Gli ex azionisti di Ra Pharma hanno ricevuto $ 48 in contanti per ogni azione della società posseduta al closing, per un valore totale della transazione in contanti pari a circa $ 2,3 miliardi (€ 2,1 miliardi).
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Enza Onnis, Global Pharma General Counsel di Angelini Pharma
Enza Onnis è la nuova Global Pharma General Counsel di Angelini Pharma. Nel suo ruolo riporterà al CEO Pierluigi Antonelli e continuerà a far parte dell'Executive Leadership Team, il comitato direttivo di Angelini Pharma in cui era entrata ad Aprile 2019.
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Sanofi e GSK uniscono le forze per nuovo vaccino contro COVID-19
Sanofi e GSK annunciano oggi di aver firmato una lettera di intenti per avviare una collaborazione per lo sviluppo di un vaccino adiuvato per COVID-19, utilizzando le tecnologie innovative di entrambe le società, per contribuire a far fronte alla pandemia in corso.
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AstraZeneca studia acalabrutinib per la tempesta di citochine associata all'infezione da Covid-19 
AstraZeneca ha annunciato che studierà il potenziale clinico di acalabrutinib, un inibitore della tirosina chinasi di Bruton (abbreviato in BTK), nel trattamento della tempesta di citochine associata all'infezione da Covid-19 in pazienti gravemente malati. La società farmaceutica ha osservato che il progetto dello studio CALAVI si basa su "forti evidenze scientifiche" a sostegno del ruolo della BTK nella produzione di citochine infiammatorie.
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