26 Aprile 2020   16

Visita il sito | Archivio Newsletter | Diventa fan   Seguici su   Iscriviti a   Contattaci SOMMARIO DI QUESTO NUMERO » PRIMO PIANO Hiv, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso CROI 2020 » COVID-19 Il Ceo di Sanofi avvisa: "i dati di sarilumab nel Covid stanno per arrivare" Test anticorpale per il Covid-19, Abbott annuncia il marchio CE e l'immediata disponibilità in Italia Test sierologici per la fase 2 di Covid-19: cosa sono e a cosa servono Remdesivir, delude il primo trial condotto in Cina su pazienti con Covid severo. Però si attende lo studio SIMPLE Idrossiclorochina, prime crepe nella sua immagine di efficacia come anti Covid. Oltreoceano scontro tra scienziati e politici Covid-19: Microsoft lancia il ‘Plasma Bot' per identificare i possibili donatori di plasma Polmonite Covid-19: l'Università di Brescia pubblica i dati sui primi 100 pazienti trattati con tocilizumab. Il 77% è migliorato Covid-19, come gestire in sicurezza i pazienti in terapia intensiva- Nuove raccomandazioni di 3 società scientifiche Crohn e colite ulcerosa: la terapia non interferisce con il Covid-19. I farmaci vanno continuati come mostra uno studio di IG-IBD Covid-19, Novartis dona idrossiclorochina  per decine di migliaia di pazienti italiani. Al via grande studio con egida Fda Da Gilead 500mila euro al no profit italiano per l'emergenza Covid-19 Coronavirus: per la fase 2, per GIMBE bisogna "osservare Regioni e Province sotto la stessa lente" » ITALIA 33 nuovi farmaci in commercio 5 variazioni di prezzo 16 farmaci revocati 7 cessate commercializzazioni » ARTHRITIS Artrite reumatoide e chirurgia maggiore, limitare gli steroidi in fase perioperatoria è meglio Nefrite lupica, aggiornate linee guida di 3 società scientifiche europee Artrite reumatoide e malattia polmonare intestiziale, il link è dato dall'omocitrullinazione Osteoporosi, fratture vertebrali e obesità: quale legame- Artrite psoriasica, quali manifestazioni extra-articolari sono più frequenti- » EMA Cheratosi attinica, per l'agenzia europea dei medicinali i rischi di ingenolo mebutato  superano i benefici. Autorizzazione UE revocata Malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica, la Commissione Europea approva nintedanib » FDA Fda sollecita attento monitoraggio di clorochina e idrossiclorochina per Covid-19, teme le aritmie. Cancro al seno triplo negativo, via libero Fda accelerato per sacituzumab govitecan. E' bastata la fase II Colangiocarcinoma, Fda approva pemigatinib, primo farmaco specifico » CARDIO Ipercolesterolemia, ulteriori analisi evidenziano i benefici derivanti dal trattamento con acido bempedoico. #ACC2020 Ischemia, sola terapia medica ottimale o approccio invasivo- Restano i dubbi, occorre un confronto con un follow-up maggiore. #ACC2020 Sostituzione transcatetere di valvola aortica bicuspide, primi risultati incoraggianti ma occorrono più dati. #ACC.2020 Sostituzione transcatetere di valvola aortica bicuspide, primi risultati incoraggianti ma occorrono più dati. #ACC.2020 Insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione, esiti clinici migliorati con dapagliflozin in modo indipendente dal trattamento di base. #ACC2020 Meno eventi clinici avversi post-intervento coronarico percutaneo con solo ticagrelor rispetto a trattamento standard. #ACC2020 Rivascolarizzazione per arteriopatia degli arti inferiori, vacilla il dogma della triplice terapia antitrombotica. #ACC2020 Infarto del miocardio, gravità anatomica di malattia (e non ischemia) predittiva di eventi. #ACC2020 » DIABETE Doppio attacco alla glicemia, la resistenza all'insulina aumenta anche i livelli di glucagone Anche piccoli aumenti della glicemia possono condizionare le cellule beta del pancreas Diabete predispone al Covid-19, c'entra anche il danno alle isole del pancreas- Gli individui obesi rischiano di più con il Covid-19, specialmente i più giovani Diabete e malattia renale, mortalità ridotta con metformina Obesità grave, attenzione preconscia al cibo può spiegare il recupero del peso dopo chirurgia bariatrica » DOLORE Sciatalgia, scarso sollievo con iniezioni epidurali di corticosteroidi Marijuana utile per alleviare il dolore cronico- Ancora non è chiaro Marijuana utile per alleviare il dolore cronico- Ancora non è chiaro Fibromialgia, qual è il suo effetto in soggetti con malattie infiammatorie reumatiche concomitanti- » GASTROENTEROLOGIA Colite ulcerosa, nuove linee guida americane per la gestione dei pazienti Epatite C di genotipo 3, sofosbuvir/velpatasvir e glecaprevir/pibrentasvir pareggiano in efficacia e sicurezza Malattia di Crohn pediatrica, valore della dieta nella remissione di malattia e mantenimento » NEUROLOGIA Sclerosi multipla, lesioni cerebrali ridotte di oltre l'85% con piccola molecola orale che penetra nel cervello Sclerosi multipla, nuova luce sul meccanismo anti-CD20 di ocrelizumab. Sotto i riflettori il ruolo delle cellule T Demenza, non basta mangiare sano per prevenire il rischio. È la combinazione degli alimenti che conta COVID-19, stato epilettico possibile primo segno di infezione. Segnalazione dal Policlinico Gemelli di Roma » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro dell'endometrio avanzato/ricorrente, dostarlimab promettente nelle donne con deficit della riparazione dei mismatch Leucemia linfatica cronica, beneficio di acalabrutinib si prolunga per oltre 3 anni