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21 Maggio 2017
  
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SOMMARIO DI QUESTO NUMERO

» PRIMO PIANO
Digital Health: pazienti al centro e medici sempre più attivi nella ricerca di informazioni
» INTERVISTE
Prof. Galli: Epatite C, nuove possibilità di cura con il farmaco a base di elbasvir/grazoprevir
Ivan Gardini: Epatite, Aifa rende possibile un cura per tutti i pazienti
Alex Kalomparis: Gilead: oltre la ricerca, un impegno per il sociale
Guardiamo oltre, aspettative e speranze delle persone con HIV
Prof. Marchetti: Impatto dell'immunoterapia nel melanoma metastatico
Prof.ssa Gregorc: Novità nella terapia del tumore del polmone metastatico
Ca polmonare, come sta cambiando la prognosi dei pazienti grazie alle nuove terapie
Immunoterapia: che cos'è PD-L1 e a cosa serve
Dott. Gridelli: Come sta cambiando lo scenario terapeutico del tumore del polmone metastatico
Prof. Ardizzoni: Immunoterapia nel ca polmonare, pembrolizumab approvato in Europa in prima linea
Dott. Senni: Scompenso cardiaco: epidemiologia, cause, sintomi, impatto sulla qualità di vita
Prof. Rapezzi: Scompenso cardiaco, come si cura e nuovi farmaci
Dott. D'alto: Ipertensione polmonare: problema della diagnosi e vantaggi del centro specializzato
Vivenzio: Ipertensione polmonare, cosa chiedono i pazienti-
Prof. Vizza: Ipertensione polmonare, quali farmaci abbiamo a disposizione-
Prof. D'Armini. Ipertensione polmonare cronica tromboembolica: che cos'è e come si cura
» ITALIA
8 nuovi farmaci in commercio
2 variazioni prezzo
9 cessate commercializzazioni
2 variazioni di classe
Cancro del polmone, pembrolizumab rimborsato dal SSN in prima e seconda linea
Paroxetina solo ai maggiorenni, raccomandazione Aifa
Epatite C: nuove prospettive di cura con elbasvir/grazoprevir
Epatite C: disponibile in Italia sofosbuvir e velpatasvir, primo regime pangenotipico
» EMA
Restrizioni in vista per la vancomicina, le chiede il Chmp
BPCO, parere positivo europeo per la prima tripla combinazione, un farmaco di ricerca Chiesi
Parere positivo europeo per tre biosimilari di rituximab
Diabete, il CHMP raccomanda l'approvazione della versione biosimilare di insulina lispro
Tumore del polmone NSCLC ALK+, parere europeo positivo per ceritinib in prima linea
La Commissione europea indaga sulle politiche di pricing di Aspen Pharmacare
» FDA
Cancro del polmone metastatico, Fda approva pembrolizumab più chemio come prima linea qualunque sia l'espressione di PD-L1
» DIABETE
Conferme per insulina glargine 300 UI dal congresso dell'AMD
Napoli, al via il XXI Congresso Nazionale dell'Associazione Nazionale Medici Diabetologi
Diabete: liraglutide non controlla solo la glicemia, riduce il rischio di danni al cuore e al rene
Migliore funzionalità del tessuto adiposo con canagliflozin rispetto alla glimepiride
Liraglutide efficace anche nel trattamento del diabete di tipo 1
Ferritina e sideremia, marker surrogati nel diabete di tipo 2
» CARDIO
PCI in segmenti ad alto rischio, sospensione di DAPT più frequente ma senza rischi se consigliata dal clinico
AF e rischio ictale, incremento dei candidati alla terapia anticoagulante orale con l'introduzione del punteggio CHA2DS2-VASc
Evacetrapib, dallo studio ACCENTUATE nuovi indizi sul perché dell'inatteso insuccesso degli inibitori CETP
Flecainide efficace nella fibrillazione atriale in età pediatrica
Trombosi post cardiologia interventistica, terapia antiaggregante singola o doppia migliore rispetto ad altre
Ipertensione arteriosa colpisce un italiano su quattro, 17 maggio la giornata mondiale
Colesterolo, negli USA nuove linee guida degli endocrinologi tornano ai target di LDL aboliti nel 2013 dai cardiologi
» DOLORE
Antinfiammatori topici, efficacia nel dolore acuto
Dolore, in Europa costa fino a 441 miliardi di euro all'anno
Emicrania, terapia combinata ibuprofene e lorazepam migliora dolore e altri sintomi
Dolore da cancro, prove di bassa qualità dell'efficacia del tramadolo. Revisione Cochrane
» GASTRO
Inibitore delle JAK1-chinasi, efficace in pazienti con Crohn difficili da trattare
Predire steatosi epatica e sindrome metabolica nei pazienti diabetici, gli indici affidabili
Steatosi epatica non alcolica e consumo di alcol, quale collegamento-
» NEURO
Malattia di Pompe, prima Consensus europea sull'avvio e la sospensione dell'ERT nel paziente adulto
SM, daclizumab beta prevale su IFN beta-1a nel miglioramento della velocità di elaborazione cognitiva
Parkinson, pramipexolo a rilascio prolungato o immediato: pari efficacia e sicurezza, più pratico il primo
Parkinson: colpiti 230mila italiani. Per migliorare l'assistenza, fondamentale attivare nelle Regioni percorsi integrati di diagnosi e cura
Epilessia, sorveglianza post-marketing in Germania: brivaracetam è più efficace che nei trial registrativi
Presentati al Parlamento europeo i risultati dello Studio Burden of Stroke
» ONCOEMATO
Ca del colon-retto metastatico, efficace doppio attacco anti-HER2
Emofilia, revisione accelerata Fda per nuova terapia genica
Atezolizumab, già approvato per il cancro della vescica, delude in studio di conferma
Maraviroc per 3 mesi efficace come profilassi della graft-versus-host disease dopo il trapianto allogenico di staminali
Ca al seno HER2+, dexrazossano aggiunto alla chemio adiuvante protegge il cuore
Ca al seno HER2+, trastuzumab e radioterapia hanno poco effetto sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra
Linfoma non-Hodgkin/leucemia linfatica cronica, sicuro e molto attivo il nuovo anti-CD20 ublituximab
» ARTHRITIS
Artrite reumatoide, alcol in dosi moderate ammesso nei pazienti trattati con metotressato
Lupus, micofenolato sodico gastroprotetto batte azatioprina per rapidità e frequenza remissione
Gonartrosi, risultati deludenti con colchicina
» PNEUMO
Meningite tubercolare, trattamento precoce ed aggressivo riduce la mortalità
Malattie polmonari sostenute da micobatteri non tubercolari (NTM), una metanalisi fa il punto
» ALTRI STUDI
Angioedema ereditario, bene lanadelumab in Fase III, primo inibitore della callicreina
» BUSINESS
Alfonso Gentile nuovo Medical & Regulatory Director di Takeda Italia
Generici, chi ha venduto di più nel 2016-
Antistaminici: nel 2016 in Italia vendite su dell'1,7%
James MacDonald nuovo general manager di HRA Pharma Italia
» ALTRE NEWS
SIMIT: "Per il virus del morbillo non scendere al di sotto del 95% di vaccinati"
De Biasi e Marazziti: "no alle difformità territoriali nei farmaci anti-cancro
Tumori: in Italia servono 806 giorni per i farmaci innovativi. Lo denuncia la FAVO
Tumori: ogni anno più di 183mila nuove diagnosi negli anziani. Un aiuto dalla nanomedicina
Legislazione, vincoli finanziari e tutela del paziente. Al medico rimane un'area di autonomia-
Andrea Giustina nuovo presidente della Società Europea di Endocrinologia
Al via Caravaggio, studio clinico su cancro e tromboembolismo: la ricerca FADOI diventa europea
Ipertensione e malattie renali croniche nell'adulto: la diagnosi si fa in utero
Uno sguardo oltre l'HIV verso un #Betterworld