Carcinoma ovarico, possibile nuovo standard con doxorubicina liposimiale pegilata per la recidiva platino-sensibile Mesotelioma, combinazione nivolumab-ipilimumab in prima linea allunga la vita Tumore dell'ovaio, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato alla XXXIV riunione del gruppo MITO Mieloma multiplo recidivato/refrattario, daratumumab sottocute funziona quanto la versione endovena Colangiocarcinoma avanzato, pemigatinib promettente nei pazienti FGFR2-positivi, già trattati Cancro al rene, la combinazione cabozantinib e nivolumab estende la sopravvivenza » PNEUMOLOGIA Asma pediatrico, lo status vitaminico D neonatale conta Covid-19 e predizione sindrome da distress respiratorio acuto: un aiuto dall'intelligenza artificiale- Asma pediatrico, riduzione impiego antibiotici ha ridotto l'incidenza di malattia » ALTRI STUDI Vaccini, l'87% dei genitori italiani è favorevole. Su 5 Paesi europei, la Francia ha il maggior numero di contrari » BUSINESS Nasce la nuova Takeda Italia: focus su malattie rare e terapie avanzate. In Italia investe €50 mln per produzione di plasma Via libera Ue per fusione fra l'unità Upjohn di Pfizer e Mylan. Manca ancora ok Usa Marcello Cattani nuovo country lead e direttore generale di Sanofi Italia  La reputazione delle aziende farmaceutiche vista dai pazienti. Sul podio ViiV, Roche e AbbVie Psoriasi, LEO Pharma consegna a domicilio il farmaco biologico » VARIE Vestiamoci di viola, è la settimana internazionale di sensibilizzazione sulle porfirie Malati rari e Covid-19: i farmaci ci sono ma visite e controlli sono difficoltosi. Indagine Iss e Uniamo MSD Italia sostiene la European Immunization Week dell'OMS. Al  via le campagne #Facciamoilpunto e #CombattentiInvisibili PRIMO PIANO Hiv, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato al congresso CROI 2020 Nuovi dati sulle combinazioni di antiretrovirali per la profilassi pre e post esposizione, regimi terapeutici sicuri ed efficaci anche per persone di età superiore ai 50 anni e con comorbidità, farmaci non tossici per il feto e la donna in gravidanza, terapie long acting che consentono poche somministrazioni per intramuscolare durante l'anno e numerose novità dalla ricerca sul vaccino e contro i reservoir di Hiv. Parliamo di questo e molto altro nel Quaderno di PharmaStar realizzato in occasione del CROI 2020 (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infection). leggi l'articolo » COVID-19 Il Ceo di Sanofi avvisa: "i dati di sarilumab nel Covid stanno per arrivare" I risultati dello studio per un farmaco contro l'artrite, il sarilumab, riproposto per il trattamento di Covid-19 saranno disponibili "a breve". Lo ha fatto sapere Paul Hudson, CEO di Sanofi, la società farmaceutica che insieme a Regeneron sta testando la terapia immunobloccante in due studi clinici. L'annuncio è arrivato nella conference call tenutasi per annunciare i risultati del primo trimestre di Sanofi.   leggi l'articolo » Test anticorpale per il Covid-19, Abbott annuncia il marchio CE e l'immediata disponibilità in Italia  La società farmaceutica Abbott annuncia di aver ottenuto il marchio CE per il suo test sierologico di laboratorio per la rilevazione dell'anticorpo IgG, che determina se una persona ha contratto il nuovo coronavirus (Covid-19).  leggi l'articolo » Test sierologici per la fase 2 di Covid-19: cosa sono e a cosa servono Per affrontare la "Fase 2" dell'emergenza Covid-19 è necessario conoscere le persone che sono venute a contatto con il virus e che potrebbero aver già sviluppato un certo livello di immunità. A tal fine sono stati messi a punto dei test sierologici che individuano la presenza degli anticorpi diretti contro il coronavirus. Cosa sono esattamente, come si eseguono e ci danno la tanto discussa patente di immunità- leggi l'articolo » Remdesivir, delude il primo trial condotto in Cina su pazienti con Covid severo. Però si attende lo studio SIMPLE Non sono buone le prime anticipazioni di uno studio cinese sul remdesivir, l'antivirale sul quale sono riposte molte delle speranze di avere fin da subito una cura efficace a disposizione per i malati di Covid.La notizia arriva dal Financial Times che ha ripreso i dati di un documento accidentalmente pubblicato sul sito dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Gilead mette in guardia sulla qualità dello studio e il portavoce di Gilead, Amy Flood, ha detto che la società ritiene che "il post includeva una caratterizzazione inappropriata dello studio". leggi l'articolo » Idrossiclorochina, prime crepe nella sua immagine di efficacia come anti Covid. Oltreoceano scontro tra scienziati e politici Uno dei primi farmaci utilizzati nella lotta al coronavirus è l'idrossiclorochina. L'attenzione su questo farmaco è nata inizialmente dai dati che arrivavano dalla Cina e da altre evidenze anedottiche come uno studio francese condotto su 24 pazienti che ha fatto il giro del mondo. Intanto sono stati avviati altri studi ma finora non c'è nulla di conclusivo. Anzi. Alcuni trial come quello recentissimo dei Veterans Affairs americani e uno studio cinese hanno evidenziato un indebolimento dell'immagine di efficacia di questa molecola nei confronti dei casi gravi di Covid-19 e hanno anche causato scontri tra scienziati e politici soprattutto oltreoceano.  leggi l'articolo » Covid-19: Microsoft lancia il ‘Plasma Bot' per identificare i possibili donatori di plasma Microsoft sta collaborando con un gruppo di aziende farmaceutiche per sveltire il processo di sviluppo di una terapia a base di globulina iperimmune policlonale (H-Ig) per i pazienti affetti da COVID-19. leggi l'articolo » Polmonite Covid-19: l'Università di Brescia pubblica i dati sui primi 100 pazienti trattati con tocilizumab. Il 77% è migliorato Polmonite Covid-19: i ricercatori dell'Università degli Studi di Brescia pubblicano i dati sui primi 100 pazienti trattati con Tocilizumab presso la ASST Spedali Civili di Brescia. È la serie più ampia disponibile in letteratura leggi l'articolo » Covid-19, come gestire in sicurezza i pazienti in terapia intensiva- Nuove raccomandazioni di 3 società scientifiche Non solo mascherine, dispositivi di protezione individuale e respiratori, l'emergenza coronavirus sta mettendo a dura prova gli operatori sanitari anche per trovare le migliori soluzioni per la più efficace somministrazione di terapie e per la nutrizione ai pazienti Covid ricoverati nei reparti di terapia intensiva e sub intensiva. È quanto emerge dai documenti appena emanati dalla Società Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI) su 'Approccio vascolare al Paziente COVID-19 positivo', dal GAVeCeLT - ‘Gruppo Aperto di Studio su 'Gli Accessi Venosi Centrali a Lungo Termine', e dal documento della Società Italiana Accessi Vascolari (IVAS) - ‘L'Accesso Vascolare nel paziente COVID-19' - che fanno luce sulla necessità di riesaminare i criteri di scelta dei dispositivi di accesso venoso attualmente presenti nei nostri ospedali.  leggi l'articolo » Crohn e colite ulcerosa: la terapia non interferisce con il Covid-19. I farmaci vanno continuati come mostra uno studio di IG-IBD Uno studio osservazionale prospettico italiano, di IG-IBD (Italian Group for Inflammatory Bowel Diseases), unico ad oggi a livello internazionale, in pubblicazione sulla rivista Gut, ha valutato l'impatto dell'infezione da COVID-19 sui pazienti con malattia di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC) evidenziando che la malattia infiammatoria cronica intestinale attiva, l'età più avanzata e le comorbidità sono associate a un risultato negativo dell'infezione da COVID-19, mentre i trattamenti per tenere sotto controllo la malattia, compresi i farmaci biologici, non hanno alcuna influenza sul decorso dell'infezione. Gli autori sottolineano che per evitare che il coronavirus sia fatale in questi pazienti è necessaria un'attenta prevenzione delle riacutizzazioni e quindi la non interruzione del trattamento. leggi l'articolo » Covid-19, Novartis dona idrossiclorochina  per decine di migliaia di pazienti italiani. Al via grande studio con egida Fda Arriverà in Italia entro pochi giorni l'idrossiclorochina donata da Novartis ad AIFA per il trattamento di pazienti affetti da SARS-CoV2 (COVID-19). Sandoz, la divisione di Novartis che commercializza farmaci equivalenti e biosimilari, ha infatti ottenuto oggi l'autorizzazione* a distribuire l'ingente quantitativo, del farmaco riservato al nostro paese.Le potenzialità e l'efficacia dell'idrossiclorochina nel trattamento dei pazienti colpiti dalla pandemia saranno oggetto di uno specifico studio clinico di fase III condotto in doppio cieco e con un gruppo di controllo. leggi l'articolo » Da Gilead 500mila euro al no profit italiano per l'emergenza Covid-19 Al via dal 9 aprile il Community Grants Program, il progetto di Gilead Sciences dedicato al sostegno delle Organizzazioni no profit italiane impegnate nell'attuale emergenza sanitaria, attraverso il finanziamento di iniziative e progetti per un importo complessivo pari a 500mila euro. leggi l'articolo » Coronavirus: per la fase 2, per GIMBE bisogna "osservare Regioni e Province sotto la stessa lente" Il Governo sta pianificando l'avvio della "fase 2" che dovrebbe partire dal 4 maggio. Il Premier Conte ha annunciato un piano nazionale, con linee guida omogenee per tutte le Regioni, che prenda in considerazione tutela della salute ed esigenze produttive.  leggi l'articolo » ITALIA 33 nuovi farmaci in commercio Nuove specialità medicinali: Conferoport, Diclofenac Mylan Pharma, Mendalur, Momecort, Omeprazolo Abc. 24 nuovi farmaci equivalenti leggi l'articolo » 5 variazioni di prezzo leggi l'articolo » 16 farmaci revocati leggi l'articolo » 7 cessate commercializzazioni leggi l'articolo » ARTHRITIS Artrite reumatoide e chirurgia maggiore, limitare gli steroidi in fase perioperatoria è meglio Nei pazienti con artrite reumatoide (AR) destinati ad intervento di chirurgia maggiore (interventi all'anca, addominali o chirurgici) non è necessario interrompere la terapia con farmaci biologici prima dell'intervento, mentre andrebbe considerata con attenzione l'opportunità di limitare l'impiego di glucocorticoidi in fase perioperatoria. Sono queste le conclusioni di uno studio recentemente pubblicato su ARD. leggi l'articolo » Nefrite lupica, aggiornate linee guida di 3 società scientifiche europee Gli obiettivi di trattamento per la nefrite lupica dovrebbero includere la risposta completa a 12 mesi. Questo il messaggio principale emerso dall'update delle linee guida congiunte EULAR/ERA/EDTA, recentemente pubblicate su ARD. Il nuovo aggiornamento delle linee guida del 2012, che include sia alcuni principi fondamentali che alcune raccomandazioni per la gestione della nefrite lupica, copre