PRIMO PIANO

Digital Health: pazienti al centro e medici sempre più attivi nella ricerca di informazioni

L'utilizzo dei canali digitali da parte del medico è centro della seconda edizione del convegno Digital Health organizzato a Milano da GfK e intitolato ʺL'efficacia delle strategie Multichannel e la Patient Centricity".
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INTERVISTE

Epatite C, nuove possibilità di cura con il farmaco a base di elbasvir/grazoprevir

Intervista al Prof. Massimo Galli, Ordinario di Malattie infettive all'Università degli Studi di Milano, Vice presidente SIMIT
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Epatite, Aifa rende possibile un cura per tutti i pazienti

Intervista a Ivan Gardini, Presidente EpaC Onlus
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Gilead: oltre la ricerca, un impegno per il sociale

Intervista ad Alex Kalomparis, Vice presidente e Responsabile Public Affairs EMEA, Gilead Sciences
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Guardiamo oltre, aspettative e speranze delle persone con HIV

Intervista a Rosaria Iardino, Presidente onorario di Nps Italia onlus, Massimo Cernuschi, Presidente di ASA Associazione Solidarietà AIDS, Simone Marcotullio, Vice-presidente dell'Associazione Nadir Onlus
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Impatto dell'immunoterapia nel melanoma metastatico

Intervista al Prof. Paolo Marchetti, Ordinario di Oncologia medica, Sapienza – Università di Roma.
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Novità nella terapia del tumore del polmone metastatico

Intervista alla Prof.ssa Vanesa Gregorc, Oncologia Medica, Ospedale San Raffaele di Milano.
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Ca polmonare, come sta cambiando la prognosi dei pazienti grazie alle nuove terapie

Intervista al Prof. Luis Paz-Ares, Direttore Oncologia medica, Ospedale Universitario "12 de Octubre" di Madrid.
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Immunoterapia: che cos'è PD-L1 e a cosa serve

Intervista alla Prof.ssa Silvia Novello, Ordinario di Oncologia Medica, Università degli Studi di Torino.
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Come sta cambiando lo scenario terapeutico del tumore del polmone metastatico

Intervista al Dott. Cesare Gridelli, Direttore Oncologia medica, Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino, Presidente AIOT.
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Immunoterapia nel ca polmonare, pembrolizumab approvato in Europa in prima linea

Intervista al Prof. Andrea Ardizzoni, Ordinario di Oncologia medica, Università degli Studi di Bologna.
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Scompenso cardiaco: epidemiologia, cause, sintomi, impatto sulla qualità di vita

Intervista al Dott. Michele Senni
Direttore della Cardiologia 1 dell'Ospedale ‘Papa Giovanni XXIII' di Bergamo

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Scompenso cardiaco, come si cura e nuovi farmaci

Intervista al Prof. Claudio Rapezzi
Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale DIMES, Università di Bologna e direttore dell'U.O. di Cardiologia, Policlinico Sant'Orsola Malpighi di Bologna

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Ipertensione polmonare: problema della diagnosi e vantaggi del centro specializzato

Intervista al Dott. Michele D'Alto
Responsabile Del Centro Sull'ipertensione Polmonare Della Cardiologia Sun,
AO Monaldi Di Napoli

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Ipertensione polmonare, cosa chiedono i pazienti-

Intervista a Vittorio Vivenzio
Presidente Associazione Malati Di Ipertensione Polmonare Onlus – AMIP

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Ipertensione polmonare, quali farmaci abbiamo a disposizione-

Intervista al Prof. Carmine Dario Vizza
Responsabile del Centro Ipertensione Polmonare Primitiva e Forme Associate Azienda Policlinico Umberto I– Università ‘La Sapienza' di Roma

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Ipertensione polmonare cronica tromboembolica: che cos'è e come si cura

Intervista al Prof. Andrea Maria D'Armini
Ordinario di Cardiochirurgia, Responsabile Unità di Cardiochirurgia, dei Trapianti Intratoracici e dell'ipertensione Polmonare
Università Degli Studi di Pavia, Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico ‘San Matteo'

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ITALIA

8 nuovi farmaci in commercio
Nuove specialità medicinali: Alikres, Mundoson, Muscoril contratture e dolore. 4 nuovi farmaci equivalenti
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2 variazioni prezzo
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9 cessate commercializzazioni
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2 variazioni di classe
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Cancro del polmone, pembrolizumab rimborsato dal SSN in prima e seconda linea
A seguito dell'esito positivo della trattativa con l'azienda produttrice (MSD), il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ratificato l'autorizzazione all'ammissione alla rimborsabilità del medicinale Keytruda (principio attivo pembrolizumab) per il trattamento del carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule sia in prima che in seconda linea.
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Paroxetina solo ai maggiorenni, raccomandazione Aifa
Gli antidepressivi a base di paroxetina non vanno prescritti agli individui di età inferiore ai 18 anni per mancanza di significativi dati di efficacia a fronte di un aumentato rischio di comportamento suicidario e atteggiamento ostile. E' quanto ricorda ai medici l'Agenzia italiana del farmaco in una comunicazione pubblicata sul proprio sito.
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Epatite C: nuove prospettive di cura con elbasvir/grazoprevir
Da poco è disponibile nel nostro Paese la combinazione di elbasvir, inibitore della proteasi NS5A del virus HCV, e grazoprevir, inibitore della proteasi NS3/4A, un farmaco sviluppato da MSD che ha ottenuto l'autorizzazione dell'Aifa per il trattamento del virus dell'epatite C cronica di genotipo (GT) 1 o 4.
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Epatite C: disponibile in Italia sofosbuvir e velpatasvir, primo regime pangenotipico
Si tratta del primo regime in singola compressa giornaliera efficace contro tutti i genotipi del virus dell'epatite C. La nuova terapia, che combina i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir, è stata ammessa alla rimborsabilità dall'Agenzia Italiana del Farmaco, e la relativa determina è stata pubblicata il 26 aprile in Gazzetta Ufficiale. In conseguenza, a partire da oggi, 15 maggio, i pazienti italiani potranno usufruire in concreto del nuovo trattamento.
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EMA

Restrizioni in vista per la vancomicina, le chiede il Chmp
I medici non dovrebbero più prescrivere le capsule di vancomicina per trattare l'enterocolite da stafilococco o decontaminare il tratto gastrointestinale in pazienti immunocompromessi, perché le attuali prove scientifiche non supportano queste applicazioni. Lo hanno annunciato il 19 maggio le autorità di regolamentazione dell'Unione europea.
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BPCO, parere positivo europeo per la prima tripla combinazione, un farmaco di ricerca Chiesi
Il Chmp ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di Trimbow, una combinazione di tre medicinali inalatori, per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con broncopenumopatia cronico ostruttiva da moderata a grave (BPCO) che non rispondono adeguatamente a una combinazione di un corticosteroide inalato e di un β2-agonista a lunga durata.
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Parere positivo europeo per tre biosimilari di rituximab
Sono ben tre i biosimilari di rituximab che hanno ricevuto il semaforo verde del Chmp, che preclude all'approvazione europea. Si tratta di Blitzima, Tuxella e Ritemvia. I tre farmaci sono tutti registrati da Celltrion Healthcare Hungary Kft.
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Diabete, il CHMP raccomanda l'approvazione della versione biosimilare di insulina lispro
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia europea per i medicinali (CHMP) ha adottato un parere positivo in merito a una richiesta di deposito per la versione biosimilare di Humalog di Eli Lilly (insulina lispro). Il farmaco è stato messo a punto da Sanofi.
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Tumore del polmone NSCLC ALK+, parere europeo positivo per ceritinib in prima linea
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'agenzia europea per i medicinali (CHMP) ha raccomandato di ampliare l'indicazione di ceritinib all'impiego come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata (NSCLC) i cui tumori siano ALK-positivi. L'inibitore selettivo di ALK attivo per via orale è già stato approvato in Europa per gli adulti con NSCLC ALK-positivo precedentemente trattati con crizotinib.
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La Commissione europea indaga sulle politiche di pricing di Aspen Pharmacare
La Commissione europea ha reso noto di aver avviato un'indagine formale sulla società farmaceutica Aspen Pharmacare basata sull'ipotesi che l'azienda sudafricana abbia imposto "un prezzo eccessivo" per cinque farmaci anti cancro.
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FDA