anche le questioni relative all'impiego di glucocorticoidi e inibitori della calcineurina e quelle della gestione della nefropatia allo stadio finale. leggi l'articolo » Artrite reumatoide e malattia polmonare intestiziale, il link è dato dall'omocitrullinazione L'omocitrullinazione potrebbe essere associata alla malattia polmonare interstiziale nei pazienti affetti da artrite reumatoide (AR). E' quanto sembrano suggerire i risultati di uno studio pubblicato recentemente su ARD che ridanno spazio al dibattito esistente sull'esistenza di un legame tra l'omocitrullinazione e lo sviluppo di questa manifestazione extra-articolare devastante. leggi l'articolo » Osteoporosi, fratture vertebrali e obesità: quale legame- Un incremento della circonferenza vita si associa ad un'incidenza significativamente più elevata di fratture vertebrali, stando ai risultati di uno studio pubblicato recentemente su JMBR Plus. L'indice di massa corporea (BMI), al contrario, non sembra correlato con l'associazione sopra indicata. leggi l'articolo » Artrite psoriasica, quali manifestazioni extra-articolari sono più frequenti- La prevalenza di entesite, dattilite e malattia ungueale nei pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA) è maggiore rispetto all'uveite e alle malattie infiammatorie intestinali. Lo dimostrano i risultati di una recente metanalisi pubblicata su Rheumatology. leggi l'articolo » EMA Cheratosi attinica, per l'agenzia europea dei medicinali i rischi di ingenolo mebutato  superano i benefici. Autorizzazione UE revocata Il comitato di sicurezza dell'Ema ha confermato che ingenolo mebutato, un gel per che aveva ottenuto l'approvazione il trattamento della cheratosi attinica della pelle, può aumentare il rischio di cancro alla pelle e ha concluso che i rischi del farmaco superano i benefici. Pertanto il farmaco, che era stato messo in commercio con il marchio Picato, non è più autorizzato nell'UE. leggi l'articolo » Malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica, la Commissione Europea approva nintedanib Approvazione da parte della Commissione Europea di nintedanib per il trattamento della malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD) nei soggetti adulti. L'approvazione è giunta dopo il parere positivo espresso il 27 febbraio 2020 dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) sull'utilizzo di nintedanib nel trattamento di SSc-ILD. leggi l'articolo » FDA Fda sollecita attento monitoraggio di clorochina e idrossiclorochina per Covid-19, teme le aritmie. Lo scorso venerdì l'Fda ha emesso una comunicazione in cui ribadisce la necessità di una stretta supervisione del paziente quando gli viene prescritta clorochina o idrossiclorochina come misura terapeutica per il Covid-19. L'agenzia comunica che sono pervenute le segnalazioni  di "gravi e potenzialmente letali problemi del ritmo cardiaco" quando i farmaci antimalarici sono stati usati per trattare o prevenire il Covid-19, un'indicazione per la quale non sono approvati.  leggi l'articolo » Cancro al seno triplo negativo, via libera Fda accelerato per sacituzumab govitecan. E' bastata la fase II La biotech americana Immunomedics ha annunciato che, con procedura accelerata, l'Fda ha autorizzato sacituzumab govitecan-hziy per il trattamento di adulti con cancro al seno metastatico triplo negativo (TNBC) che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Trodelvy. leggi l'articolo » Colangiocarcinoma, Fda approva pemigatinib, primo farmaco specifico L'Fda ha approvato il nuovo farmaco antitumorale pemigatinib per il trattamento di adulti con colangiocarcinoma non resecabile localmente avanzato o metastatico con fusione del recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR2) o altro riordinamento, recidivante o refrattario dopo almeno una linea di terapia sistemica. leggi l'articolo » CARDIO Ipercolesterolemia, ulteriori analisi evidenziano i benefici derivanti dal trattamento con acido bempedoico. #ACC2020 All'American College of Cardiology 2020 sono state esposte due analisi combinate di quattro studi di fase 3 che hanno arruolato oltre 3.600 pazienti, i quali hanno dimostrato come l'acido bempedoico, nuovo farmaco ipocolesterolemizzante, riduca significativamente sia i livelli sierici di colesterolo-LDL (LDL-C) indipendentemente dalla co-somministrazione di ezetimibe sia quelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP). Presentati inoltre i dati di uno studio di fase 2 - condotto con associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe - che evidenziano una riduzione del 40% di LDL-C in pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di eventi cardiovascolari (CV). leggi l'articolo » Ischemia, sola terapia medica ottimale o approccio invasivo- Restano i dubbi, occorre un confronto con un follow-up maggiore. #ACC2020 Contestualmente allo svolgimento "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20) sono stati pubblicati sul "New England Journal of Medicine" i risultati integrali (insieme a varie sottoanalisi più dettagliate) dello studio ISCHEMIA - che erano stati presentati per la prima volta durante le sessioni scientifiche 2019 dell'American Heart Association (AHA) e da cui era emerso che, in pazienti con coronaropatia stabile da moderata a severa, un approccio invasivo in aggiunta alla terapia medica ottimale non offre alcun beneficio rispetto alla sola