Cancro del polmone metastatico, Fda approva pembrolizumab più chemio come prima linea qualunque sia l'espressione di PD-L1
Cancro del polmone metastatico, Fda approva pembrolizumab più chemio come prima linea qualunque sia l'espressione di PD-L1 L'Fda ha approvato l'immunoterapico pembrolizumab in combinazione con pemetrexed per la terapia di prima linea di pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico precedentemente non trattati.
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DIABETE

Conferme per insulina glargine 300 UI dal congresso dell'AMD
Al XXI Congresso dell'Associazione Medici Diabetologi in corso a Napoli fino al 20 maggio, sono state presentate nuove evidenze a supporto della sicurezza e dell'efficacia della sua insulina glargine di nuova generazione (insulina glargine 300 U/mL). Tra le maggiori novità, i risultati di una nuova analisi sulla riduzione del rischio di ipoglicemia notturna e il protocollo di un nuovo studio, disegnato e realizzato interamente in Italia.
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Napoli, al via il XXI Congresso Nazionale dell'Associazione Nazionale Medici Diabetologi
Quali sono i principi fondamentali per una gestione integrata del paziente e quali sono le nuove tecnologie in tema di prevenzione e diagnosi precoce- Esperti diabetologi italiani si confronteranno sul tema in occasione del XXI Congresso Nazionale dell'Associazione Medici Diabetologi in corso a Napoli dal 17 al 20 maggio.
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Diabete: liraglutide non controlla solo la glicemia, riduce il rischio di danni al cuore e al rene
Liraglutide ha dimostrato nelle persone con diabete tipo 2, di ridurre del 22 per cento il rischio di morte per cause cardiovascolari e del 15 per cento la mortalità per tutte le cause; non solo, liraglutide sembra ridurre il rischio di peggioramento della malattia renale, anche in questo caso del 22 per cento, nelle persone a elevato rischio cardiovascolare. I dati, provenienti dallo studio LEADER sono stati presentati al congresso nazionale di diabetologia, organizzato da AMD-Associazione Medici Diabetologi in corso a Napoli.
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Migliore funzionalità del tessuto adiposo con canagliflozin rispetto alla glimepiride
Canagliflozin, inibitore dell'SGLT2, migliora l'attività del tessuto adiposo, indipendente dalla perdita di peso, negli adulti con diabete di tipo 2, rispetto alla terapia con glimepiride. È quanto hanno riferito i ricercatori dello studio, condotto per 52 settimane, in occasione dell'American Association of Clinical Endocrinologists Annual Scientific and Clinical Congress che si è tenuto ad Austin, Texas.
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Liraglutide efficace anche nel trattamento del diabete di tipo 1
Il trattamento con liraglutide riduce i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) nei pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1. È quanto emerge dai risultati di una review e meta-analisi presentati durante il meeting annuale dell'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) in cui i ricercatori mostrano una diminuzione significativa della HbA1c, nei soggetti con diabete di tipo, dopo un trattamento di 12 settimane con l'analogo del GLP-1, solitamente utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2.
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Ferritina e sideremia, marker surrogati nel diabete di tipo 2
Diversi indici di ferro sono stati associati ai livelli di emoglobina glicata nei pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato. Sono le conclusioni di uno studio trasversale esposto al meeting annuale dell'American Association of Endocrinologists Clinical (AACE) in cui i ricercatori hanno specificato che i livelli di ferritina sierica in particolare hanno avuto una correlazione significativamente positiva con l'HbA1c.
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CARDIO