terapia medica nella prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori. leggi l'articolo » Sostituzione transcatetere di valvola aortica bicuspide, primi risultati incoraggianti ma occorrono più dati. #ACC.2020 I primi dati di una nuova sperimentazione, i cui risultati sono stati presentati nel corso dell'edizione "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 Scientific Session (ACC.20), suggeriscono che i pazienti con stenosi aortica bicuspide possono essere trattati in modo sicuro con una valvola cardiaca transcatetere autoespandibile. leggi l'articolo » Sostituzione transcatetere di valvola aortica bicuspide, primi risultati incoraggianti ma occorrono più dati. #ACC.2020 I primi dati di una nuova sperimentazione, i cui risultati sono stati presentati nel corso dell'edizione "virtuale" dell'American College of Cardiology 2020 Scientific Session (ACC.20), suggeriscono che i pazienti con stenosi aortica bicuspide possono essere trattati in modo sicuro con una valvola cardiaca transcatetere autoespandibile. leggi l'articolo » Insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione, esiti clinici migliorati con dapagliflozin in modo indipendente dal trattamento di base. #ACC2020 Nello studio DAPA-HF (Dapagliflozin in Patients Heart Failure and Reduced Ejection Fraction), l'inibitore SGTL2 dapagliflozin ha migliorato gli esiti clinici indipendentemente dal trattamento farmacologico di base, dalla terapia mediante dispositivo impiantabile o da una precedente rivascolarizzazione coronarica. È questa la conclusione di un'analisi prespecificata dello studio DAPA-HF, presentata nelle sessioni scientifiche "virtuali" dell'American College of Cardiology 2020 (ACC.20)/World Congress of Cardiology e pubblicato in contemporanea sul "Journal of the American College of Cardiology" (JACC). leggi l'articolo » Meno eventi clinici avversi post-intervento coronarico percutaneo con solo ticagrelor rispetto a trattamento standard. #ACC2020 Un nuovo studio ha dimostrato il beneficio di sospendere l'aspirina 3 mesi dopo lo stenting coronarico e il proseguimento esclusivo con ticagrelor in monoterapia. Si tratta del trial TICO (Ticagrelor With or Without Aspirin in Acute Coronary Syndrome After PCI) - i cui risultati sono stati presentati all'American College of Cardiology 2020 Scientific Session (ACC.20)/World Congress of Cardiology - che ha evidenziato risultati molto simili a quelli dello studio TWILIGHT (riportato lo scorso anno). leggi l'articolo » Rivascolarizzazione per arteriopatia degli arti inferiori, vacilla il dogma della triplice terapia antitrombotica. #ACC2020 L'aggiunta di clopidogrel a rivaroxaban e aspirina nei pazienti con una recente vascolarizzazione degli arti inferiori non forniscono una maggiore protezione contro l'ischemia acuta degli arti, l'amputazione o gli eventi cardiovascolari (CV) ed è associata a un rischio di sanguinamento più elevato. È quanto rivela una sottoanalisi prespecificata del trial VOYAGER PAD presentata all'American College of Cardiology 2020 Scientific Session (ACC.20). leggi l'articolo » Infarto del miocardio, gravità anatomica di malattia (e non ischemia) predittiva di eventi. #ACC2020 Una nuova analisi dello studio ISCHEMIA, presentata nel corso del meeting "virtuale" dell'American College of Cardiology (ACC.20)/World Congress of Cardiology, ha mostrato come la gravità anatomica della malattia, ma non quella dell'ischemia, abbia predetto il rischio di morte o infarto miocardico (IM) a 4 anni di follow-up. Tuttavia, una strategia invasiva - rispetto alla terapia medica - non ha offerto alcun beneficio indipendentemente dalla gravità della malattia in base al livello di ischemia o all'estensione della malattia coronarica. leggi l'articolo » DIABETE Doppio attacco alla glicemia, la resistenza all'insulina aumenta anche i livelli di glucagone I pazienti con diabete di tipo 2 non solo secernono poca insulina ma anche troppo glucagone, il che contribuisce a uno scarso controllo della glicemia. Un nuovo studio dell'Università di Uppsala appena pubblicato sulla rivista Nature Communications suggerisce che questo dipenda dal fatto che anche le cellule α pancreatiche che secernono glucagone diventano resistenti all'insulina. leggi l'articolo » Anche piccoli aumenti della glicemia possono condizionare le cellule beta del pancreas Nelle prime fasi del diabete, le cellule beta pancreatiche sembrerebbero smettere di funzionare in risposta a innalzamenti anche lievi dei livelli ematici di glucosio. Questo processo determina cambiamenti fenotipici che ne influenzano negativamente la funzione, la crescita e la vulnerabilità e compromettendo la capacità dell'organismo di tenere sotto controllo la glicemia. Sono i risultati di una sperimentazione del Joslin Diabetes Center pubblicata di recente sulla rivista Molecular Metabolism. leggi l'articolo » Diabete predispone al Covid-19, c'entra anche il danno alle isole del pancreas- Il diabete può essere un fattore di rischio indipendente per una rapida progressione dell'infezione da Covid-19 e per una prognosi sfavorevole attraverso diversi meccanismi già noti e una possibile nuova via, ossia un danno diretto alle isole pancreatiche.  