PCI in segmenti ad alto rischio, sospensione di DAPT più frequente ma senza rischi se consigliata dal clinico
Secondo uno studio di registro, i cui risultati sono stati pubblicati online sull'International Journal of Cardiology, rispetto ad altri interventi coronarici percutanei (PCI) i pazienti sottoposti a stenting del tronco comune (LM) o del tratto prossimale discendente anteriore (pLAD) avevano un più alto tasso di discontinuazione della doppia terapia antipiastrinica (DAPT) raccomandata dal medico. Tale discontinuazione, comunque, non ha portato a maggiori eventi avversi.
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AF e rischio ictale, incremento dei candidati alla terapia anticoagulante orale con l'introduzione del punteggio CHA2DS2-VASc
L'adozione del punteggio CHA2-DS2-VASc - raccomandata dalle linee guida emanate consensualmente dalle principali società scientifiche cardiologiche USA nel 2014 - porta a riclassificare il 64,5% dei pazienti con fibrillazione atriale (AF) con bassi punteggi CHADS2 a un'indicazione di classe I per prescrizione di anticoagulanti orali (OAC). Lo rivela su "Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes" un'analisi dei dati relativi al periodo 2008-2014 di un registro nazionale dell'American College of Cardiology.
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Evacetrapib, dallo studio ACCENTUATE nuovi indizi sul perché dell'inatteso insuccesso degli inibitori CETP
Sono stati pubblicati su "Atherosclerosis" i risultati dello studio ACCENTUATE, in cui sono stati confrontati gli effetti di tre strategie sui parametri lipidici in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e/o diabete trattati con atorvastatina: l'aggiunta di evacetrapib, inibitore della proteina di trasferimento lipidico (CETP), o di ezetimibe o un aumento di dose della statina.
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Flecainide efficace nella fibrillazione atriale in età pediatrica
Una dose orale di flecainide, regolata in base al peso del paziente, ha dato buoni risultati nei soggetti pediatrici che presentavano un esordio di fibrillazione atriale.
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Trombosi post cardiologia interventistica, terapia antiaggregante singola o doppia migliore rispetto ad altre
La singola o doppia terapia con antiaggreganti piastrinici risulta più efficace della tripla terapia e della terapia combinata, costituita da un antiaggregante e un anticoagulante, nel controllare la formazione di trombi dopo sostituzione della valvola aortica transcatetere (Tavi).
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Ipertensione arteriosa colpisce un italiano su quattro, 17 maggio la giornata mondiale
Nel nostro paese 16 milioni di italiani sono colpiti da questo problema (il 33% sono uomini, il 31% donne), causa principale di un numero rilevante di complicanze cardiovascolari. E "il killer silenzioso", che ogni anno costa la vita a circa 10 milioni di persone nel mondo, sarà al centro della XIII Giornata Mondiale contro l'Ipertensione Arteriosa.
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Colesterolo, negli USA nuove linee guida degli endocrinologi tornano ai target di LDL aboliti nel 2013 dai cardiologi
A partire dalle raccomandazioni delle società di cardiologia, l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) e l'American College of Endocrinology (ACE) hanno emanato nuove linee guida per la gestione della lipidemia - presentate al meeting annuale AACE tenutosi ad Austin (Texas) e pubblicate su "Endocrine Practice" - che ritornano ai valori target del colesterolo-LDL (LDL-C) e, per la prima volta, includono una nuova categoria di pazienti a "rischio estremamente elevato", per i quali è ora consigliato un livello di LDL-C inferiore a 55 mg/dL.
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DOLORE

Antinfiammatori topici, efficacia nel dolore acuto
Formulazioni topiche di diclofenac e ketoprofene sono utili in condizioni di dolore acuto come stiramento tendineo o trauma ai legamenti. E' quanto emerge da una revisione sistematica della letteratura pubblicata sul database Cochrane Database of Systematic Reviews in cui si sottolinea come la formulazione esatta utilizzata è di fondamentale importanza nelle condizioni acute e potrebbe anche essere applicata ad altre condizioni di dolore.
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Dolore, in Europa costa fino a 441 miliardi di euro all'anno
I costi sanitari diretti e indiretti stimati per i disturbi cronici di dolore negli Stati membri europei variano tra il due e il tre per cento del PIL in tutta l'UE. Per il 2016, questa stima raggiunge i 441 miliardi di euro. Pertanto, prima del simposio annual sul Societal Impact of Pain, gli esperti nella cura del dolore invitano i responsabili politici europei e nazionali a migliorare le politiche di cura del dolore e aumentare la produttività della forza lavoro europea.
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Emicrania, terapia combinata ibuprofene e lorazepam migliora dolore e altri sintomi
La terapia combinata con ibuprofene e lorazepam è più efficace nell'alleviare dolore a altri sintomi dell'emicrania acuta rispetto ai trattamenti monoterapici con ibuprofen. E' quanto mostrato in un lavoro pubblicato su Electronic physician.
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Dolore da cancro, evidenze non definitive su efficacia del tramadolo
Un recente revisione sistematica della letteratura, pubblicata su database Cochrane, ha evidenziato che ci sono prove di bassa qualità per stabilire che realmente il tramadolo sia efficace nella riduzione del dolore da cancro. Anche le evidenze di efficacia pari alla morfina sono di scarsa qualità. Non è possibile, in base a questi risultati, emettere una chiara indicazione del reale effetto del tramadolo sul dolore da cancro.
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GASTRO

Inibitore delle JAK1-chinasi, efficace in pazienti con Crohn difficili da trattare
Upadacitinib, inibitore selettivo della janus chinasi 1 (JAK1-inhibitor) ha indotto efficacemente la remissione a vari livelli nei pazienti con malattia di Crohn in cui quasi tutti i farmaci anti fattore di necrosi tumorale, precedentemente, avevano fallito. E' quanto presentato al DDW 2017 conclusosi pochi giorni fa a Chicago.
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Predire steatosi epatica e sindrome metabolica nei pazienti diabetici, gli indici affidabili
L'indice del fegato grasso e l'indice della steatosi epatica sono marcatori efficaci per la previsione del contenuto di grasso epatico e della sindrome metabolica nei pazienti diabetici, secondo i risultati di uno studio recentemente pubblicato sulla rivista Gastroenterology and Hepatology.
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Steatosi epatica non alcolica e consumo di alcol, quale collegamento-
Durante il Digestive Disease week in corso a Chicago sono stati presentati i risultati di uno studio che ha indagato gli effetti del consumo moderato di alcool sulla malattia epatica non alcolica. Lo studio mostra che un consumo pari a metà bevanda standard, aumenta i tassi di sopravvivenza nei pazienti con malattia epatica non alcolica, mentre un consumo giornaliero più elevato è collegato a un aumento del danno.
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NEURO