leggi l'articolo » Gli individui obesi rischiano di più con il Covid-19, specialmente i più giovani Alcuni dati statistici pubblicati di recente in relazione ai ricoveri per Covid-19 a New York e in Francia stanno facendo emergere il fatto che l'obesità rappresenti uno dei maggiori fattori di rischio per l'aggravamento degli esiti dell'infezione, in particolare tra i pazienti più giovani. Queste persone risultano infatti avere il doppio delle probabilità di essere ricoverati in ospedale e una probabilità significativamente più alta di necessitare della terapia intensiva. leggi l'articolo » Diabete e malattia renale, mortalità ridotta con metformina Nelle persone con diabete di tipo 2 e una malattia renale cronica l'uso della metformina è risultato associato a un rischio ridotto di morte e malattia renale allo stadio terminale, senza un amento del rischio di acidosi lattica. È quanto emerge da uno studio osservazionale coreano pubblicato di recente sulla rivista Diabetes Care. leggi l'articolo » Obesità attenzione preconscia, cibo, peso, chirurgia bariatrica Negli adulti sottoposti a chirurgia bariatrica per la perdita di peso, quelli con obesità grave prima dell'intervento hanno mostrato una maggiore distorsione dell'attenzione preconscia agli stimoli alimentari rispetto ai soggetti meno obesi, suggerendo che una risposta subconscia al cibo può promuovere il recupero del peso. Sono i risultati di uno studio presentato di recente al congresso annuale della Endocrine Society. leggi l'articolo » DOLORE Sciatalgia, scarso sollievo con iniezioni epidurali di corticosteroidi Le iniezioni epidurali di corticosteroidi per il trattamento del dolore sciatico forniscono solo un sollievo modesto, limitato nel tempo e clinicamente irrilevante, secondo quanto emerso da un recente aggiornamento di una precedente Cochrane review su trial randomizzati e controllati con placebo. leggi l'articolo » Marijuana utile per alleviare il dolore cronico- Ancora non è chiaro I consumatori di marijuana medica che riferiscono di soffrire di livelli elevati di dolore sono anche quelli che più frequentemente ne fanno uso almeno tre volte al giorno, ma hanno anche lamentato un peggioramento del loro stato di salute nell'ultimo anno. Sono gli esiti di uno studio pubblicato di recente sull'International Journal of Drug Policy. leggi l'articolo » Marijuana utile per alleviare il dolore cronico- Ancora non è chiaro I consumatori di marijuana medica che riferiscono di soffrire di livelli elevati di dolore sono anche quelli che più frequentemente ne fanno uso almeno tre volte al giorno, ma hanno anche lamentato un peggioramento del loro stato di salute nell'ultimo anno. Sono gli esiti di uno studio pubblicato di recente sull'International Journal of Drug Policy. leggi l'articolo » Fibromialgia, qual è il suo effetto in soggetti con malattie infiammatorie reumatiche concomitanti- Secondo i risultati di uno studio pubblicato su Rheumatology International, potrebbe esserci un'associazione tra fibromialgia comorbida a malattie infiammatorie reumatiche e scarsa risposta ai farmaci biologici. Lo studio evidenzia anche un'associazione tra la presenza di fibromialgia e un aumento dell'attività della malattia reumatica oltre che a una peggiore qualità della vita. leggi l'articolo » GASTROENTEROLOGIA Colite ulcerosa, nuove linee guida americane per la gestione dei pazienti L'American Gastroenterology Association ha emesso una nuova serie di raccomandazioni per i pazienti con colite ulcerosa (UC) in cui è inclusa una varietà di opzioni di trattamento adatte per trattare la malattia. Queste linee guida sono state pubblicate su Gastroenterology. leggi l'articolo » Epatite C di genotipo 3, sofosbuvir/velpatasvir e glecaprevir/pibrentasvir pareggiano in efficacia e sicurezza Uno studio pubblicato su European Journal of Hospital Pharmacy ha evidenziato che la combinazione di sofosbuvir/velpatasvir con ribavirina e quella di glecaprevir/pibrentasvir sono sicure ed efficaci per il trattamento dell' infezioni da HCV di genotipo 3, con una minore efficacia nei pazienti con fibrosi avanzata F3-4. leggi l'articolo » Malattia di Crohn pediatrica, valore della dieta nella remissione di malattia e mantenimento Identificare quali pazienti rispondono rapidamente alle terapie dietetiche per la malattia di Crohn può aiutare a indicare quali avranno successo a lungo termine e quali potrebbero ottenere risultati migliori con una terapia diversa. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato su Clinical Gastroenterology and Hepatology. leggi l'articolo » NEUROLOGIA Sclerosi multipla, lesioni cerebrali ridotte di oltre l'85% con piccola molecola orale che penetra nel cervello Una nuova promettente terapia per la sclerosi multipla (SM) è stata presentata a Parigi. Si tratta di una piccola molecola orale e selettiva denominata SAR442168, inibitrice sperimentale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) in grado di penetrare nel cervello (ovvero di superare la barriera emato-encefalica), che ha raggiunto gli endpoint sia primari che secondari in uno studio di fase 2b volto a valutare l'efficacia e la sicurezza nei partecipanti con forme recidivanti di SM. leggi l'articolo » Sclerosi multipla, nuova luce sul meccanismo anti-CD20 di ocrelizumab. Sotto i riflettori il ruolo delle cellule T La carenza di cellule B che fungono da cellule presentanti l'antigene per le cellule T o l'assenza di cellule B per la produzione di citochine per attivare le cellule T sono possibili meccanismi dell'effetto di ocrelizumab nel