Malattia di Pompe, prima Consensus europea sull'avvio e la sospensione dell'ERT nel paziente adulto
È stata pubblicata online sull'European Journal of Neurology la prima Consensus europea relativa all'avvio e alla sospensione della terapia enzimatica sostituiva (ERT) nei pazienti adulti affetti da malattia di Pompe. Le raccomandazioni sono state stilate sulla base di una vasta esperienza di 10 anni da parte di esperti internazionali.
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SM, daclizumab beta prevale su IFN beta-1a nel miglioramento della velocità di elaborazione cognitiva
Pubblicati online sul "Multiple Sclerosis Journal", i risultati dello studio DECIDE forniscono la prova di un beneficio dal trattamento con daclizumab beta, rispetto all'interferone beta-1a per via intramuscolare (IM IFN beta-1a), sulla velocità di elaborazione cognitiva - misurata mediante il test neurocognitivo SDMT - nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS).
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Parkinson, pramipexolo a rilascio prolungato o immediato: pari efficacia e sicurezza, più pratico il primo
Nei pazienti affetti da malattia di Parkinson (PD) il pramipexolo a rilascio prolungato (pramipexolo ER) risulta sicuro ed efficace tanto quanto la formulazione a rilascio immediato (pramipexolo IR). La conferma viene da uno studio pubblicato online sull'European Journal of Neurology.
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Parkinson: colpiti 230mila italiani. Per migliorare l'assistenza, fondamentale attivare nelle Regioni percorsi integrati di diagnosi e cura
Approfondire le implicazioni di carattere organizzativo dell'area terapeutica del Parkinson, dalla diagnosi alla presa in carico del paziente fino alla dispensazione delle cure, farmacologiche e non, individuando modelli gestionali in grado di integrare l'innovazione, nel rispetto di un uso razionale ed appropriato delle risorse disponibili. Questo il focus della tavola rotonda dal titolo "Parkinson: aspetti organizzativo-gestionali", svoltasi oggi a Palazzo della Gran Guardia a Verona, nell'ambito della terza edizione del Congresso nazionale dell'Accademia Italiana per lo Studio della Malattia di Parkinson e i Disordini del Movimento, che ha visto riuniti oltre 700 neurologi nell'anno in cui si celebra il bicentenario della scoperta della malattia.
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Epilessia, sorveglianza post-marketing in Germania: brivaracetam è più efficace che nei trial registrativi
Uno studio multicentrico e retrospettivo condotto in Germania ha evidenziato tassi di risposta a 3 e a 6 mesi nei pazienti trattati con brivaracetam (BRV) sorprendentemente elevati nella pratica clinica, essendo la coorte costituita per il 90% di soggetti precedentemente esposti a levetiracetam (LEV). È il dato più significativo di un lavoro pubblicato online su "Epilepsia".
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Presentati al Parlamento europeo i risultati dello Studio Burden of Stroke
La Stroke Alliance for Europe ha presentato oggi la tanto attesa e completa analisi sull'intero percorso dell'ictus in Europa. Davanti a decine di membri del Parlamento Europeo, Jon Barrick, Presidente di SAFE e Valeria Caso, Presidente dell'European Stroke Organization, hanno illustrato le principali conclusioni della ricerca condotta dal King's College su 35 Paesi Europei in contemporanea.
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ONCOEMATO