trattamento della sclerosi multipla (SM). Questa tesi, suffragata da prove di laboratorio, è stata pubblicata su "Neural Regeneration Research". leggi l'articolo » Demenza, non basta mangiare sano per prevenire il rischio. È la combinazione degli alimenti che conta È noto che una dieta sana può portare benefici al cervello. Tuttavia, non è solo il tipo di alimenti che vengono consumati, ma è come gli alimenti sono combinati nel pasto che può risultare associato con il rischio di demenza. È quanto suggerisce un nuovo studio pubblicato online su "Neurology". leggi l'articolo » COVID-19, stato epilettico possibile primo segno di infezione. Segnalazione dal Policlinico Gemelli di Roma Pubblicato online su "Seizure", un case report dal nostro Paese che suggerisce come improvvisi attacchi di epilessia possano essere un segno di infezione da COVID-19. leggi l'articolo » ONCOLOGIA-EMATOLOGIA Cancro dell'endometrio avanzato/ricorrente, l'anti PDL-1 dostarlimab promettente nelle donne con deficit della riparazione dei mismatch L'inibitore di PD-1 sperimentale dostarlimab ha mostrato un'attività clinica promettente, con risultati clinicamente significativi, in donne affette da carcinoma endometriale ricorrente o avanzato, con deficit della riparazione dei mismatch del DNA (dMMR), nelle quali il tumore ha progredito durante o dopo un regime a base di platino. Il dato emerge da un'analisi aggiornata dello studio di fase 1 GARNET, presentata in modalità virtuale (a causa dell'emergenza coronavirus), al recente congresso della Society of Gynecologic Oncology (SGO). leggi l'articolo » Leucemia linfatica cronica, beneficio di acalabrutinib si prolunga per oltre 3 anni Nei pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria trattati con l'inibitore di BTK acalabrutinib in monoterapia, il beneficio del farmaco si è mantenuto per oltre 3 anni dopo l'inizio del trattamento. Lo dimostrano dati appena pubblicati sulla rivista Blood. leggi l'articolo » Carcinoma ovarico, possibile nuovo standard con doxorubicina liposimiale pegilata per la recidiva platino-sensibile In pazienti con carcinoma ovarico ricorrente, la sostituzione di gemcitabina con doxorubicina liposomiale pegilata in un regime standard a base di platino ha migliorato la sopravvivenza in uno studio di fase 3 pubblicato su Lancet Oncology. leggi l'articolo » Mesotelioma, combinazione nivolumab-ipilimumab in prima linea allunga la vita La combinazione dei due inibitori dei checkpoint immunitari nivolumab e ipilimumab migliora in modo significativo la sopravvivenza globale (OS) rispetto alla chemioterapia standard in pazienti con mesotelioma pleurico maligno non trattati in precedenza. È questo il risultato principale dello studio di fase 3 CheckMate-743, annunciato da Bristol Myers Squibb (BMS) in una nota. leggi l'articolo » Tumore dell'ovaio, le ultime novità nel nuovo Quaderno di PharmaStar dedicato alla XXXIV riunione del gruppo MITO Come sta evolvendo il trattamento di prima linea delle donne che hanno un carcinoma dell'ovaio- Che cos'è il test dell'HRD e quali sono le sue implicazioni cliniche- Quali sono le opzioni disponibili e quelle allo studio per il trattamento di seconda linea e delle linee successive- Quali sono i farmaci ormonali utilizzabili per la cura del tumore ovarico e dell'endometrio- Parliamo di questo e molto altro nel Quaderno di PharmaStar realizzato in occasione della XXXIV Riunione Nazionale del gruppo cooperativo MITO. leggi l'articolo » Mieloma multiplo recidivato/refrattario, daratumumab sottocute funziona quanto la versione endovena Una formulazione sottocutanea dell'anticorpo monoclonale anti-CD38 daratumumab è efficace non meno della formulazione standard endovena in pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, e per di più è meglio tollerata, a tutto vantaggio della compliance del trattamento Lo dimostrano i secondo i risultati dello studio randomizzato di fase 3 COLUMBA, pubblicato di recente su The Lancet Hematology. leggi l'articolo » Colangiocarcinoma avanzato, pemigatinib promettente nei pazienti FGFR2-positivi, già trattati Un nuovo farmaco sperimentale, pemigatinib, ha mostrato un buon potenziale come trattamento per i pazienti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatico, FGFR2-positivo, già sottoposti ad almeno un trattamento, nello studio di fase 2 FIGHT-202, pubblicato di recente su The Lancet Oncology. leggi l'articolo » Cancro al rene, la combinazione cabozantinib e nivolumab estende la sopravvivenza Uno studio di Fase III che indaga la combinazione di nivolumab e cabozantinib in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato o metastatico non trattato in precedenza ha centrato il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS). leggi l'articolo » PNEUMOLOGIA Asma pediatrico, lo status vitaminico D neonatale conta Concentrazioni neonatali più elevate di vitamina D potrebbero ridurre il rischio di sviluppo di asma infantile ad un'età compresa tra i 3 e i 9 anni. Queste le conclusioni di uno studio pubblicato su Nutrients (1) che suggeriscono come lo status vitaminico D neonatale, che potrebbe fungere da misura surrogata dello stato vitaminico durante il periodo prenatale, potrebbe rilevarsi importante per lo sviluppo normale del sistema immunitario e dei polmoni. leggi l'articolo » Covid-19 e predizione sindrome da distress respiratorio acuto: un aiuto