Ca del colon-retto metastatico, efficace doppio attacco anti-HER2
La combinazione di trastuzumab con l'inibitore delle tirosin chinasi (TKI) lapatinib ha portato a una percentuale di risposta obiettiva complessiva del 30% in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico HER2-positivo pesantemente pretrattati.
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Emofilia, revisione accelerata Fda per nuova terapia genica
La biotech Sangamo Therapeutics ha annunciato che l'Fda ha concesso la designazione Fast Track a SB-525, una terapia genica sperimentale in sviluppo per l'emofilia A. La terapia è stata progettata come una singola strategia di trattamento destinata a fornire un'espressione continua e terapeutica della proteina di Fattore VIII.
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Atezolizumab, già approvato per il cancro della vescica, delude in studio di conferma
Un'analisi ad interim dello studio di fase III IMvigor211 ha rilevato che l'inibitore di PD-L1 atezolizumab non ha raggiunto il suo end point primario di miglioramento della sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia in pazienti con tumore uroteliale localmente avanzato o metastatico che avevano ricevuto almeno una prima linea di chemioterapia contenente platino. Lo fa sapere Roche con un comunicato.
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Maraviroc per 3 mesi efficace come profilassi della graft-versus-host disease dopo il trapianto allogenico di staminali
L'uso dell'antagonista del CCR5 maraviroc per 90 giorni si dimostrato sicuro ed efficace per la profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (in inglese, graft-versus-host disease o GVHD) nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali, in uno studio di fase II presentato di recente a Orlando in occasione del meeting congiunto del Center for International Blood & Marrow Transplant Research e dell'American Society for Blood and Marrow Transplantation.
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Ca al seno HER2+, dexrazossano aggiunto alla chemio adiuvante protegge il cuore
In uno studio appena pubblicato sul Journal of Breast Cancer, la somministrazione di dexrazossano con la chemioterapia adiuvante è risultata cardioprotettiva in un gruppo di pazienti con tumore al seno HER2-positivo trattate con la chemioterapia, seguita da una terapia di mantenimento con trastuzumab per un anno.
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Ca al seno HER2+, trastuzumab e radioterapia hanno poco effetto sulla frazione di eiezione ventricolare sinistra
Stando ai risultati di un nuovo studio pubblicato di recente sulla rivista Clinical Breast Cancer, la somministrazione concomitante di trastuzumab e della radioterapia a basse dosi non ha avuto un effetto significativo sulle variazioni della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (FEVS) nelle pazienti affette da un tumore al seno HER2-positivo. Nello studio, le variazioni di questa misura della funzionalità cardiaca sono apparse legate maggiormente al trattamento con la doxorubicina.
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Linfoma non-Hodgkin/leucemia linfatica cronica, sicuro e molto attivo il nuovo anti-CD20 ublituximab
Il nuovo anticorpo monoclonale anti-CD20 ublituximab si è dimostrato sicuro e dotato di una buona attività antitumorale in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B o leucemia linfatica cronica già trattati in precedenza con rituximab, in uno studio di fase I/II pubblicato di recente sul British Journal of Haematology.
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ARTHRITIS

Artrite reumatoide, alcol in dosi moderate ammesso nei pazienti trattati con metotressato
Un consumo moderato di alcol (inferiore a 14 unità/settimanali – es: due bicchieri da 125 ml di vino al giorno a gradazione media), non superiore alle quantità raccomandate dalle linee guida britanniche nella popolazione generale – non si associa ad un incremento del rischio di innalzamento delle transaminasi in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) trattati con metotressato (MTX). Lo dimostrano i risultati di uno studio pubblicato online ahead-of-print sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases.
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Lupus, micofenolato sodico gastroprotetto batte azatioprina per rapidità e frequenza remissione
Micofenolato sodico gastroprotetto (EC-MPS) è in grado di indurre remissione completa da lupus eritematoso sistemico (LES) in maniera più veloce e piu frequentemente rispetto ad aziatioprina (AZA). Queste le conclusioni di un trial multicentrico randomizzato spagnolo, di recente pubblicazione sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases.
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Gonartrosi, risultati deludenti con colchicina
Delude la colchicina nella gonartrosi; stando ai risultati di un trial presentato nel corso dell'edizione annuale del congresso OARSI (Osteoarthritis Research Society International (OARSI) World Congress), la colchicina non è stata in grado di ridurre la sintomatologia associata a questa condizione, anche se il trattamento è stato in grado di ridurre i livelli di alcuni marker biologici pro-inflammatori intra-articolari.
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PNEUMO

Meningite tubercolare, trattamento precoce ed aggressivo riduce la mortalità
Uno studio vietnamita di recente pubblicazione su Clinical Infectious Diseases suggerisce come l'adozione di un trattamento precoce ed aggressivo, unito all'identidicazione della meningite tubercolare farmaco-resistente (TBM) rappresentino i fattori chiave per migliorare gli outcome associati a questa condizione.
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Malattie polmonari sostenute da micobatteri non tubercolari (NTM), una metanalisi fa il punto
I micobatteri non tubercolari (NTM) rendono conto dell'incremento osservato della percentuale di casi di malattie polmonari. Inoltre, il trattamento non chirurgico, da solo, non risulta efficace. Questi i risultati principali di una metanalisi cinese di recente pubblicazione su Chest che suffragano osservazioni precedenti di letteratura.
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ALTRI STUDI

Angioedema ereditario, bene lanadelumab in Fase III, primo inibitore della callicreina
Sono positivi i risultati di un trial di fase III condotto con il farmaco sperimentale lanadelumab in pazienti con angioedema ereditario (HAE). Lo annuncia Shire con un comunicato. Il farmaco è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la callicreina plasmatica, coinvolta nell'eziopatogenesi della malattia.
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BUSINESS

Alfonso Gentile nuovo Medical & Regulatory Director di Takeda Italia
Da pochi giorni, Alfonso Gentile è il nuovo Medical & Regulatory Director di Takeda Italia, la filiale nazionale della multinazionale giapponese. Laureato in Medicina e Chirurgia all'Università Sapienza di Roma, con specializzazione in Ematologia, Gentile vanta una ricca esperienza nazionale e internazionale nel settore farmaceutico, maturata in diversi ruoli e aziende.
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Generici, chi ha venduto di più nel 2016-
Il 2016 è stato un anno turbolento anche per i produttori di farmaci generici e non solo per le aziende che puntano ai farmaci di marca. Anche le aziende specializzate nei generici si trovavano a fronteggiare una forte pressione sui prezzi che si inserisce in un contesto nel quale i margini sono già risicati, rendendo la gestione economica di queste imprese ancora più sfidante. Di recente, la società Evaluate Pharma ha messo a punto la classifica dei 15 maggiori produttori mondiali di generici.
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Antistaminici: nel 2016 in Italia vendite su dell'1,7%
Nel 2016 la spesa per gli antistaminici in Italia è aumentata rispetto all'anno precedente del +1,7% così come i volumi +1,3% rispetto al 2015. A fotografare lo scenario è QuintilesIMS Italia, società leader mondiale nella misurazione e analisi dei mercati farmaceutici.
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James MacDonald nuovo general manager di HRA Pharma Italia
James MacDonald è il nuovo General Manager di HRA Pharma Italia, multinazionale farmaceutica francese leader nel campo della contraccezione d'emergenza.
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ALTRE NEWS