dall'intelligenza artificiale- I dati provenienti da pazienti con Covid-19 potrebbero essere utilizzati per sviluppare un modello che sfrutta l'intelligenza artificiale per predire la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). E' quanto sostengono gli autori di uno studio recentemente pubblicato sulla rivista Computers, Materials & Continua. leggi l'articolo » Asma pediatrico, riduzione impiego antibiotici nel primo anno di vita ha ridotto l'incidenza di malattia in età prescolare La riduzione d'incidenza di asma pediatrico osservata negli ultimi anni potrebbe essere dovuta all'emersione di un beneficio inatteso derivante dall'uso prudente di antibiotici nel corso del primo anno di vita, che ha consentito il mantenimento dell'integrità del microbiota intestinale. Sono queste le conclusioni di uno studio pubblicato su the Lancet Respiratory Medicine che suggerisce come l'adozione di misure atte a impedire lo sviluppo di disbiosi intestinale potrebbe rivelarsi un approccio vincente per ridurre la morbilità legata alla condizione asmatica. leggi l'articolo » ALTRI STUDI Vaccini, l'87% dei genitori italiani è favorevole. Su 5 Paesi europei, la Francia ha il maggior numero di contrari Un sondaggio condotto in cinque Paesi europei mostra che gli spagnoli sono i più favorevoli alla vaccinazione dei propri figli (94%) mentre i francesi (73%) sono i meno favorevoli. Un genitore su 30 nel Regno Unito e in Germania è contrario a tutte le vaccinazioni, indipendentemente dalla malattia. leggi l'articolo » BUSINESS Nasce la nuova Takeda Italia: focus su malattie rare e terapie avanzate. In Italia investe €50 mln per produzione di plasma Completata l'integrazione tra Takeda e Shire in Italia (a seguito dell'annuncio del gennaio 2019), si apre anche nel nostro Paese una nuova fase per la multinazionale del settore biofarmaceutico. Nel nostro Paese, Takeda è presente con un portfolio articolato e integrato di farmaci in: oncologia, gastroenterologia, diabetologia, cardiologia, urologia, ginecologia, gestione del dolore ed emostasi dei tessuti. leggi l'articolo » Via libera Ue per fusione fra l'unità Upjohn di Pfizer e Mylan. Manca ancora ok Usa La Commissione europea ha dichiarato di aver approvato la proposta di fusione tra la divisione Upjohn di Pfizer, in cui sono confluiti i farmaci fuori brevetto del gigante americano, e Mylan, uno dei leader mondiali nei farmaci a brevetto scaduto.  leggi l'articolo » Marcello Cattani nuovo country lead e direttore generale di Sanofi Italia  Marcello Cattani è il nuovo Country Lead e Direttore Generale di Sanofi in Italia. Succede a Hubert de Ruty che guiderà la Business Unit General Medicines della filiale Francia di Sanofi.  leggi l'articolo » La reputazione delle aziende farmaceutiche vista dai pazienti. Sul podio ViiV, Roche e AbbVie L'industria farmaceutica è il settore in ambito sanitario con la migliore reputazione giudicata dal punto di vista dei pazienti. Ce lo dice l'ultimo rapporto della società di ricerca britannica Patient View, che ha interpellato 1.850 associazioni di pazienti di tutto il mondo. In vetta alla classifica, che include 48 aziende, ci sono ViiV, che per il settimo anno consecutivo conquista il primato, seguita da Roche e Abbvie. leggi l'articolo » Psoriasi, LEO Pharma consegna a domicilio il farmaco biologico LEO Pharma Italia annuncia l'attivazione del Programma di Supporto ai Pazienti in cura con il trattamento biologico contro la psoriasi: un servizio gratuito di home delivery nato per aiutare i pazienti durante l'emergenza COVID-19.  leggi l'articolo » VARIE Vestiamoci di viola, è la settimana internazionale di sensibilizzazione sulle porfirie Lo sapevate che la parola porfiria deriva dal greco antico porphura, che significa porpora- Le porfirie sono un gruppo di disordini ereditari causati da un difetto presente in uno degli enzimi che partecipano al processo di biosintesi dell'eme, componente essenziale dell'emoglobina. Oggi, 25 aprile si chiude la "Porphyria Awareness Week", la settimana di sensibilizzazione sul tema delle porfirie, promossa dall'American Porphyria Foundation, ma celebrata in tutto il mondo e in Italia sostenuta dal Gruppo Italiano Porfiria. leggi l'articolo » Malati rari e Covid-19: i farmaci ci sono ma visite e controlli sono difficoltosi. Indagine Iss e Uniamo Per quanto riguarda i bisogni dei pazienti con malattie rare,  una survey realizzata da ISS (Centro Nazionale Malattie Rare e dell'Ufficio Stampa - Comunicazione) e Federazione Italiana Malattie Rare (UNIAMO) tramite il Portale Malattie Rare del Ministero della Salute e ISS, ha evidenziato che alla grande maggioranza dei pazienti è stato garantito l'accesso ai farmaci, ma più di metà dei pazienti hanno segnalato difficoltà nel programmare visite e controlli. leggi l'articolo » MSD Italia sostiene la European Immunization Week dell'OMS. Al  via le campagne #Facciamoilpunto e #CombattentiInvisibili Si apre oggi la European Immunization Week, promossa dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Una settimana, fino al 26 aprile, dedicata alla condivisione di informazioni sull'importanza delle vaccinazioni in tutte le fasi della vita. MSD Italia sostiene l'iniziativa lanciando due nuove Campagne di sensibilizzazione: #Facciamoilpunto e #CombattentiInvisibili. leggi l'articolo »

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