SIMIT: Per il virus del morbillo non scendere al di sotto del 95% di vaccinati
Attualità, vaccini, politiche e innovazioni nella strategia di prevenzione: decisa la presa di posizione da parte di SIMIT Società scientifica degli specialisti in contemporanea con la decisione e il via libera da parte del Consiglio dei ministri al decreto legge che reintroduce l'obbligatorietà delle vaccinazioni per l'iscrizione a scuola. L'obbligo di vaccinarsi riguarda l'età che va da 0 a sei anni. Salgono, inoltre, a dodici i vaccini obbligatori.
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De Biasi: "no alle difformità territoriali nei farmaci anti-cancro
"La maggiore sopravvivenza media della popolazione italiana con patologie oncologiche è certamente un dato confortante, la medicina personalizzata apre a nuove speranze, l'immunologia fa passi da gigante in particolare per i tumori rari. E tuttavia non è eccessivo affermare che oggi il paziente oncologico è l'esempio di quella salute diseguale che va affrontata con maggiore incisività, e non solo in Italia". È il messaggio che Emilia Grazia De Biasi, Presidente Commissione Igiene e Sanità del Senato, ha inviato per la XII Giornata del malato oncologico organizzata da FAVO (Federazione italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia) al Senato.
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Tumori: in Italia servono 806 giorni per i farmaci innovativi. Lo denuncia la FAVO
I pazienti oncologici italiani attendono in media 806 giorni, cioè 2,2 anni, per accedere a un farmaco anti-cancro innovativo. È il tempo che trascorre fra il deposito del dossier di autorizzazione e valutazione presso l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l'effettiva disponibilità di una nuova terapia nella prima Regione italiana. La denuncia è contenuta nel IX Rapporto sulla condizione assistenziale dei pazienti oncologici, presentato oggi al Senato nel corso della XII Giornata del malato oncologico, organizzata da FAVO (Federazione italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia).
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Tumori: ogni anno più di 183mila nuove diagnosi negli anziani. Un aiuto dalla nanomedicina
Ogni anno in Italia più di 183mila tumori vengono diagnosticati in pazienti over 70. Oggi abbiamo a disposizione oggi terapie più efficaci e meglio tollerate e nuove tecnologie nelle cure come le nanotecnologie. Alle prospettive offerte da questo approccio si discute nel convegno nazionale "Innovazione e nanomedicina al servizio del paziente oncologico anziano" che si svolge oggi a Catania.
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Legislazione, vincoli finanziari e tutela del paziente. Al medico rimane un'area di autonomia-
La prescrizione è l'atto con cui il medico stabilisce, in piena autonomia e libertà, quale esame diagnostico richiedere o quale farmaco debba essere somministrato al proprio assistito e con quale modalità. Di questo principio di autonomia e di come oggi debba sempre più fare i conti con le complesse dinamiche che caratterizzano la sanità italiana, si parla in occasione del secondo appuntamento di "TETRIS: mosaici di salute", un ciclo di incontri promossi da Roche su tematiche di attualità e rilievo per il settore sanitario italiano.
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Andrea Giustina nuovo presidente della Società Europea di Endocrinologia
E' italiana la presidenza della prestigiosa Società Europea di Endocrinologia, che ha eletto con il 65% dei voti a favore il professor Andrea Giustina, Full Professor of Endocrinology and Metabolism all'Università Vita e Salute San Raffaele e attuale Presidente di GIOSEG (Glucocorticoid induced osteoporosis skeletal endocrinology group).
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Al via Caravaggio, studio clinico su cancro e tromboembolismo: la ricerca FADOI diventa europea
Promosso da FADOI e tutto italiano, il progetto coinvolge 1200 pazienti nel mondo che hanno tumore e malattie tromboemboliche
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Ipertensione e malattie renali croniche nell'adulto: la diagnosi si fa in utero
Fattori di rischio in fase prenatale e "buone pratiche" per la prevenzione di pressione alta e danni ai reni, tra le cause più frequenti di morte nel mondo.
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Uno sguardo oltre l'HIV verso un #Betterworld
Presso il MUDEC di Milano, si è svolta la prima "HIV unconference", un evento organizzato da Gilead Sciences insieme a Wired, e ispirato alla campagna "HIV Guardiamo Oltre" (hivguardiamoltre.it). E il "guardare oltre" è il tema portante della giornata che è stato sviluppato attraverso storie che hanno tutte la stessa matrice di coraggio, dedizione, fatica e soddisfazione e che hanno trasformato la vita e la visione delle persone che le raccontano.
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